- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06880211
일상 생활에서 신체 활동의 지속 가능한 홍보를위한 활동 스 니펫 (활동 스냅 펫) (ActivitySnippe)
일상 생활에서 신체 활동의 지속 가능한 촉진을위한 활동 스 니펫 - 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
물리적 무 활동은 건강 시스템에 실질적인 경제적 부담을주는 세계적인 관심사이자 전염성이없는 질병의 주요 위험 요소입니다 (Polo-López et al., 2024). 평균적으로 성인은 깨어있는 시간의 50 ~ 60 %를 앉아있는 행동으로 소비하며, 장기간의 앉은 좌석은 모든 원인으로 인한 사망률 증가와 크게 관련이 있습니다 (Varela-Mato et al., 2015). 버스 및 전차 운전자는 특히 영향을받는 동안 하루에 최대 12 시간을 지출하면서 자세가 열악한 자세 및 엄격한 일정과 같은 업무 관련 위험 요소에 노출됩니다 (Brodie et al., 2021; Varela-Mato et al., 2015).
사무실 근로자를 대상으로하는 수많은 건강 증진 중재의 가용성에도 불구하고, 버스 및 트램 운전자의 고유 한 요구에 맞게 조정 된 전문화 된 증거 기반 건강 촉진 중재가 부족합니다. 연구에 따르면 간단하고 부수적 인 신체 활동조차도 건강상의 이점이있을 수 있습니다 (Koemel et al., 2024).
이 연구 프로젝트는 무작위 통제 시험을 통해 버스 및 트램 운전자 간의 직업적 무 활동을 줄이는 데있어 짧고 단순하며 실용적인 "활동 스 니펫"의 효과를 평가함으로써 기존 연구 격차를 해결하는 것을 목표로합니다. 구체적으로,이 연구는 활동 스 니펫을 구현하는 것이 세계 보건기구 (WHO)의 현재 신체 활동 권장 사항과 비교하여 더 적극적인 행동으로 좌식 시간을 상당히 재분배하는지 여부를 조사합니다.
North Rhine-Westphalia (독일)의 대중 교통 회사 인 "Stadtwerke Krefeld"의 총 75 개의 버스 및 트램 운전자가 참여를 위해 채용 될 것입니다. 기준선에서 참가자는 가속, 심박수 및 기타 관련 매개 변수를 측정하기 위해 10 일 동안 활동 추적기를 착용합니다. 표준화되고 검증 된 방법은 신체 구성, 신체 활동 수준, 강도 및 이동성을 평가하는 데 사용됩니다. 그런 다음 참가자는 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다.
중재 그룹은 16 주 동안 일련의 활동 스 니펫을 받게되며, 여기에는 근력 향상, 작업 중 활동 수준 증가 및 스트레스 감소를 목표로하는 몇 가지 간단한 운동이 포함됩니다. 통제 그룹은 신체 활동에 대한 최신 WHO 권장 사항을 받게됩니다. 중재 기간 동안, 연구팀은 정기적 인 전화 지원을 제공하여 준수를 준수 할 것이며 두 그룹 모두 10 일 동안 활동 추적기를 다시 착용 할 것입니다. 16 주 중재 후 모든 기준 측정이 반복되며 활동 스 니펫의 사용자 경험과 수용은 조사됩니다. 연구가 완료되면 제어 그룹의 참가자는 활동 스 니펫에 대한 액세스를받습니다. 잠재적 인 장기 효과를 평가하기 위해 10 일의 활동 추적을 포함한 자발적인 후속 평가는 연구가 끝난 후 3 개월 후에 수행 될 것입니다.
이 연구는 장기간의 좌석을 줄이고 신체 활동을 증가시키는 데있어 활동 스 니펫의 효과에 대한 강력한 과학적 증거를 생성하는 동시에 버스 및 트램 운전자의 일상 생활에서 실질적인 타당성을 평가하는 것을 목표로합니다. 더욱이, 그 결과는 다른 비활성 직업 그룹에서 광범위한 구현을위한 토대가 될 수 있습니다. 궁극적 으로이 연구는 직업 및 공중 보건 증진 전략을 발전시켜 지속 가능한 증거 기반 직장 개입의 개발을 지원하는 데 기여합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Rhine-Westphalia
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Krefeld, North Rhine-Westphalia, 독일, 47805
- Hochschule Niederrhein, University of Applied Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 남자와 여자
- 회사의 버스 또는 트램 운전자로 적극적으로 일하는 직원 "Stadtwerke Krefeld"
제외 기준 :
- 회사의 다른 영역에서 일하는 사람 "Stadtwerke Krefeld"
- 버스 또는/트램 운전자로 적극적으로 고용되지 않은 사람
- 다른 회사 또는 하청 업체가 고용하는 버스 및/또는 트램 운전자
- 연구에 참여하기 위해 서면으로 동의하지 않은 사람
- 활동 추적기에 대한 대출 계약에 서명하지 않은 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 신체 활동 권장 사항
통제 그룹은 16 주 동안 신체 활동에 대한 최신 세계 보건기구 권장 사항을 받게됩니다.
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통제 그룹의 참가자 (버스 및 트램 드라이버)는 신체 활동에 대한 최신 세계 보건기구 권장 사항을 서면 형식으로 받게됩니다.
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실험적: activitysnippets
중재 그룹은 근육 강도를 향상시키고, 직장에서 신체 활동 수준을 높이고, 스트레스를 줄이기 위해 설계된 일련의 짧은 운동으로 구성된 일련의 활동 스 니펫을 받게됩니다.
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중재 그룹의 참가자 (버스 및 트램 드라이버)는 ActivitySnippets Toolbox를받습니다.
이 도구 상자는 대상 그룹, 스포츠 과학자 및 물리 치료사와의 공동 작업장을 통해 개발되어 지속 가능하고 직업 별 및 증거 기반 신체 활동 촉진을 만듭니다.
신체 활동을 일상 생활에 통합 할 수있는 간단한 인센티브를 제공하는이 도구 상자는 30 ~ 40 개의 활동 스 니펫 (운동 카드)으로 구성됩니다.
도구 상자의 설계를 통해 운동 카드의 개별화 및 변형이 가능합니다.
운동의 목적은 근력을 향상시키고 직장에서 신체 활동 수준을 높이며 스트레스를 줄이는 것입니다.
모든 연습은 10 초에서 60 초 동안 수행 할 수 있으므로 일상 생활에서 현실적인 구현이 가능합니다.
참가자들은 가능한 한 자주 일상적인 작업 루틴에 연습을 통합하도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버스 및 트램 운전자의 일상적인 작업 루틴에 통합 된 짧은 활동 스 니펫의 추가 효과는 일반적인 신체 활동 권장 사항과 비교하여 신체 활동 행동에 통합됩니다.
기간: 등록에서 16 주 중재 단계까지.
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신체 활동 행동은 Parmay Tech의 활동 추적기 인 Matrix Activity Monitor로 정량화됩니다.
이 추적기는 각 시점에서 7 일 동안 신체 활동 행동을 조사합니다.
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등록에서 16 주 중재 단계까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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버스 및 트램 드라이버의 일일 작업 루틴에 통합 된 짧은 활동 스 니펫의 추가 효과는 일반적인 신체 활동 권장 사항과 비교하여 일일 단계에 통합됩니다.
기간: 등록에서 16 주 중재 단계까지.
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매일 단계는 Parmay Tech의 활동 추적기 인 Matrix Activity Monitor로 측정됩니다.
이 추적기는 각 시점에서 7 일 동안 신체 활동 행동을 조사합니다.
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등록에서 16 주 중재 단계까지.
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짧은 활동 스 니펫의 추가 효과는 버스 및 트램 운전자의 일상적인 작업 루틴에 통합되어 일반적인 신체 활동 권장 사항과 비교하여 근력에 대해 근육 강도에 통합됩니다.
기간: 등록에서 16 주 중재 단계까지.
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근육 강도는 Sauter의 등각성 힘 측정 장치로 측정됩니다.
상부 (Musculus biceps brachii) 및 하부 (Musculus debriceps femoris)의 최대 전력이 측정됩니다.
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등록에서 16 주 중재 단계까지.
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버스 및 트램 드라이버의 일일 작업 루틴에 통합 된 짧은 활동 스 니펫의 추가 효과는 일반적인 신체 활동 권장 사항과 비교하여 유연성에 대해 통합됩니다.
기간: 등록에서 16 주 중재 단계까지.
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고니 미터는 회전 및 굴곡 동안 척추와 하부 말단의 유연성을 측정하는 데 사용됩니다.
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등록에서 16 주 중재 단계까지.
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버스 및 트램 드라이버의 일일 작업 루틴에 통합 된 짧은 활동 스 니펫의 추가 효과는 일반적인 신체 활동 권장 사항과 비교하여 인식 된 스트레스에 통합됩니다.
기간: 등록에서 16 주 중재 단계까지.
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인식 된 스트레스 척도 (PSS-10)는 심리적 스트레스를 정량화하는 데 사용됩니다.
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등록에서 16 주 중재 단계까지.
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버스 및 트램 드라이버의 일상적인 작업 루틴에 통합 된 짧은 활동 스 니펫의 추가 효과는 일반적인 신체 활동 권장 사항과 비교하여 헬스 관련 삶의 질에 통합됩니다.
기간: 등록에서 16 주 중재 단계까지.
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자체보고 된 설문지 인 SF-12 (Short Form Health Survey)는 건강 관련 삶의 질을 정량화하는 데 사용됩니다.
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등록에서 16 주 중재 단계까지.
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버스 및 트램 운전자의 일상 업무 루틴에 통합 된 짧은 활동 스 니펫의 추가 효과는 일반적인 신체 활동 권장 사항과 비교하여 직무 만족도 및 업무 참여에 통합됩니다.
기간: 등록에서 16 주 중재 단계까지.
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코펜하겐 심리 사회적 설문지 (COPSOQ)는 자체보고 된 직무 만족도 및 업무 참여를 정량화하는 데 사용됩니다.
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등록에서 16 주 중재 단계까지.
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버스 및 트램 운전자의 일상적인 작업 루틴에 통합 된 짧은 활동 스 니펫의 추가 효과는 일반적인 신체 활동 권장 사항과 비교하여 자체보고 된 신체 활동에 통합됩니다.
기간: 등록에서 16 주 중재 단계까지.
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글로벌 신체 활동 설문지는 자체보고 된 신체 활동 규모를 정량화하는 데 사용됩니다.
이 설문지에는 직장 및 여가에서 신체 활동 영역에서 강도, 빈도 및 지속 시간에 대한 16 가지 질문이 있습니다.
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등록에서 16 주 중재 단계까지.
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버스 및 트램 운전자의 일상 업무 루틴에 통합 된 짧은 활동 스 니펫의 추가 효과는 일반 신체 활동 권장 사항과 비교하여 근육 및 골격 장애에 통합됩니다.
기간: 등록에서 16 주 중재 단계까지.
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적응 된 설문지 (MSB)는 근육 및 골격 장애를 분석하는 데 사용됩니다. 9 개의 신체 지역, 4 주 유병률, 강도 및 작업 또는 여가 제한을 다루고 있습니다.
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등록에서 16 주 중재 단계까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lukas Streese-Schüler, Dr. sc. med., Niederrhein University of Applied Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Polo-Lopez A, Calatayud J, Lopez-Bueno L, Nunez-Cortes R, Andersen LL, Lopez-Bueno R. Dose-response association of an accelerometer-measured physical activity with all-cause mortality and cardiovascular disease incidence: Prospective cohort with 76,074 participants. Prog Cardiovasc Dis. 2024 Nov-Dec;87:2-7. doi: 10.1016/j.pcad.2024.10.004. Epub 2024 Oct 9.
- Brodie A, Pavey T, Newton C, Sendall MC. Australian bus drivers' modifiable and contextual risk factors for chronic disease: A workplace study. PLoS One. 2021 Jul 29;16(7):e0255225. doi: 10.1371/journal.pone.0255225. eCollection 2021.
- Koemel NA, Ahmadi MN, Biswas RK, Koster A, Atkin AJ, Sabag A, Stamatakis E. Can incidental physical activity offset the deleterious associations of sedentary behaviour with major adverse cardiovascular events? Eur J Prev Cardiol. 2025 Jan 6;32(1):77-85. doi: 10.1093/eurjpc/zwae316.
- Varela-Mato V, Yates T, Stensel DJ, Biddle SJ, Clemes SA. Time spent sitting during and outside working hours in bus drivers: A pilot study. Prev Med Rep. 2015 Dec 3;3:36-9. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.11.011. eCollection 2016 Jun.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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