- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06880211
Fragmentos de actividad para la promoción sostenible de la actividad física en la vida laboral diaria (ActivitySnippets) (ActivitySnippe)
Fragmentos de actividad para la promoción sostenible de la actividad física en la vida laboral diaria: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inactividad física es una preocupación global y un factor de riesgo importante para enfermedades no transmisibles, colocando una carga económica sustancial para los sistemas de salud (Polo-López et al., 2024). En promedio, los adultos gastan entre el 50 y el 60 % de sus horas de vigilia en el comportamiento sedentario, y la sentación prolongada se asocia significativamente con una mayor mortalidad por todas las causas (Varela-Mato et al., 2015). Los conductores de autobuses y tranvías se ven particularmente afectados, gastando hasta 12 horas por día sentadas al tiempo que también se exponen a factores de riesgo relacionados con el trabajo, como la mala postura y los horarios estrictos (Brodie et al., 2021; Varela-Mato et al., 2015).
A pesar de la disponibilidad de numerosas intervenciones que promueven la salud dirigidas a los trabajadores de oficina, existe una falta de intervenciones especializadas y promotas por la salud basadas en la salud diseñadas para las necesidades únicas de los conductores de autobuses y tranvías. La investigación indica que incluso la actividad física breve e incidental puede tener beneficios para la salud (Koemel et al., 2024).
Este proyecto de investigación tiene como objetivo abordar la brecha de investigación existente evaluando la efectividad de los "fragmentos de actividad" cortos, simples y prácticos para reducir la inactividad ocupacional entre los conductores de autobuses y tranvías a través de un ensayo controlado aleatorio. Específicamente, el estudio investiga si la implementación de fragmentos de actividad conduce a una redistribución significativa del tiempo sedentario hacia comportamientos más activos, en comparación con las recomendaciones actuales de actividad física de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Un total de 75 conductores de autobuses y tranvías de "Stadtwerke Krefeld", una compañía de transporte público en North Rhine-Westfalia (Alemania), será reclutado para su participación. Al inicio, los participantes usarán un rastreador de actividad durante 10 días para medir la aceleración, la frecuencia cardíaca y otros parámetros relevantes. Los métodos estandarizados y validados se utilizarán para evaluar la composición corporal, los niveles de actividad física, la fuerza y la movilidad. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o control.
El grupo de intervención recibirá un conjunto de fragmentos de actividad durante 16 semanas, que incluye varios ejercicios breves destinados a mejorar la fuerza muscular, aumentar los niveles de actividad durante el trabajo y reducir el estrés. El grupo de control recibirá las últimas recomendaciones de la OMS para la actividad física. A lo largo del período de intervención, el equipo de investigación proporcionará apoyo telefónico regular para garantizar la adherencia y ambos grupos volverán a usar un rastreador de actividades durante 10 días. Después de la intervención de 16 semanas, se repetirán todas las mediciones de línea de base, y se encuestará la experiencia del usuario y la aceptación de los fragmentos de actividad. Al finalizar el estudio, los participantes en el grupo de control también recibirán acceso a los fragmentos de actividad. Para evaluar los posibles efectos a largo plazo, se realizará una evaluación de seguimiento voluntaria, que incluye 10 días de seguimiento de actividades, se realizará tres meses después de que concluya el estudio.
El estudio tiene como objetivo generar evidencia científica robusta sobre la efectividad de los fragmentos de actividad para reducir la sesión prolongada y aumentar la actividad física, al tiempo que evalúa su viabilidad práctica en la vida laboral cotidiana de los conductores de autobuses y tranvías. Además, los hallazgos podrían servir como base para una implementación más amplia en otros grupos ocupacionales inactivos. En última instancia, esta investigación contribuye al avance de estrategias de promoción de la salud ocupacional y pública, apoyando el desarrollo de intervenciones de trabajo sostenibles basadas en la evidencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Rhine-Westphalia
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Krefeld, North Rhine-Westphalia, Alemania, 47805
- Hochschule Niederrhein, University of Applied Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres
- Empleados que trabajan activamente como conductores de autobuses o tranvías para la compañía "Stadtwerke Krefeld"
Criterios de exclusión:
- Personas que trabajan en otras áreas de la compañía "Stadtwerke Krefeld"
- Personas que no trabajan activamente como conductores de autobuses o tranvías
- Conductores de autobuses y/o tranvías empleados por otras compañías o subcontratistas
- personas que no han acordado por escrito participar en el estudio
- persona que no ha firmado el acuerdo de préstamo para el rastreador de actividades
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Recomendaciones de actividad física
El grupo de control recibirá las últimas recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud para la Actividad Física durante 16 semanas.
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Los participantes (conductores de autobuses y tranvías) en el grupo de control recibirán las últimas recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud para la Actividad Física en forma escrita.
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Experimental: ActivitySnippets
El grupo de intervención recibirá un conjunto de fragmentos de actividad durante 16 semanas, que consiste en una serie de ejercicios cortos diseñados para mejorar la fuerza muscular, aumentar los niveles de actividad física en el trabajo y reducir el estrés.
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Los participantes (conductores de autobuses y tranvías) en el grupo de intervención recibirán la caja de herramientas ActivitySnippets.
La caja de herramientas se desarrolló a través de talleres de colaboración con el grupo objetivo, científicos deportivos y fisioterapeutas para crear una promoción de actividad física sostenible, específica de la ocupación y basada en la evidencia.
La caja de herramientas, que proporciona incentivos simples para integrar la actividad física en la vida laboral diaria, consta de 30 a 40 fragmentos de actividad (tarjetas de ejercicio).
El diseño de la caja de herramientas permite la individualización y la variación de las tarjetas de ejercicio.
El objetivo de los ejercicios es mejorar la fuerza muscular, aumentar los niveles de actividad física en el trabajo y reducir el estrés.
Todos los ejercicios se pueden realizar entre 10 y 60 segundos, lo que permite una implementación realista en la vida laboral diaria.
Se alienta a los participantes a incorporar los ejercicios en su rutina de trabajo diario con la mayor frecuencia posible.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto adicional de los fragmentos de actividad corta, integrado en la rutina de trabajo diario de los conductores de autobuses y tranvías, en el comportamiento de la actividad física en comparación con las recomendaciones generales de actividad física.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la fase de intervención de 16 semanas.
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El comportamiento de la actividad física se cuantificará con el monitor de actividad de matriz, un rastreador de actividad de la tecnología de Parmay.
Este rastreador investigará el comportamiento de la actividad física durante 7 días en cada momento.
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Desde la inscripción hasta el final de la fase de intervención de 16 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto adicional de los fragmentos de actividad corta, integrado en la rutina de trabajo diario de los conductores de autobuses y tranvías, en pasos diarios en comparación con las recomendaciones generales de actividad física.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la fase de intervención de 16 semanas.
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Los pasos diarios se medirán con el monitor de actividad Matrix, un rastreador de actividad de Parmay Tech.
Este rastreador investigará el comportamiento de la actividad física durante 7 días en cada momento.
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Desde la inscripción hasta el final de la fase de intervención de 16 semanas.
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El efecto adicional de los fragmentos de actividad corta, integrado en la rutina de trabajo diario de los conductores de autobuses y tranvías, en la fuerza muscular en comparación con las recomendaciones generales de actividad física.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la fase de intervención de 16 semanas.
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La fuerza muscular se medirá con un dispositivo de medición de fuerza isométrica de Sauter.
Se medirá la potencia máxima de las extremidades superiores (bíceps brachii) y inferior (musculoso cuádriceps femoris).
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Desde la inscripción hasta el final de la fase de intervención de 16 semanas.
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El efecto adicional de los fragmentos de actividad corta, integrado en la rutina de trabajo diario de los conductores de autobuses y tranvías, en flexibilidad en comparación con las recomendaciones generales de actividad física.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la fase de intervención de 16 semanas.
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Se utilizará un goniómetro para medir la flexibilidad de la columna y la extremidad inferior durante la rotación y la flexión.
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Desde la inscripción hasta el final de la fase de intervención de 16 semanas.
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El efecto adicional de los fragmentos de actividad corta, integrado en la rutina de trabajo diario de los conductores de autobuses y tranvías, sobre el estrés percibido en comparación con las recomendaciones generales de actividad física.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la fase de intervención de 16 semanas.
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La escala de estrés percibida (PSS-10) se utilizará para cuantificar el estrés psicológico.
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Desde la inscripción hasta el final de la fase de intervención de 16 semanas.
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El efecto adicional de los fragmentos de actividad corta, integrado en la rutina de trabajo diario de los conductores de autobuses y tranvías, en la calidad de vida relacionada con la helada en comparación con las recomendaciones generales de actividad física.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la fase de intervención de 16 semanas.
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La encuesta de salud de forma corta (SF-12), un cuestionario autoinformado, se utilizará para cuantificar la calidad de vida relacionada con la salud.
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Desde la inscripción hasta el final de la fase de intervención de 16 semanas.
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El efecto adicional de los fragmentos de actividad corta, integrado en la rutina de trabajo diario de los conductores de autobuses y tranvías, sobre la satisfacción laboral y la participación laboral en comparación con las recomendaciones generales de actividad física.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la fase de intervención de 16 semanas.
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El cuestionario psicosocial de Copenhague (COPSOQ) se utilizará para cuantificar la satisfacción laboral autoinformada y la participación laboral.
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Desde la inscripción hasta el final de la fase de intervención de 16 semanas.
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El efecto adicional de los fragmentos de actividad corta, integrado en la rutina de trabajo diario de los conductores de autobuses y tranvías, en la actividad física autoinformada en comparación con las recomendaciones generales de actividad física.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la fase de intervención de 16 semanas.
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El cuestionario global de actividad física se utilizará para cuantificar la escala autoinformada de la actividad física.
Este cuestionario tiene 16 preguntas sobre intensidad, frecuencia y duración en los dominios de la actividad física en el trabajo y el ocio.
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Desde la inscripción hasta el final de la fase de intervención de 16 semanas.
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El efecto adicional de los fragmentos de actividad corta, integrado en la rutina de trabajo diario de los conductores de autobuses y tranvías, en trastornos musculares y esqueléticos en comparación con las recomendaciones generales de actividad física.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la fase de intervención de 16 semanas.
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Se utilizará un cuestionario adaptado (MSB) para analizar los trastornos musculares y esqueléticos; cubriendo 9 regiones del cuerpo, prevalencia de 4 semanas, intensidad y limitaciones en el trabajo o el ocio.
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Desde la inscripción hasta el final de la fase de intervención de 16 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lukas Streese-Schüler, Dr. sc. med., Niederrhein University of Applied Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Polo-Lopez A, Calatayud J, Lopez-Bueno L, Nunez-Cortes R, Andersen LL, Lopez-Bueno R. Dose-response association of an accelerometer-measured physical activity with all-cause mortality and cardiovascular disease incidence: Prospective cohort with 76,074 participants. Prog Cardiovasc Dis. 2024 Nov-Dec;87:2-7. doi: 10.1016/j.pcad.2024.10.004. Epub 2024 Oct 9.
- Brodie A, Pavey T, Newton C, Sendall MC. Australian bus drivers' modifiable and contextual risk factors for chronic disease: A workplace study. PLoS One. 2021 Jul 29;16(7):e0255225. doi: 10.1371/journal.pone.0255225. eCollection 2021.
- Koemel NA, Ahmadi MN, Biswas RK, Koster A, Atkin AJ, Sabag A, Stamatakis E. Can incidental physical activity offset the deleterious associations of sedentary behaviour with major adverse cardiovascular events? Eur J Prev Cardiol. 2025 Jan 6;32(1):77-85. doi: 10.1093/eurjpc/zwae316.
- Varela-Mato V, Yates T, Stensel DJ, Biddle SJ, Clemes SA. Time spent sitting during and outside working hours in bus drivers: A pilot study. Prev Med Rep. 2015 Dec 3;3:36-9. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.11.011. eCollection 2016 Jun.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 054/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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