- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06880211
Snippet di attività per la promozione sostenibile dell'attività fisica nella vita lavorativa quotidiana (ActivitySnippets) (ActivitySnippe)
Frammenti di attività per la promozione sostenibile dell'attività fisica nella vita lavorativa quotidiana - uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'inattività fisica è una preoccupazione globale e un importante fattore di rischio per le malattie non trasmissibili, causando un onere economico sostanziale per i sistemi sanitari (Polo-López et al., 2024). In media, gli adulti trascorrono tra il 50 e il 60 % delle loro ore di veglia nel comportamento sedentario, con seduta prolungata significativamente associata all'aumento della mortalità per tutte le cause (Varela-Mato et al., 2015). I conducenti di autobus e tram sono particolarmente colpiti, spendendo fino a 12 ore al giorno seduti pur essendo esposti a fattori di rischio legati al lavoro come la cattiva postura e gli orari rigorosi (Brodie et al., 2021; Varela-Mato et al., 2015).
Nonostante la disponibilità di numerosi interventi che promuovono la salute che si rivolgono agli impiegati, mancano interventi specializzati e basati sulla salute basati sull'evidenza su misura per le esigenze uniche dei conducenti di autobus e tram. La ricerca indica che anche una breve attività fisica accidentale può avere benefici per la salute (Koemel et al., 2024).
Questo progetto di ricerca mira a colmare il divario di ricerca esistente valutando l'efficacia di "frammenti di attività" brevi, semplici e pratici nel ridurre l'inattività professionale tra i conducenti di autobus e tram attraverso uno studio controllato randomizzato. In particolare, lo studio indaga se l'implementazione di frammenti di attività porta a una significativa ridistribuzione del tempo sedentario verso comportamenti più attivi, rispetto alle attuali raccomandazioni sull'attività fisica dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS).
Un totale di 75 conducenti di autobus e tram di "Stadtwerke Krefeld", una compagnia di trasporti pubblici nel Nord Rhine-Westphalia (Germania), sarà reclutata per la partecipazione. Al basale, i partecipanti indosseranno un tracker di attività per 10 giorni per misurare l'accelerazione, la frequenza cardiaca e altri parametri pertinenti. Verranno utilizzati metodi standardizzati e validati per valutare la composizione corporea, i livelli di attività fisica, la resistenza e la mobilità. I partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o di controllo.
Il gruppo di intervento riceverà una serie di frammenti di attività per 16 settimane, che include diversi brevi esercizi volti a migliorare la forza muscolare, aumentando i livelli di attività durante il lavoro e riducendo lo stress. Il gruppo di controllo riceverà le ultime raccomandazioni dell'OMS per l'attività fisica. Durante tutto il periodo di intervento, il team di ricerca fornirà un supporto telefonico regolare per garantire l'adesione e entrambi i gruppi indossano nuovamente un tracker di attività per 10 giorni. Dopo l'intervento di 16 settimane, verranno ripetute tutte le misurazioni di base e verranno esaminati l'esperienza dell'utente e l'accettazione degli snippet di attività. Al completamento dello studio, i partecipanti al gruppo di controllo riceveranno anche l'accesso agli snippet di attività. Per valutare i potenziali effetti a lungo termine, una valutazione volontaria di follow-up, inclusi 10 giorni di monitoraggio delle attività, sarà condotta tre mesi dopo la conclusione dello studio.
Lo studio mira a generare solide prove scientifiche sull'efficacia dei frammenti di attività nel ridurre la seduta prolungata e aumentare l'attività fisica, valutando anche la loro fattibilità pratica nella vita lavorativa quotidiana di autobus e tram. Inoltre, i risultati potrebbero fungere da base per un'implementazione più ampia in altri gruppi professionali inattivi. In definitiva, questa ricerca contribuisce a far avanzare le strategie di promozione della salute professionale e pubblica, a sostegno dello sviluppo di interventi sostenibili e basati sull'evidenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Krefeld, North Rhine-Westphalia, Germania, 47805
- Hochschule Niederrhein, University of Applied Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- uomini e donne
- Dipendenti che lavorano attivamente come autisti di autobus o tram per l'azienda "Stadtwerke Krefeld"
Criteri di esclusione:
- Persone che lavorano in altre aree dell'azienda "Stadtwerke Krefeld"
- persone che non sono attivamente impiegate come autobus o/e tram
- Driver di autobus e/o tram che sono impiegati da altre aziende o subappaltatori
- Persone che non hanno concordato per iscritto di partecipare allo studio
- persona che non ha firmato l'accordo di prestito per il tracker di attività
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Raccomandazioni sull'attività fisica
Il gruppo di controllo riceverà le ultime raccomandazioni dell'Organizzazione mondiale della sanità per l'attività fisica per 16 settimane.
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I partecipanti (conducenti di autobus e tram) nel gruppo di controllo riceveranno le ultime raccomandazioni dell'Organizzazione mondiale della sanità per l'attività fisica in forma scritta.
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Sperimentale: ActivitySnippets
Il gruppo di intervento riceverà una serie di frammenti di attività per 16 settimane, costituiti da una serie di brevi esercizi progettati per migliorare la forza muscolare, aumentare i livelli di attività fisica sul lavoro e ridurre lo stress.
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I partecipanti (conducenti di bus e tram) nel gruppo di intervento riceveranno la cassetta degli attrezzi ActivitySnippets.
La cassetta degli attrezzi è stata sviluppata attraverso seminari collaborativi con il gruppo target, scienziati sportivi e fisioterapisti per creare una promozione di attività fisica sostenibile, specifica per l'occupazione e basata sull'evidenza.
La cassetta degli attrezzi, che fornisce semplici incentivi per integrare l'attività fisica nella vita lavorativa quotidiana, è composta da 30-40 frammenti di attività (carte d'esercizio).
La progettazione della cassetta degli attrezzi consente l'individualizzazione e la variazione delle schede di esercizio.
Lo scopo degli esercizi è migliorare la forza muscolare, aumentare i livelli di attività fisica sul lavoro e ridurre lo stress.
Tutti gli esercizi possono essere eseguiti tra 10 e 60 secondi, consentendo l'implementazione realistica nella vita lavorativa quotidiana.
I partecipanti sono incoraggiati a incorporare gli esercizi nella loro routine di lavoro quotidiana il più spesso possibile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto aggiuntivo degli snippet di attività brevi, integrati nella routine di lavoro quotidiana dei conducenti di autobus e tram, sul comportamento dell'attività fisica rispetto alle raccomandazioni generali sull'attività fisica.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della fase di intervento di 16 settimane.
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Il comportamento dell'attività fisica verrà quantificato con il monitor Activity Monitor Matrix, un tracker di attività di Parmay Tech.
Questo tracker esaminerà il comportamento dell'attività fisica per 7 giorni in ogni momento.
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Dall'iscrizione alla fine della fase di intervento di 16 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto aggiuntivo degli snippet di attività brevi, integrati nella routine di lavoro quotidiana dei conducenti di autobus e tram, sui passaggi giornalieri rispetto alle raccomandazioni generali sull'attività fisica.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della fase di intervento di 16 settimane.
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I passaggi giornalieri verranno misurati con il monitor Activity Monitor Matrix, un tracker di attività di Parmay Tech.
Questo tracker esaminerà il comportamento dell'attività fisica per 7 giorni in ogni momento.
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Dall'iscrizione alla fine della fase di intervento di 16 settimane.
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L'effetto aggiuntivo degli snippet di attività brevi, integrati nella routine di lavoro quotidiana dei conducenti di autobus e tram, sulla resistenza muscolare rispetto alle raccomandazioni generali sull'attività fisica.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della fase di intervento di 16 settimane.
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La forza muscolare verrà misurata con un dispositivo di misurazione della forza isometrica da Sauter.
Verrà misurata la potenza massima delle estremità superiori (bicipiti di musculus brachii) e inferiori (quadricipiti di muscolo muscolo).
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Dall'iscrizione alla fine della fase di intervento di 16 settimane.
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L'effetto aggiuntivo degli snippet di attività brevi, integrati nella routine di lavoro quotidiana dei conducenti di autobus e tram, sulla flessibilità rispetto alle raccomandazioni generali sull'attività fisica.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della fase di intervento di 16 settimane.
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Un goniometro verrà utilizzato per misurare la flessibilità della colonna vertebrale e degli arti inferiori durante la rotazione e la flessione.
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Dall'iscrizione alla fine della fase di intervento di 16 settimane.
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L'effetto aggiuntivo degli snippet di attività brevi, integrati nella routine di lavoro quotidiana dei conducenti di autobus e tram, sullo stress percepito rispetto alle raccomandazioni generali sull'attività fisica.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della fase di intervento di 16 settimane.
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La scala di stress percepita (PSS-10) verrà utilizzata per quantificare lo stress psicologico.
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Dall'iscrizione alla fine della fase di intervento di 16 settimane.
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L'effetto aggiuntivo degli snippet di attività brevi, integrati nella routine di lavoro quotidiana dei conducenti di autobus e tram, sulla qualità della vita legata all'elica rispetto alle raccomandazioni generali sull'attività fisica.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della fase di intervento di 16 settimane.
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Il Short Form Health Survey (SF-12), un questionario auto-riferito, verrà utilizzato per quantificare la qualità della vita legata alla salute.
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Dall'iscrizione alla fine della fase di intervento di 16 settimane.
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L'effetto aggiuntivo di brevi snippet di attività, integrato nella routine di lavoro quotidiana dei conducenti di autobus e tram, sulla soddisfazione del lavoro e sull'impegno del lavoro rispetto alle raccomandazioni generali sull'attività fisica.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della fase di intervento di 16 settimane.
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Il questionario psicosociale di Copenaghen (COPSOQ) verrà utilizzato per quantificare la soddisfazione lavorativa auto-segnalata e l'impegno del lavoro.
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Dall'iscrizione alla fine della fase di intervento di 16 settimane.
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L'effetto aggiuntivo degli snippet di attività brevi, integrati nella routine di lavoro quotidiana dei conducenti di autobus e tram, sull'attività fisica auto-segnalata rispetto alle raccomandazioni generali di attività fisica.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della fase di intervento di 16 settimane.
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Il questionario globale sull'attività fisica verrà utilizzato per quantificare la scala auto-segnalata dell'attività fisica.
Questo questionario ha 16 domande su intensità, frequenza e durata nei settori dell'attività fisica sul lavoro e nel tempo libero.
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Dall'iscrizione alla fine della fase di intervento di 16 settimane.
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L'effetto aggiuntivo degli snippet di attività brevi, integrati nella routine di lavoro quotidiana dei conducenti di autobus e tram, sui disturbi muscolari e scheletrici rispetto alle raccomandazioni generali sull'attività fisica.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della fase di intervento di 16 settimane.
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Un questionario adattato (MSB) verrà utilizzato per analizzare i disturbi muscolari e scheletrici; Coprendo 9 regioni del corpo, prevalenza di 4 settimane, intensità e limitazioni nel lavoro o nel tempo libero.
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Dall'iscrizione alla fine della fase di intervento di 16 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lukas Streese-Schüler, Dr. sc. med., Niederrhein University of Applied Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Polo-Lopez A, Calatayud J, Lopez-Bueno L, Nunez-Cortes R, Andersen LL, Lopez-Bueno R. Dose-response association of an accelerometer-measured physical activity with all-cause mortality and cardiovascular disease incidence: Prospective cohort with 76,074 participants. Prog Cardiovasc Dis. 2024 Nov-Dec;87:2-7. doi: 10.1016/j.pcad.2024.10.004. Epub 2024 Oct 9.
- Brodie A, Pavey T, Newton C, Sendall MC. Australian bus drivers' modifiable and contextual risk factors for chronic disease: A workplace study. PLoS One. 2021 Jul 29;16(7):e0255225. doi: 10.1371/journal.pone.0255225. eCollection 2021.
- Koemel NA, Ahmadi MN, Biswas RK, Koster A, Atkin AJ, Sabag A, Stamatakis E. Can incidental physical activity offset the deleterious associations of sedentary behaviour with major adverse cardiovascular events? Eur J Prev Cardiol. 2025 Jan 6;32(1):77-85. doi: 10.1093/eurjpc/zwae316.
- Varela-Mato V, Yates T, Stensel DJ, Biddle SJ, Clemes SA. Time spent sitting during and outside working hours in bus drivers: A pilot study. Prev Med Rep. 2015 Dec 3;3:36-9. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.11.011. eCollection 2016 Jun.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 054/2025
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