- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06880211
Фрагменты деятельности для устойчивого продвижения физической активности в повседневной трудовой жизни (ActivitySnippets) (ActivitySnippe)
Фрагменты деятельности для устойчивого продвижения физической активности в повседневной трудовой жизни - рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Физическая бездействие является глобальной проблемой и основным фактором риска для неинфекционных заболеваний, что ставит существенное экономическое бремя для систем здравоохранения (Polo-López et al., 2024). В среднем взрослые тратят от 50 до 60 % своих часов бодрствования в сидячем поведении, при этом длительное сидение значительно связано с повышенной смертностью от всех причин (Varela-Mato et al., 2015). Особенно затронуты автобусные и трамвайные водители, тратя до 12 часов в день, а также подвергаются воздействию связанных с работой факторы риска, такие как плохая осанка и строгие графики (Brodie et al., 2021; Varela-Mato et al., 2015).
Несмотря на наличие многочисленных вмешательств по производству здоровья, нацеленных на офисных работников, не хватает специализированных, основанных на фактических данных вмешательств по производству здоровья, адаптированных для уникальных потребностей автобусных и трамвайных водителей. Исследования показывают, что даже краткая, случайная физическая активность может иметь пользу для здоровья (Koemel et al., 2024).
Этот исследовательский проект направлен на устранение существующего разрыва в исследованиях путем оценки эффективности коротких, простых и практических «фрагментов деятельности» в снижении профессиональной бездействия среди драйверов автобуса и трамвая посредством рандомизированного контролируемого исследования. В частности, исследование исследует, приводит ли внедрение фрагментов активности к значительному перераспределению сидячего времени в направлении более активного поведения по сравнению с текущими рекомендациями по физической активности Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
В общей сложности 75 автобусных и трамвайных водителей из «Stadtwerke Krefeld», компании общественного транспорта в Северной Рейн-Устали (Германия), будет набрана для участия. На исходном уровне участники будут носить трекер активности в течение 10 дней для измерения ускорения, частоты сердечных сокращений и других соответствующих параметров. Стандартизированные и проверенные методы будут использоваться для оценки состава тела, уровней физической активности, силы и подвижности. Затем участники будут случайным образом распределены либо для вмешательства, либо контрольной группы.
Группа вмешательства получит набор фрагментов активности в течение 16 недель, что включает в себя несколько кратких упражнений, направленных на улучшение мышечной силы, повышение уровня активности во время работы и снижение стресса. Контрольная группа получит новейшие рекомендации ВОЗ по физической активности. На протяжении всего периода вмешательства исследовательская группа будет регулярной телефонной поддержкой, чтобы обеспечить приверженность, и обе группы снова будут носить трекер деятельности в течение 10 дней. После 16-недельного вмешательства все базовые измерения будут повторены, а пользовательский опыт и принятие фрагментов активности будут обследованы. После завершения исследования участники контрольной группы также получат доступ к фрагментам деятельности. Чтобы оценить потенциальные долгосрочные эффекты, добровольная оценка последующей наблюдения, в том числе 10 дней отслеживания активности, будет проведена через три месяца после завершения исследования.
Исследование направлено на создание надежных научных данных об эффективности фрагментов активности в сокращении длительного сидения и повышения физической активности, а также оценивает их практическую осуществимость в повседневной трудовой жизни автобусных и трамвайных водителей. Кроме того, результаты могут послужить основой для более широкой реализации в других неактивных профессиональных группах. В конечном счете, это исследование способствует развитию стратегий как профессионального, так и общественного здравоохранения, поддержки развития устойчивых, основанных на фактических данных вмешательствах на рабочем месте.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Krefeld, North Rhine-Westphalia, Германия, 47805
- Hochschule Niederrhein, University of Applied Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины
- Сотрудники, которые активно работают в качестве автобусных или трамвайных водителей для компании "Stadtwerke Krefeld"
Критерии исключения:
- Лица, работающие в других областях компании "Stadtwerke Krefeld"
- Лица, которые активно не работают в качестве автобуса или/и трамвайных водителей
- автобусные и/или трамвайные водители, которые работают в других компаниях или субподрядчиках
- Лица, которые не согласились в письменной форме для участия в исследовании
- лицо, которое не подписало кредитное соглашение для трекера деятельности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рекомендации по физической активности
Контрольная группа получит последние рекомендации Всемирной организации здравоохранения для физической активности в течение 16 недель.
|
Участники (автобусные и трамвайные драйверы) в контрольной группе получат последние рекомендации Всемирной организации здравоохранения для физической активности в письменной форме.
|
|
Экспериментальный: Activitysnippets
Группа вмешательства будет получать набор фрагментов активности в течение 16 недель, состоящих из ряда коротких упражнений, предназначенных для повышения силы мышц, повышения уровня физической активности на работе и снижения стресса.
|
Участники (автобусные и трамвайные драйверы) в группе вмешательства получат инструментальный ящик ActivitySnippets.
Набор инструментов был разработан посредством совместных семинаров с целевой группой, спортивными учеными и физиотерапевтами для создания устойчивого, специфичного для занятий и фактических фактических данных поощрение физической активности.
Панель инструментов, который обеспечивает простые стимулы для интеграции физической активности в повседневную трудовую жизнь, состоит из 30-40 фрагментов активности (карты упражнений).
Конструкция инструментального ящика позволяет индивидуализации и изменению карточек для упражнений.
Целью упражнений является повышение силы мышц, повышение уровней физической активности на работе и снизить стресс.
Все упражнения могут быть выполнены в течение 10-60 секунд, что позволяет реалистично реализовать в повседневной трудовой жизни.
Участникам рекомендуется включать упражнения в свою повседневную работу как можно чаще.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дополнительный эффект от фрагментов коротких активностей, интегрированный в повседневную работу по работе с автобусами и трамвайными драйверами на поведение физической активности по сравнению с общими рекомендациями по физической активности.
Временное ограничение: От зачисления до конца 16 -недельного этапа вмешательства.
|
Поведение физической активности будет количественно определено с помощью Matrix Activity Monitor, трекера активности от Parmay Tech.
Этот трекер будет исследовать поведение физической активности в течение 7 дней в каждый момент времени.
|
От зачисления до конца 16 -недельного этапа вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дополнительный эффект от фрагментов коротких активностей, интегрированный в ежедневную работу по работе с автобусами и трамвайными драйверами, на ежедневных этапах по сравнению с общими рекомендациями по физической активности.
Временное ограничение: От зачисления до конца 16 -недельного этапа вмешательства.
|
Ежедневные шаги будут измерены с помощью Matrix Activity Monitor, трекера активности от Parmay Tech.
Этот трекер будет исследовать поведение физической активности в течение 7 дней в каждый момент времени.
|
От зачисления до конца 16 -недельного этапа вмешательства.
|
|
Дополнительный эффект от фрагментов коротких активностей, интегрированный в повседневную работу по работе с автобусами и трамвайными драйверами на мышечную силу по сравнению с общими рекомендациями по физической активности.
Временное ограничение: От зачисления до конца 16 -недельного этапа вмешательства.
|
Мышечная сила будет измерена с помощью устройства измерения изометрической силы от Sauter.
Максимальная сила верхних (мышечных бицепсов Brachii) и нижних (мышечная четырехкратная емкость) будет измерена.
|
От зачисления до конца 16 -недельного этапа вмешательства.
|
|
Дополнительный эффект от фрагментов коротких активностей, интегрированный в ежедневную рабочую рутину автобусных и трамвайных драйверов на гибкость по сравнению с общими рекомендациями по физической активности.
Временное ограничение: От зачисления до конца 16 -недельного этапа вмешательства.
|
Гониометр будет использоваться для измерения гибкости позвоночника и нижней конечности во время вращения и сгибания.
|
От зачисления до конца 16 -недельного этапа вмешательства.
|
|
Дополнительный эффект от фрагментов коротких активностей, интегрированный в ежедневную рабочую рутину автобусных и трамвайных драйверов на воспринимаемый стресс по сравнению с общими рекомендациями по физической активности.
Временное ограничение: От зачисления до конца 16 -недельного этапа вмешательства.
|
Воспринимаемая шкала стресса (PSS-10) будет использоваться для количественной оценки психологического стресса.
|
От зачисления до конца 16 -недельного этапа вмешательства.
|
|
Дополнительный эффект от фрагментов коротких активностей, интегрированный в повседневную работу на автобусной и трамвайной драйверах, на связанное с Гелтом качество жизни по сравнению с общими рекомендациями по физической активности.
Временное ограничение: От зачисления до конца 16 -недельного этапа вмешательства.
|
Короткое обследование здоровья (SF-12), анкету с самооценкой, будет использована для количественной оценки качества жизни, связанного со здоровьем.
|
От зачисления до конца 16 -недельного этапа вмешательства.
|
|
Дополнительный эффект от фрагментов коротких активностей, интегрированный в ежедневную работу по работе с автобусными и трамвайными драйверами, на удовлетворенность работой и вовлечение по сравнению с общими рекомендациями по физической активности.
Временное ограничение: От зачисления до конца 16 -недельного этапа вмешательства.
|
Психосоциальная вопросника Копенгагена (COPSOQ) будет использоваться для количественной оценки самооценки удовлетворенности работой и вовлечения работы.
|
От зачисления до конца 16 -недельного этапа вмешательства.
|
|
Дополнительный эффект от фрагментов коротких активностей, интегрированный в повседневную работу по работе с автобусами и трамвайными драйверами, на самооценку физической активности по сравнению с общими рекомендациями по физической активности.
Временное ограничение: От зачисления до конца 16 -недельного этапа вмешательства.
|
Глобальная анкета физической активности будет использоваться для количественной оценки самооценки масштаба физической активности.
В этом вопроснике есть 16 вопросов о интенсивности, частоте и продолжительности в областях физической активности на работе и досуге.
|
От зачисления до конца 16 -недельного этапа вмешательства.
|
|
Дополнительный эффект от фрагментов коротких активностей, интегрированный в повседневную работу на автобусной и трамвайной драйверах на мышечные и скелетные расстройства по сравнению с общими рекомендациями по физической активности.
Временное ограничение: От зачисления до конца 16 -недельного этапа вмешательства.
|
Адаптированная анкету (MSB) будет использоваться для анализа мышечных и скелетных расстройств; Покрытие 9 областей тела, 4-недельная распространенность, интенсивность и ограничения в работе или досуге.
|
От зачисления до конца 16 -недельного этапа вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lukas Streese-Schüler, Dr. sc. med., Niederrhein University of Applied Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Polo-Lopez A, Calatayud J, Lopez-Bueno L, Nunez-Cortes R, Andersen LL, Lopez-Bueno R. Dose-response association of an accelerometer-measured physical activity with all-cause mortality and cardiovascular disease incidence: Prospective cohort with 76,074 participants. Prog Cardiovasc Dis. 2024 Nov-Dec;87:2-7. doi: 10.1016/j.pcad.2024.10.004. Epub 2024 Oct 9.
- Brodie A, Pavey T, Newton C, Sendall MC. Australian bus drivers' modifiable and contextual risk factors for chronic disease: A workplace study. PLoS One. 2021 Jul 29;16(7):e0255225. doi: 10.1371/journal.pone.0255225. eCollection 2021.
- Koemel NA, Ahmadi MN, Biswas RK, Koster A, Atkin AJ, Sabag A, Stamatakis E. Can incidental physical activity offset the deleterious associations of sedentary behaviour with major adverse cardiovascular events? Eur J Prev Cardiol. 2025 Jan 6;32(1):77-85. doi: 10.1093/eurjpc/zwae316.
- Varela-Mato V, Yates T, Stensel DJ, Biddle SJ, Clemes SA. Time spent sitting during and outside working hours in bus drivers: A pilot study. Prev Med Rep. 2015 Dec 3;3:36-9. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.11.011. eCollection 2016 Jun.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 054/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .