- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06876012
Impact du tai-chi dans la myélopathie cervicale
Impact du tai-chi sur l'équilibre et le risque de chute chez les patients atteints de myélopathie cervicale
L'objectif de cette étude observationnelle est de déterminer si les patients atteints de myélopathie cervicale qui participent à un programme de tai-chi démontrent une marche et un équilibre améliorés par rapport aux patients qui subissent des soins habituels.
Les participants doivent avoir 18 ans ou plus et avoir un diagnostic de myélopathie cervicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jennifer Eicher, BS, CCRP
- Numéro de téléphone: 304-293-2485
- E-mail: jeicher@hsc.wvu.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic de la myélopathie cervicale avec chirurgie planifiée
- 18 ans ou plus
- Capable de participer à l'intervention (assister et participer aux classes)
Critères d'exclusion:
- Vèle-fauteuil lié à la visite initiale
- Autre cause potentielle vérifiée des problèmes d'instabilité / équilibre de la marche
- Impossible de participer à l'intervention (incapable de participer / participer aux classes)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Norme de soins (contrôle)
Les sujets suivront la norme actuelle des procédures de soins utilisées par le WVU Spine Center.
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Expérimental: Groupe d'intervention (Tai Chi)
Ces sujets participeront à 12 séances de la classe Tai Chi au cours de 6 semaines.
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Douze séances (six semaines) d'un programme Tai Chi pour aider à l'équilibre et au risque de chute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de temps chronométré - ligne de base
Délai: Base de base
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Établir un score de référence. Le test chronométré et go (TUG) évalue la mobilité, l'équilibre, la capacité de marche et le risque de chute chez les personnes âgées. Configuration: la personne se trouve dans un fauteuil standard. Instructions: Sur le commandement «Go», la personne se lève, marche 3 mètres (environ 10 pieds) à un rythme confortable, se retourne, retourne sur la chaise et s'assoit. Timing: Le temps pris de la commande "Go" jusqu'à ce que la personne s'assoit est enregistré. Ceci est enregistré en quelques minutes: secondes. Notation de la mobilité normale: terminer le test en moins de 10 secondes. Affaiblissement de la mobilité légère: terminer le test en 10 à 19 secondes. Autorisation modérée de la mobilité: terminer le test en 20-29 secondes. Déficience de mobilité sévère: prendre 30 secondes ou plus pour terminer le test. Un temps de 12 secondes ou plus indique un risque plus élevé de tomber. |
Base de base
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Test de chronométrage et de test - 6 semaines
Délai: 6 semaines après l'opération
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Le test chronométré et go (TUG) évalue la mobilité, l'équilibre, la capacité de marche et le risque de chute chez les personnes âgées. Ceci est enregistré en quelques minutes: secondes. Configuration: la personne se trouve dans un fauteuil standard. Instructions: Sur le commandement «Go», la personne se lève, marche 3 mètres (environ 10 pieds) à un rythme confortable, se retourne, retourne sur la chaise et s'assoit. Timing: Le temps pris de la commande "Go" jusqu'à ce que la personne s'assoit est enregistré. Ceci est enregistré en quelques minutes: secondes. Notation de la mobilité normale: terminer le test en moins de 10 secondes. Affaiblissement de la mobilité légère: terminer le test en 10 à 19 secondes. Autorisation modérée de la mobilité: terminer le test en 20-29 secondes. Déficience de mobilité sévère: prendre 30 secondes ou plus pour terminer le test. Un temps de 12 secondes ou plus indique un risque plus élevé de tomber. |
6 semaines après l'opération
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Test de chronométrage et de test - 3 mois
Délai: 3 mois après l'opération
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Le test chronométré et go (TUG) évalue la mobilité, l'équilibre, la capacité de marche et le risque de chute chez les personnes âgées. Ceci est enregistré en quelques minutes: secondes. Configuration: la personne se trouve dans un fauteuil standard. Instructions: Sur le commandement «Go», la personne se lève, marche 3 mètres (environ 10 pieds) à un rythme confortable, se retourne, retourne sur la chaise et s'assoit. Timing: Le temps pris de la commande "Go" jusqu'à ce que la personne s'assoit est enregistré. Ceci est enregistré en quelques minutes: secondes. Notation de la mobilité normale: terminer le test en moins de 10 secondes. Affaiblissement de la mobilité légère: terminer le test en 10 à 19 secondes. Autorisation modérée de la mobilité: terminer le test en 20-29 secondes. Déficience de mobilité sévère: prendre 30 secondes ou plus pour terminer le test. Un temps de 12 secondes ou plus indique un risque plus élevé de tomber. |
3 mois après l'opération
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Test de chronométrage et de test - 6 mois
Délai: 6 mois après l'opération
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Le test chronométré et go (TUG) évalue la mobilité, l'équilibre, la capacité de marche et le risque de chute chez les personnes âgées. Ceci est enregistré en quelques minutes: secondes. Configuration: la personne se trouve dans un fauteuil standard. Instructions: Sur le commandement «Go», la personne se lève, marche 3 mètres (environ 10 pieds) à un rythme confortable, se retourne, retourne sur la chaise et s'assoit. Timing: Le temps pris de la commande "Go" jusqu'à ce que la personne s'assoit est enregistré. Ceci est enregistré en quelques minutes: secondes. Notation de la mobilité normale: terminer le test en moins de 10 secondes. Affaiblissement de la mobilité légère: terminer le test en 10 à 19 secondes. Autorisation modérée de la mobilité: terminer le test en 20-29 secondes. Déficience de mobilité sévère: prendre 30 secondes ou plus pour terminer le test. Un temps de 12 secondes ou plus indique un risque plus élevé de tomber. |
6 mois après l'opération
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Test de chronométrage et de test - 12 mois
Délai: 12 mois après l'opération
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Le test chronométré et go (TUG) évalue la mobilité, l'équilibre, la capacité de marche et le risque de chute chez les personnes âgées. Ceci est enregistré en quelques minutes: secondes. Configuration: la personne se trouve dans un fauteuil standard. Instructions: Sur le commandement «Go», la personne se lève, marche 3 mètres (environ 10 pieds) à un rythme confortable, se retourne, retourne sur la chaise et s'assoit. Timing: Le temps pris de la commande "Go" jusqu'à ce que la personne s'assoit est enregistré. Ceci est enregistré en quelques minutes: secondes. Notation de la mobilité normale: terminer le test en moins de 10 secondes. Affaiblissement de la mobilité légère: terminer le test en 10 à 19 secondes. Autorisation modérée de la mobilité: terminer le test en 20-29 secondes. Déficience de mobilité sévère: prendre 30 secondes ou plus pour terminer le test. Un temps de 12 secondes ou plus indique un risque plus élevé de tomber. |
12 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de démarche en tandem en 10 étapes - ligne de base
Délai: Base de base
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Établir un score de référence. Le test de démarche en tandem en 10 étapes demande aux participants de parcourir une ligne droite faisant une touche d'orteil à la santé à chaque étape à la vitesse du sujet. Le nombre d'étapes effectuées avant le premier faux pas est compté. Après un premier test de marche tandem en 10 étapes, le sujet se retourne et répète le test de démarche en tandem dans la même ligne et le nombre d'étapes est compté de la même manière. Il s'agit d'un score classé de 0 à 4. Le grade supérieur démontre une meilleure démarche. Notation de 4e année: termine les 10 étapes sans aucune instabilité. 3e année: termine 8 à 9 étapes avec une instabilité minimale. Grade 2: termine 6-7 étapes avec une instabilité modérée. Grade 1: termine 4 à 5 étapes avec une instabilité significative. Grade 0: complète moins de 4 étapes ou n'est pas en mesure d'effectuer le test en raison d'une instabilité sévère. |
Base de base
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Test de démarche en tandem en 10 étapes - 6 semaines
Délai: 6 semaines après l'opération
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Le test de démarche en tandem en 10 étapes demande aux participants de parcourir une ligne droite faisant une touche d'orteil à la santé à chaque étape à la vitesse du sujet. Le nombre d'étapes effectuées avant le premier faux pas est compté. Après un premier test de marche tandem en 10 étapes, le sujet se retourne et répète le test de démarche en tandem dans la même ligne et le nombre d'étapes est compté de la même manière. Il s'agit d'un score classé de 0 à 4. Le grade supérieur démontre une meilleure démarche. Notation de 4e année: termine les 10 étapes sans aucune instabilité. 3e année: termine 8 à 9 étapes avec une instabilité minimale. Grade 2: termine 6-7 étapes avec une instabilité modérée. Grade 1: termine 4 à 5 étapes avec une instabilité significative. Grade 0: complète moins de 4 étapes ou n'est pas en mesure d'effectuer le test en raison d'une instabilité sévère. |
6 semaines après l'opération
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Test de démarche en tandem en 10 étapes - 3 mois
Délai: 3 mois après l'opération
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Le test de démarche en tandem en 10 étapes demande aux participants de parcourir une ligne droite faisant une touche d'orteil à la santé à chaque étape à la vitesse du sujet. Le nombre d'étapes effectuées avant le premier faux pas est compté. Après un premier test de marche tandem en 10 étapes, le sujet se retourne et répète le test de démarche en tandem dans la même ligne et le nombre d'étapes est compté de la même manière. Il s'agit d'un score classé de 0 à 4. Le grade supérieur démontre une meilleure démarche. Notation de 4e année: termine les 10 étapes sans aucune instabilité. 3e année: termine 8 à 9 étapes avec une instabilité minimale. Grade 2: termine 6-7 étapes avec une instabilité modérée. Grade 1: termine 4 à 5 étapes avec une instabilité significative. Grade 0: complète moins de 4 étapes ou n'est pas en mesure d'effectuer le test en raison d'une instabilité sévère. |
3 mois après l'opération
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Test de démarche en tandem en 10 étapes - 6 mois
Délai: 6 mois après l'opération
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Le test de démarche en tandem en 10 étapes demande aux participants de parcourir une ligne droite faisant une touche d'orteil à la santé à chaque étape à la vitesse du sujet. Le nombre d'étapes effectuées avant le premier faux pas est compté. Après un premier test de marche tandem en 10 étapes, le sujet se retourne et répète le test de démarche en tandem dans la même ligne et le nombre d'étapes est compté de la même manière. Il s'agit d'un score classé de 0 à 4. Le grade supérieur démontre une meilleure démarche. Notation de 4e année: termine les 10 étapes sans aucune instabilité. 3e année: termine 8 à 9 étapes avec une instabilité minimale. Grade 2: termine 6-7 étapes avec une instabilité modérée. Grade 1: termine 4 à 5 étapes avec une instabilité significative. Grade 0: complète moins de 4 étapes ou n'est pas en mesure d'effectuer le test en raison d'une instabilité sévère. |
6 mois après l'opération
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Test de démarche en tandem en 10 étapes - 12 mois
Délai: 12 mois après l'opération
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Le test de démarche en tandem en 10 étapes demande aux participants de parcourir une ligne droite faisant une touche d'orteil à la santé à chaque étape à la vitesse du sujet. Le nombre d'étapes effectuées avant le premier faux pas est compté. Après un premier test de marche tandem en 10 étapes, le sujet se retourne et répète le test de démarche en tandem dans la même ligne et le nombre d'étapes est compté de la même manière. Il s'agit d'un score classé de 0 à 4. Le grade supérieur démontre une meilleure démarche. Notation de 4e année: termine les 10 étapes sans aucune instabilité. 3e année: termine 8 à 9 étapes avec une instabilité minimale. Grade 2: termine 6-7 étapes avec une instabilité modérée. Grade 1: termine 4 à 5 étapes avec une instabilité significative. Grade 0: complète moins de 4 étapes ou n'est pas en mesure d'effectuer le test en raison d'une instabilité sévère. |
12 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott Daffner, MD, West Virginia University School of Medicine, Department of Orthopaedics
- Directeur d'études: Andrya Durr, PhD, West Virginia University School of Public Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- Qi Y, Zhang X, Zhao Y, Xie H, Shen X, Niu W, Wang Y. The effect of wheelchair Tai Chi on balance control and quality of life among survivors of spinal cord injuries: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 Nov;33:7-11. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.07.004. Epub 2018 Jul 20.
- Tsang WW, Gao KL, Chan KM, Purves S, Macfarlane DJ, Fong SS. Sitting tai chi improves the balance control and muscle strength of community-dwelling persons with spinal cord injuries: a pilot study. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:523852. doi: 10.1155/2015/523852. Epub 2015 Jan 21.
- Chen Y, Wan A, Mao M, Sun W, Song Q, Mao D. Tai Chi practice enables prefrontal cortex bilateral activation and gait performance prioritization during dual-task negotiating obstacle in older adults. Front Aging Neurosci. 2022 Nov 18;14:1000427. doi: 10.3389/fnagi.2022.1000427. eCollection 2022.
- Zu Y, Luo L, Chen X, Xie H, Yang CR, Qi Y, Niu W. Characteristics of corticomuscular coupling during wheelchair Tai Chi in patients with spinal cord injury. J Neuroeng Rehabil. 2023 Jun 17;20(1):79. doi: 10.1186/s12984-023-01203-x.
- Chen W, Li M, Li H, Lin Y, Feng Z. Tai Chi for fall prevention and balance improvement in older adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Public Health. 2023 Sep 1;11:1236050. doi: 10.3389/fpubh.2023.1236050. eCollection 2023.
- Voukelatos A, Cumming RG, Lord SR, Rissel C. A randomized, controlled trial of tai chi for the prevention of falls: the Central Sydney tai chi trial. J Am Geriatr Soc. 2007 Aug;55(8):1185-91. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01244.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2409042637
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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