- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06880211
Tevékenység kivonatok a fizikai aktivitás fenntartható előmozdításához a mindennapi munka életében (ActivitySnipss) (ActivitySnippe)
Tevékenység kivonatok a fizikai aktivitás fenntartható előmozdításához a mindennapi életben - egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fizikai inaktivitás a nem fertőző betegségek globális aggodalma és fő kockázati tényezője, amely jelentős gazdasági terhet jelent az egészségügyi rendszerekre (Polo-López et al., 2024). A felnőttek átlagosan ébrenléti óráik 50–60 % -át ülő viselkedésükben töltik, és a hosszabb ülés szignifikánsan kapcsolódik a megnövekedett minden okokból származó halálozáshoz (Varela-Mato et al., 2015). Különösen érinti a busz- és villamosvezetőket, napi 12 órát tölthetnek ülésen, miközben ki vannak téve a munkával kapcsolatos kockázati tényezőknek, mint például a rossz testtartás és a szigorú ütemezés (Brodie et al., 2021; Varela-Mato et al., 2015).
Annak ellenére, hogy rendelkezésre állnak számos, az irodai dolgozókkal foglalkozó egészségügyi előmozdító beavatkozások, hiányzik a busz- és villamosvezetők egyedi igényeire szabott speciális, bizonyítékokon alapuló, egészségügyi elősegítő beavatkozások. A kutatások azt mutatják, hogy még a rövid, véletlen fizikai aktivitásnak is lehetnek egészségügyi előnyei (Koemel et al., 2024).
Ennek a kutatási projektnek a célja a meglévő kutatási rés kezelése azáltal, hogy felméri a rövid, egyszerű és gyakorlati "tevékenységi kivonatok" hatékonyságát a busz- és villamosvezetők közötti foglalkozási inaktivitás csökkentésében egy randomizált, ellenőrzött vizsgálaton keresztül. Pontosabban, a tanulmány azt vizsgálja, hogy a tevékenységi kivonatok végrehajtása az ülő idő jelentős újraelosztásához vezet -e az aktívabb viselkedés felé, összehasonlítva az Egészségügyi Világszervezet (WHO) jelenlegi fizikai aktivitási ajánlásaival.
Összesen 75 busz- és villamosvezetőt a "Stadtwerke Krefeld" -ből, az észak-Rajna-Westphalia (Németország) tömegközlekedési társaságból, részvételre toboroznak. A kiindulási állapotban a résztvevők 10 napig aktivitási nyomkövetőt viselnek a gyorsulás, a pulzus és az egyéb releváns paraméterek mérése érdekében. A standardizált és validált módszereket alkalmazzák a test összetételének, a fizikai aktivitás szintjének, az erőnek és a mobilitásnak a felmérésére. A résztvevőket ezután véletlenszerűen osztják be az intervenciós vagy a kontrollcsoportba.
Az intervenciós csoport 16 hétig kap egy tevékenységi kivonatot, amely számos rövid gyakorlatot tartalmaz, amelynek célja az izomerő javítása, a munka során növekvő aktivitásszint és a stressz csökkentése. A kontrollcsoport megkapja a legfrissebb WHO -ajánlásokat a fizikai aktivitásra. Az intervenciós időszak alatt a kutatócsoport rendszeres telefonos támogatást nyújt a betartás biztosítása érdekében, és mindkét csoport ismét 10 napig visel egy tevékenységi nyomkövetőt. A 16 hetes beavatkozást követően minden kiindulási mérést megismételünk, és a felhasználói élményt és a tevékenységi kivonatok elfogadását fel kell vizsgálni. A tanulmány befejezése után a kontrollcsoport résztvevői hozzáférést kapnak a tevékenységi kivonatokhoz. A lehetséges hosszú távú hatások felmérése érdekében három hónappal a vizsgálat befejezése után önkéntes nyomon követési értékelést végeznek, beleértve a 10 napos tevékenységkövetést is.
A tanulmány célja, hogy robusztus tudományos bizonyítékokat állítson elő az aktivitási kivonatok hatékonyságáról a hosszabb ülés csökkentésében és a fizikai aktivitás növelésében, miközben felméri gyakorlati megvalósíthatóságukat a busz- és villamosvezetői mindennapi életben. Ezenkívül a megállapítások alapjául szolgálhatnak a szélesebb körű végrehajtáshoz más inaktív foglalkozási csoportokban. Végül ez a kutatás hozzájárul mind a foglalkozási, mind a közegészségügyi promóciós stratégiák előmozdításához, támogatva a fenntartható, bizonyítékokon alapuló munkahelyi beavatkozások kidolgozását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Krefeld, North Rhine-Westphalia, Németország, 47805
- Hochschule Niederrhein, University of Applied Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- férfiak és nők
- Azok a munkavállalók, akik aktívan dolgoznak busz- vagy villamosvezetőként a "Stadtwerke Krefeld" cégnél
Kizárási kritériumok:
- A "Stadtwerke Krefeld" társaság más területein dolgozó személyek
- Olyan személyek, akiket nem alkalmaznak aktívan busz vagy/és villamosvezetőként
- busz- és/vagy villamosvezetők, akiket más vállalatok vagy alvállalkozók alkalmaznak
- Azok azok a személyek, akik írásban nem értek egyet a tanulmányban való részvételről
- olyan személy, aki még nem írta alá a hitelmegállapodást a tevékenységkövető számára
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: fizikai aktivitási ajánlások
A kontrollcsoport 16 hétig kapja meg az Egészségügyi Világszervezet legújabb ajánlásait a testmozgásra vonatkozóan.
|
A kontrollcsoport résztvevői (busz- és villamosvezetői) az Egészségügyi Világszervezet legfrissebb ajánlásait kapják a fizikai aktivitásról írásbeli formában.
|
|
Kísérleti: tevékenységek
Az intervenciós csoport 16 hétig kap egy tevékenységi kivonatot, amely rövid gyakorlatok sorozatából áll, amelyek célja az izom erősségének javítása, a munkahelyi fizikai aktivitás növelése és a stressz csökkentése.
|
Az intervenciós csoportban résztvevők (busz- és villamosvezetői) megkapják az ActivitySnipss eszközkészletet.
Az eszközkészletet a célcsoporttal, a sport tudósokkal és a gyógytornászokkal folytatott együttműködési műhelyek révén fejlesztették ki, hogy fenntartható, foglalkozás-specifikus és bizonyítékokon alapuló fizikai aktivitás promóciót hozzanak létre.
Az eszközkészlet, amely egyszerű ösztönzőket nyújt a testmozgás integrálásához a mindennapi munka életébe, 30–40 tevékenységi kivonatból (edzéskártyák) áll.
Az eszközkészlet kialakítása lehetővé teszi az edzéskártyák individualizálását és variációját.
A gyakorlatok célja az izomerő javítása, a fizikai aktivitás növelése a munkahelyen és a stressz csökkentése.
Minden gyakorlat 10 és 60 másodperc között végezhető, lehetővé téve a mindennapi életben való reális megvalósítást.
A résztvevőket arra ösztönzik, hogy a gyakorlatokat a lehető leggyakrabban beépítsék a napi munka rutinba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rövid tevékenységi kivonatok kiegészítő hatása, amelyet a busz- és villamosvezetők napi munka rutinjába integrálnak, a fizikai aktivitás viselkedésére az általános fizikai aktivitás -ajánlásokhoz képest.
Időkeret: A beiratkozástól a 16 hetes intervenciós szakasz végéig.
|
A fizikai aktivitás viselkedését a Matrix Activity Monitor, a Parmay Tech tevékenységi nyomkövetőjével számszerűsítik.
Ez a nyomkövető minden időpontban 7 napig vizsgálja meg a fizikai aktivitás viselkedését.
|
A beiratkozástól a 16 hetes intervenciós szakasz végéig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rövid tevékenységi kivonatok kiegészítő hatása, amelyet a busz- és villamosvezetők napi munka rutinjába integráltak, a napi lépésekre az általános fizikai aktivitási ajánlásokhoz képest.
Időkeret: A beiratkozástól a 16 hetes intervenciós szakasz végéig.
|
A napi lépéseket a Matrix Activity Monitor, a Parmay Tech tevékenységi nyomkövetőjével kell mérni.
Ez a nyomkövető minden időpontban 7 napig vizsgálja meg a fizikai aktivitás viselkedését.
|
A beiratkozástól a 16 hetes intervenciós szakasz végéig.
|
|
A rövid tevékenységi kivonatok kiegészítő hatása, amelyet a busz- és villamosvezetők napi munka rutinjába integrálnak, az izomerőre az általános fizikai aktivitás -ajánlásokhoz képest.
Időkeret: A beiratkozástól a 16 hetes intervenciós szakasz végéig.
|
Az izomerőt a Sauter izometrikus erőmérési eszközével mérjük.
Megmérik a felső (musculus bicepsz) és az alsó (musculus quadriceps femoris) végtagok maximális erejét.
|
A beiratkozástól a 16 hetes intervenciós szakasz végéig.
|
|
A rövid tevékenységi kivonatok kiegészítő hatása, amelyet a busz- és villamosvezetők napi munka rutinjába integrálnak, a rugalmasságra az általános fizikai aktivitási ajánlásokhoz képest.
Időkeret: A beiratkozástól a 16 hetes intervenciós szakasz végéig.
|
Goniométert fognak használni a gerinc és az alsó végtag rugalmasságának mérésére a forgás és a hajlítás során.
|
A beiratkozástól a 16 hetes intervenciós szakasz végéig.
|
|
A rövid tevékenységi kivonatok kiegészítő hatása, amelyet a busz- és villamosvezetők napi munka rutinjába integrálnak, az észlelt stresszre az általános fizikai aktivitási ajánlásokhoz képest.
Időkeret: A beiratkozástól a 16 hetes intervenciós szakasz végéig.
|
Az észlelt stressz skálát (PSS-10) a pszichológiai stressz számszerűsítésére fogják használni.
|
A beiratkozástól a 16 hetes intervenciós szakasz végéig.
|
|
A rövid tevékenységi kivonatok kiegészítő hatása, amelyek a busz- és villamosvezetők napi munkamunkájába integrálódnak, az általános fizikai aktivitási ajánlásokhoz képest a helth-hez kapcsolódó életminőségre.
Időkeret: A beiratkozástól a 16 hetes intervenciós szakasz végéig.
|
A rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-12), egy önmagában bejelentett kérdőív, az egészséggel kapcsolatos életminőség számszerűsítésére fogják használni.
|
A beiratkozástól a 16 hetes intervenciós szakasz végéig.
|
|
A rövid tevékenységi kivonatok kiegészítő hatása, amelyek a busz- és villamosvezetők napi munkamunkájába integrálódnak, a munka elégedettségére és a munkavégzésre, összehasonlítva az általános fizikai aktivitási ajánlásokkal.
Időkeret: A beiratkozástól a 16 hetes intervenciós szakasz végéig.
|
A koppenhágai pszichoszociális kérdőívet (COPSOQ) használják az önjelentéssel kapcsolatos elégedettség és a munka elkötelezettségének számszerűsítésére.
|
A beiratkozástól a 16 hetes intervenciós szakasz végéig.
|
|
A rövid tevékenységi kivonatok kiegészítő hatása, amelyet a busz- és villamosvezetők napi munka rutinjába integrálnak, az önjelentéses fizikai aktivitásra az általános fizikai aktivitás-ajánlásokhoz képest.
Időkeret: A beiratkozástól a 16 hetes intervenciós szakasz végéig.
|
A globális fizikai aktivitási kérdőívet a fizikai aktivitás önjelentésű skálájának számszerűsítésére fogják használni.
Ennek a kérdőívnek 16 kérdése van az intenzitásról, a gyakoriságról és az időtartamról a munka és a szabadidő fizikai aktivitásának területén.
|
A beiratkozástól a 16 hetes intervenciós szakasz végéig.
|
|
A rövid tevékenységi kivonatok kiegészítő hatása, amelyek a busz- és villamosvezetők napi munkamunkájába integrálódnak, az izom- és csontváz rendellenességekre összehasonlítva az általános fizikai aktivitási ajánlásokkal összehasonlítva.
Időkeret: A beiratkozástól a 16 hetes intervenciós szakasz végéig.
|
Adaptált kérdőívet (MSB) fognak használni az izom- és csontváz rendellenességek elemzésére; 9 testi régió, 4 hetes prevalencia, intenzitás és korlátozások lefedése a munka vagy a szabadidő.
|
A beiratkozástól a 16 hetes intervenciós szakasz végéig.
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lukas Streese-Schüler, Dr. sc. med., Niederrhein University of Applied Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Polo-Lopez A, Calatayud J, Lopez-Bueno L, Nunez-Cortes R, Andersen LL, Lopez-Bueno R. Dose-response association of an accelerometer-measured physical activity with all-cause mortality and cardiovascular disease incidence: Prospective cohort with 76,074 participants. Prog Cardiovasc Dis. 2024 Nov-Dec;87:2-7. doi: 10.1016/j.pcad.2024.10.004. Epub 2024 Oct 9.
- Brodie A, Pavey T, Newton C, Sendall MC. Australian bus drivers' modifiable and contextual risk factors for chronic disease: A workplace study. PLoS One. 2021 Jul 29;16(7):e0255225. doi: 10.1371/journal.pone.0255225. eCollection 2021.
- Koemel NA, Ahmadi MN, Biswas RK, Koster A, Atkin AJ, Sabag A, Stamatakis E. Can incidental physical activity offset the deleterious associations of sedentary behaviour with major adverse cardiovascular events? Eur J Prev Cardiol. 2025 Jan 6;32(1):77-85. doi: 10.1093/eurjpc/zwae316.
- Varela-Mato V, Yates T, Stensel DJ, Biddle SJ, Clemes SA. Time spent sitting during and outside working hours in bus drivers: A pilot study. Prev Med Rep. 2015 Dec 3;3:36-9. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.11.011. eCollection 2016 Jun.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 054/2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .