- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06880211
Aktivitetsavdrag för hållbar marknadsföring av fysisk aktivitet i vardagen (Aktiviteternippets) (ActivitySnippe)
Aktivitetsavdrag för hållbar marknadsföring av fysisk aktivitet i vardagen - en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fysisk inaktivitet är ett globalt problem och en viktig riskfaktor för icke-smittsamma sjukdomar, vilket lägger en betydande ekonomisk börda på hälsosystemen (Polo-López et al., 2024). I genomsnitt tillbringar vuxna mellan 50 och 60 % av sina vakna timmar i stillasittande beteende, med långvarig sammanträde som är betydligt förknippad med ökad dödlighet av alla orsaker (Varela-Mato et al., 2015). Buss- och spårvagnsförare är särskilt drabbade, och spenderar upp till 12 timmar per dag som sitter också samtidigt som de utsätts för arbetsrelaterade riskfaktorer som dålig hållning och strikta scheman (Brodie et al., 2021; Varela-Mato et al., 2015).
Trots tillgängligheten av många hälsofrämjande insatser som riktar sig till kontorsarbetare, saknas specialiserade, evidensbaserade hälsofrämjande interventioner skräddarsydda för de unika behoven hos buss- och spårvagnsförare. Forskning indikerar att även kort, tillfällig fysisk aktivitet kan ha hälsofördelar (Koemel et al., 2024).
Detta forskningsprojekt syftar till att hantera det befintliga forskningsgapet genom att utvärdera effektiviteten hos korta, enkla och praktiska "aktivitetsavdrag" för att minska arbetsinaktiviteten bland buss- och spårvagnsförare genom en randomiserad kontrollerad studie. Specifikt undersöker studien om implementering av aktivitetsavdrag leder till en betydande omfördelning av stillasittande tid mot mer aktivt beteende, jämfört med de nuvarande rekommendationerna för fysisk aktivitet från Världshälsoorganisationen (WHO).
Totalt 75 buss- och spårvagnsförare från "Stadtwerke Krefeld", ett kollektivtrafikföretag i North Rhine-Westphalia (Tyskland), kommer att rekryteras för deltagande. Vid baslinjen kommer deltagarna att bära en aktivitetsspårare i 10 dagar för att mäta acceleration, hjärtfrekvens och andra relevanta parametrar. Standardiserade och validerade metoder kommer att användas för att bedöma kroppssammansättning, fysiska aktivitetsnivåer, styrka och rörlighet. Deltagarna kommer sedan att tilldelas slumpmässigt till antingen interventions- eller kontrollgruppen.
Interventionsgruppen kommer att få en uppsättning aktivitetsavdrag under 16 veckor, vilket inkluderar flera korta övningar som syftar till att förbättra muskelstyrkan, öka aktivitetsnivåerna under arbetet och minska stress. Kontrollgruppen kommer att få de senaste WHO -rekommendationerna för fysisk aktivitet. Under hela interventionsperioden kommer forskarteamet att ge regelbundet telefonstöd för att säkerställa vidhäftning och båda grupperna kommer igen att bära en aktivitetsspårare i 10 dagar. Efter 16-veckors intervention kommer alla baslinjemätningar att upprepas, och användarupplevelsen och acceptansen av aktivitetsavdragen kommer att undersökas. Efter avslutad studie kommer deltagarna i kontrollgruppen också att få tillgång till aktivitetsavdragen. För att bedöma potentiella långsiktiga effekter kommer en frivillig uppföljningsbedömning, inklusive 10 dagars aktivitetsspårning, att genomföras tre månader efter att studien avslutats.
Studien syftar till att generera robusta vetenskapliga bevis på effektiviteten hos aktivitetsavdrag för att minska långvarigt sittande och öka fysisk aktivitet, samtidigt som de utvärderar deras praktiska genomförbarhet i vardagens arbetsliv för buss- och spårvagnsförare. Dessutom kan resultaten fungera som en grund för bredare implementering i andra inaktiva yrkesgrupper. I slutändan bidrar denna forskning till att främja både arbets- och folkhälsofrämjande strategier, vilket stöder utvecklingen av hållbara, evidensbaserade arbetsplatsinsatser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Krefeld, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 47805
- Hochschule Niederrhein, University of Applied Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- män och kvinnor
- Anställda som aktivt arbetar som buss- eller spårvagnsförare för företaget "Stadtwerke Krefeld"
Uteslutningskriterier:
- Personer som arbetar i andra områden i företaget "Stadtwerke Krefeld"
- personer som inte är aktivt anställda som buss eller/och spårvagnsförare
- buss- och/eller spårvagnsförare som är anställda av andra företag eller underleverantörer
- personer som inte har kommit överens om att delta i studien
- person som inte har tecknat låneavtalet för aktivitetsspåraren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: rekommendationer om fysisk aktivitet
Kontrollgruppen kommer att få de senaste rekommendationerna för Världshälsoorganisation för fysisk aktivitet under 16 veckor.
|
Deltagarna (buss- och spårvagnsdrivare) i kontrollgruppen kommer att få de senaste rekommendationerna för världshälsoorganisationen för fysisk aktivitet i skriftlig form.
|
|
Experimentell: aktivitetsnippets
Interventionsgruppen kommer att få en uppsättning aktivitetsavdrag under 16 veckor, bestående av en serie korta övningar som är utformade för att förbättra muskelstyrkan, öka fysiska aktivitetsnivåer i arbetet och minska stressen.
|
Deltagare (buss- och spårvagnsdrivare) i interventionsgruppen kommer att få verktygslådan ActivitySnippets.
Verktygslådan utvecklades genom samarbetsverkstäder med målgruppen, idrottsforskare och fysioterapeuter för att skapa en hållbar, ockupationsspecifik och evidensbaserad fysisk aktivitetskampanj.
Verktygslådan, som ger enkla incitament för att integrera fysisk aktivitet i vardagslivet, består av 30 till 40 aktivitetsavdrag (träningskort).
Utformningen av verktygslådan möjliggör individualisering och variation av träningskorten.
Syftet med övningarna är att förbättra muskelstyrkan, öka fysiska aktivitetsnivåer på jobbet och minska stressen.
Alla övningar kan utföras i mellan 10 och 60 sekunder, vilket möjliggör realistisk implementering i vardagen.
Deltagarna uppmuntras att integrera övningarna i sin dagliga arbetsrutin så ofta som möjligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den ytterligare effekten av korta aktivitetsavdrag, integrerade i den dagliga arbetsrutinen för buss- och spårvagnsförare, på det fysiska aktivitetsbeteendet jämfört med allmänna rekommendationer om fysisk aktivitet.
Tidsram: Från registrering till slutet av den 16 veckors interventionsfasen.
|
Fysisk aktivitetsbeteende kommer att kvantifieras med Matrix Activity Monitor, en aktivitetsspårare från Parmay Tech.
Denna tracker kommer att undersöka det fysiska aktivitetsbeteendet i 7 dagar vid varje tidpunkt.
|
Från registrering till slutet av den 16 veckors interventionsfasen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den ytterligare effekten av korta aktivitetsavdrag, integrerade i den dagliga arbetsrutinen för buss- och spårvagnsförare, på dagliga steg jämfört med allmänna rekommendationer om fysisk aktivitet.
Tidsram: Från registrering till slutet av den 16 veckors interventionsfasen.
|
Dagliga steg kommer att mätas med Matrix Activity Monitor, en aktivitetsspårare från Parmay Tech.
Denna tracker kommer att undersöka det fysiska aktivitetsbeteendet i 7 dagar vid varje tidpunkt.
|
Från registrering till slutet av den 16 veckors interventionsfasen.
|
|
Den ytterligare effekten av korta aktivitetsavdrag, integrerade i den dagliga arbetsrutinen för buss- och spårvagnsförare, på muskelstyrka jämfört med allmänna rekommendationer om fysisk aktivitet.
Tidsram: Från registrering till slutet av den 16 veckors interventionsfasen.
|
Muskelstyrka mäts med en isometrisk kraftmätanordning från Sauter.
Den maximala kraften hos den övre (Musculus biceps brachii) och nedre (Musculus quadriceps femoris) extremiteter kommer att mätas.
|
Från registrering till slutet av den 16 veckors interventionsfasen.
|
|
Den ytterligare effekten av korta aktivitetsavdrag, integrerade i den dagliga arbetsrutinen för buss- och spårvagnsförare, på flexibilitet jämfört med allmänna rekommendationer om fysisk aktivitet.
Tidsram: Från registrering till slutet av den 16 veckors interventionsfasen.
|
En goniometer kommer att användas för att mäta flexibiliteten i ryggraden och nedre extremiteten under rotation och flexion.
|
Från registrering till slutet av den 16 veckors interventionsfasen.
|
|
Den ytterligare effekten av korta aktivitetsavdrag, integrerade i den dagliga arbetsrutinen för buss- och spårvagnsförare, på upplevd stress jämfört med allmänna rekommendationer om fysisk aktivitet.
Tidsram: Från registrering till slutet av den 16 veckors interventionsfasen.
|
Den upplevda stressskalan (PSS-10) kommer att användas för att kvantifiera psykologisk stress.
|
Från registrering till slutet av den 16 veckors interventionsfasen.
|
|
Den ytterligare effekten av korta aktivitetsavdrag, integrerade i den dagliga arbetsrutinen för buss- och spårvagnsförare, på Helth-relaterad livskvalitet jämfört med allmänna rekommendationer om fysisk aktivitet.
Tidsram: Från registrering till slutet av den 16 veckors interventionsfasen.
|
Hälsoundersökningen (SF-12), ett självrapporterat frågeformulär, kommer att användas för att kvantifiera hälsorelaterad livskvalitet.
|
Från registrering till slutet av den 16 veckors interventionsfasen.
|
|
Den ytterligare effekten av korta aktivitetsavdrag, integrerade i den dagliga arbetsrutinen för buss- och spårvagnsförare, på arbetstillfredsställelse och arbetsengagemang jämfört med allmänna rekommendationer om fysisk aktivitet.
Tidsram: Från registrering till slutet av den 16 veckors interventionsfasen.
|
Köpenhamns psykosociala frågeformulär (COPSOQ) kommer att användas för att kvantifiera självrapporterad arbetstillfredsställelse och arbetsengagemang.
|
Från registrering till slutet av den 16 veckors interventionsfasen.
|
|
Den ytterligare effekten av korta aktivitetsavdrag, integrerade i den dagliga arbetsrutinen för buss- och spårvagnsförare, på självrapporterad fysisk aktivitet jämfört med allmänna rekommendationer om fysisk aktivitet.
Tidsram: Från registrering till slutet av den 16 veckors interventionsfasen.
|
Det globala frågeformuläret för fysisk aktivitet kommer att användas för att kvantifiera självrapporterad skala av fysisk aktivitet.
Detta frågeformulär har 16 frågor om intensitet, frekvens och varaktighet inom områdena för fysisk aktivitet på jobbet och fritiden.
|
Från registrering till slutet av den 16 veckors interventionsfasen.
|
|
Den ytterligare effekten av korta aktivitetsavdrag, integrerade i den dagliga arbetsrutinen för buss- och spårvagnsförare, på muskel- och skelettstörningar jämfört med allmänna rekommendationer om fysisk aktivitet.
Tidsram: Från registrering till slutet av den 16 veckors interventionsfasen.
|
Ett anpassat frågeformulär (MSB) kommer att användas för att analysera muskel- och skelettstörningar; Täcker 9 kroppsregioner, 4-veckors prevalens, intensitet och begränsningar i arbete eller fritid.
|
Från registrering till slutet av den 16 veckors interventionsfasen.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lukas Streese-Schüler, Dr. sc. med., Niederrhein University of Applied Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Polo-Lopez A, Calatayud J, Lopez-Bueno L, Nunez-Cortes R, Andersen LL, Lopez-Bueno R. Dose-response association of an accelerometer-measured physical activity with all-cause mortality and cardiovascular disease incidence: Prospective cohort with 76,074 participants. Prog Cardiovasc Dis. 2024 Nov-Dec;87:2-7. doi: 10.1016/j.pcad.2024.10.004. Epub 2024 Oct 9.
- Brodie A, Pavey T, Newton C, Sendall MC. Australian bus drivers' modifiable and contextual risk factors for chronic disease: A workplace study. PLoS One. 2021 Jul 29;16(7):e0255225. doi: 10.1371/journal.pone.0255225. eCollection 2021.
- Koemel NA, Ahmadi MN, Biswas RK, Koster A, Atkin AJ, Sabag A, Stamatakis E. Can incidental physical activity offset the deleterious associations of sedentary behaviour with major adverse cardiovascular events? Eur J Prev Cardiol. 2025 Jan 6;32(1):77-85. doi: 10.1093/eurjpc/zwae316.
- Varela-Mato V, Yates T, Stensel DJ, Biddle SJ, Clemes SA. Time spent sitting during and outside working hours in bus drivers: A pilot study. Prev Med Rep. 2015 Dec 3;3:36-9. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.11.011. eCollection 2016 Jun.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 054/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .