- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06880211
Fragmenty aktywności dla zrównoważonego promocji aktywności fizycznej w codziennym życiu zawodowym (ActivitySnippets) (ActivitySnippe)
Fragmenty aktywności w celu zrównoważonego promocji aktywności fizycznej w codziennym życiu zawodowym - randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bezczynność fizyczna jest globalnym problemem i głównym czynnikiem ryzyka chorób niezakaźnych, powodując znaczne obciążenie ekonomiczne dla systemów opieki zdrowotnej (Polo-López i in., 2024). Średnio dorośli spędzają od 50 do 60 % godzin przebudzenia w siedzących trybach życia, przy czym przedłużone siedzenie jest istotnie związane ze zwiększoną śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny (Varela-Mato i in., 2015). Szczególnie dotknięte są kierowcy autobusów i tramwajów, spędzając do 12 godzin dziennie, a także są narażone na czynniki ryzyka związane z pracą, takie jak słaba postawa i ścisłe harmonogramy (Brodie i in., 2021; Varela-Mato i in., 2015).
Pomimo dostępności licznych interwencji promujących zdrowie skierowanych do pracowników biurowych, brakuje wyspecjalizowanych, opartych na dowodach interwencji w zakresie zdrowia dostosowanych do unikalnych potrzeb kierowców autobusowych i tramwajowych. Badania wskazują, że nawet krótka, przypadkowa aktywność fizyczna może mieć korzyści zdrowotne (Koemel i in., 2024).
Ten projekt badawczy ma na celu rozwiązanie istniejącej luki badawczej poprzez ocenę skuteczności krótkich, prostych i praktycznych „fragmentów aktywności” w zmniejszaniu bezczynności zawodowej wśród sterowników autobusowych i tramwajowych poprzez randomizowane kontrolowane badanie. W szczególności badanie bada, czy fragmenty wdrażania aktywności prowadzi do znacznej redystrybucji czasu siedzącego w kierunku bardziej aktywnych zachowań, w porównaniu z obecnymi zaleceniami dotyczącymi aktywności fizycznej od Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
W sumie 75 kierowców autobusowych i tramwajowych z „Stadtwerke Krefeld”, firmy transportowej publicznej w północno-Westfalii (Niemcy), zostanie zrekrutowanych do uczestnictwa. Na początku uczestnicy będą nosić śledzenie aktywności przez 10 dni w celu pomiaru przyspieszenia, tętna i innych istotnych parametrów. Do oceny składu ciała, poziomu aktywności fizycznej, siły i ruchliwości zostaną zastosowane standaryzowane i zatwierdzone metody. Uczestnicy zostaną następnie losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Grupa interwencyjna otrzyma zestaw fragmentów aktywności przez 16 tygodni, co obejmuje kilka krótkich ćwiczeń mających na celu poprawę siły mięśni, zwiększenie poziomu aktywności podczas pracy i zmniejszenie stresu. Grupa kontrolna otrzyma najnowsze zalecenia dotyczące aktywności fizycznej. Przez cały okres interwencji zespół badawczy zapewni regularne wsparcie telefoniczne w celu zapewnienia przestrzegania i obie grupy ponownie noszą śledzenie aktywności przez 10 dni. Po 16-tygodniowej interwencji wszystkie pomiary wyjściowe zostaną powtórzone, a wrażenia użytkownika i akceptacja fragmentów działań zostaną zbadane. Po zakończeniu badania uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają również dostęp do fragmentów działań. Aby ocenić potencjalne długoterminowe skutki, dobrowolna ocena obserwacji, w tym 10 dni śledzenia aktywności, zostanie przeprowadzona trzy miesiące po zakończeniu badania.
Badanie ma na celu wygenerowanie solidnych dowodów naukowych na temat skuteczności fragmentów aktywności w zmniejszaniu długotrwałego siedzenia i zwiększania aktywności fizycznej, jednocześnie oceniając ich praktyczną wykonalność w codziennym życiu zawodowym kierowców autobusowych i tramwajowych. Ponadto odkrycia mogą służyć jako podstawa szerszego wdrażania w innych nieaktywnych grupach zawodowych. Ostatecznie badania te przyczyniają się do rozwoju strategii promocji zdrowia zawodowego i publicznego, wspierania rozwoju zrównoważonych interwencji w miejscu pracy opartym na dowodach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Krefeld, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 47805
- Hochschule Niederrhein, University of Applied Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- mężczyźni i kobiety
- Pracownicy, którzy aktywnie pracują jako sterowniki autobusowe lub tramwajowe dla firmy „Stadtwerke Krefeld”
Kryteria wykluczenia:
- Osoby pracujące w innych obszarach firmy „Stadtwerke Krefeld”
- osoby, które nie są aktywnie zatrudnione jako kierowcy autobusu lub/i tramwaj
- Kierowcy autobusów i/lub tramwajów zatrudnionych przez inne firmy lub podwykonawców
- Osoby, które nie zgodziły się na piśmie, aby wziąć udział w badaniu
- osoba, która nie podpisała umowy pożyczki na śledzenie działalności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zalecenia dotyczące aktywności fizycznej
Grupa kontrolna otrzyma najnowsze zalecenia Światowej Organizacji Zdrowia dotyczące aktywności fizycznej przez 16 tygodni.
|
Uczestnicy (kierowcy autobusów i tramwajów) w grupie kontrolnej otrzymają najnowsze zalecenia Światowej Organizacji Zdrowia dotyczące aktywności fizycznej w formie pisemnej.
|
|
Eksperymentalny: ActivitySnippets
Grupa interwencyjna otrzyma zestaw fragmentów aktywności przez 16 tygodni, składający się z serii krótkich ćwiczeń mających na celu poprawę siły mięśni, zwiększenie poziomu aktywności fizycznej w pracy i zmniejszenia stresu.
|
Uczestnicy (sterowniki autobusowe i tramwajowe) w grupie interwencyjnej otrzymają przybór narzędzi ActiviationsNippets.
Przybornik został opracowany poprzez warsztaty współpracy z grupą docelową, naukowcami sportowymi i fizjoterapeutami w celu stworzenia zrównoważonego, specyficznego dla zawodu i opartej na dowodach promocji aktywności fizycznej.
Zestaw narzędzi, który zapewnia proste zachęty do integracji aktywności fizycznej z codziennym życiem zawodowym, składa się z 30 do 40 fragmentów aktywności (karty ćwiczeń).
Projekt zestawu narzędzi pozwala na indywidualizację i różnice kart ćwiczeń.
Celem ćwiczeń jest poprawa siły mięśni, zwiększenie poziomu aktywności fizycznej w pracy i zmniejszenie stresu.
Wszystkie ćwiczenia można wykonywać przez 10 do 60 sekund, umożliwiając realistyczne wdrożenie w codziennym życiu zawodowym.
Uczestników zachęca się do włączenia ćwiczeń do codziennej rutyny pracy tak często, jak to możliwe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dodatkowy wpływ fragmentów krótkich aktywności, zintegrowany z codzienną rutyną pracy sterowników autobusowych i tramwajowych, na zachowanie aktywności fizycznej w porównaniu z ogólnymi zaleceniami dotyczącymi aktywności fizycznej.
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 16 tygodni fazy interwencji.
|
Zachowanie aktywności fizycznej zostanie określone ilościowo za pomocą monitora aktywności macierzy, śledzenia aktywności z Parmay Tech.
Ten tracker bada zachowanie aktywności fizycznej przez 7 dni w każdym punkcie czasowym.
|
Od rejestracji do końca 16 tygodni fazy interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dodatkowy efekt fragmentów krótkich aktywności, zintegrowany z codzienną rutyną pracy sterowników autobusowych i tramwajowych, na codzienne etapy w porównaniu z ogólnymi zaleceniami dotyczącymi aktywności fizycznej.
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 16 tygodni fazy interwencji.
|
Codzienne kroki zostaną zmierzone za pomocą Matrix Activity Monitor, śledzenia aktywności z Parmay Tech.
Ten tracker bada zachowanie aktywności fizycznej przez 7 dni w każdym punkcie czasowym.
|
Od rejestracji do końca 16 tygodni fazy interwencji.
|
|
Dodatkowy wpływ fragmentów krótkich aktywności, zintegrowany z codzienną rutyną pracy autobusowych i tramwajowych, na siłę mięśni w porównaniu z ogólnymi zaleceniami dotyczącymi aktywności fizycznej.
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 16 tygodni fazy interwencji.
|
Siła mięśni będzie mierzona za pomocą izometrycznego urządzenia pomiarowego siły od Sauter.
Maksymalna moc górnego (musculus biceps brachii) będzie mierzona kończyn kończyn (muskulus czworonyska).
|
Od rejestracji do końca 16 tygodni fazy interwencji.
|
|
Dodatkowy wpływ fragmentów krótkich aktywności, zintegrowany z codzienną rutyną pracy sterowników autobusowych i tramwajowych, na elastyczność w porównaniu z ogólnymi zaleceniami dotyczącymi aktywności fizycznej.
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 16 tygodni fazy interwencji.
|
Goniometr zostanie wykorzystany do pomiaru elastyczności kręgosłupa i kończyny dolnej podczas obrotu i zgięcia.
|
Od rejestracji do końca 16 tygodni fazy interwencji.
|
|
Dodatkowy wpływ fragmentów krótkich aktywności, zintegrowany z codzienną rutyną pracy autobusowych i tramwajowych, na postrzegany stres w porównaniu z ogólnymi zaleceniami dotyczącymi aktywności fizycznej.
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 16 tygodni fazy interwencji.
|
Postrzegana skala stresu (PSS-10) zostanie wykorzystana do kwantyfikacji stresu psychicznego.
|
Od rejestracji do końca 16 tygodni fazy interwencji.
|
|
Dodatkowy wpływ fragmentów krótkich aktywności, zintegrowany z codzienną rutyną pracy autobusowych i tramwajowych, na jakość życia związaną z HELTH w porównaniu z ogólnymi zaleceniami dotyczącymi aktywności fizycznej.
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 16 tygodni fazy interwencji.
|
Badanie zdrowia krótkiego formularza (SF-12), zgłoszony przez siebie kwestionariusz, zostanie wykorzystany do oszacowania jakości życia związanego ze zdrowiem.
|
Od rejestracji do końca 16 tygodni fazy interwencji.
|
|
Dodatkowy wpływ fragmentów krótkich aktywności, zintegrowany z codzienną rutyną sterowników autobusowych i tramwajowych, na zadowolenie z pracy i zaangażowanie w pracę w porównaniu z ogólnymi zaleceniami dotyczącymi aktywności fizycznej.
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 16 tygodni fazy interwencji.
|
Kwestionariusz psychospołeczny w Kopenhadze (COPSOQ) zostanie wykorzystany do oceny ilościowej zgłoszonej przez siebie zadowolenia i zaangażowania pracy.
|
Od rejestracji do końca 16 tygodni fazy interwencji.
|
|
Dodatkowy wpływ fragmentów krótkich aktywności, zintegrowany z codzienną rutyną pracy sterowników autobusowych i tramwajowych, na zgłaszaną aktywność fizyczną w porównaniu z ogólnymi zaleceniami dotyczącymi aktywności fizycznej.
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 16 tygodni fazy interwencji.
|
Globalny kwestionariusz aktywności fizycznej zostanie wykorzystany do kwantyfikacji zgłaszanej przez siebie skali aktywności fizycznej.
Ten kwestionariusz ma 16 pytań dotyczących intensywności, częstotliwości i czasu trwania w dziedzinie aktywności fizycznej w pracy i wolnym czasie.
|
Od rejestracji do końca 16 tygodni fazy interwencji.
|
|
Dodatkowy wpływ fragmentów krótkich aktywności, zintegrowany z codzienną rutyną pracy autobusowych i tramwajowych, na zaburzenia mięśniowe i szkieletowe w porównaniu z ogólnymi zaleceniami dotyczącymi aktywności fizycznej.
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 16 tygodni fazy interwencji.
|
Dostosowany kwestionariusz (MSB) zostanie wykorzystany do analizy zaburzeń mięśniowych i szkieletowych; obejmujące 9 obszarów ciała, 4-tygodniowe rozpowszechnienie, intensywność i ograniczenia w pracy lub wolnym czasie.
|
Od rejestracji do końca 16 tygodni fazy interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lukas Streese-Schüler, Dr. sc. med., Niederrhein University of Applied Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Polo-Lopez A, Calatayud J, Lopez-Bueno L, Nunez-Cortes R, Andersen LL, Lopez-Bueno R. Dose-response association of an accelerometer-measured physical activity with all-cause mortality and cardiovascular disease incidence: Prospective cohort with 76,074 participants. Prog Cardiovasc Dis. 2024 Nov-Dec;87:2-7. doi: 10.1016/j.pcad.2024.10.004. Epub 2024 Oct 9.
- Brodie A, Pavey T, Newton C, Sendall MC. Australian bus drivers' modifiable and contextual risk factors for chronic disease: A workplace study. PLoS One. 2021 Jul 29;16(7):e0255225. doi: 10.1371/journal.pone.0255225. eCollection 2021.
- Koemel NA, Ahmadi MN, Biswas RK, Koster A, Atkin AJ, Sabag A, Stamatakis E. Can incidental physical activity offset the deleterious associations of sedentary behaviour with major adverse cardiovascular events? Eur J Prev Cardiol. 2025 Jan 6;32(1):77-85. doi: 10.1093/eurjpc/zwae316.
- Varela-Mato V, Yates T, Stensel DJ, Biddle SJ, Clemes SA. Time spent sitting during and outside working hours in bus drivers: A pilot study. Prev Med Rep. 2015 Dec 3;3:36-9. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.11.011. eCollection 2016 Jun.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 054/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak aktywności fizycznej
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zalecenia dotyczące aktywności fizycznej
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPacjenci pediatryczni | Dzieci hospitalizowane | Pacjenci pediatryczni w warunkach szpitalnychKorea Południowa
-
Duke UniversityZakończonyDługi COVID | Długi COVID-19 | Długi Covid19Stany Zjednoczone
-
Pacific UniversityZakończony
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony