Impacto de Tai Chi en mielopatía cervical
Impacto de Tai Chi en el equilibrio y el riesgo de caída en pacientes con mielopatía cervical
El objetivo de este estudio observacional es determinar si los pacientes con mielopatía cervical que participan en un programa TAI Chi demostrarán una marcha y un equilibrio mejorados en comparación con los pacientes que se someten a atención habitual.
Los participantes deben tener 18 años o más y tener un diagnóstico de mielopatía cervical.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer Eicher, BS, CCRP
- Número de teléfono: 304-293-2485
- Correo electrónico: jeicher@hsc.wvu.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de mielopatía cervical con cirugía planificada
- 18 años de edad o más
- Capaz de participar en la intervención (asistir y participar en clases)
Criterios de exclusión:
- Silla de ruedas en la visita inicial
- Otra causa potencial verificada de problemas de inestabilidad/equilibrio de la marcha
- No se puede participar en la intervención (no se puede asistir/participar en clases)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Estándar de atención (control)
Los sujetos seguirán el estándar actual de los procedimientos de atención utilizados por el WVU Spine Center.
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Experimental: Grupo de intervención (Tai Chi)
Estos sujetos participarán en 12 sesiones de la clase Tai Chi en el transcurso de 6 semanas.
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Doce sesiones (seis semanas) de un programa Tai Chi para ayudar con el equilibrio y el riesgo de caída.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de tiempo de tiempo Up y Go - línea de base
Periodo de tiempo: Base
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Establecer una puntuación de referencia. La prueba de tiempo Up y GO (TUG) evalúa la movilidad, el equilibrio, la capacidad de caminar y el riesgo de caída en los adultos mayores. Configuración: la persona se sienta en un sillón estándar. Instrucciones: En el comando "GO", la persona se pone de pie, camina 3 metros (unos 10 pies) a un ritmo cómodo, se da vuelta, vuelve a la silla y se sienta. Tiempo: el tiempo tomado del comando "ir" hasta que la persona se sienta hacia abajo se registra. Esto se registra en minutos: segundos. Puntuación de movilidad normal: completar la prueba en menos de 10 segundos. Deterioro de la movilidad leve: completar la prueba en 10-19 segundos. Deterioro de la movilidad moderada: completar la prueba en 20-29 segundos. Deterioro de la movilidad severa: tomar 30 segundos o más para completar la prueba. Un tiempo de 12 segundos o más indica un mayor riesgo de caer. |
Base
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Proyección de tiempo y prueba - 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
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La prueba de tiempo Up y GO (TUG) evalúa la movilidad, el equilibrio, la capacidad de caminar y el riesgo de caída en los adultos mayores. Esto se registra en minutos: segundos. Configuración: la persona se sienta en un sillón estándar. Instrucciones: En el comando "GO", la persona se pone de pie, camina 3 metros (unos 10 pies) a un ritmo cómodo, se da vuelta, vuelve a la silla y se sienta. Tiempo: el tiempo tomado del comando "ir" hasta que la persona se sienta hacia abajo se registra. Esto se registra en minutos: segundos. Puntuación de movilidad normal: completar la prueba en menos de 10 segundos. Deterioro de la movilidad leve: completar la prueba en 10-19 segundos. Deterioro de la movilidad moderada: completar la prueba en 20-29 segundos. Deterioro de la movilidad severa: tomar 30 segundos o más para completar la prueba. Un tiempo de 12 segundos o más indica un mayor riesgo de caer. |
6 semanas después de la operación
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Tiempo de tiempo y prueba de tiempo - 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
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La prueba de tiempo Up y GO (TUG) evalúa la movilidad, el equilibrio, la capacidad de caminar y el riesgo de caída en los adultos mayores. Esto se registra en minutos: segundos. Configuración: la persona se sienta en un sillón estándar. Instrucciones: En el comando "GO", la persona se pone de pie, camina 3 metros (unos 10 pies) a un ritmo cómodo, se da vuelta, vuelve a la silla y se sienta. Tiempo: el tiempo tomado del comando "ir" hasta que la persona se sienta hacia abajo se registra. Esto se registra en minutos: segundos. Puntuación de movilidad normal: completar la prueba en menos de 10 segundos. Deterioro de la movilidad leve: completar la prueba en 10-19 segundos. Deterioro de la movilidad moderada: completar la prueba en 20-29 segundos. Deterioro de la movilidad severa: tomar 30 segundos o más para completar la prueba. Un tiempo de 12 segundos o más indica un mayor riesgo de caer. |
3 meses después de la operación
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Testia y prueba de tiempo: 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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La prueba de tiempo Up y GO (TUG) evalúa la movilidad, el equilibrio, la capacidad de caminar y el riesgo de caída en los adultos mayores. Esto se registra en minutos: segundos. Configuración: la persona se sienta en un sillón estándar. Instrucciones: En el comando "GO", la persona se pone de pie, camina 3 metros (unos 10 pies) a un ritmo cómodo, se da vuelta, vuelve a la silla y se sienta. Tiempo: el tiempo tomado del comando "ir" hasta que la persona se sienta hacia abajo se registra. Esto se registra en minutos: segundos. Puntuación de movilidad normal: completar la prueba en menos de 10 segundos. Deterioro de la movilidad leve: completar la prueba en 10-19 segundos. Deterioro de la movilidad moderada: completar la prueba en 20-29 segundos. Deterioro de la movilidad severa: tomar 30 segundos o más para completar la prueba. Un tiempo de 12 segundos o más indica un mayor riesgo de caer. |
6 meses después de la operación
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Tiempo de tiempo y prueba de tiempo - 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
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La prueba de tiempo Up y GO (TUG) evalúa la movilidad, el equilibrio, la capacidad de caminar y el riesgo de caída en los adultos mayores. Esto se registra en minutos: segundos. Configuración: la persona se sienta en un sillón estándar. Instrucciones: En el comando "GO", la persona se pone de pie, camina 3 metros (unos 10 pies) a un ritmo cómodo, se da vuelta, vuelve a la silla y se sienta. Tiempo: el tiempo tomado del comando "ir" hasta que la persona se sienta hacia abajo se registra. Esto se registra en minutos: segundos. Puntuación de movilidad normal: completar la prueba en menos de 10 segundos. Deterioro de la movilidad leve: completar la prueba en 10-19 segundos. Deterioro de la movilidad moderada: completar la prueba en 20-29 segundos. Deterioro de la movilidad severa: tomar 30 segundos o más para completar la prueba. Un tiempo de 12 segundos o más indica un mayor riesgo de caer. |
12 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de marcha en tándem de 10 pasos - línea de base
Periodo de tiempo: Base
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Establecer una puntuación de referencia. La prueba de la marcha en tándem de 10 pasos pide a los participantes que caminen una línea recta haciendo un toque de dedo del dedo del pie con cada paso a la velocidad del sujeto. El número de pasos realizados antes del primer paso en falso se cuenta. Después de la primera prueba de marcha en tándem de 10 pasos, el sujeto gira y repite la prueba de marcha en tándem en la misma línea y el número de pasos se cuenta de la misma manera. Este es un puntaje graduado de 0-4. El grado más alto demuestra una mejor marcha. Calificación de grado 4: completa los 10 pasos sin ninguna inestabilidad. Grado 3: completa 8-9 pasos con inestabilidad mínima. Grado 2: completa 6-7 pasos con inestabilidad moderada. Grado 1: completa 4-5 pasos con una inestabilidad significativa. Grado 0: completa menos de 4 pasos o no puede realizar la prueba debido a la inestabilidad severa. |
Base
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Prueba de marcha en tándem de 10 pasos - 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
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La prueba de la marcha en tándem de 10 pasos pide a los participantes que caminen una línea recta haciendo un toque de dedo del dedo del pie con cada paso a la velocidad del sujeto. El número de pasos realizados antes del primer paso en falso se cuenta. Después de la primera prueba de marcha en tándem de 10 pasos, el sujeto gira y repite la prueba de marcha en tándem en la misma línea y el número de pasos se cuenta de la misma manera. Este es un puntaje graduado de 0-4. El grado más alto demuestra una mejor marcha. Calificación de grado 4: completa los 10 pasos sin ninguna inestabilidad. Grado 3: completa 8-9 pasos con inestabilidad mínima. Grado 2: completa 6-7 pasos con inestabilidad moderada. Grado 1: completa 4-5 pasos con una inestabilidad significativa. Grado 0: completa menos de 4 pasos o no puede realizar la prueba debido a la inestabilidad severa. |
6 semanas después de la operación
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Prueba de la marcha en tándem de 10 pasos - 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
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La prueba de la marcha en tándem de 10 pasos pide a los participantes que caminen una línea recta haciendo un toque de dedo del dedo del pie con cada paso a la velocidad del sujeto. El número de pasos realizados antes del primer paso en falso se cuenta. Después de la primera prueba de marcha en tándem de 10 pasos, el sujeto gira y repite la prueba de marcha en tándem en la misma línea y el número de pasos se cuenta de la misma manera. Este es un puntaje graduado de 0-4. El grado más alto demuestra una mejor marcha. Calificación de grado 4: completa los 10 pasos sin ninguna inestabilidad. Grado 3: completa 8-9 pasos con inestabilidad mínima. Grado 2: completa 6-7 pasos con inestabilidad moderada. Grado 1: completa 4-5 pasos con una inestabilidad significativa. Grado 0: completa menos de 4 pasos o no puede realizar la prueba debido a la inestabilidad severa. |
3 meses después de la operación
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Prueba de marcha en tándem de 10 pasos - 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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La prueba de la marcha en tándem de 10 pasos pide a los participantes que caminen una línea recta haciendo un toque de dedo del dedo del pie con cada paso a la velocidad del sujeto. El número de pasos realizados antes del primer paso en falso se cuenta. Después de la primera prueba de marcha en tándem de 10 pasos, el sujeto gira y repite la prueba de marcha en tándem en la misma línea y el número de pasos se cuenta de la misma manera. Este es un puntaje graduado de 0-4. El grado más alto demuestra una mejor marcha. Calificación de grado 4: completa los 10 pasos sin ninguna inestabilidad. Grado 3: completa 8-9 pasos con inestabilidad mínima. Grado 2: completa 6-7 pasos con inestabilidad moderada. Grado 1: completa 4-5 pasos con una inestabilidad significativa. Grado 0: completa menos de 4 pasos o no puede realizar la prueba debido a la inestabilidad severa. |
6 meses después de la operación
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Prueba de la marcha en tándem de 10 pasos - 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
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La prueba de la marcha en tándem de 10 pasos pide a los participantes que caminen una línea recta haciendo un toque de dedo del dedo del pie con cada paso a la velocidad del sujeto. El número de pasos realizados antes del primer paso en falso se cuenta. Después de la primera prueba de marcha en tándem de 10 pasos, el sujeto gira y repite la prueba de marcha en tándem en la misma línea y el número de pasos se cuenta de la misma manera. Este es un puntaje graduado de 0-4. El grado más alto demuestra una mejor marcha. Calificación de grado 4: completa los 10 pasos sin ninguna inestabilidad. Grado 3: completa 8-9 pasos con inestabilidad mínima. Grado 2: completa 6-7 pasos con inestabilidad moderada. Grado 1: completa 4-5 pasos con una inestabilidad significativa. Grado 0: completa menos de 4 pasos o no puede realizar la prueba debido a la inestabilidad severa. |
12 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Daffner, MD, West Virginia University School of Medicine, Department of Orthopaedics
- Director de estudio: Andrya Durr, PhD, West Virginia University School of Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Qi Y, Zhang X, Zhao Y, Xie H, Shen X, Niu W, Wang Y. The effect of wheelchair Tai Chi on balance control and quality of life among survivors of spinal cord injuries: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 Nov;33:7-11. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.07.004. Epub 2018 Jul 20.
- Tsang WW, Gao KL, Chan KM, Purves S, Macfarlane DJ, Fong SS. Sitting tai chi improves the balance control and muscle strength of community-dwelling persons with spinal cord injuries: a pilot study. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:523852. doi: 10.1155/2015/523852. Epub 2015 Jan 21.
- Chen Y, Wan A, Mao M, Sun W, Song Q, Mao D. Tai Chi practice enables prefrontal cortex bilateral activation and gait performance prioritization during dual-task negotiating obstacle in older adults. Front Aging Neurosci. 2022 Nov 18;14:1000427. doi: 10.3389/fnagi.2022.1000427. eCollection 2022.
- Zu Y, Luo L, Chen X, Xie H, Yang CR, Qi Y, Niu W. Characteristics of corticomuscular coupling during wheelchair Tai Chi in patients with spinal cord injury. J Neuroeng Rehabil. 2023 Jun 17;20(1):79. doi: 10.1186/s12984-023-01203-x.
- Chen W, Li M, Li H, Lin Y, Feng Z. Tai Chi for fall prevention and balance improvement in older adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Public Health. 2023 Sep 1;11:1236050. doi: 10.3389/fpubh.2023.1236050. eCollection 2023.
- Voukelatos A, Cumming RG, Lord SR, Rissel C. A randomized, controlled trial of tai chi for the prevention of falls: the Central Sydney tai chi trial. J Am Geriatr Soc. 2007 Aug;55(8):1185-91. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01244.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2409042637
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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