- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06880211
Úryvky aktivity pro udržitelnou propagaci fyzické aktivity v každodenním pracovním životě (ActivitysNippets) (ActivitySnippe)
Úryvky aktivity pro udržitelnou propagaci fyzické aktivity v každodenním pracovním životě - randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fyzikální nečinnost je globálním problémem a hlavním rizikovým faktorem pro nepřenosné nemoci, což dává značné ekonomické zátěž pro zdravotnické systémy (Polo-López et al., 2024). V průměru dospělí tráví mezi 50 a 60 % svých bdění hodin sedavého chování, přičemž prodloužené sezení je významně spojeno se zvýšenou úmrtností na příčinu (Varela-Mato et al., 2015). Zvláště ovlivňují řidiči autobusů a tramvaje a utrácejí až 12 hodin denně sedící a zároveň jsou vystaveny rizikovým faktorům souvisejících s prací, jako je špatné držení těla a přísné plány (Brodie a kol., 2021; Varela-Mato a kol., 2015).
Navzdory dostupnosti četných intervencí podporujících zdraví zaměřené na kancelářské pracovníky není nedostatek specializovaných zásahů založených na důkazech založených na zdraví přizpůsobených jedinečným potřebám řidičů autobusů a tramvají. Výzkum ukazuje, že i krátká, náhodná fyzická aktivita může mít přínosy pro zdraví (Koemel et al., 2024).
Cílem tohoto výzkumného projektu je řešit stávající výzkumnou mezeru tím, že vyhodnotí účinnost krátkých, jednoduchých a praktických „úryvků aktivity“ při snižování pracovní nečinnosti mezi řidiči autobusů a tramvají prostřednictvím randomizované kontrolované studie. Studie konkrétně zkoumá, zda implementace úryvků činnosti vede k významnému přerozdělování sedavého času k aktivnějšímu chování ve srovnání se současnými doporučeními pro fyzickou aktivitu ze Světové zdravotnické organizace (WHO).
K účasti bude přijato celkem 75 řidičů autobusových a tramvají z „Stadtwerke Krefeld“, společnost pro veřejnou dopravu v Severní Rýně-Westphalia (Německo). Na začátku budou účastníci nosit sledovač aktivity po dobu 10 dnů, aby změřili zrychlení, srdeční frekvenci a další relevantní parametry. Standardizované a ověřené metody budou použity k posouzení složení těla, úrovně fyzické aktivity, síly a mobility. Účastníci pak budou náhodně přiřazeni k intervenční nebo kontrolní skupině.
Intervenční skupina obdrží sadu úryvků aktivity po dobu 16 týdnů, což zahrnuje několik krátkých cvičení zaměřených na zlepšení svalové síly, zvýšení úrovně aktivity během práce a snižování stresu. Kontrolní skupina obdrží nejnovější doporučení pro fyzickou aktivitu. Během intervenčního období poskytne výzkumný tým pravidelnou telefonní podporu, aby zajistil dodržování a obě skupiny budou opět nosit sledovač aktivit po dobu 10 dnů. Po šestnáctitýdenní intervenci se budou opakovat všechna základní měření a bude zkoumána uživatelská zkušenost a přijetí úryvků činnosti. Po dokončení studie získají účastníci kontrolní skupiny také přístup k úryvkám činnosti. Pro posouzení potenciálních dlouhodobých účinků bude proveden dobrovolné následné hodnocení, včetně 10 dnů sledování aktivity, tři měsíce po uzavření studie.
Cílem studie je vytvořit robustní vědecké důkazy o účinnosti úryvků aktivity při snižování dlouhodobého zasedání a zvyšování fyzické aktivity a zároveň vyhodnotit jejich praktickou proveditelnost v každodenním pracovním životě řidičů autobusů a tramvají. Zjištění by navíc mohla sloužit jako základ pro širší implementaci v jiných neaktivních pracovních skupinách. Nakonec tento výzkum přispívá k rozvoji strategií propagace a propagace veřejného zdraví a podporuje vývoj udržitelných zásahů na pracovišti založených na důkazech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Krefeld, North Rhine-Westphalia, Německo, 47805
- Hochschule Niederrhein, University of Applied Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy
- Zaměstnanci, kteří aktivně pracují jako řidiči autobusů nebo tramvají pro společnost „Stadtwerke Krefeld“
Kritéria pro vyloučení:
- Osoby pracující v jiných oblastech společnosti „Stadtwerke Krefeld“
- osoby, které nejsou aktivně zaměstnány jako řidiči autobusu nebo tramvaje
- řidiči autobusů a/nebo tramvaje, kteří jsou zaměstnáni jinými společnostmi nebo subdodavateli
- Osoby, které se písemně neshodly na účasti na studii
- osoba, která nepodepsala smlouvu o půjčce pro sledování činnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Doporučení fyzické aktivity
Kontrolní skupina obdrží nejnovější doporučení Světové zdravotnické organizace pro fyzickou aktivitu po dobu 16 týdnů.
|
Účastníci (řidiči autobusů a tramvají) v kontrolní skupině obdrží nejnovější doporučení Světové zdravotnické organizace pro fyzickou aktivitu v písemné podobě.
|
|
Experimentální: ActivitysNippets
Intervenční skupina obdrží sadu úryvků aktivity po dobu 16 týdnů, sestávající z řady krátkodobých cvičení, která je navržena ke zlepšení síly svalů, zvýšení úrovně fyzické aktivity při práci a snížení stresu.
|
Účastníci (ovladače autobusů a tramvají) v intervenční skupině obdrží nástrojová schránka ActivitysNippets.
Souboj nástrojů byl vyvinut prostřednictvím spolupráce semináře s cílovou skupinou, sportovními vědci a fyzioterapeuti, aby vytvořil udržitelnou propagaci fyzické aktivity založené na zaměstnanosti a založené na důkazech.
Souboj nástrojů, která poskytuje jednoduché pobídky k integraci fyzické aktivity do každodenního pracovního života, se skládá z 30 až 40 úryvků aktivit (cvičební karty).
Konstrukce sady nástrojů umožňuje individualizaci a variace cvičebních karet.
Cílem cvičení je zlepšit sílu svalů, zvýšit úroveň fyzické aktivity při práci a snížit stres.
Všechna cvičení lze provádět po dobu 10 až 60 sekund, což umožňuje realistickou implementaci v každodenním pracovním životě.
Účastníci jsou povzbuzováni k tomu, aby cvičení začlenily do své každodenní pracovní rutiny co nejčastěji.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Další účinek útržků krátkých aktivit, integrovaných do každodenní pracovní rutiny řidičů autobusů a tramvají, na chování fyzické aktivity ve srovnání s obecnými doporučeními fyzické aktivity.
Časové okno: Od zápisu do konce 16 týdnů intervenční fáze.
|
Chování fyzické aktivity bude kvantifikováno pomocí monitoru aktivity Matrix, sledováním aktivity z Parmay Tech.
Tento sledovač prozkoumá chování fyzické aktivity po dobu 7 dnů v každém časovém bodě.
|
Od zápisu do konce 16 týdnů intervenční fáze.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Další účinek úryvků krátkých aktivit, integrovaných do každodenní pracovní rutiny řidičů autobusů a tramvají, na denní kroky ve srovnání s obecnými doporučeními fyzické aktivity.
Časové okno: Od zápisu do konce 16 týdnů intervenční fáze.
|
Denní kroky budou měřeny pomocí monitoru Matrix Activity Monitor, sledování aktivity z Parmay Tech.
Tento sledovač prozkoumá chování fyzické aktivity po dobu 7 dnů v každém časovém bodě.
|
Od zápisu do konce 16 týdnů intervenční fáze.
|
|
Další účinek úryvků krátkých aktivit, integrovaných do každodenní pracovní rutiny řidičů autobusů a tramvají, na svalovou sílu ve srovnání s obecnými doporučeními fyzické aktivity.
Časové okno: Od zápisu do konce 16 týdnů intervenční fáze.
|
Svalová síla bude měřena zařízením pro měření izometrické síly od Sauter.
Bude měřena maximální síla horní (musculus biceps brachii) a dolní (Musculus kvadriceps femoris) končetiny.
|
Od zápisu do konce 16 týdnů intervenční fáze.
|
|
Další účinek krátkých úryvků aktivity, integrovaných do každodenní pracovní rutiny řidičů autobusů a tramvají, na flexibilitu ve srovnání s obecnými doporučeními fyzické aktivity.
Časové okno: Od zápisu do konce 16 týdnů intervenční fáze.
|
Goniometr bude použit k měření flexibility páteře a dolní končetiny během rotace a flexe.
|
Od zápisu do konce 16 týdnů intervenční fáze.
|
|
Další účinek útržků krátkých aktivit, integrovaných do každodenní pracovní rutiny řidičů autobusů a tramvají, na vnímaný stres ve srovnání s obecnými doporučeními fyzické aktivity.
Časové okno: Od zápisu do konce 16 týdnů intervenční fáze.
|
K kvantifikaci psychologického stresu bude použita vnímaná stupnice stresu (PSS-10).
|
Od zápisu do konce 16 týdnů intervenční fáze.
|
|
Další účinek krátkých úryvků aktivity, integrovaných do každodenní pracovní rutiny řidičů autobusů a tramvají, na kvalitu života související s Helthem ve srovnání s doporučeními obecné fyzické aktivity.
Časové okno: Od zápisu do konce 16 týdnů intervenční fáze.
|
K kvantifikaci kvality života související se zdravím bude použito krátké formy zdraví (SF-12), dotazník s vlastním hlášením.
|
Od zápisu do konce 16 týdnů intervenční fáze.
|
|
Další účinek krátkých útržků aktivit, integrovaných do každodenní práce řidičů autobusů a tramvají, na spokojenost s prací a pracovní zapojení ve srovnání s doporučeními obecné fyzické aktivity.
Časové okno: Od zápisu do konce 16 týdnů intervenční fáze.
|
Kodaňský psychosociální dotazník (COPSOQ) bude použit k kvantifikaci spokojenosti s prací a zapojení do práce.
|
Od zápisu do konce 16 týdnů intervenční fáze.
|
|
Další účinek úryvků krátkých aktivit, integrovaných do každodenní pracovní rutiny řidičů autobusů a tramvají, na fyzickou aktivitu hlášenou ve srovnání s doporučeními o obecné fyzické aktivitě.
Časové okno: Od zápisu do konce 16 týdnů intervenční fáze.
|
K kvantifikaci měřítka fyzické aktivity bude použit dotazník o globální fyzické aktivitě.
Tento dotazník má 16 otázek o intenzitě, frekvenci a trvání v oblasti fyzické aktivity při práci a volném čase.
|
Od zápisu do konce 16 týdnů intervenční fáze.
|
|
Další účinek krátkých úryvků aktivity, integrovaných do každodenní pracovní rutiny řidičů autobusů a tramvají, na svalové a kosterní poruchy ve srovnání s doporučeními obecné fyzické aktivity.
Časové okno: Od zápisu do konce 16 týdnů intervenční fáze.
|
K analýze svalových a kosterních poruch bude použit přizpůsobený dotazník (MSB); pokrývající 9 oblastí těla, 4týdenní prevalence, intenzita a omezení v práci nebo ve volném čase.
|
Od zápisu do konce 16 týdnů intervenční fáze.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lukas Streese-Schüler, Dr. sc. med., Niederrhein University of Applied Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Polo-Lopez A, Calatayud J, Lopez-Bueno L, Nunez-Cortes R, Andersen LL, Lopez-Bueno R. Dose-response association of an accelerometer-measured physical activity with all-cause mortality and cardiovascular disease incidence: Prospective cohort with 76,074 participants. Prog Cardiovasc Dis. 2024 Nov-Dec;87:2-7. doi: 10.1016/j.pcad.2024.10.004. Epub 2024 Oct 9.
- Brodie A, Pavey T, Newton C, Sendall MC. Australian bus drivers' modifiable and contextual risk factors for chronic disease: A workplace study. PLoS One. 2021 Jul 29;16(7):e0255225. doi: 10.1371/journal.pone.0255225. eCollection 2021.
- Koemel NA, Ahmadi MN, Biswas RK, Koster A, Atkin AJ, Sabag A, Stamatakis E. Can incidental physical activity offset the deleterious associations of sedentary behaviour with major adverse cardiovascular events? Eur J Prev Cardiol. 2025 Jan 6;32(1):77-85. doi: 10.1093/eurjpc/zwae316.
- Varela-Mato V, Yates T, Stensel DJ, Biddle SJ, Clemes SA. Time spent sitting during and outside working hours in bus drivers: A pilot study. Prev Med Rep. 2015 Dec 3;3:36-9. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.11.011. eCollection 2016 Jun.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 054/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Doporučení fyzické aktivity
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy