Dopad tai chi na cervikální myelopatii
Dopad tai chi na rovnováhu a riziko pádu u pacientů s cervikální myelopatií
Cílem této observační studie je zjistit, zda pacienti s cervikální myelopatií, kteří se účastní programu Tai Chi, prokáže zlepšenou chůzi a rovnováhu ve srovnání s pacienty, kteří podstoupí obvyklou péči.
Účastníci musí být 18 let a starší a mají diagnózu děložní myelopatie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jennifer Eicher, BS, CCRP
- Telefonní číslo: 304-293-2485
- E-mail: jeicher@hsc.wvu.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza cervikální myelopatie s plánovaným chirurgickým zákrokem
- 18 let nebo starší
- Schopen se účastnit intervence (účastnit se a účastnit se tříd)
Kritéria pro vyloučení:
- Wheelchair vázán při počáteční návštěvě
- Další ověřená potenciální příčina problémů s nestabilitou/rovnováhou chůze
- Nelze se účastnit intervence (neschopný zúčastnit se/účastnit se tříd)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standard péče (kontrola)
Subjekty budou dodržovat současný standard postupů péče využívané střediskem páteře WVU.
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina (Tai Chi)
Tyto subjekty se v průběhu 6 týdnů zúčastní 12 sezení třídy Tai Chi.
|
Dvanáct relací (šest týdnů) programu Tai Chi, které pomáhají s rizikem rovnováhy a pádu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Načasovaný a go test - základní linie
Časové okno: Základní linie
|
Vytvořit základní skóre. Test načasovaný a Go (TUG) hodnotí mobilitu, rovnováhu, schopnost chůze a riziko pádu u starších dospělých. Nastavení: Osoba sedí ve standardním křesle. Pokyny: Na příkazu "Go", osoba vstane, chodí 3 metry (asi 10 stop) pohodlným tempem, otočí se, chodí zpět na židli a sedí dolů. Načasování: Čas odebraný z příkazu „Go“, dokud se zaznamená osoba zpět dolů. Toto je zaznamenáno během několika minut: sekundy. Bodování normální mobility: Dokončení testu za méně než 10 sekund. Mírná poškození mobility: Dokončení testu za 10-19 sekund. Mírná poškození mobility: Dokončení testu za 20-29 sekund. Těžká poškození mobility: Dokončení testu trvá 30 sekund nebo více. Čas 12 nebo více sekund naznačuje vyšší riziko pádu. |
Základní linie
|
|
Načasovaný a go test - 6 týdnů
Časové okno: 6 týdnů po operaci
|
Test načasovaný a Go (TUG) hodnotí mobilitu, rovnováhu, schopnost chůze a riziko pádu u starších dospělých. Toto je zaznamenáno během několika minut: sekundy. Nastavení: Osoba sedí ve standardním křesle. Pokyny: Na příkazu "Go", osoba vstane, chodí 3 metry (asi 10 stop) pohodlným tempem, otočí se, chodí zpět na židli a sedí dolů. Načasování: Čas odebraný z příkazu „Go“, dokud se zaznamená osoba zpět dolů. Toto je zaznamenáno během několika minut: sekundy. Bodování normální mobility: Dokončení testu za méně než 10 sekund. Mírná poškození mobility: Dokončení testu za 10-19 sekund. Mírná poškození mobility: Dokončení testu za 20-29 sekund. Těžká poškození mobility: Dokončení testu trvá 30 sekund nebo více. Čas 12 nebo více sekund naznačuje vyšší riziko pádu. |
6 týdnů po operaci
|
|
Načasovaný a go test - 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Test načasovaný a Go (TUG) hodnotí mobilitu, rovnováhu, schopnost chůze a riziko pádu u starších dospělých. Toto je zaznamenáno během několika minut: sekundy. Nastavení: Osoba sedí ve standardním křesle. Pokyny: Na příkazu "Go", osoba vstane, chodí 3 metry (asi 10 stop) pohodlným tempem, otočí se, chodí zpět na židli a sedí dolů. Načasování: Čas odebraný z příkazu „Go“, dokud se zaznamená osoba zpět dolů. Toto je zaznamenáno během několika minut: sekundy. Bodování normální mobility: Dokončení testu za méně než 10 sekund. Mírná poškození mobility: Dokončení testu za 10-19 sekund. Mírná poškození mobility: Dokončení testu za 20-29 sekund. Těžká poškození mobility: Dokončení testu trvá 30 sekund nebo více. Čas 12 nebo více sekund naznačuje vyšší riziko pádu. |
3 měsíce po operaci
|
|
Načasovaný a go test - 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Test načasovaný a Go (TUG) hodnotí mobilitu, rovnováhu, schopnost chůze a riziko pádu u starších dospělých. Toto je zaznamenáno během několika minut: sekundy. Nastavení: Osoba sedí ve standardním křesle. Pokyny: Na příkazu "Go", osoba vstane, chodí 3 metry (asi 10 stop) pohodlným tempem, otočí se, chodí zpět na židli a sedí dolů. Načasování: Čas odebraný z příkazu „Go“, dokud se zaznamená osoba zpět dolů. Toto je zaznamenáno během několika minut: sekundy. Bodování normální mobility: Dokončení testu za méně než 10 sekund. Mírná poškození mobility: Dokončení testu za 10-19 sekund. Mírná poškození mobility: Dokončení testu za 20-29 sekund. Těžká poškození mobility: Dokončení testu trvá 30 sekund nebo více. Čas 12 nebo více sekund naznačuje vyšší riziko pádu. |
6 měsíců po operaci
|
|
Načasovaný a go test - 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Test načasovaný a Go (TUG) hodnotí mobilitu, rovnováhu, schopnost chůze a riziko pádu u starších dospělých. Toto je zaznamenáno během několika minut: sekundy. Nastavení: Osoba sedí ve standardním křesle. Pokyny: Na příkazu "Go", osoba vstane, chodí 3 metry (asi 10 stop) pohodlným tempem, otočí se, chodí zpět na židli a sedí dolů. Načasování: Čas odebraný z příkazu „Go“, dokud se zaznamená osoba zpět dolů. Toto je zaznamenáno během několika minut: sekundy. Bodování normální mobility: Dokončení testu za méně než 10 sekund. Mírná poškození mobility: Dokončení testu za 10-19 sekund. Mírná poškození mobility: Dokončení testu za 20-29 sekund. Těžká poškození mobility: Dokončení testu trvá 30 sekund nebo více. Čas 12 nebo více sekund naznačuje vyšší riziko pádu. |
12 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
10 -krokový test tandemového chodu - základní linie
Časové okno: Základní linie
|
Vytvořit základní skóre. Desetistupňový test tandemové chůze žádá účastníky, aby prošli přímkou, aby se s každým krokem na vlastní rychlost subjektu dotkl špičky na špičce. Počet kroků provedených před prvním postencem. Po prvním 10-krokovém testu tandemové chůze se subjekt otočí a opakuje test tandemového chůze ve stejné linii a počet kroků se spočítá stejným způsobem. Toto je odstupňované skóre od 0-4. Vyšší třída ukazuje lepší chůzi. Bodovací stupeň 4: Dokončuje všech 10 kroků bez jakékoli nestability. Stupeň 3: Dokončí 8-9 kroků s minimální nestabilitou. Stupeň 2: Dokončí 6-7 kroků se střední nestabilitou. Stupeň 1: Dokončí 4-5 kroků s významnou nestabilitou. Stupeň 0: Dokončí méně než 4 kroky nebo není schopen provést test kvůli závažné nestabilitě. |
Základní linie
|
|
10 -krokový test tandemové chůze - 6 týdnů
Časové okno: 6 týdnů po operaci
|
Desetistupňový test tandemové chůze žádá účastníky, aby prošli přímkou, aby se s každým krokem na vlastní rychlost subjektu dotkl špičky na špičce. Počet kroků provedených před prvním postencem. Po prvním 10-krokovém testu tandemové chůze se subjekt otočí a opakuje test tandemového chůze ve stejné linii a počet kroků se spočítá stejným způsobem. Toto je odstupňované skóre od 0-4. Vyšší třída ukazuje lepší chůzi. Bodovací stupeň 4: Dokončuje všech 10 kroků bez jakékoli nestability. Stupeň 3: Dokončí 8-9 kroků s minimální nestabilitou. Stupeň 2: Dokončí 6-7 kroků se střední nestabilitou. Stupeň 1: Dokončí 4-5 kroků s významnou nestabilitou. Stupeň 0: Dokončí méně než 4 kroky nebo není schopen provést test kvůli závažné nestabilitě. |
6 týdnů po operaci
|
|
10 -krokový test tandemového chodu - 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Desetistupňový test tandemové chůze žádá účastníky, aby prošli přímkou, aby se s každým krokem na vlastní rychlost subjektu dotkl špičky na špičce. Počet kroků provedených před prvním postencem. Po prvním 10-krokovém testu tandemové chůze se subjekt otočí a opakuje test tandemového chůze ve stejné linii a počet kroků se spočítá stejným způsobem. Toto je odstupňované skóre od 0-4. Vyšší třída ukazuje lepší chůzi. Bodovací stupeň 4: Dokončuje všech 10 kroků bez jakékoli nestability. Stupeň 3: Dokončí 8-9 kroků s minimální nestabilitou. Stupeň 2: Dokončí 6-7 kroků se střední nestabilitou. Stupeň 1: Dokončí 4-5 kroků s významnou nestabilitou. Stupeň 0: Dokončí méně než 4 kroky nebo není schopen provést test kvůli závažné nestabilitě. |
3 měsíce po operaci
|
|
10 -krokový test tandemové chůze - 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Desetistupňový test tandemové chůze žádá účastníky, aby prošli přímkou, aby se s každým krokem na vlastní rychlost subjektu dotkl špičky na špičce. Počet kroků provedených před prvním postencem. Po prvním 10-krokovém testu tandemové chůze se subjekt otočí a opakuje test tandemového chůze ve stejné linii a počet kroků se spočítá stejným způsobem. Toto je odstupňované skóre od 0-4. Vyšší třída ukazuje lepší chůzi. Bodovací stupeň 4: Dokončuje všech 10 kroků bez jakékoli nestability. Stupeň 3: Dokončí 8-9 kroků s minimální nestabilitou. Stupeň 2: Dokončí 6-7 kroků se střední nestabilitou. Stupeň 1: Dokončí 4-5 kroků s významnou nestabilitou. Stupeň 0: Dokončí méně než 4 kroky nebo není schopen provést test kvůli závažné nestabilitě. |
6 měsíců po operaci
|
|
10 -krokový test tandemové chůze - 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Desetistupňový test tandemové chůze žádá účastníky, aby prošli přímkou, aby se s každým krokem na vlastní rychlost subjektu dotkl špičky na špičce. Počet kroků provedených před prvním postencem. Po prvním 10-krokovém testu tandemové chůze se subjekt otočí a opakuje test tandemového chůze ve stejné linii a počet kroků se spočítá stejným způsobem. Toto je odstupňované skóre od 0-4. Vyšší třída ukazuje lepší chůzi. Bodovací stupeň 4: Dokončuje všech 10 kroků bez jakékoli nestability. Stupeň 3: Dokončí 8-9 kroků s minimální nestabilitou. Stupeň 2: Dokončí 6-7 kroků se střední nestabilitou. Stupeň 1: Dokončí 4-5 kroků s významnou nestabilitou. Stupeň 0: Dokončí méně než 4 kroky nebo není schopen provést test kvůli závažné nestabilitě. |
12 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott Daffner, MD, West Virginia University School of Medicine, Department of Orthopaedics
- Ředitel studie: Andrya Durr, PhD, West Virginia University School of Public Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Qi Y, Zhang X, Zhao Y, Xie H, Shen X, Niu W, Wang Y. The effect of wheelchair Tai Chi on balance control and quality of life among survivors of spinal cord injuries: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 Nov;33:7-11. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.07.004. Epub 2018 Jul 20.
- Tsang WW, Gao KL, Chan KM, Purves S, Macfarlane DJ, Fong SS. Sitting tai chi improves the balance control and muscle strength of community-dwelling persons with spinal cord injuries: a pilot study. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:523852. doi: 10.1155/2015/523852. Epub 2015 Jan 21.
- Chen Y, Wan A, Mao M, Sun W, Song Q, Mao D. Tai Chi practice enables prefrontal cortex bilateral activation and gait performance prioritization during dual-task negotiating obstacle in older adults. Front Aging Neurosci. 2022 Nov 18;14:1000427. doi: 10.3389/fnagi.2022.1000427. eCollection 2022.
- Zu Y, Luo L, Chen X, Xie H, Yang CR, Qi Y, Niu W. Characteristics of corticomuscular coupling during wheelchair Tai Chi in patients with spinal cord injury. J Neuroeng Rehabil. 2023 Jun 17;20(1):79. doi: 10.1186/s12984-023-01203-x.
- Chen W, Li M, Li H, Lin Y, Feng Z. Tai Chi for fall prevention and balance improvement in older adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Public Health. 2023 Sep 1;11:1236050. doi: 10.3389/fpubh.2023.1236050. eCollection 2023.
- Voukelatos A, Cumming RG, Lord SR, Rissel C. A randomized, controlled trial of tai chi for the prevention of falls: the Central Sydney tai chi trial. J Am Geriatr Soc. 2007 Aug;55(8):1185-91. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01244.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2409042637
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální myelopatie
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na Program Tai Chi
-
Jinan University GuangzhouChaozhou Special Education SchoolDokončenoPorucha autistického spektra (ASDČína
-
Dana-Farber Cancer InstituteNáborNeuropatie | Periferní neuropatie | Periferní neuropatie v důsledku chemoterapie | Chemoterapie indukovaná periferní neuropatie (CIPN)Spojené státy
-
Université de SherbrookeUniversity of Toronto; Université de MontréalDokončeno
-
Kwong Wah HospitalDokončenoChronická obstrukční plicní nemocČína
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalZatím nenabíráme
-
Hong Kong Baptist UniversitySun Yat-sen University; Nanjing Normal UniversityDokončenoZdravé stárnutí | Problém s věkem | Aktivita, MotorHongkong
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineZatím nenabírámeKvalita života | Dialýza; Komplikace | Čínská medicína
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončeno
-
Comenius UniversityDokončenoRoztroušená sklerózaSlovensko