Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​tai chi i cervikal myelopati

10. april 2026 opdateret af: Scott Daffner, West Virginia University

Virkningen af ​​Tai Chi på balance og efterårsrisiko hos patienter med cervikal myelopati

Målet med denne observationsundersøgelse er at afgøre, om patienter med cervikal myelopati, der deltager i et Tai CHI -program, vil demonstrere forbedret gang og balance sammenlignet med patienter, der gennemgår sædvanlig pleje.

Deltagerne skal være 18 år eller ældre og have en diagnose af cervikal myelopati.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der opfylder inkluderingskriterier og vælger at deltage, vil blive randomiseret til enten at deltage i et Tai Chi Falls-Forebyggende program eller fortsætte med sædvanlig pleje. De i Tai Chi-programmet deltager i et forudbestemt antal Tai Chi-klasser i en periode på cirka 6-8 uger. Efterforskere vil vurdere deres gang og balance på tilmeldingstidspunktet og på flere tidspunkter, efter at de har deltaget i klassen (lignende tidspunkter for dem, der er randomiseret til sædvanlig pleje).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose af cervikal myelopati med planlagt operation
  • 18 år eller ældre
  • I stand til at deltage i intervention (deltage og deltage i klasser)

Ekskluderingskriterier:

  • Kørestol bundet ved det første besøg
  • Andre verificerede potentielle årsag til gangstabilitet/balanceproblemer
  • Kan ikke deltage i intervention (ikke i stand til at deltage/deltage i klasser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje (kontrol)
Personer vil følge den aktuelle standard for plejeprocedurer, der bruges af WVU Spine Center.
Eksperimentel: Intervention Group (Tai Chi)
Disse emner deltager i 12 sessioner i Tai Chi -klasse i løbet af 6 uger.
Tolv sessioner (seks uger) af et Tai CHI -program til at hjælpe med balance og faldrisiko.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå test - baseline
Tidsramme: Baseline

Etablere en baseline -score. Tidsbestemt og GO -testen (TUG) vurderer mobilitet, balance, gåevne og falderrisiko hos ældre voksne.

Opsætning: Personen sidder i en standard lænestol. Instruktioner: På kommandoen "Gå" står personen op, går 3 meter (ca. 10 fod) i et behageligt tempo, vender sig rundt, går tilbage til stolen og sætter sig ned.

Timing: Den tid, der er taget fra kommandoen "gå", indtil personen sidder ned igen, er registreret. Dette registreres på få minutter: sekunder.

Scoring af normal mobilitet: Afslutning af testen på mindre end 10 sekunder. Mild mobilitetsnedsættelse: Færdiggørelse af testen på 10-19 sekunder. Moderat mobilitetsnedsættelse: Færdiggørelse af testen på 20-29 sekunder. Alvorlig nedsat mobilitet: At tage 30 sekunder eller mere for at gennemføre testen. En tid på 12 sekunder eller mere indikerer en højere risiko for at falde.

Baseline
Tidsbestemt og gå test - 6 uger
Tidsramme: 6 uger postoperativt

Tidsbestemt og GO -testen (TUG) vurderer mobilitet, balance, gåevne og falderrisiko hos ældre voksne. Dette registreres på få minutter: sekunder.

Opsætning: Personen sidder i en standard lænestol. Instruktioner: På kommandoen "Gå" står personen op, går 3 meter (ca. 10 fod) i et behageligt tempo, vender sig rundt, går tilbage til stolen og sætter sig ned.

Timing: Den tid, der er taget fra kommandoen "gå", indtil personen sidder ned igen, er registreret. Dette registreres på få minutter: sekunder.

Scoring af normal mobilitet: Afslutning af testen på mindre end 10 sekunder. Mild mobilitetsnedsættelse: Færdiggørelse af testen på 10-19 sekunder. Moderat mobilitetsnedsættelse: Færdiggørelse af testen på 20-29 sekunder. Alvorlig nedsat mobilitet: At tage 30 sekunder eller mere for at gennemføre testen. En tid på 12 sekunder eller mere indikerer en højere risiko for at falde.

6 uger postoperativt
Tidsbestemt og gå test - 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder postoperativt

Tidsbestemt og GO -testen (TUG) vurderer mobilitet, balance, gåevne og falderrisiko hos ældre voksne. Dette registreres på få minutter: sekunder.

Opsætning: Personen sidder i en standard lænestol. Instruktioner: På kommandoen "Gå" står personen op, går 3 meter (ca. 10 fod) i et behageligt tempo, vender sig rundt, går tilbage til stolen og sætter sig ned.

Timing: Den tid, der er taget fra kommandoen "gå", indtil personen sidder ned igen, er registreret. Dette registreres på få minutter: sekunder.

Scoring af normal mobilitet: Afslutning af testen på mindre end 10 sekunder. Mild mobilitetsnedsættelse: Færdiggørelse af testen på 10-19 sekunder. Moderat mobilitetsnedsættelse: Færdiggørelse af testen på 20-29 sekunder. Alvorlig nedsat mobilitet: At tage 30 sekunder eller mere for at gennemføre testen. En tid på 12 sekunder eller mere indikerer en højere risiko for at falde.

3 måneder postoperativt
Tidsbestemt og gå test - 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder postoperativt

Tidsbestemt og GO -testen (TUG) vurderer mobilitet, balance, gåevne og falderrisiko hos ældre voksne. Dette registreres på få minutter: sekunder.

Opsætning: Personen sidder i en standard lænestol. Instruktioner: På kommandoen "Gå" står personen op, går 3 meter (ca. 10 fod) i et behageligt tempo, vender sig rundt, går tilbage til stolen og sætter sig ned.

Timing: Den tid, der er taget fra kommandoen "gå", indtil personen sidder ned igen, er registreret. Dette registreres på få minutter: sekunder.

Scoring af normal mobilitet: Afslutning af testen på mindre end 10 sekunder. Mild mobilitetsnedsættelse: Færdiggørelse af testen på 10-19 sekunder. Moderat mobilitetsnedsættelse: Færdiggørelse af testen på 20-29 sekunder. Alvorlig nedsat mobilitet: At tage 30 sekunder eller mere for at gennemføre testen. En tid på 12 sekunder eller mere indikerer en højere risiko for at falde.

6 måneder postoperativt
Tidsbestemt og gå test - 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder postoperativt

Tidsbestemt og GO -testen (TUG) vurderer mobilitet, balance, gåevne og falderrisiko hos ældre voksne. Dette registreres på få minutter: sekunder.

Opsætning: Personen sidder i en standard lænestol. Instruktioner: På kommandoen "Gå" står personen op, går 3 meter (ca. 10 fod) i et behageligt tempo, vender sig rundt, går tilbage til stolen og sætter sig ned.

Timing: Den tid, der er taget fra kommandoen "gå", indtil personen sidder ned igen, er registreret. Dette registreres på få minutter: sekunder.

Scoring af normal mobilitet: Afslutning af testen på mindre end 10 sekunder. Mild mobilitetsnedsættelse: Færdiggørelse af testen på 10-19 sekunder. Moderat mobilitetsnedsættelse: Færdiggørelse af testen på 20-29 sekunder. Alvorlig nedsat mobilitet: At tage 30 sekunder eller mere for at gennemføre testen. En tid på 12 sekunder eller mere indikerer en højere risiko for at falde.

12 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10 -trins tandem gangtest - baseline
Tidsramme: Baseline

Etablere en baseline -score. Den 10-trins tandem gangtest beder deltagerne om at gå en lige linje, hvilket gør et tå-til-helhed touch med hvert trin ved motivets egen hastighed. Antallet af trin, der er foretaget før det første fejlagtige fejl, tælles. Efter den første 10-trins tandem gangtest vender emnet rundt og gentager tandem gangtesten i samme linje, og antallet af trin tælles på samme måde. Dette er en graderet score fra 0-4. Den højere kvalitet viser bedre gang.

Scoring Grad 4: Færdiggør alle 10 trin uden nogen ustabilitet. Grad 3: Færdiggør 8-9 trin med minimal ustabilitet. Grad 2: Færdiggør 6-7 trin med moderat ustabilitet. Grad 1: Færdiggør 4-5 trin med betydelig ustabilitet. Grad 0: Færdiggør færre end 4 trin eller er ikke i stand til at udføre testen på grund af alvorlig ustabilitet.

Baseline
10 -trins tandem gangtest - 6 uger
Tidsramme: 6 uger postoperativt

Den 10-trins tandem gangtest beder deltagerne om at gå en lige linje, hvilket gør et tå-til-helhed touch med hvert trin ved motivets egen hastighed. Antallet af trin, der er foretaget før det første fejlagtige fejl, tælles. Efter den første 10-trins tandem gangtest vender emnet rundt og gentager tandem gangtesten i samme linje, og antallet af trin tælles på samme måde. Dette er en graderet score fra 0-4. Den højere kvalitet viser bedre gang.

Scoring Grad 4: Færdiggør alle 10 trin uden nogen ustabilitet. Grad 3: Færdiggør 8-9 trin med minimal ustabilitet. Grad 2: Færdiggør 6-7 trin med moderat ustabilitet. Grad 1: Færdiggør 4-5 trin med betydelig ustabilitet. Grad 0: Færdiggør færre end 4 trin eller er ikke i stand til at udføre testen på grund af alvorlig ustabilitet.

6 uger postoperativt
10 -trins tandem gangtest - 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder postoperativt

Den 10-trins tandem gangtest beder deltagerne om at gå en lige linje, hvilket gør et tå-til-helhed touch med hvert trin ved motivets egen hastighed. Antallet af trin, der er foretaget før det første fejlagtige fejl, tælles. Efter den første 10-trins tandem gangtest vender emnet rundt og gentager tandem gangtesten i samme linje, og antallet af trin tælles på samme måde. Dette er en graderet score fra 0-4. Den højere kvalitet viser bedre gang.

Scoring Grad 4: Færdiggør alle 10 trin uden nogen ustabilitet. Grad 3: Færdiggør 8-9 trin med minimal ustabilitet. Grad 2: Færdiggør 6-7 trin med moderat ustabilitet. Grad 1: Færdiggør 4-5 trin med betydelig ustabilitet. Grad 0: Færdiggør færre end 4 trin eller er ikke i stand til at udføre testen på grund af alvorlig ustabilitet.

3 måneder postoperativt
10 -trins tandem gangtest - 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder postoperativt

Den 10-trins tandem gangtest beder deltagerne om at gå en lige linje, hvilket gør et tå-til-helhed touch med hvert trin ved motivets egen hastighed. Antallet af trin, der er foretaget før det første fejlagtige fejl, tælles. Efter den første 10-trins tandem gangtest vender emnet rundt og gentager tandem gangtesten i samme linje, og antallet af trin tælles på samme måde. Dette er en graderet score fra 0-4. Den højere kvalitet viser bedre gang.

Scoring Grad 4: Færdiggør alle 10 trin uden nogen ustabilitet. Grad 3: Færdiggør 8-9 trin med minimal ustabilitet. Grad 2: Færdiggør 6-7 trin med moderat ustabilitet. Grad 1: Færdiggør 4-5 trin med betydelig ustabilitet. Grad 0: Færdiggør færre end 4 trin eller er ikke i stand til at udføre testen på grund af alvorlig ustabilitet.

6 måneder postoperativt
10 -trins tandem gangtest - 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder postoperativt

Den 10-trins tandem gangtest beder deltagerne om at gå en lige linje, hvilket gør et tå-til-helhed touch med hvert trin ved motivets egen hastighed. Antallet af trin, der er foretaget før det første fejlagtige fejl, tælles. Efter den første 10-trins tandem gangtest vender emnet rundt og gentager tandem gangtesten i samme linje, og antallet af trin tælles på samme måde. Dette er en graderet score fra 0-4. Den højere kvalitet viser bedre gang.

Scoring Grad 4: Færdiggør alle 10 trin uden nogen ustabilitet. Grad 3: Færdiggør 8-9 trin med minimal ustabilitet. Grad 2: Færdiggør 6-7 trin med moderat ustabilitet. Grad 1: Færdiggør 4-5 trin med betydelig ustabilitet. Grad 0: Færdiggør færre end 4 trin eller er ikke i stand til at udføre testen på grund af alvorlig ustabilitet.

12 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott Daffner, MD, West Virginia University School of Medicine, Department of Orthopaedics
  • Studieleder: Andrya Durr, PhD, West Virginia University School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2409042637

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal myelopati

Kliniske forsøg med Tai Chi -program

Abonner