Влияние тай -чи в миелопатии шейки матки
Влияние тай -чи на равновесие и риск падения у пациентов с миелопатией шейки матки
Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы определить, будут ли пациенты с миелопатией шейки матки, которые участвуют в программе Tai Chi, продемонстрируют улучшенную походку и баланс по сравнению с пациентами, которые подвергаются обычной уходе.
Участники должны быть 18 лет и старше и иметь диагноз миелопатии шейки матки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jennifer Eicher, BS, CCRP
- Номер телефона: 304-293-2485
- Электронная почта: jeicher@hsc.wvu.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз миелопатии шейки матки с запланированной операцией
- 18 лет и старше
- Способен участвовать в вмешательстве (посещать и участвовать в классах)
Критерии исключения:
- Инвалидная коляска при первом посещении
- Другая проверенная потенциальная причина нестабильности походки/баланса
- Невозможно участвовать в вмешательстве (невозможно посещать/участвовать в классах)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт медицинской помощи (контроль)
Субъекты будут следовать текущим стандартам процедур ухода, используемых Центром позвоночника WVU.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства (Tai Chi)
Эти предметы будут участвовать в 12 сеансах класса Тай Чи в течение 6 недель.
|
Двенадцать сессий (шесть недель) программы Tai Chi, чтобы помочь с балансом и риском падения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Времена и тест и перейти - базовый уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Установить базовый счет. Тест Timeed and Go (TUG) оценивает мобильность, баланс, способность ходьбы и риск падения у пожилых людей. Настройка: человек сидит в стандартном кресле. Инструкции: по команде «Go», человек встает, проходит 3 метра (около 10 футов) в комфортном темпе, поворачивается, возвращается к стулу и садится. Время: время, взятое из команды «Go», пока человек не садится вниз, записано. Это записано в минуты: секунды. Оценка нормальной мобильности: завершение теста менее чем за 10 секунд. Мягкое ухудшение мобильности: завершение теста за 10-19 секунд. Умеренное нарушение мобильности: завершение теста за 20-29 секунд. Тяжелые нарушения мобильности: требуется 30 секунд или более для завершения теста. Время 12 секунд или более указывает на более высокий риск падения. |
Базовый уровень
|
|
Временный тест и тест - 6 недель
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Тест Timeed and Go (TUG) оценивает мобильность, баланс, способность ходьбы и риск падения у пожилых людей. Это записано в минуты: секунды. Настройка: человек сидит в стандартном кресле. Инструкции: по команде «Go», человек встает, проходит 3 метра (около 10 футов) в комфортном темпе, поворачивается, возвращается к стулу и садится. Время: время, взятое из команды «Go», пока человек не садится вниз, записано. Это записано в минуты: секунды. Оценка нормальной мобильности: завершение теста менее чем за 10 секунд. Мягкое ухудшение мобильности: завершение теста за 10-19 секунд. Умеренное нарушение мобильности: завершение теста за 20-29 секунд. Тяжелые нарушения мобильности: требуется 30 секунд или более для завершения теста. Время 12 секунд или более указывает на более высокий риск падения. |
6 недель после операции
|
|
Времена и тест - 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Тест Timeed and Go (TUG) оценивает мобильность, баланс, способность ходьбы и риск падения у пожилых людей. Это записано в минуты: секунды. Настройка: человек сидит в стандартном кресле. Инструкции: по команде «Go», человек встает, проходит 3 метра (около 10 футов) в комфортном темпе, поворачивается, возвращается к стулу и садится. Время: время, взятое из команды «Go», пока человек не садится вниз, записано. Это записано в минуты: секунды. Оценка нормальной мобильности: завершение теста менее чем за 10 секунд. Мягкое ухудшение мобильности: завершение теста за 10-19 секунд. Умеренное нарушение мобильности: завершение теста за 20-29 секунд. Тяжелые нарушения мобильности: требуется 30 секунд или более для завершения теста. Время 12 секунд или более указывает на более высокий риск падения. |
3 месяца после операции
|
|
Временный тест и тест - 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Тест Timeed and Go (TUG) оценивает мобильность, баланс, способность ходьбы и риск падения у пожилых людей. Это записано в минуты: секунды. Настройка: человек сидит в стандартном кресле. Инструкции: по команде «Go», человек встает, проходит 3 метра (около 10 футов) в комфортном темпе, поворачивается, возвращается к стулу и садится. Время: время, взятое из команды «Go», пока человек не садится вниз, записано. Это записано в минуты: секунды. Оценка нормальной мобильности: завершение теста менее чем за 10 секунд. Мягкое ухудшение мобильности: завершение теста за 10-19 секунд. Умеренное нарушение мобильности: завершение теста за 20-29 секунд. Тяжелые нарушения мобильности: требуется 30 секунд или более для завершения теста. Время 12 секунд или более указывает на более высокий риск падения. |
6 месяцев после операции
|
|
Временный тест и тест - 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Тест Timeed and Go (TUG) оценивает мобильность, баланс, способность ходьбы и риск падения у пожилых людей. Это записано в минуты: секунды. Настройка: человек сидит в стандартном кресле. Инструкции: по команде «Go», человек встает, проходит 3 метра (около 10 футов) в комфортном темпе, поворачивается, возвращается к стулу и садится. Время: время, взятое из команды «Go», пока человек не садится вниз, записано. Это записано в минуты: секунды. Оценка нормальной мобильности: завершение теста менее чем за 10 секунд. Мягкое ухудшение мобильности: завершение теста за 10-19 секунд. Умеренное нарушение мобильности: завершение теста за 20-29 секунд. Тяжелые нарушения мобильности: требуется 30 секунд или более для завершения теста. Время 12 секунд или более указывает на более высокий риск падения. |
12 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
10 -ступенчатая тандемная походка - базовая линия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Установить базовый счет. 10-ступенчатый тест походки тандема просит участников пройти прямую линию, делая прикосновение к носку с каждым шагом на собственной скорости субъекта. Количество шагов, сделанных до первой ошибки, учитывается. После первого 10-ступенчатого теста на тандемную походку субъект разворачивается и повторяет тест на тандемную походку в той же линии, и количество шагов учитывается таким же образом. Это оцененный счет от 0-4. Более высокая оценка демонстрирует лучшую походку. Оценка 4: завершает все 10 шагов без какой -либо нестабильности. 3 класс: завершает 8-9 шагов с минимальной нестабильностью. Укладчик 2: завершает 6-7 шагов с умеренной нестабильностью. Степень 1: завершает 4-5 шагов со значительной нестабильностью. Степень 0: завершает менее 4 шагов или не может выполнить тест из -за серьезной нестабильности. |
Базовый уровень
|
|
10 -ступенчатая тест походки - 6 недель
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
10-ступенчатый тест походки тандема просит участников пройти прямую линию, делая прикосновение к носку с каждым шагом на собственной скорости субъекта. Количество шагов, сделанных до первой ошибки, учитывается. После первого 10-ступенчатого теста на тандемную походку субъект разворачивается и повторяет тест на тандемную походку в той же линии, и количество шагов учитывается таким же образом. Это оцененный счет от 0-4. Более высокая оценка демонстрирует лучшую походку. Оценка 4: завершает все 10 шагов без какой -либо нестабильности. 3 класс: завершает 8-9 шагов с минимальной нестабильностью. Укладчик 2: завершает 6-7 шагов с умеренной нестабильностью. Степень 1: завершает 4-5 шагов со значительной нестабильностью. Степень 0: завершает менее 4 шагов или не может выполнить тест из -за серьезной нестабильности. |
6 недель после операции
|
|
10 -ступенчатая тандемная походка - 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
10-ступенчатый тест походки тандема просит участников пройти прямую линию, делая прикосновение к носку с каждым шагом на собственной скорости субъекта. Количество шагов, сделанных до первой ошибки, учитывается. После первого 10-ступенчатого теста на тандемную походку субъект разворачивается и повторяет тест на тандемную походку в той же линии, и количество шагов учитывается таким же образом. Это оцененный счет от 0-4. Более высокая оценка демонстрирует лучшую походку. Оценка 4: завершает все 10 шагов без какой -либо нестабильности. 3 класс: завершает 8-9 шагов с минимальной нестабильностью. Укладчик 2: завершает 6-7 шагов с умеренной нестабильностью. Степень 1: завершает 4-5 шагов со значительной нестабильностью. Степень 0: завершает менее 4 шагов или не может выполнить тест из -за серьезной нестабильности. |
3 месяца после операции
|
|
10 -ступенчатая тест походки - 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
10-ступенчатый тест походки тандема просит участников пройти прямую линию, делая прикосновение к носку с каждым шагом на собственной скорости субъекта. Количество шагов, сделанных до первой ошибки, учитывается. После первого 10-ступенчатого теста на тандемную походку субъект разворачивается и повторяет тест на тандемную походку в той же линии, и количество шагов учитывается таким же образом. Это оцененный счет от 0-4. Более высокая оценка демонстрирует лучшую походку. Оценка 4: завершает все 10 шагов без какой -либо нестабильности. 3 класс: завершает 8-9 шагов с минимальной нестабильностью. Укладчик 2: завершает 6-7 шагов с умеренной нестабильностью. Степень 1: завершает 4-5 шагов со значительной нестабильностью. Степень 0: завершает менее 4 шагов или не может выполнить тест из -за серьезной нестабильности. |
6 месяцев после операции
|
|
10 -ступенчатый тест походки - 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
10-ступенчатый тест походки тандема просит участников пройти прямую линию, делая прикосновение к носку с каждым шагом на собственной скорости субъекта. Количество шагов, сделанных до первой ошибки, учитывается. После первого 10-ступенчатого теста на тандемную походку субъект разворачивается и повторяет тест на тандемную походку в той же линии, и количество шагов учитывается таким же образом. Это оцененный счет от 0-4. Более высокая оценка демонстрирует лучшую походку. Оценка 4: завершает все 10 шагов без какой -либо нестабильности. 3 класс: завершает 8-9 шагов с минимальной нестабильностью. Укладчик 2: завершает 6-7 шагов с умеренной нестабильностью. Степень 1: завершает 4-5 шагов со значительной нестабильностью. Степень 0: завершает менее 4 шагов или не может выполнить тест из -за серьезной нестабильности. |
12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Scott Daffner, MD, West Virginia University School of Medicine, Department of Orthopaedics
- Директор по исследованиям: Andrya Durr, PhD, West Virginia University School of Public Health
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Qi Y, Zhang X, Zhao Y, Xie H, Shen X, Niu W, Wang Y. The effect of wheelchair Tai Chi on balance control and quality of life among survivors of spinal cord injuries: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 Nov;33:7-11. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.07.004. Epub 2018 Jul 20.
- Tsang WW, Gao KL, Chan KM, Purves S, Macfarlane DJ, Fong SS. Sitting tai chi improves the balance control and muscle strength of community-dwelling persons with spinal cord injuries: a pilot study. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:523852. doi: 10.1155/2015/523852. Epub 2015 Jan 21.
- Chen Y, Wan A, Mao M, Sun W, Song Q, Mao D. Tai Chi practice enables prefrontal cortex bilateral activation and gait performance prioritization during dual-task negotiating obstacle in older adults. Front Aging Neurosci. 2022 Nov 18;14:1000427. doi: 10.3389/fnagi.2022.1000427. eCollection 2022.
- Zu Y, Luo L, Chen X, Xie H, Yang CR, Qi Y, Niu W. Characteristics of corticomuscular coupling during wheelchair Tai Chi in patients with spinal cord injury. J Neuroeng Rehabil. 2023 Jun 17;20(1):79. doi: 10.1186/s12984-023-01203-x.
- Chen W, Li M, Li H, Lin Y, Feng Z. Tai Chi for fall prevention and balance improvement in older adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Public Health. 2023 Sep 1;11:1236050. doi: 10.3389/fpubh.2023.1236050. eCollection 2023.
- Voukelatos A, Cumming RG, Lord SR, Rissel C. A randomized, controlled trial of tai chi for the prevention of falls: the Central Sydney tai chi trial. J Am Geriatr Soc. 2007 Aug;55(8):1185-91. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01244.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2409042637
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .