- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06876012
Wpływ tai chi w mielopatii szyjki macicy
Wpływ tai chi na równowagę i ryzyko upadku u pacjentów z mielopatią szyjki macicy
Celem tego badania obserwacyjnego jest ustalenie, czy pacjenci z mielopatią szyjki macicy, którzy uczestniczą w programie Tai ChI, wykazują poprawę chodu i równowagi w porównaniu z pacjentami, którzy przechodzą zwykłą opiekę.
Uczestnicy muszą mieć 18 lat lub starsi i zdiagnozować mielopatię szyjki macicy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jennifer Eicher, BS, CCRP
- Numer telefonu: 304-293-2485
- E-mail: jeicher@hsc.wvu.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza mielopatii szyjnej z planowaną operacją
- W wieku 18 lat lub starszych
- Może uczestniczyć w interwencji (uczestniczyć i uczestniczyć w zajęciach)
Kryteria wykluczenia:
- Wózek inwalidzki podczas pierwszej wizyty
- Inna zweryfikowana potencjalna przyczyna problemów niestabilności/równowagi chodu
- Nie można uczestniczyć w interwencji (niezdolna do uczestnictwa/uczestnictwa w zajęciach)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard opieki (kontrola)
Badani będą przestrzegać obecnego standardu procedur opieki wykorzystywanych przez Centrum kręgosłupa WVU.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (Tai Chi)
Badani te będą uczestniczyć w 12 sesjach klasy Tai Chi w ciągu 6 tygodni.
|
Dwanaście sesji (sześć tygodni) programu Tai Chi, który pomaga w równowadze i ryzyku upadku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test i test na czas - linia podstawowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ustalić wynik podstawowy. Test czasowy i GO (TUG) ocenia mobilność, równowagę, zdolność do chodzenia i ryzyko upadku u osób starszych. Konfiguracja: Osoba siedzi w standardowym fotelu. Instrukcje: W poleceniu „idź” osoba wstaje, idzie 3 metry (około 10 stóp) w wygodnym tempie, odwraca się, wraca na krzesło i siada. Czas: czas pobrany z polecenia „idź”, dopóki osoba siada z powrotem, zostanie zarejestrowana. Jest to rejestrowane w kilka minut: sekundy. Punktacja normalnej mobilności: Wykonanie testu w mniej niż 10 sekund. Łagodne upośledzenie mobilności: zakończenie testu w 10-19 sekund. Umiarkowane upośledzenie mobilności: zakończenie testu w 20-29 sekund. Poważne upośledzenie mobilności: Zajęcie 30 sekund lub więcej, aby ukończyć test. Czas 12 sekund lub więcej wskazuje na wyższe ryzyko upadku. |
Linia bazowa
|
|
Test i test - 6 tygodni
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Test czasowy i GO (TUG) ocenia mobilność, równowagę, zdolność do chodzenia i ryzyko upadku u osób starszych. Jest to rejestrowane w kilka minut: sekundy. Konfiguracja: Osoba siedzi w standardowym fotelu. Instrukcje: W poleceniu „idź” osoba wstaje, idzie 3 metry (około 10 stóp) w wygodnym tempie, odwraca się, wraca na krzesło i siada. Czas: czas pobrany z polecenia „idź”, dopóki osoba siada z powrotem, zostanie zarejestrowana. Jest to rejestrowane w kilka minut: sekundy. Punktacja normalnej mobilności: Wykonanie testu w mniej niż 10 sekund. Łagodne upośledzenie mobilności: zakończenie testu w 10-19 sekund. Umiarkowane upośledzenie mobilności: zakończenie testu w 20-29 sekund. Poważne upośledzenie mobilności: Zajęcie 30 sekund lub więcej, aby ukończyć test. Czas 12 sekund lub więcej wskazuje na wyższe ryzyko upadku. |
6 tygodni po operacji
|
|
Test i test - 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Test czasowy i GO (TUG) ocenia mobilność, równowagę, zdolność do chodzenia i ryzyko upadku u osób starszych. Jest to rejestrowane w kilka minut: sekundy. Setup: The person sits in a standard armchair. Instrukcje: W poleceniu „idź” osoba wstaje, idzie 3 metry (około 10 stóp) w wygodnym tempie, odwraca się, wraca na krzesło i siada. Czas: czas pobrany z polecenia „idź”, dopóki osoba siada z powrotem, zostanie zarejestrowana. Jest to rejestrowane w kilka minut: sekundy. Punktacja normalnej mobilności: Wykonanie testu w mniej niż 10 sekund. Łagodne upośledzenie mobilności: zakończenie testu w 10-19 sekund. Umiarkowane upośledzenie mobilności: zakończenie testu w 20-29 sekund. Poważne upośledzenie mobilności: Zajęcie 30 sekund lub więcej, aby ukończyć test. Czas 12 sekund lub więcej wskazuje na wyższe ryzyko upadku. |
3 miesiące po operacji
|
|
Test i test - 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Test czasowy i GO (TUG) ocenia mobilność, równowagę, zdolność do chodzenia i ryzyko upadku u osób starszych. Jest to rejestrowane w kilka minut: sekundy. Konfiguracja: Osoba siedzi w standardowym fotelu. Instrukcje: W poleceniu „idź” osoba wstaje, idzie 3 metry (około 10 stóp) w wygodnym tempie, odwraca się, wraca na krzesło i siada. Czas: czas pobrany z polecenia „idź”, dopóki osoba siada z powrotem, zostanie zarejestrowana. Jest to rejestrowane w kilka minut: sekundy. Punktacja normalnej mobilności: Wykonanie testu w mniej niż 10 sekund. Łagodne upośledzenie mobilności: zakończenie testu w 10-19 sekund. Umiarkowane upośledzenie mobilności: zakończenie testu w 20-29 sekund. Poważne upośledzenie mobilności: Zajęcie 30 sekund lub więcej, aby ukończyć test. Czas 12 sekund lub więcej wskazuje na wyższe ryzyko upadku. |
6 miesięcy po operacji
|
|
Test i test - 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Test czasowy i GO (TUG) ocenia mobilność, równowagę, zdolność do chodzenia i ryzyko upadku u osób starszych. Jest to rejestrowane w kilka minut: sekundy. Konfiguracja: Osoba siedzi w standardowym fotelu. Instrukcje: W poleceniu „idź” osoba wstaje, idzie 3 metry (około 10 stóp) w wygodnym tempie, odwraca się, wraca na krzesło i siada. Czas: czas pobrany z polecenia „idź”, dopóki osoba siada z powrotem, zostanie zarejestrowana. Jest to rejestrowane w kilka minut: sekundy. Punktacja normalnej mobilności: Wykonanie testu w mniej niż 10 sekund. Łagodne upośledzenie mobilności: zakończenie testu w 10-19 sekund. Umiarkowane upośledzenie mobilności: zakończenie testu w 20-29 sekund. Poważne upośledzenie mobilności: Zajęcie 30 sekund lub więcej, aby ukończyć test. Czas 12 sekund lub więcej wskazuje na wyższe ryzyko upadku. |
12 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
10 -etapowy test chodu tandemowego - linia podstawowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ustalić wynik podstawowy. 10-etapowy test chodu tandemowego prosi uczestników o przejście prostej linii, tworząc dotknięcie palca z każdym krokiem na własną prędkość. Liczba kroków wykonanych przed pierwszym błędem jest policzona. Po pierwszym 10-etapowym teście chodu tandemowego pacjent odwraca się i powtarza test chodu tandemowego w tej samej linii, a liczba kroków jest liczona w ten sam sposób. Jest to ocena oceniana od 0-4. Wyższa ocena pokazuje lepszy chód. Ocena Klasa 4: Wykonuje wszystkie 10 kroków bez żadnej niestabilności. Klasa 3: Wykonuje 8-9 kroków przy minimalnej niestabilności. Klasa 2: Wykonuje 6-7 kroków z umiarkowaną niestabilnością. Klasa 1: Wykonuje 4-5 kroków ze znaczną niestabilnością. Klasa 0: Wykonuje mniej niż 4 kroki lub nie jest w stanie przeprowadzić testu z powodu ciężkiej niestabilności. |
Linia bazowa
|
|
10 -etapowy test chodu tandemowego - 6 tygodni
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
10-etapowy test chodu tandemowego prosi uczestników o przejście prostej linii, tworząc dotknięcie palca z każdym krokiem na własną prędkość. Liczba kroków wykonanych przed pierwszym błędem jest policzona. Po pierwszym 10-etapowym teście chodu tandemowego pacjent odwraca się i powtarza test chodu tandemowego w tej samej linii, a liczba kroków jest liczona w ten sam sposób. Jest to ocena oceniana od 0-4. Wyższa ocena pokazuje lepszy chód. Ocena Klasa 4: Wykonuje wszystkie 10 kroków bez żadnej niestabilności. Klasa 3: Wykonuje 8-9 kroków przy minimalnej niestabilności. Klasa 2: Wykonuje 6-7 kroków z umiarkowaną niestabilnością. Klasa 1: Wykonuje 4-5 kroków ze znaczną niestabilnością. Klasa 0: Wykonuje mniej niż 4 kroki lub nie jest w stanie przeprowadzić testu z powodu ciężkiej niestabilności. |
6 tygodni po operacji
|
|
10 -etapowy test chodu tandemowego - 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
10-etapowy test chodu tandemowego prosi uczestników o przejście prostej linii, tworząc dotknięcie palca z każdym krokiem na własną prędkość. Liczba kroków wykonanych przed pierwszym błędem jest policzona. Po pierwszym 10-etapowym teście chodu tandemowego pacjent odwraca się i powtarza test chodu tandemowego w tej samej linii, a liczba kroków jest liczona w ten sam sposób. Jest to ocena oceniana od 0-4. Wyższa ocena pokazuje lepszy chód. Ocena Klasa 4: Wykonuje wszystkie 10 kroków bez żadnej niestabilności. Klasa 3: Wykonuje 8-9 kroków przy minimalnej niestabilności. Klasa 2: Wykonuje 6-7 kroków z umiarkowaną niestabilnością. Klasa 1: Wykonuje 4-5 kroków ze znaczną niestabilnością. Klasa 0: Wykonuje mniej niż 4 kroki lub nie jest w stanie przeprowadzić testu z powodu ciężkiej niestabilności. |
3 miesiące po operacji
|
|
10 -etapowy test chodu tandemowego - 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
10-etapowy test chodu tandemowego prosi uczestników o przejście prostej linii, tworząc dotknięcie palca z każdym krokiem na własną prędkość. Liczba kroków wykonanych przed pierwszym błędem jest policzona. Po pierwszym 10-etapowym teście chodu tandemowego pacjent odwraca się i powtarza test chodu tandemowego w tej samej linii, a liczba kroków jest liczona w ten sam sposób. Jest to ocena oceniana od 0-4. Wyższa ocena pokazuje lepszy chód. Ocena Klasa 4: Wykonuje wszystkie 10 kroków bez żadnej niestabilności. Klasa 3: Wykonuje 8-9 kroków przy minimalnej niestabilności. Klasa 2: Wykonuje 6-7 kroków z umiarkowaną niestabilnością. Klasa 1: Wykonuje 4-5 kroków ze znaczną niestabilnością. Klasa 0: Wykonuje mniej niż 4 kroki lub nie jest w stanie przeprowadzić testu z powodu ciężkiej niestabilności. |
6 miesięcy po operacji
|
|
10 -etapowy test chodu tandemowego - 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
10-etapowy test chodu tandemowego prosi uczestników o przejście prostej linii, tworząc dotknięcie palca z każdym krokiem na własną prędkość. Liczba kroków wykonanych przed pierwszym błędem jest policzona. Po pierwszym 10-etapowym teście chodu tandemowego pacjent odwraca się i powtarza test chodu tandemowego w tej samej linii, a liczba kroków jest liczona w ten sam sposób. Jest to ocena oceniana od 0-4. Wyższa ocena pokazuje lepszy chód. Ocena Klasa 4: Wykonuje wszystkie 10 kroków bez żadnej niestabilności. Klasa 3: Wykonuje 8-9 kroków przy minimalnej niestabilności. Klasa 2: Wykonuje 6-7 kroków z umiarkowaną niestabilnością. Klasa 1: Wykonuje 4-5 kroków ze znaczną niestabilnością. Klasa 0: Wykonuje mniej niż 4 kroki lub nie jest w stanie przeprowadzić testu z powodu ciężkiej niestabilności. |
12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Scott Daffner, MD, West Virginia University School of Medicine, Department of Orthopaedics
- Dyrektor Studium: Andrya Durr, PhD, West Virginia University School of Public Health
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Qi Y, Zhang X, Zhao Y, Xie H, Shen X, Niu W, Wang Y. The effect of wheelchair Tai Chi on balance control and quality of life among survivors of spinal cord injuries: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 Nov;33:7-11. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.07.004. Epub 2018 Jul 20.
- Tsang WW, Gao KL, Chan KM, Purves S, Macfarlane DJ, Fong SS. Sitting tai chi improves the balance control and muscle strength of community-dwelling persons with spinal cord injuries: a pilot study. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:523852. doi: 10.1155/2015/523852. Epub 2015 Jan 21.
- Chen Y, Wan A, Mao M, Sun W, Song Q, Mao D. Tai Chi practice enables prefrontal cortex bilateral activation and gait performance prioritization during dual-task negotiating obstacle in older adults. Front Aging Neurosci. 2022 Nov 18;14:1000427. doi: 10.3389/fnagi.2022.1000427. eCollection 2022.
- Zu Y, Luo L, Chen X, Xie H, Yang CR, Qi Y, Niu W. Characteristics of corticomuscular coupling during wheelchair Tai Chi in patients with spinal cord injury. J Neuroeng Rehabil. 2023 Jun 17;20(1):79. doi: 10.1186/s12984-023-01203-x.
- Chen W, Li M, Li H, Lin Y, Feng Z. Tai Chi for fall prevention and balance improvement in older adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Public Health. 2023 Sep 1;11:1236050. doi: 10.3389/fpubh.2023.1236050. eCollection 2023.
- Voukelatos A, Cumming RG, Lord SR, Rissel C. A randomized, controlled trial of tai chi for the prevention of falls: the Central Sydney tai chi trial. J Am Geriatr Soc. 2007 Aug;55(8):1185-91. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01244.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2409042637
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program Tai Chi
-
Jinan University GuangzhouChaozhou Special Education SchoolAktywny, nie rekrutującyZaburzenia ze spektrum autyzmu (ASDChiny
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutacyjnyNeuropatia | Neuropatie obwodowe | Neuropatia obwodowa spowodowana chemioterapią | Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią (CIPN)Stany Zjednoczone
-
Université de SherbrookeUniversity of Toronto; Université de MontréalZakończony
-
Kwong Wah HospitalZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucChiny
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalZakończony
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Hong Kong Baptist UniversitySun Yat-sen University; Nanjing Normal UniversityZakończonyZdrowe starzenie się | Problem wieku | Aktywność, silnikHongkong
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Dializa; Komplikacje | Chińska medycyna
-
University of KansasZakończonyZapalenie kości i stawów
-
Comenius UniversityZakończonyStwardnienie rozsianeSłowacja