- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06880211
Aktivitetsutdrag for bærekraftig promotering av fysisk aktivitet i hverdagens arbeidsliv (Aktivitetsnippeter) (ActivitySnippe)
Aktivitetsutdrag for bærekraftig promotering av fysisk aktivitet i hverdagens arbeidsliv - en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fysisk inaktivitet er en global bekymring og en viktig risikofaktor for ikke-smittsomme sykdommer, og plasserer en betydelig økonomisk belastning for helsesystemer (Polo-López et al., 2024). I gjennomsnitt bruker voksne mellom 50 og 60 % av sine våkne timer i stillesittende oppførsel, med langvarig sittende som er betydelig assosiert med økt dødelighet av alle årsaker (Varela-Mato et al., 2015). Buss- og trikkesjåfører er spesielt påvirket, og bruker opptil 12 timer per dag som sitter, mens de også blir utsatt for arbeidsrelaterte risikofaktorer som dårlig holdning og strenge tidsplaner (Brodie et al., 2021; Varela-Mato et al., 2015).
Til tross for tilgjengeligheten av mange helsefremmende intervensjoner rettet mot kontorarbeidere, er det mangel på spesialiserte, evidensbaserte helsefremmende intervensjoner som er skreddersydd for de unike behovene til buss- og trikkedrivere. Forskning indikerer at til og med kort, tilfeldig fysisk aktivitet kan ha helsemessige fordeler (Koemel et al., 2024).
Dette forskningsprosjektet tar sikte på å adressere det eksisterende forskningsgapet ved å evaluere effektiviteten av korte, enkle og praktiske "aktivitetsutdrag" for å redusere yrkesmessig inaktivitet blant buss- og trikkdrivere gjennom en randomisert kontrollert studie. Spesifikt undersøker studien om implementering av aktivitetsutdrag fører til en betydelig omfordeling av stillesittende tid mot mer aktiv atferd, sammenlignet med de nåværende anbefalingene fra fysisk aktivitet fra Verdens helseorganisasjon (WHO).
Totalt 75 buss- og trikkesjåfører fra "Stadtwerke Krefeld", et offentlig transportfirma i Nord Rhin-Westphalia (Tyskland), vil bli rekruttert for deltakelse. Ved baseline vil deltakerne bruke en aktivitetsspor i 10 dager for å måle akselerasjon, hjerterytme og andre relevante parametere. Standardiserte og validerte metoder vil bli brukt til å vurdere kroppssammensetning, fysisk aktivitetsnivå, styrke og mobilitet. Deltakerne vil da bli tilfeldig tildelt enten intervensjons- eller kontrollgruppen.
Intervensjonsgruppen vil motta et sett med aktivitetsutdrag i 16 uker, som inkluderer flere korte øvelser som tar sikte på å forbedre muskelstyrken, øke aktivitetsnivået under arbeidet og redusere stress. Kontrollgruppen vil motta de siste WHO -anbefalingene for fysisk aktivitet. Gjennom intervensjonsperioden vil forskerteamet gi regelmessig telefonstøtte for å sikre at han igjen vil bruke en aktivitetsspor i 10 dager. Etter 16-ukers intervensjon vil alle baseline-målinger bli gjentatt, og brukeropplevelsen og aksept av aktivitetsutdragene vil bli kartlagt. Etter fullføring av studien vil deltakerne i kontrollgruppen også få tilgang til aktivitetsutdragene. For å vurdere potensielle langsiktige effekter vil en frivillig oppfølgingsvurdering, inkludert 10 dager med aktivitetssporing, bli gjennomført tre måneder etter at studien er avsluttet.
Studien tar sikte på å generere robuste vitenskapelige bevis på effektiviteten av aktivitetsutdrag for å redusere langvarig sittende og øke fysisk aktivitet, samtidig som den evaluerer deres praktiske gjennomførbarhet i hverdagens arbeidsliv for buss- og trikkesjåfører. Videre kan funnene tjene som et grunnlag for bredere implementering i andre inaktive yrkesgrupper. Til syvende og sist bidrar denne forskningen til å fremme både yrkesmessige og folkehelsefremmende strategier, og støtter utviklingen av bærekraftige, evidensbaserte arbeidsplassinngrep.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Krefeld, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 47805
- Hochschule Niederrhein, University of Applied Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- menn og kvinner
- Ansatte som jobber aktivt som buss- eller trikkedrivere for selskapet "Stadtwerke Krefeld"
Eksklusjonskriterier:
- Personer som jobber i andre områder av selskapet "Stadtwerke Krefeld"
- Personer som ikke er aktivt ansatt som buss- eller /- og trikkedrivere
- Buss- og/eller trikkeførere som er ansatt i andre selskaper eller underleverandører
- personer som ikke har avtalt skriftlig for å delta i studien
- person som ikke har signert låneavtalen for aktivitetssporeren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fysiske aktivitetsanbefalinger
Kontrollgruppen vil motta de nyeste anbefalingene fra Verdens helseorganisasjon for fysisk aktivitet i 16 uker.
|
Deltakerne (buss- og trikkførere) i kontrollgruppen vil motta de nyeste anbefalingene om helseorganisasjon for fysisk aktivitet i skriftlig form.
|
|
Eksperimentell: Aktivitetsnippeter
Intervensjonsgruppen vil motta et sett med aktivitetsutdrag i 16 uker, bestående av en serie korte øvelser designet for å forbedre muskelstyrken, øke fysisk aktivitetsnivå på jobb og redusere stress.
|
Deltakere (buss- og trikkdrivere) i intervensjonsgruppen vil motta ActivitySnippets verktøykasse.
Verktøykassen ble utviklet gjennom samarbeidsverksteder med målgruppen, sportsforskere og fysioterapeuter for å skape en bærekraftig, yrkespesifikk og evidensbasert promotering av fysisk aktivitet.
Verktøykassen, som gir enkle insentiver for å integrere fysisk aktivitet i hverdagens arbeidsliv, består av 30 til 40 aktivitetsutdrag (treningskort).
Utformingen av verktøykassen gir mulighet for individualisering og variasjon av treningskortene.
Målet med øvelsene er å forbedre muskelstyrken, øke fysisk aktivitetsnivået på jobben og redusere stress.
Alle øvelser kan utføres i mellom 10 og 60 sekunder, noe som gir mulighet for realistisk implementering i hverdagens arbeidsliv.
Deltakerne oppfordres til å innlemme øvelsene i sin daglige arbeidsrutine så ofte som mulig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den ekstra effekten av korte aktivitetsutdrag, integrert i den daglige arbeidsrutinen for buss- og trikkdrivere, på den fysiske aktivitetsatferden sammenlignet med generelle anbefalinger av fysisk aktivitet.
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonsfasen 16 uker.
|
Fysisk aktivitetsatferd vil bli kvantifisert med Matrix Activity Monitor, en aktivitetsspor fra Parmay Tech.
Denne trackeren vil undersøke den fysiske aktivitetsatferden i 7 dager på hvert tidspunkt.
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonsfasen 16 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den ekstra effekten av korte aktivitetsutdrag, integrert i den daglige arbeidsrutinen for buss- og trikkdrivere, på daglige trinn sammenlignet med generelle fysiske aktivitetsanbefalinger.
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonsfasen 16 uker.
|
Daglige trinn vil bli målt med Matrix Activity Monitor, en aktivitetsspor fra Parmay Tech.
Denne trackeren vil undersøke den fysiske aktivitetsatferden i 7 dager på hvert tidspunkt.
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonsfasen 16 uker.
|
|
Den ekstra effekten av korte aktivitetsutdrag, integrert i den daglige arbeidsrutinen for buss- og trikkførere, på muskulær styrke sammenlignet med generelle fysiske aktivitetsanbefalinger.
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonsfasen 16 uker.
|
Muskelstyrke vil bli målt med en isometrisk kraftmålingsenhet fra Sauter.
Den maksimale kraften til den øvre (Musculus biceps brachii) og nedre (Musculus quadriceps femoris) ekstremiteter vil bli målt.
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonsfasen 16 uker.
|
|
Den ekstra effekten av korte aktivitetsutdrag, integrert i den daglige arbeidsrutinen for buss- og trikkdrivere, på fleksibilitet sammenlignet med generelle fysiske aktivitetsanbefalinger.
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonsfasen 16 uker.
|
Et goniometer vil bli brukt til å måle fleksibiliteten i ryggraden og nedre ekstremitet under rotasjon og fleksjon.
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonsfasen 16 uker.
|
|
Den ekstra effekten av korte aktivitetsutdrag, integrert i den daglige arbeidsrutinen med buss- og trikkførere, på opplevd stress sammenlignet med generelle anbefalinger av fysisk aktivitet.
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonsfasen 16 uker.
|
Den opplevde stressskalaen (PSS-10) vil bli brukt til å kvantifisere psykologisk stress.
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonsfasen 16 uker.
|
|
Den ekstra effekten av korte aktivitetsutdrag, integrert i den daglige arbeidsrutinen med buss- og trikkdrivere, på Helth-relatert livskvalitet sammenlignet med generelle fysiske aktivitetsanbefalinger.
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonsfasen 16 uker.
|
Short Form Health Survey (SF-12), et selvrapportert spørreskjema, vil bli brukt til å kvantifisere helserelatert livskvalitet.
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonsfasen 16 uker.
|
|
Den ekstra effekten av korte aktivitetsutdrag, integrert i den daglige arbeidsrutinen for buss- og trikkførere, på arbeidsglede og arbeidsengasjement sammenlignet med generelle fysiske aktivitetsanbefalinger.
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonsfasen 16 uker.
|
Københavns psykososiale spørreskjema (COPSOQ) vil bli brukt til å kvantifisere selvrapportert arbeidsglede og arbeidsengasjement.
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonsfasen 16 uker.
|
|
Den ekstra effekten av korte aktivitetsutdrag, integrert i den daglige arbeidsrutinen for buss- og trikkdrivere, på selvrapportert fysisk aktivitet sammenlignet med generelle fysiske aktivitetsanbefalinger.
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonsfasen 16 uker.
|
Det globale spørreskjemaet for fysisk aktivitet vil bli brukt til å kvantifisere selvrapportert skala av fysisk aktivitet.
Dette spørreskjemaet har 16 spørsmål om intensitet, frekvens og varighet i domenene til fysisk aktivitet på jobb og fritid.
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonsfasen 16 uker.
|
|
Den ekstra effekten av korte aktivitetsutdrag, integrert i den daglige arbeidsrutinen for buss- og trikkdrivere, på muskel- og skjelettforstyrrelser sammenlignet med generelle fysiske aktivitetsanbefalinger.
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonsfasen 16 uker.
|
Et tilpasset spørreskjema (MSB) vil bli brukt til å analysere muskel- og skjelettforstyrrelser; dekker 9 kroppsregioner, 4-ukers prevalens, intensitet og begrensninger i arbeid eller fritid.
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonsfasen 16 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lukas Streese-Schüler, Dr. sc. med., Niederrhein University of Applied Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Polo-Lopez A, Calatayud J, Lopez-Bueno L, Nunez-Cortes R, Andersen LL, Lopez-Bueno R. Dose-response association of an accelerometer-measured physical activity with all-cause mortality and cardiovascular disease incidence: Prospective cohort with 76,074 participants. Prog Cardiovasc Dis. 2024 Nov-Dec;87:2-7. doi: 10.1016/j.pcad.2024.10.004. Epub 2024 Oct 9.
- Brodie A, Pavey T, Newton C, Sendall MC. Australian bus drivers' modifiable and contextual risk factors for chronic disease: A workplace study. PLoS One. 2021 Jul 29;16(7):e0255225. doi: 10.1371/journal.pone.0255225. eCollection 2021.
- Koemel NA, Ahmadi MN, Biswas RK, Koster A, Atkin AJ, Sabag A, Stamatakis E. Can incidental physical activity offset the deleterious associations of sedentary behaviour with major adverse cardiovascular events? Eur J Prev Cardiol. 2025 Jan 6;32(1):77-85. doi: 10.1093/eurjpc/zwae316.
- Varela-Mato V, Yates T, Stensel DJ, Biddle SJ, Clemes SA. Time spent sitting during and outside working hours in bus drivers: A pilot study. Prev Med Rep. 2015 Dec 3;3:36-9. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.11.011. eCollection 2016 Jun.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 054/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .