- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06876012
Virkningen af tai chi i cervikal myelopati
Virkningen af Tai Chi på balance og efterårsrisiko hos patienter med cervikal myelopati
Målet med denne observationsundersøgelse er at afgøre, om patienter med cervikal myelopati, der deltager i et Tai CHI -program, vil demonstrere forbedret gang og balance sammenlignet med patienter, der gennemgår sædvanlig pleje.
Deltagerne skal være 18 år eller ældre og have en diagnose af cervikal myelopati.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jennifer Eicher, BS, CCRP
- Telefonnummer: 304-293-2485
- E-mail: jeicher@hsc.wvu.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose af cervikal myelopati med planlagt operation
- 18 år eller ældre
- I stand til at deltage i intervention (deltage og deltage i klasser)
Ekskluderingskriterier:
- Kørestol bundet ved det første besøg
- Andre verificerede potentielle årsag til gangstabilitet/balanceproblemer
- Kan ikke deltage i intervention (ikke i stand til at deltage/deltage i klasser)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje (kontrol)
Personer vil følge den aktuelle standard for plejeprocedurer, der bruges af WVU Spine Center.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention Group (Tai Chi)
Disse emner deltager i 12 sessioner i Tai Chi -klasse i løbet af 6 uger.
|
Tolv sessioner (seks uger) af et Tai CHI -program til at hjælpe med balance og faldrisiko.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt og gå test - baseline
Tidsramme: Baseline
|
Etablere en baseline -score. Tidsbestemt og GO -testen (TUG) vurderer mobilitet, balance, gåevne og falderrisiko hos ældre voksne. Opsætning: Personen sidder i en standard lænestol. Instruktioner: På kommandoen "Gå" står personen op, går 3 meter (ca. 10 fod) i et behageligt tempo, vender sig rundt, går tilbage til stolen og sætter sig ned. Timing: Den tid, der er taget fra kommandoen "gå", indtil personen sidder ned igen, er registreret. Dette registreres på få minutter: sekunder. Scoring af normal mobilitet: Afslutning af testen på mindre end 10 sekunder. Mild mobilitetsnedsættelse: Færdiggørelse af testen på 10-19 sekunder. Moderat mobilitetsnedsættelse: Færdiggørelse af testen på 20-29 sekunder. Alvorlig nedsat mobilitet: At tage 30 sekunder eller mere for at gennemføre testen. En tid på 12 sekunder eller mere indikerer en højere risiko for at falde. |
Baseline
|
|
Tidsbestemt og gå test - 6 uger
Tidsramme: 6 uger postoperativt
|
Tidsbestemt og GO -testen (TUG) vurderer mobilitet, balance, gåevne og falderrisiko hos ældre voksne. Dette registreres på få minutter: sekunder. Opsætning: Personen sidder i en standard lænestol. Instruktioner: På kommandoen "Gå" står personen op, går 3 meter (ca. 10 fod) i et behageligt tempo, vender sig rundt, går tilbage til stolen og sætter sig ned. Timing: Den tid, der er taget fra kommandoen "gå", indtil personen sidder ned igen, er registreret. Dette registreres på få minutter: sekunder. Scoring af normal mobilitet: Afslutning af testen på mindre end 10 sekunder. Mild mobilitetsnedsættelse: Færdiggørelse af testen på 10-19 sekunder. Moderat mobilitetsnedsættelse: Færdiggørelse af testen på 20-29 sekunder. Alvorlig nedsat mobilitet: At tage 30 sekunder eller mere for at gennemføre testen. En tid på 12 sekunder eller mere indikerer en højere risiko for at falde. |
6 uger postoperativt
|
|
Tidsbestemt og gå test - 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
Tidsbestemt og GO -testen (TUG) vurderer mobilitet, balance, gåevne og falderrisiko hos ældre voksne. Dette registreres på få minutter: sekunder. Opsætning: Personen sidder i en standard lænestol. Instruktioner: På kommandoen "Gå" står personen op, går 3 meter (ca. 10 fod) i et behageligt tempo, vender sig rundt, går tilbage til stolen og sætter sig ned. Timing: Den tid, der er taget fra kommandoen "gå", indtil personen sidder ned igen, er registreret. Dette registreres på få minutter: sekunder. Scoring af normal mobilitet: Afslutning af testen på mindre end 10 sekunder. Mild mobilitetsnedsættelse: Færdiggørelse af testen på 10-19 sekunder. Moderat mobilitetsnedsættelse: Færdiggørelse af testen på 20-29 sekunder. Alvorlig nedsat mobilitet: At tage 30 sekunder eller mere for at gennemføre testen. En tid på 12 sekunder eller mere indikerer en højere risiko for at falde. |
3 måneder postoperativt
|
|
Tidsbestemt og gå test - 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Tidsbestemt og GO -testen (TUG) vurderer mobilitet, balance, gåevne og falderrisiko hos ældre voksne. Dette registreres på få minutter: sekunder. Opsætning: Personen sidder i en standard lænestol. Instruktioner: På kommandoen "Gå" står personen op, går 3 meter (ca. 10 fod) i et behageligt tempo, vender sig rundt, går tilbage til stolen og sætter sig ned. Timing: Den tid, der er taget fra kommandoen "gå", indtil personen sidder ned igen, er registreret. Dette registreres på få minutter: sekunder. Scoring af normal mobilitet: Afslutning af testen på mindre end 10 sekunder. Mild mobilitetsnedsættelse: Færdiggørelse af testen på 10-19 sekunder. Moderat mobilitetsnedsættelse: Færdiggørelse af testen på 20-29 sekunder. Alvorlig nedsat mobilitet: At tage 30 sekunder eller mere for at gennemføre testen. En tid på 12 sekunder eller mere indikerer en højere risiko for at falde. |
6 måneder postoperativt
|
|
Tidsbestemt og gå test - 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder postoperativt
|
Tidsbestemt og GO -testen (TUG) vurderer mobilitet, balance, gåevne og falderrisiko hos ældre voksne. Dette registreres på få minutter: sekunder. Opsætning: Personen sidder i en standard lænestol. Instruktioner: På kommandoen "Gå" står personen op, går 3 meter (ca. 10 fod) i et behageligt tempo, vender sig rundt, går tilbage til stolen og sætter sig ned. Timing: Den tid, der er taget fra kommandoen "gå", indtil personen sidder ned igen, er registreret. Dette registreres på få minutter: sekunder. Scoring af normal mobilitet: Afslutning af testen på mindre end 10 sekunder. Mild mobilitetsnedsættelse: Færdiggørelse af testen på 10-19 sekunder. Moderat mobilitetsnedsættelse: Færdiggørelse af testen på 20-29 sekunder. Alvorlig nedsat mobilitet: At tage 30 sekunder eller mere for at gennemføre testen. En tid på 12 sekunder eller mere indikerer en højere risiko for at falde. |
12 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 -trins tandem gangtest - baseline
Tidsramme: Baseline
|
Etablere en baseline -score. Den 10-trins tandem gangtest beder deltagerne om at gå en lige linje, hvilket gør et tå-til-helhed touch med hvert trin ved motivets egen hastighed. Antallet af trin, der er foretaget før det første fejlagtige fejl, tælles. Efter den første 10-trins tandem gangtest vender emnet rundt og gentager tandem gangtesten i samme linje, og antallet af trin tælles på samme måde. Dette er en graderet score fra 0-4. Den højere kvalitet viser bedre gang. Scoring Grad 4: Færdiggør alle 10 trin uden nogen ustabilitet. Grad 3: Færdiggør 8-9 trin med minimal ustabilitet. Grad 2: Færdiggør 6-7 trin med moderat ustabilitet. Grad 1: Færdiggør 4-5 trin med betydelig ustabilitet. Grad 0: Færdiggør færre end 4 trin eller er ikke i stand til at udføre testen på grund af alvorlig ustabilitet. |
Baseline
|
|
10 -trins tandem gangtest - 6 uger
Tidsramme: 6 uger postoperativt
|
Den 10-trins tandem gangtest beder deltagerne om at gå en lige linje, hvilket gør et tå-til-helhed touch med hvert trin ved motivets egen hastighed. Antallet af trin, der er foretaget før det første fejlagtige fejl, tælles. Efter den første 10-trins tandem gangtest vender emnet rundt og gentager tandem gangtesten i samme linje, og antallet af trin tælles på samme måde. Dette er en graderet score fra 0-4. Den højere kvalitet viser bedre gang. Scoring Grad 4: Færdiggør alle 10 trin uden nogen ustabilitet. Grad 3: Færdiggør 8-9 trin med minimal ustabilitet. Grad 2: Færdiggør 6-7 trin med moderat ustabilitet. Grad 1: Færdiggør 4-5 trin med betydelig ustabilitet. Grad 0: Færdiggør færre end 4 trin eller er ikke i stand til at udføre testen på grund af alvorlig ustabilitet. |
6 uger postoperativt
|
|
10 -trins tandem gangtest - 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
Den 10-trins tandem gangtest beder deltagerne om at gå en lige linje, hvilket gør et tå-til-helhed touch med hvert trin ved motivets egen hastighed. Antallet af trin, der er foretaget før det første fejlagtige fejl, tælles. Efter den første 10-trins tandem gangtest vender emnet rundt og gentager tandem gangtesten i samme linje, og antallet af trin tælles på samme måde. Dette er en graderet score fra 0-4. Den højere kvalitet viser bedre gang. Scoring Grad 4: Færdiggør alle 10 trin uden nogen ustabilitet. Grad 3: Færdiggør 8-9 trin med minimal ustabilitet. Grad 2: Færdiggør 6-7 trin med moderat ustabilitet. Grad 1: Færdiggør 4-5 trin med betydelig ustabilitet. Grad 0: Færdiggør færre end 4 trin eller er ikke i stand til at udføre testen på grund af alvorlig ustabilitet. |
3 måneder postoperativt
|
|
10 -trins tandem gangtest - 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Den 10-trins tandem gangtest beder deltagerne om at gå en lige linje, hvilket gør et tå-til-helhed touch med hvert trin ved motivets egen hastighed. Antallet af trin, der er foretaget før det første fejlagtige fejl, tælles. Efter den første 10-trins tandem gangtest vender emnet rundt og gentager tandem gangtesten i samme linje, og antallet af trin tælles på samme måde. Dette er en graderet score fra 0-4. Den højere kvalitet viser bedre gang. Scoring Grad 4: Færdiggør alle 10 trin uden nogen ustabilitet. Grad 3: Færdiggør 8-9 trin med minimal ustabilitet. Grad 2: Færdiggør 6-7 trin med moderat ustabilitet. Grad 1: Færdiggør 4-5 trin med betydelig ustabilitet. Grad 0: Færdiggør færre end 4 trin eller er ikke i stand til at udføre testen på grund af alvorlig ustabilitet. |
6 måneder postoperativt
|
|
10 -trins tandem gangtest - 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder postoperativt
|
Den 10-trins tandem gangtest beder deltagerne om at gå en lige linje, hvilket gør et tå-til-helhed touch med hvert trin ved motivets egen hastighed. Antallet af trin, der er foretaget før det første fejlagtige fejl, tælles. Efter den første 10-trins tandem gangtest vender emnet rundt og gentager tandem gangtesten i samme linje, og antallet af trin tælles på samme måde. Dette er en graderet score fra 0-4. Den højere kvalitet viser bedre gang. Scoring Grad 4: Færdiggør alle 10 trin uden nogen ustabilitet. Grad 3: Færdiggør 8-9 trin med minimal ustabilitet. Grad 2: Færdiggør 6-7 trin med moderat ustabilitet. Grad 1: Færdiggør 4-5 trin med betydelig ustabilitet. Grad 0: Færdiggør færre end 4 trin eller er ikke i stand til at udføre testen på grund af alvorlig ustabilitet. |
12 måneder postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Scott Daffner, MD, West Virginia University School of Medicine, Department of Orthopaedics
- Studieleder: Andrya Durr, PhD, West Virginia University School of Public Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Qi Y, Zhang X, Zhao Y, Xie H, Shen X, Niu W, Wang Y. The effect of wheelchair Tai Chi on balance control and quality of life among survivors of spinal cord injuries: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 Nov;33:7-11. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.07.004. Epub 2018 Jul 20.
- Tsang WW, Gao KL, Chan KM, Purves S, Macfarlane DJ, Fong SS. Sitting tai chi improves the balance control and muscle strength of community-dwelling persons with spinal cord injuries: a pilot study. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:523852. doi: 10.1155/2015/523852. Epub 2015 Jan 21.
- Chen Y, Wan A, Mao M, Sun W, Song Q, Mao D. Tai Chi practice enables prefrontal cortex bilateral activation and gait performance prioritization during dual-task negotiating obstacle in older adults. Front Aging Neurosci. 2022 Nov 18;14:1000427. doi: 10.3389/fnagi.2022.1000427. eCollection 2022.
- Zu Y, Luo L, Chen X, Xie H, Yang CR, Qi Y, Niu W. Characteristics of corticomuscular coupling during wheelchair Tai Chi in patients with spinal cord injury. J Neuroeng Rehabil. 2023 Jun 17;20(1):79. doi: 10.1186/s12984-023-01203-x.
- Chen W, Li M, Li H, Lin Y, Feng Z. Tai Chi for fall prevention and balance improvement in older adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Public Health. 2023 Sep 1;11:1236050. doi: 10.3389/fpubh.2023.1236050. eCollection 2023.
- Voukelatos A, Cumming RG, Lord SR, Rissel C. A randomized, controlled trial of tai chi for the prevention of falls: the Central Sydney tai chi trial. J Am Geriatr Soc. 2007 Aug;55(8):1185-91. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01244.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2409042637
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal myelopati
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med Tai Chi -program
-
Jinan University GuangzhouChaozhou Special Education SchoolAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse (ASDKina
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringNeuropati | Perifere neuropatier | Perifer neuropati på grund af kemoterapi | Kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN)Forenede Stater
-
Hong Kong Baptist UniversitySun Yat-sen University; Nanjing Normal UniversityAfsluttet
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalAfsluttet
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Dialyse; Komplikationer | Kinesisk medicin
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttet
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanAfsluttet
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Primær peritoneal kræft | Andre gynækologiske kræftformerIsrael