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Impatto del Tai Chi nella mielopatia cervicale

10 aprile 2026 aggiornato da: Scott Daffner, West Virginia University

Impatto del Tai Chi sull'equilibrio e rischio di caduta nei pazienti con mielopatia cervicale

L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare se i pazienti con mielopatia cervicale che partecipano a un programma TAI Chi dimostreranno un'andatura e un equilibrio migliorate rispetto ai pazienti che subiscono cure abituali.

I partecipanti devono avere almeno 18 anni e avere una diagnosi di mielopatia cervicale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e scelgono di partecipare saranno randomizzati a partecipare a un programma di prevenzione delle cadute del Tai Chi o continuano con le cure abituali. Quelli del programma Tai Chi parteciperanno a un numero predeterminato di lezioni di Tai Chi per un periodo di circa 6-8 settimane. Gli investigatori valuteranno la loro andatura e l'equilibrio al momento dell'iscrizione e in diversi tempi dopo aver partecipato alla classe (timepoins simili per quelli randomizzati alle cure abituali).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di mielopatia cervicale con chirurgia pianificata
  • 18 anni o più
  • In grado di partecipare all'intervento (partecipare e partecipare alle classi)

Criteri di esclusione:

  • Sedia a rotelle legata alla visita iniziale
  • Altre potenziali cause verificate di instabilità/equilibrio dell'andatura
  • Impossibile partecipare all'intervento (incapace di partecipare/partecipare alle lezioni)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard of Care (Control)
I soggetti seguiranno le procedure standard di cure attuali utilizzate dal centro della colonna vertebrale WVU.
Sperimentale: Gruppo di intervento (Tai Chi)
Questi soggetti parteciperanno a 12 sessioni della classe Tai Chi nel corso di 6 settimane.
Altro: Programma Tai Chi
Dodici sessioni (sei settimane) di un programma TAI CHI per assistere con il rischio di equilibrio e calo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timed Up and Go Test - Baseline
Lasso di tempo: Basale

Stabilire un punteggio di base. Il Timed Up and Go Test (TUG) valuta la mobilità, l'equilibrio, la capacità di camminare e il rischio di caduta negli anziani.

Setup: la persona si trova in una poltrona standard. Istruzioni: al comando "vai", la persona si alza, cammina per 3 metri (circa 10 piedi) a un ritmo confortevole, si gira, torna sulla sedia e si siede.

Tempo di tempo: il tempo impiegato dal comando "vai" fino a quando la persona si siede di nuovo non viene registrato. Questo è registrato in pochi minuti: secondi.

Segnare la mobilità normale: completare il test in meno di 10 secondi. Lieve danni mobilità: completare il test in 10-19 secondi. MODOTURA MODITÀ MODITÀ: completare il test in 20-29 secondi. Grave danno alla mobilità: impiegare 30 secondi o più per completare il test. Un tempo di 12 secondi o più indica un rischio più elevato di caduta.
Basale
Timed Up and Go Test - 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'operatoria

Il Timed Up and Go Test (TUG) valuta la mobilità, l'equilibrio, la capacità di camminare e il rischio di caduta negli anziani. Questo è registrato in pochi minuti: secondi.

Setup: la persona si trova in una poltrona standard. Istruzioni: al comando "vai", la persona si alza, cammina per 3 metri (circa 10 piedi) a un ritmo confortevole, si gira, torna sulla sedia e si siede.

Tempo di tempo: il tempo impiegato dal comando "vai" fino a quando la persona si siede di nuovo non viene registrato. Questo è registrato in pochi minuti: secondi.

Segnare la mobilità normale: completare il test in meno di 10 secondi. Lieve danni mobilità: completare il test in 10-19 secondi. MODOTURA MODITÀ MODITÀ: completare il test in 20-29 secondi. Grave danno alla mobilità: impiegare 30 secondi o più per completare il test. Un tempo di 12 secondi o più indica un rischio più elevato di caduta.
6 settimane dopo l'operatoria
Timed Up and Go Test - 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'operatoria

Il Timed Up and Go Test (TUG) valuta la mobilità, l'equilibrio, la capacità di camminare e il rischio di caduta negli anziani. Questo è registrato in pochi minuti: secondi.

Setup: la persona si trova in una poltrona standard. Istruzioni: al comando "vai", la persona si alza, cammina per 3 metri (circa 10 piedi) a un ritmo confortevole, si gira, torna sulla sedia e si siede.

Tempo di tempo: il tempo impiegato dal comando "vai" fino a quando la persona si siede di nuovo non viene registrato. Questo è registrato in pochi minuti: secondi.

Segnare la mobilità normale: completare il test in meno di 10 secondi. Lieve danni mobilità: completare il test in 10-19 secondi. MODOTURA MODITÀ MODITÀ: completare il test in 20-29 secondi. Grave danno alla mobilità: impiegare 30 secondi o più per completare il test. Un tempo di 12 secondi o più indica un rischio più elevato di caduta.
3 mesi dopo l'operatoria
Timed Up and Go Test - 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'operatoria

Il Timed Up and Go Test (TUG) valuta la mobilità, l'equilibrio, la capacità di camminare e il rischio di caduta negli anziani. Questo è registrato in pochi minuti: secondi.

Setup: la persona si trova in una poltrona standard. Istruzioni: al comando "vai", la persona si alza, cammina per 3 metri (circa 10 piedi) a un ritmo confortevole, si gira, torna sulla sedia e si siede.

Tempo di tempo: il tempo impiegato dal comando "vai" fino a quando la persona si siede di nuovo non viene registrato. Questo è registrato in pochi minuti: secondi.

Segnare la mobilità normale: completare il test in meno di 10 secondi. Lieve danni mobilità: completare il test in 10-19 secondi. MODOTURA MODITÀ MODITÀ: completare il test in 20-29 secondi. Grave danno alla mobilità: impiegare 30 secondi o più per completare il test. Un tempo di 12 secondi o più indica un rischio più elevato di caduta.
6 mesi dopo l'operatoria
Timed Up and Go Test - 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'operatoria

Il Timed Up and Go Test (TUG) valuta la mobilità, l'equilibrio, la capacità di camminare e il rischio di caduta negli anziani. Questo è registrato in pochi minuti: secondi.

Setup: la persona si trova in una poltrona standard. Istruzioni: al comando "vai", la persona si alza, cammina per 3 metri (circa 10 piedi) a un ritmo confortevole, si gira, torna sulla sedia e si siede.

Tempo di tempo: il tempo impiegato dal comando "vai" fino a quando la persona si siede di nuovo non viene registrato. Questo è registrato in pochi minuti: secondi.

Segnare la mobilità normale: completare il test in meno di 10 secondi. Lieve danni mobilità: completare il test in 10-19 secondi. MODOTURA MODITÀ MODITÀ: completare il test in 20-29 secondi. Grave danno alla mobilità: impiegare 30 secondi o più per completare il test. Un tempo di 12 secondi o più indica un rischio più elevato di caduta.
12 mesi dopo l'operatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dell'andatura in tandem in 10 fasi - base
Lasso di tempo: Basale

Stabilire un punteggio di base. Il test dell'andatura in tandem in 10 fasi chiede ai partecipanti di camminare su una linea retta facendo un tocco di punta a heal ad ogni passo nella velocità del soggetto. Il numero di passaggi fatti prima che venga conteggiato il primo passo falso. Dopo il primo test dell'andatura in tandem in 10 fasi, il soggetto si gira e ripete il test dell'andatura in tandem nella stessa linea e il numero di passaggi viene conteggiato nello stesso modo. Questo è un punteggio classificato da 0-4. Il grado superiore dimostra un'andatura migliore.

Punteggio grado 4: completa tutti i 10 passaggi senza alcuna instabilità. Grado 3: completa 8-9 passaggi con instabilità minima. Grado 2: completa 6-7 passaggi con un'instabilità moderata. Grado 1: completa 4-5 passaggi con instabilità significativa. Grado 0: completa meno di 4 passaggi o non è in grado di eseguire il test a causa di una grave instabilità.
Basale
Test dell'andatura in tandem in 10 fasi - 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'operatoria

Il test dell'andatura in tandem in 10 fasi chiede ai partecipanti di camminare su una linea retta facendo un tocco di punta a heal ad ogni passo nella velocità del soggetto. Il numero di passaggi fatti prima che venga conteggiato il primo passo falso. Dopo il primo test dell'andatura in tandem in 10 fasi, il soggetto si gira e ripete il test dell'andatura in tandem nella stessa linea e il numero di passaggi viene conteggiato nello stesso modo. Questo è un punteggio classificato da 0-4. Il grado superiore dimostra un'andatura migliore.

Punteggio grado 4: completa tutti i 10 passaggi senza alcuna instabilità. Grado 3: completa 8-9 passaggi con instabilità minima. Grado 2: completa 6-7 passaggi con un'instabilità moderata. Grado 1: completa 4-5 passaggi con instabilità significativa. Grado 0: completa meno di 4 passaggi o non è in grado di eseguire il test a causa di una grave instabilità.
6 settimane dopo l'operatoria
Test dell'andatura in tandem in 10 fasi - 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'operatoria

Il test dell'andatura in tandem in 10 fasi chiede ai partecipanti di camminare su una linea retta facendo un tocco di punta a heal ad ogni passo nella velocità del soggetto. Il numero di passaggi fatti prima che venga conteggiato il primo passo falso. Dopo il primo test dell'andatura in tandem in 10 fasi, il soggetto si gira e ripete il test dell'andatura in tandem nella stessa linea e il numero di passaggi viene conteggiato nello stesso modo. Questo è un punteggio classificato da 0-4. Il grado superiore dimostra un'andatura migliore.

Punteggio grado 4: completa tutti i 10 passaggi senza alcuna instabilità. Grado 3: completa 8-9 passaggi con instabilità minima. Grado 2: completa 6-7 passaggi con un'instabilità moderata. Grado 1: completa 4-5 passaggi con instabilità significativa. Grado 0: completa meno di 4 passaggi o non è in grado di eseguire il test a causa di una grave instabilità.
3 mesi dopo l'operatoria
Test dell'andatura in tandem in 10 fasi - 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'operatoria

Il test dell'andatura in tandem in 10 fasi chiede ai partecipanti di camminare su una linea retta facendo un tocco di punta a heal ad ogni passo nella velocità del soggetto. Il numero di passaggi fatti prima che venga conteggiato il primo passo falso. Dopo il primo test dell'andatura in tandem in 10 fasi, il soggetto si gira e ripete il test dell'andatura in tandem nella stessa linea e il numero di passaggi viene conteggiato nello stesso modo. Questo è un punteggio classificato da 0-4. Il grado superiore dimostra un'andatura migliore.

Punteggio grado 4: completa tutti i 10 passaggi senza alcuna instabilità. Grado 3: completa 8-9 passaggi con instabilità minima. Grado 2: completa 6-7 passaggi con un'instabilità moderata. Grado 1: completa 4-5 passaggi con instabilità significativa. Grado 0: completa meno di 4 passaggi o non è in grado di eseguire il test a causa di una grave instabilità.
6 mesi dopo l'operatoria
Test dell'andatura in tandem in 10 fasi - 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'operatoria

Il test dell'andatura in tandem in 10 fasi chiede ai partecipanti di camminare su una linea retta facendo un tocco di punta a heal ad ogni passo nella velocità del soggetto. Il numero di passaggi fatti prima che venga conteggiato il primo passo falso. Dopo il primo test dell'andatura in tandem in 10 fasi, il soggetto si gira e ripete il test dell'andatura in tandem nella stessa linea e il numero di passaggi viene conteggiato nello stesso modo. Questo è un punteggio classificato da 0-4. Il grado superiore dimostra un'andatura migliore.

Punteggio grado 4: completa tutti i 10 passaggi senza alcuna instabilità. Grado 3: completa 8-9 passaggi con instabilità minima. Grado 2: completa 6-7 passaggi con un'instabilità moderata. Grado 1: completa 4-5 passaggi con instabilità significativa. Grado 0: completa meno di 4 passaggi o non è in grado di eseguire il test a causa di una grave instabilità.
12 mesi dopo l'operatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West Virginia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott Daffner, MD, West Virginia University School of Medicine, Department of Orthopaedics
  • Direttore dello studio: Andrya Durr, PhD, West Virginia University School of Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2409042637

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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