- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06880211
Activiteitsfragmenten voor duurzame bevordering van fysieke activiteit in het dagelijkse werkleven (activiteitsnippetten) (ActivitySnippe)
Activiteitsfragmenten voor duurzame bevordering van fysieke activiteit in het dagelijkse werkleven - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fysieke inactiviteit is een wereldwijde zorg en een belangrijke risicofactor voor niet-overdraagbare ziekten, waardoor een substantiële economische last voor gezondheidssystemen wordt gesteld (Polo-López et al., 2024). Gemiddeld besteden volwassenen tussen 50 en 60 % van hun wakkere uren in sedentair gedrag, waarbij langdurig zitten aanzienlijk geassocieerd is met verhoogde mortaliteit door alle oorzaken (Varela-Mato et al., 2015). Bus- en tramchauffeurs worden met name getroffen, die tot 12 uur per dag worden gezeten terwijl ze ook worden blootgesteld aan werkgerelateerde risicofactoren zoals een slechte houding en strikte schema's (Brodie et al., 2021; Varela-Mato et al., 2015).
Ondanks de beschikbaarheid van tal van gezondheidsbevorderende interventies die gericht zijn op kantoormedewerkers, is er een gebrek aan gespecialiseerde, evidence-based gezondheidsbevorderende interventies op maat gemaakt voor de unieke behoeften van bus- en tramdrivers. Onderzoek geeft aan dat zelfs korte, incidentele lichamelijke activiteit gezondheidsvoordelen kan hebben (Koemel et al., 2024).
Dit onderzoeksproject heeft als doel de bestaande onderzoekskloof aan te pakken door de effectiviteit van korte, eenvoudige en praktische "activiteitsfragmenten" te evalueren bij het verminderen van beroepsinactiviteit tussen bus- en tramdrivers via een gerandomiseerde gecontroleerde studie. In het bijzonder onderzoekt de studie of het implementeren van activiteitsfragmenten van activiteiten leidt tot een significante herverdeling van sedentaire tijd naar actiever gedrag, in vergelijking met de huidige fysieke activiteitsaanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
Een totaal van 75 bus- en tramchauffeurs van "Stadtwerke Krefeld", een openbaar vervoerbedrijf in North Rhine-Westphalia (Duitsland), zal worden aangeworven voor deelname. Bij aanvang zullen de deelnemers 10 dagen een activiteitstracker dragen om versnelling, hartslag en andere relevante parameters te meten. Gestandaardiseerde en gevalideerde methoden zullen worden gebruikt om de lichaamssamenstelling, fysieke activiteitsniveaus, sterkte en mobiliteit te beoordelen. Deelnemers worden dan willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep.
De interventiegroep ontvangt 16 weken een reeks activiteitsfragmenten, waaronder verschillende korte oefeningen gericht op het verbeteren van de spierkracht, het verhogen van de activiteitsniveaus tijdens het werk en het verminderen van stress. De controlegroep ontvangt de nieuwste WHO -aanbevelingen voor fysieke activiteit. Gedurende de interventieperiode zal het onderzoeksteam regelmatig telefoonondersteuning bieden om de therapietrouw te garanderen en beide groepen zullen opnieuw een activiteitstracker gedurende 10 dagen dragen. Na de interventie van 16 weken zullen alle basismetingen worden herhaald en worden de gebruikerservaring en acceptatie van de activiteitsfragmenten onderzocht. Na voltooiing van het onderzoek zullen de deelnemers aan de controlegroep ook toegang krijgen tot de activiteitenfragmenten. Om potentiële langetermijneffecten te beoordelen, zal een vrijwillige follow-upbeoordeling, waaronder 10 dagen activiteiten volgen, drie maanden nadat de studie is afgesloten, worden uitgevoerd.
De studie beoogt robuust wetenschappelijk bewijs te genereren over de effectiviteit van activiteitsfragmenten bij het verminderen van langdurige zitten en het vergroten van fysieke activiteit, terwijl ze ook hun praktische haalbaarheid in het dagelijkse werkleven van bus- en tramdrivers evalueren. Bovendien zouden de bevindingen kunnen dienen als een basis voor een bredere implementatie in andere inactieve beroepsgroepen. Uiteindelijk draagt dit onderzoek bij aan het bevorderen van zowel beroepsmatige als volksgezondheidsbevorderingstrategieën, ter ondersteuning van de ontwikkeling van duurzame, evidence-based werkplekinterventies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Krefeld, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 47805
- Hochschule Niederrhein, University of Applied Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen
- Werknemers die actief werken als bus- of tramchauffeurs voor het bedrijf "Stadtwerke Krefeld"
Uitsluitingscriteria:
- Personen die in andere delen van het bedrijf "Stadtwerke Krefeld" werken "
- personen die niet actief worden gebruikt als bus- of/en tramdrivers
- Bus- en/of tramdrivers die in dienst zijn van andere bedrijven of onderaannemers
- Personen die niet schriftelijk zijn overeengekomen om deel te nemen aan het onderzoek
- persoon die de leningsovereenkomst voor de activiteitentracker niet heeft ondertekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: aanbevelingen voor lichamelijke activiteiten
De controlegroep ontvangt 16 weken de nieuwste aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie voor lichamelijke activiteit.
|
De deelnemers (bus- en tramdrivers) in de controlegroep ontvangen de nieuwste aanbevelingen voor de wereldgezondheidsorganisatie voor lichamelijke activiteit in schriftelijke vorm.
|
|
Experimenteel: ActivitySnippets
De interventiegroep ontvangt 16 weken een reeks activiteitsfragmenten, bestaande uit een reeks korte oefeningen die zijn ontworpen om de spierkracht te verbeteren, de fysieke activiteitsniveaus op het werk te verhogen en stress te verminderen.
|
Deelnemers (bus- en tramdrivers) in de interventiegroep ontvangen de toolbox van de ActivitySnippets.
De toolbox is ontwikkeld via samenwerkingsworkshops met de doelgroep, sportwetenschappers en fysiotherapeuten om een duurzame, beroepsspecifieke en evidence-based fysieke activiteitspromotie te creëren.
De toolbox, die eenvoudige prikkels biedt om fysieke activiteit te integreren in het dagelijkse werkleven, bestaat uit 30 tot 40 activiteitsfragmenten (trainingskaarten).
Het ontwerp van de toolbox zorgt voor individualisering en variatie van de trainingskaarten.
Het doel van de oefeningen is om de spierkracht te verbeteren, de fysieke activiteitsniveaus op het werk te verhogen en stress te verminderen.
Alle oefeningen kunnen worden uitgevoerd gedurende 10 en 60 seconden, waardoor realistische implementatie in het dagelijkse werkleven mogelijk is.
Deelnemers worden aangemoedigd om de oefeningen zo vaak mogelijk in hun dagelijkse werkroutine op te nemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het extra effect van korte activiteitsfragmenten, geïntegreerd in de dagelijkse werkroutine van bus- en tramdrivers, op het gedrag van fysieke activiteit in vergelijking met algemene aanbevelingen voor fysieke activiteit.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventiefase van 16 weken.
|
Fysiek activiteitsgedrag zal worden gekwantificeerd met de Matrix Activity Monitor, een activiteitstracker van Parmay Tech.
Deze tracker zal het fysieke activiteitsgedrag op elk tijdstip 7 dagen onderzoeken.
|
Van inschrijving tot het einde van de interventiefase van 16 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het extra effect van korte activiteitsfragmenten, geïntegreerd in de dagelijkse werkroutine van bus- en tramchauffeurs, op dagelijkse stappen in vergelijking met algemene aanbevelingen voor fysieke activiteit.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventiefase van 16 weken.
|
Dagelijkse stappen worden gemeten met de Matrix Activity Monitor, een activiteitstracker van Parmay Tech.
Deze tracker zal het fysieke activiteitsgedrag op elk tijdstip 7 dagen onderzoeken.
|
Van inschrijving tot het einde van de interventiefase van 16 weken.
|
|
Het extra effect van korte activiteitsfragmenten, geïntegreerd in de dagelijkse werkroutine van bus- en tramchauffeurs, op spierkracht in vergelijking met algemene aanbevelingen voor fysieke activiteit.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventiefase van 16 weken.
|
Spiersterkte zal worden gemeten met een isometrische krachtmeetapparaat van Sauter.
De maximale kracht van het bovenste (Musculus biceps brachii) en lagere (Musculus quadriceps femoris) extremiteiten zullen worden gemeten.
|
Van inschrijving tot het einde van de interventiefase van 16 weken.
|
|
Het extra effect van korte activiteitsfragmenten, geïntegreerd in de dagelijkse werkroutine van bus- en tramchauffeurs, op flexibiliteit in vergelijking met algemene aanbevelingen voor fysieke activiteit.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventiefase van 16 weken.
|
Een goniometer zal worden gebruikt om de flexibiliteit van de wervelkolom en de onderste extremiteit te meten tijdens rotatie en flexie.
|
Van inschrijving tot het einde van de interventiefase van 16 weken.
|
|
Het extra effect van korte activiteitsfragmenten, geïntegreerd in de dagelijkse werkroutine van bus- en tramchauffeurs, op waargenomen stress in vergelijking met algemene aanbevelingen voor fysieke activiteit.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventiefase van 16 weken.
|
De waargenomen stressschaal (PSS-10) zal worden gebruikt om psychologische stress te kwantificeren.
|
Van inschrijving tot het einde van de interventiefase van 16 weken.
|
|
Het aanvullende effect van korte activiteitsfragmenten, geïntegreerd in de dagelijkse werkroutine van bus- en tramchauffeurs, op de heln-gerelateerde kwaliteit van leven in vergelijking met algemene aanbevelingen voor fysieke activiteit.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventiefase van 16 weken.
|
De Short Form Health Survey (SF-12), een zelfgerapporteerde vragenlijst, zal worden gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te kwantificeren.
|
Van inschrijving tot het einde van de interventiefase van 16 weken.
|
|
Het extra effect van korte activiteitsfragmenten, geïntegreerd in de dagelijkse werkroutine van bus- en tramchauffeurs, op arbeidstevredenheid en werkbetrokkenheid in vergelijking met algemene aanbevelingen voor fysieke activiteit.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventiefase van 16 weken.
|
De Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) van Kopenhagen zal worden gebruikt om zelfgerapporteerde arbeidstevredenheid en werkbetrokkenheid te kwantificeren.
|
Van inschrijving tot het einde van de interventiefase van 16 weken.
|
|
Het extra effect van korte activiteitsfragmenten, geïntegreerd in de dagelijkse werkroutine van bus- en tramchauffeurs, op zelfgerapporteerde fysieke activiteit in vergelijking met algemene aanbevelingen voor fysieke activiteit.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventiefase van 16 weken.
|
De wereldwijde vragenlijst voor fysieke activiteit zal worden gebruikt om de zelfgerapporteerde schaal van fysieke activiteit te kwantificeren.
Deze vragenlijst heeft 16 vragen over intensiteit, frequentie en duur in de domeinen van fysieke activiteit op het werk en vrije tijd.
|
Van inschrijving tot het einde van de interventiefase van 16 weken.
|
|
Het extra effect van korte activiteitsfragmenten, geïntegreerd in de dagelijkse werkroutine van bus- en tramrijders, op spier- en skeletaandoeningen in vergelijking met algemene aanbevelingen voor fysieke activiteit.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventiefase van 16 weken.
|
Een aangepaste vragenlijst (MSB) zal worden gebruikt om spier- en skeletaandoeningen te analyseren; over 9 lichaamsgebieden, prevalentie van 4 weken, intensiteit en beperkingen in werk of vrije tijd.
|
Van inschrijving tot het einde van de interventiefase van 16 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lukas Streese-Schüler, Dr. sc. med., Niederrhein University of Applied Sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Polo-Lopez A, Calatayud J, Lopez-Bueno L, Nunez-Cortes R, Andersen LL, Lopez-Bueno R. Dose-response association of an accelerometer-measured physical activity with all-cause mortality and cardiovascular disease incidence: Prospective cohort with 76,074 participants. Prog Cardiovasc Dis. 2024 Nov-Dec;87:2-7. doi: 10.1016/j.pcad.2024.10.004. Epub 2024 Oct 9.
- Brodie A, Pavey T, Newton C, Sendall MC. Australian bus drivers' modifiable and contextual risk factors for chronic disease: A workplace study. PLoS One. 2021 Jul 29;16(7):e0255225. doi: 10.1371/journal.pone.0255225. eCollection 2021.
- Koemel NA, Ahmadi MN, Biswas RK, Koster A, Atkin AJ, Sabag A, Stamatakis E. Can incidental physical activity offset the deleterious associations of sedentary behaviour with major adverse cardiovascular events? Eur J Prev Cardiol. 2025 Jan 6;32(1):77-85. doi: 10.1093/eurjpc/zwae316.
- Varela-Mato V, Yates T, Stensel DJ, Biddle SJ, Clemes SA. Time spent sitting during and outside working hours in bus drivers: A pilot study. Prev Med Rep. 2015 Dec 3;3:36-9. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.11.011. eCollection 2016 Jun.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 054/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .