Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tai chi w mielopatii szyjki macicy

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Scott Daffner, West Virginia University

Wpływ tai chi na równowagę i ryzyko upadku u pacjentów z mielopatią szyjki macicy

Celem tego badania obserwacyjnego jest ustalenie, czy pacjenci z mielopatią szyjki macicy, którzy uczestniczą w programie Tai ChI, wykazują poprawę chodu i równowagi w porównaniu z pacjentami, którzy przechodzą zwykłą opiekę.

Uczestnicy muszą mieć 18 lat lub starsi i zdiagnozować mielopatię szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia i decydują się na udział, będą losowo przydzielani do uczestnictwa w programie zapobiegającym Tai Chi Falls lub kontynuowania zwykłej opieki. Osoby z programu Tai ChI będą uczestniczyć w z góry określonej liczbie klas Tai Chi przez okres około 6-8 tygodni. Śledczy ocenią swój chód i równowagę w momencie rejestracji i w kilku punktach czasowych po uczestnictwie w klasie (podobne punkty czasowe dla osób randomizowanych do zwykłej opieki).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza mielopatii szyjnej z planowaną operacją
  • W wieku 18 lat lub starszych
  • Może uczestniczyć w interwencji (uczestniczyć i uczestniczyć w zajęciach)

Kryteria wykluczenia:

  • Wózek inwalidzki podczas pierwszej wizyty
  • Inna zweryfikowana potencjalna przyczyna problemów niestabilności/równowagi chodu
  • Nie można uczestniczyć w interwencji (niezdolna do uczestnictwa/uczestnictwa w zajęciach)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki (kontrola)
Badani będą przestrzegać obecnego standardu procedur opieki wykorzystywanych przez Centrum kręgosłupa WVU.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (Tai Chi)
Badani te będą uczestniczyć w 12 sesjach klasy Tai Chi w ciągu 6 tygodni.
Dwanaście sesji (sześć tygodni) programu Tai Chi, który pomaga w równowadze i ryzyku upadku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test i test na czas - linia podstawowa
Ramy czasowe: Linia bazowa

Ustalić wynik podstawowy. Test czasowy i GO (TUG) ocenia mobilność, równowagę, zdolność do chodzenia i ryzyko upadku u osób starszych.

Konfiguracja: Osoba siedzi w standardowym fotelu. Instrukcje: W poleceniu „idź” osoba wstaje, idzie 3 metry (około 10 stóp) w wygodnym tempie, odwraca się, wraca na krzesło i siada.

Czas: czas pobrany z polecenia „idź”, dopóki osoba siada z powrotem, zostanie zarejestrowana. Jest to rejestrowane w kilka minut: sekundy.

Punktacja normalnej mobilności: Wykonanie testu w mniej niż 10 sekund. Łagodne upośledzenie mobilności: zakończenie testu w 10-19 sekund. Umiarkowane upośledzenie mobilności: zakończenie testu w 20-29 sekund. Poważne upośledzenie mobilności: Zajęcie 30 sekund lub więcej, aby ukończyć test. Czas 12 sekund lub więcej wskazuje na wyższe ryzyko upadku.

Linia bazowa
Test i test - 6 tygodni
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji

Test czasowy i GO (TUG) ocenia mobilność, równowagę, zdolność do chodzenia i ryzyko upadku u osób starszych. Jest to rejestrowane w kilka minut: sekundy.

Konfiguracja: Osoba siedzi w standardowym fotelu. Instrukcje: W poleceniu „idź” osoba wstaje, idzie 3 metry (około 10 stóp) w wygodnym tempie, odwraca się, wraca na krzesło i siada.

Czas: czas pobrany z polecenia „idź”, dopóki osoba siada z powrotem, zostanie zarejestrowana. Jest to rejestrowane w kilka minut: sekundy.

Punktacja normalnej mobilności: Wykonanie testu w mniej niż 10 sekund. Łagodne upośledzenie mobilności: zakończenie testu w 10-19 sekund. Umiarkowane upośledzenie mobilności: zakończenie testu w 20-29 sekund. Poważne upośledzenie mobilności: Zajęcie 30 sekund lub więcej, aby ukończyć test. Czas 12 sekund lub więcej wskazuje na wyższe ryzyko upadku.

6 tygodni po operacji
Test i test - 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji

Test czasowy i GO (TUG) ocenia mobilność, równowagę, zdolność do chodzenia i ryzyko upadku u osób starszych. Jest to rejestrowane w kilka minut: sekundy.

Setup: The person sits in a standard armchair. Instrukcje: W poleceniu „idź” osoba wstaje, idzie 3 metry (około 10 stóp) w wygodnym tempie, odwraca się, wraca na krzesło i siada.

Czas: czas pobrany z polecenia „idź”, dopóki osoba siada z powrotem, zostanie zarejestrowana. Jest to rejestrowane w kilka minut: sekundy.

Punktacja normalnej mobilności: Wykonanie testu w mniej niż 10 sekund. Łagodne upośledzenie mobilności: zakończenie testu w 10-19 sekund. Umiarkowane upośledzenie mobilności: zakończenie testu w 20-29 sekund. Poważne upośledzenie mobilności: Zajęcie 30 sekund lub więcej, aby ukończyć test. Czas 12 sekund lub więcej wskazuje na wyższe ryzyko upadku.

3 miesiące po operacji
Test i test - 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji

Test czasowy i GO (TUG) ocenia mobilność, równowagę, zdolność do chodzenia i ryzyko upadku u osób starszych. Jest to rejestrowane w kilka minut: sekundy.

Konfiguracja: Osoba siedzi w standardowym fotelu. Instrukcje: W poleceniu „idź” osoba wstaje, idzie 3 metry (około 10 stóp) w wygodnym tempie, odwraca się, wraca na krzesło i siada.

Czas: czas pobrany z polecenia „idź”, dopóki osoba siada z powrotem, zostanie zarejestrowana. Jest to rejestrowane w kilka minut: sekundy.

Punktacja normalnej mobilności: Wykonanie testu w mniej niż 10 sekund. Łagodne upośledzenie mobilności: zakończenie testu w 10-19 sekund. Umiarkowane upośledzenie mobilności: zakończenie testu w 20-29 sekund. Poważne upośledzenie mobilności: Zajęcie 30 sekund lub więcej, aby ukończyć test. Czas 12 sekund lub więcej wskazuje na wyższe ryzyko upadku.

6 miesięcy po operacji
Test i test - 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji

Test czasowy i GO (TUG) ocenia mobilność, równowagę, zdolność do chodzenia i ryzyko upadku u osób starszych. Jest to rejestrowane w kilka minut: sekundy.

Konfiguracja: Osoba siedzi w standardowym fotelu. Instrukcje: W poleceniu „idź” osoba wstaje, idzie 3 metry (około 10 stóp) w wygodnym tempie, odwraca się, wraca na krzesło i siada.

Czas: czas pobrany z polecenia „idź”, dopóki osoba siada z powrotem, zostanie zarejestrowana. Jest to rejestrowane w kilka minut: sekundy.

Punktacja normalnej mobilności: Wykonanie testu w mniej niż 10 sekund. Łagodne upośledzenie mobilności: zakończenie testu w 10-19 sekund. Umiarkowane upośledzenie mobilności: zakończenie testu w 20-29 sekund. Poważne upośledzenie mobilności: Zajęcie 30 sekund lub więcej, aby ukończyć test. Czas 12 sekund lub więcej wskazuje na wyższe ryzyko upadku.

12 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
10 -etapowy test chodu tandemowego - linia podstawowa
Ramy czasowe: Linia bazowa

Ustalić wynik podstawowy. 10-etapowy test chodu tandemowego prosi uczestników o przejście prostej linii, tworząc dotknięcie palca z każdym krokiem na własną prędkość. Liczba kroków wykonanych przed pierwszym błędem jest policzona. Po pierwszym 10-etapowym teście chodu tandemowego pacjent odwraca się i powtarza test chodu tandemowego w tej samej linii, a liczba kroków jest liczona w ten sam sposób. Jest to ocena oceniana od 0-4. Wyższa ocena pokazuje lepszy chód.

Ocena Klasa 4: Wykonuje wszystkie 10 kroków bez żadnej niestabilności. Klasa 3: Wykonuje 8-9 kroków przy minimalnej niestabilności. Klasa 2: Wykonuje 6-7 kroków z umiarkowaną niestabilnością. Klasa 1: Wykonuje 4-5 kroków ze znaczną niestabilnością. Klasa 0: Wykonuje mniej niż 4 kroki lub nie jest w stanie przeprowadzić testu z powodu ciężkiej niestabilności.

Linia bazowa
10 -etapowy test chodu tandemowego - 6 tygodni
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji

10-etapowy test chodu tandemowego prosi uczestników o przejście prostej linii, tworząc dotknięcie palca z każdym krokiem na własną prędkość. Liczba kroków wykonanych przed pierwszym błędem jest policzona. Po pierwszym 10-etapowym teście chodu tandemowego pacjent odwraca się i powtarza test chodu tandemowego w tej samej linii, a liczba kroków jest liczona w ten sam sposób. Jest to ocena oceniana od 0-4. Wyższa ocena pokazuje lepszy chód.

Ocena Klasa 4: Wykonuje wszystkie 10 kroków bez żadnej niestabilności. Klasa 3: Wykonuje 8-9 kroków przy minimalnej niestabilności. Klasa 2: Wykonuje 6-7 kroków z umiarkowaną niestabilnością. Klasa 1: Wykonuje 4-5 kroków ze znaczną niestabilnością. Klasa 0: Wykonuje mniej niż 4 kroki lub nie jest w stanie przeprowadzić testu z powodu ciężkiej niestabilności.

6 tygodni po operacji
10 -etapowy test chodu tandemowego - 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji

10-etapowy test chodu tandemowego prosi uczestników o przejście prostej linii, tworząc dotknięcie palca z każdym krokiem na własną prędkość. Liczba kroków wykonanych przed pierwszym błędem jest policzona. Po pierwszym 10-etapowym teście chodu tandemowego pacjent odwraca się i powtarza test chodu tandemowego w tej samej linii, a liczba kroków jest liczona w ten sam sposób. Jest to ocena oceniana od 0-4. Wyższa ocena pokazuje lepszy chód.

Ocena Klasa 4: Wykonuje wszystkie 10 kroków bez żadnej niestabilności. Klasa 3: Wykonuje 8-9 kroków przy minimalnej niestabilności. Klasa 2: Wykonuje 6-7 kroków z umiarkowaną niestabilnością. Klasa 1: Wykonuje 4-5 kroków ze znaczną niestabilnością. Klasa 0: Wykonuje mniej niż 4 kroki lub nie jest w stanie przeprowadzić testu z powodu ciężkiej niestabilności.

3 miesiące po operacji
10 -etapowy test chodu tandemowego - 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji

10-etapowy test chodu tandemowego prosi uczestników o przejście prostej linii, tworząc dotknięcie palca z każdym krokiem na własną prędkość. Liczba kroków wykonanych przed pierwszym błędem jest policzona. Po pierwszym 10-etapowym teście chodu tandemowego pacjent odwraca się i powtarza test chodu tandemowego w tej samej linii, a liczba kroków jest liczona w ten sam sposób. Jest to ocena oceniana od 0-4. Wyższa ocena pokazuje lepszy chód.

Ocena Klasa 4: Wykonuje wszystkie 10 kroków bez żadnej niestabilności. Klasa 3: Wykonuje 8-9 kroków przy minimalnej niestabilności. Klasa 2: Wykonuje 6-7 kroków z umiarkowaną niestabilnością. Klasa 1: Wykonuje 4-5 kroków ze znaczną niestabilnością. Klasa 0: Wykonuje mniej niż 4 kroki lub nie jest w stanie przeprowadzić testu z powodu ciężkiej niestabilności.

6 miesięcy po operacji
10 -etapowy test chodu tandemowego - 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji

10-etapowy test chodu tandemowego prosi uczestników o przejście prostej linii, tworząc dotknięcie palca z każdym krokiem na własną prędkość. Liczba kroków wykonanych przed pierwszym błędem jest policzona. Po pierwszym 10-etapowym teście chodu tandemowego pacjent odwraca się i powtarza test chodu tandemowego w tej samej linii, a liczba kroków jest liczona w ten sam sposób. Jest to ocena oceniana od 0-4. Wyższa ocena pokazuje lepszy chód.

Ocena Klasa 4: Wykonuje wszystkie 10 kroków bez żadnej niestabilności. Klasa 3: Wykonuje 8-9 kroków przy minimalnej niestabilności. Klasa 2: Wykonuje 6-7 kroków z umiarkowaną niestabilnością. Klasa 1: Wykonuje 4-5 kroków ze znaczną niestabilnością. Klasa 0: Wykonuje mniej niż 4 kroki lub nie jest w stanie przeprowadzić testu z powodu ciężkiej niestabilności.

12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott Daffner, MD, West Virginia University School of Medicine, Department of Orthopaedics
  • Dyrektor Studium: Andrya Durr, PhD, West Virginia University School of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2409042637

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Tai Chi

Subskrybuj