Påverkan av tai chi i livmoderhalsmyelopati
Påverkan av tai chi på balans och fallrisk hos patienter med cervikal myelopati
Målet med denna observationsstudie är att avgöra om patienter med cervikal myelopati som deltar i ett TAI CHI -program kommer att visa förbättrad gång och balans jämfört med patienter som genomgår vanlig vård.
Deltagarna måste vara 18 år eller äldre och ha en diagnos av cervikal myelopati.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jennifer Eicher, BS, CCRP
- Telefonnummer: 304-293-2485
- E-post: jeicher@hsc.wvu.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Diagnos av cervikal myelopati med planerad operation
- 18 år eller äldre
- Kunna delta i intervention (delta i och delta i klasser)
Uteslutningskriterier:
- Rullstol bundet vid första besöket
- Annan verifierad potentiell orsak till gång instabilitet/balansproblem
- Det går inte att delta i intervention (inte kan delta i/delta i klasser)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vårdstandard (kontroll)
Ämnen kommer att följa den nuvarande standarden för vårdförfaranden som används av WVU -ryggraden.
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp (tai chi)
Dessa ämnen kommer att delta i 12 sessioner i Tai Chi -klassen under 6 veckor.
|
Tolv sessioner (sex veckor) av ett Tai Chi -program för att hjälpa till med balans och fallrisk.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidsinställd och gå test - baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Upprätta en baslinjepoäng. Timed Up and Go -testet (Tug) bedömer rörlighet, balans, gångförmåga och fallrisk hos äldre vuxna. Inställningar: Personen sitter i en vanlig fåtölj. Instruktioner: På kommandot "gå" står personen upp, går 3 meter (cirka 10 fot) i en bekväm takt, vänder sig, går tillbaka till stolen och sätter sig ner. Tidpunkt: Den tid som tar från kommandot "gå" tills personen sätter sig ner är inspelad. Detta spelas in på några minuter: sekunder. Att göra normal rörlighet: slutföra testet på mindre än 10 sekunder. Mild mobilitetsnedsättning: slutföra testet på 10-19 sekunder. Måttlig mobilitetsnedsättning: Slutför testet på 20-29 sekunder. Allvarlig rörlighetsnedsättning: Ta 30 sekunder eller mer för att slutföra testet. En tid på 12 sekunder eller mer indikerar en högre risk för att falla. |
Baslinje
|
|
Tidsinställd och gå test - 6 veckor
Tidsram: 6 veckor efter operativt
|
Timed Up and Go -testet (Tug) bedömer rörlighet, balans, gångförmåga och fallrisk hos äldre vuxna. Detta spelas in på några minuter: sekunder. Inställningar: Personen sitter i en vanlig fåtölj. Instruktioner: På kommandot "gå" står personen upp, går 3 meter (cirka 10 fot) i en bekväm takt, vänder sig, går tillbaka till stolen och sätter sig ner. Tidpunkt: Den tid som tar från kommandot "gå" tills personen sätter sig ner är inspelad. Detta spelas in på några minuter: sekunder. Att göra normal rörlighet: slutföra testet på mindre än 10 sekunder. Mild mobilitetsnedsättning: slutföra testet på 10-19 sekunder. Måttlig mobilitetsnedsättning: Slutför testet på 20-29 sekunder. Allvarlig rörlighetsnedsättning: Ta 30 sekunder eller mer för att slutföra testet. En tid på 12 sekunder eller mer indikerar en högre risk för att falla. |
6 veckor efter operativt
|
|
Tidsinställd och gå test - 3 månader
Tidsram: 3 månader efter operativt
|
Timed Up and Go -testet (Tug) bedömer rörlighet, balans, gångförmåga och fallrisk hos äldre vuxna. Detta spelas in på några minuter: sekunder. Inställningar: Personen sitter i en vanlig fåtölj. Instruktioner: På kommandot "gå" står personen upp, går 3 meter (cirka 10 fot) i en bekväm takt, vänder sig, går tillbaka till stolen och sätter sig ner. Tidpunkt: Den tid som tar från kommandot "gå" tills personen sätter sig ner är inspelad. Detta spelas in på några minuter: sekunder. Att göra normal rörlighet: slutföra testet på mindre än 10 sekunder. Mild mobilitetsnedsättning: slutföra testet på 10-19 sekunder. Måttlig mobilitetsnedsättning: Slutför testet på 20-29 sekunder. Allvarlig rörlighetsnedsättning: Ta 30 sekunder eller mer för att slutföra testet. En tid på 12 sekunder eller mer indikerar en högre risk för att falla. |
3 månader efter operativt
|
|
Tidsinställd och gå test - 6 månader
Tidsram: 6 månader efter operativt
|
Timed Up and Go -testet (Tug) bedömer rörlighet, balans, gångförmåga och fallrisk hos äldre vuxna. Detta spelas in på några minuter: sekunder. Inställningar: Personen sitter i en vanlig fåtölj. Instruktioner: På kommandot "gå" står personen upp, går 3 meter (cirka 10 fot) i en bekväm takt, vänder sig, går tillbaka till stolen och sätter sig ner. Tidpunkt: Den tid som tar från kommandot "gå" tills personen sätter sig ner är inspelad. Detta spelas in på några minuter: sekunder. Att göra normal rörlighet: slutföra testet på mindre än 10 sekunder. Mild mobilitetsnedsättning: slutföra testet på 10-19 sekunder. Måttlig mobilitetsnedsättning: Slutför testet på 20-29 sekunder. Allvarlig rörlighetsnedsättning: Ta 30 sekunder eller mer för att slutföra testet. En tid på 12 sekunder eller mer indikerar en högre risk för att falla. |
6 månader efter operativt
|
|
Tidsinställd och gå test - 12 månader
Tidsram: 12 månader efter operativt
|
Timed Up and Go -testet (Tug) bedömer rörlighet, balans, gångförmåga och fallrisk hos äldre vuxna. Detta spelas in på några minuter: sekunder. Inställningar: Personen sitter i en vanlig fåtölj. Instruktioner: På kommandot "gå" står personen upp, går 3 meter (cirka 10 fot) i en bekväm takt, vänder sig, går tillbaka till stolen och sätter sig ner. Tidpunkt: Den tid som tar från kommandot "gå" tills personen sätter sig ner är inspelad. Detta spelas in på några minuter: sekunder. Att göra normal rörlighet: slutföra testet på mindre än 10 sekunder. Mild mobilitetsnedsättning: slutföra testet på 10-19 sekunder. Måttlig mobilitetsnedsättning: Slutför testet på 20-29 sekunder. Allvarlig rörlighetsnedsättning: Ta 30 sekunder eller mer för att slutföra testet. En tid på 12 sekunder eller mer indikerar en högre risk för att falla. |
12 månader efter operativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
10 -stegs tandem gångtest - baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Upprätta en baslinjepoäng. 10-stegs tandem-gångtest ber deltagarna att gå en rak linje som gör en tå-till-heal touch med varje steg vid motivets egen hastighet. Antalet steg som gjordes före det första misstaget räknas. Efter det första 10-stegs tandem-gångtestet vänder motivet och upprepar tandem-gångtestet i samma linje och antalet steg räknas på samma sätt. Detta är en graderad poäng från 0-4. Den högre klass visar bättre gång. Poäng betyg 4: Slutför alla 10 steg utan någon instabilitet. Grad 3: Slutför 8-9 steg med minimal instabilitet. Grad 2: Slutför 6-7 steg med måttlig instabilitet. Grad 1: Slutför 4-5 steg med betydande instabilitet. Grad 0: Slutför färre än fyra steg eller kan inte utföra testet på grund av allvarlig instabilitet. |
Baslinje
|
|
10 -stegs tandem gångprov - 6 veckor
Tidsram: 6 veckor efter operativt
|
10-stegs tandem-gångtest ber deltagarna att gå en rak linje som gör en tå-till-heal touch med varje steg vid motivets egen hastighet. Antalet steg som gjordes före det första misstaget räknas. Efter det första 10-stegs tandem-gångtestet vänder motivet och upprepar tandem-gångtestet i samma linje och antalet steg räknas på samma sätt. Detta är en graderad poäng från 0-4. Den högre klass visar bättre gång. Poäng betyg 4: Slutför alla 10 steg utan någon instabilitet. Grad 3: Slutför 8-9 steg med minimal instabilitet. Grad 2: Slutför 6-7 steg med måttlig instabilitet. Grad 1: Slutför 4-5 steg med betydande instabilitet. Grad 0: Slutför färre än fyra steg eller kan inte utföra testet på grund av allvarlig instabilitet. |
6 veckor efter operativt
|
|
10 -stegs tandem gångtest - 3 månader
Tidsram: 3 månader efter operativt
|
10-stegs tandem-gångtest ber deltagarna att gå en rak linje som gör en tå-till-heal touch med varje steg vid motivets egen hastighet. Antalet steg som gjordes före det första misstaget räknas. Efter det första 10-stegs tandem-gångtestet vänder motivet och upprepar tandem-gångtestet i samma linje och antalet steg räknas på samma sätt. Detta är en graderad poäng från 0-4. Den högre klass visar bättre gång. Poäng betyg 4: Slutför alla 10 steg utan någon instabilitet. Grad 3: Slutför 8-9 steg med minimal instabilitet. Grad 2: Slutför 6-7 steg med måttlig instabilitet. Grad 1: Slutför 4-5 steg med betydande instabilitet. Grad 0: Slutför färre än fyra steg eller kan inte utföra testet på grund av allvarlig instabilitet. |
3 månader efter operativt
|
|
10 -stegs tandem gångtest - 6 månader
Tidsram: 6 månader efter operativt
|
10-stegs tandem-gångtest ber deltagarna att gå en rak linje som gör en tå-till-heal touch med varje steg vid motivets egen hastighet. Antalet steg som gjordes före det första misstaget räknas. Efter det första 10-stegs tandem-gångtestet vänder motivet och upprepar tandem-gångtestet i samma linje och antalet steg räknas på samma sätt. Detta är en graderad poäng från 0-4. Den högre klass visar bättre gång. Poäng betyg 4: Slutför alla 10 steg utan någon instabilitet. Grad 3: Slutför 8-9 steg med minimal instabilitet. Grad 2: Slutför 6-7 steg med måttlig instabilitet. Grad 1: Slutför 4-5 steg med betydande instabilitet. Grad 0: Slutför färre än fyra steg eller kan inte utföra testet på grund av allvarlig instabilitet. |
6 månader efter operativt
|
|
10 -stegs tandem gångprov - 12 månad
Tidsram: 12 månader efter operativt
|
10-stegs tandem-gångtest ber deltagarna att gå en rak linje som gör en tå-till-heal touch med varje steg vid motivets egen hastighet. Antalet steg som gjordes före det första misstaget räknas. Efter det första 10-stegs tandem-gångtestet vänder motivet och upprepar tandem-gångtestet i samma linje och antalet steg räknas på samma sätt. Detta är en graderad poäng från 0-4. Den högre klass visar bättre gång. Poäng betyg 4: Slutför alla 10 steg utan någon instabilitet. Grad 3: Slutför 8-9 steg med minimal instabilitet. Grad 2: Slutför 6-7 steg med måttlig instabilitet. Grad 1: Slutför 4-5 steg med betydande instabilitet. Grad 0: Slutför färre än fyra steg eller kan inte utföra testet på grund av allvarlig instabilitet. |
12 månader efter operativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Scott Daffner, MD, West Virginia University School of Medicine, Department of Orthopaedics
- Studierektor: Andrya Durr, PhD, West Virginia University School of Public Health
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Qi Y, Zhang X, Zhao Y, Xie H, Shen X, Niu W, Wang Y. The effect of wheelchair Tai Chi on balance control and quality of life among survivors of spinal cord injuries: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 Nov;33:7-11. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.07.004. Epub 2018 Jul 20.
- Tsang WW, Gao KL, Chan KM, Purves S, Macfarlane DJ, Fong SS. Sitting tai chi improves the balance control and muscle strength of community-dwelling persons with spinal cord injuries: a pilot study. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:523852. doi: 10.1155/2015/523852. Epub 2015 Jan 21.
- Chen Y, Wan A, Mao M, Sun W, Song Q, Mao D. Tai Chi practice enables prefrontal cortex bilateral activation and gait performance prioritization during dual-task negotiating obstacle in older adults. Front Aging Neurosci. 2022 Nov 18;14:1000427. doi: 10.3389/fnagi.2022.1000427. eCollection 2022.
- Zu Y, Luo L, Chen X, Xie H, Yang CR, Qi Y, Niu W. Characteristics of corticomuscular coupling during wheelchair Tai Chi in patients with spinal cord injury. J Neuroeng Rehabil. 2023 Jun 17;20(1):79. doi: 10.1186/s12984-023-01203-x.
- Chen W, Li M, Li H, Lin Y, Feng Z. Tai Chi for fall prevention and balance improvement in older adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Public Health. 2023 Sep 1;11:1236050. doi: 10.3389/fpubh.2023.1236050. eCollection 2023.
- Voukelatos A, Cumming RG, Lord SR, Rissel C. A randomized, controlled trial of tai chi for the prevention of falls: the Central Sydney tai chi trial. J Am Geriatr Soc. 2007 Aug;55(8):1185-91. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01244.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2409042637
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .