- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06880211
Aktivitetsuddrag til bæredygtig fremme af fysisk aktivitet i hverdagens arbejdsliv (ActivitySnippets) (ActivitySnippe)
Aktivitetsuddrag til bæredygtig fremme af fysisk aktivitet i hverdagens arbejdsliv - et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fysisk inaktivitet er en global bekymring og en vigtig risikofaktor for ikke-smitsomme sygdomme, der placerer en betydelig økonomisk byrde for sundhedssystemer (Polo-López et al., 2024). I gennemsnit tilbringer voksne mellem 50 og 60 % af deres vågne timer i stillesiddende opførsel, hvor langvarig siddende er signifikant forbundet med øget dødelighed af al årsag (Varela-Mato et al., 2015). Bus- og sporvognschauffører er især berørt og bruger op til 12 timer om dagen siddende, mens de også udsættes for arbejdsrelaterede risikofaktorer, såsom dårlig holdning og strenge tidsplaner (Brodie et al., 2021; Varela-Mato et al., 2015).
På trods af tilgængeligheden af adskillige sundhedsfremmende interventioner, der er målrettet mod kontorarbejdere, er der mangel på specialiserede, evidensbaserede sundhedsfremmende interventioner, der er skræddersyet til de unikke behov hos bus- og sporvognschauffører. Forskning viser, at selv kort, tilfældig fysisk aktivitet kan have sundhedsmæssige fordele (Koemel et al., 2024).
Dette forskningsprojekt sigter mod at tackle det eksisterende forskningsgap ved at evaluere effektiviteten af korte, enkle og praktiske "aktivitetsuddrag" til at reducere erhvervsmæssig inaktivitet blandt bus- og sporvognsdrivere gennem et randomiseret kontrolleret forsøg. Specifikt undersøger undersøgelsen, om implementering af aktivitetsuddrag fører til en betydelig omfordeling af stillesiddende tid til mere aktiv adfærd sammenlignet med de aktuelle fysiske aktivitetsanbefalinger fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO).
I alt 75 bus- og sporvognschauffører fra "Stadtwerke Krefeld", et offentligt transportfirma i North Rhine-Westphalia (Tyskland), rekrutteres til deltagelse. Ved baseline vil deltagerne bære en aktivitets tracker i 10 dage for at måle acceleration, hjerterytme og andre relevante parametre. Standardiserede og validerede metoder vil blive brugt til at vurdere kropssammensætning, fysiske aktivitetsniveauer, styrke og mobilitet. Deltagerne tildeles derefter tilfældigt til enten interventions- eller kontrolgruppen.
Interventionsgruppen vil modtage et sæt aktivitetsuddrag i 16 uger, hvilket inkluderer adskillige korte øvelser, der sigter mod at forbedre muskelstyrken, øge aktivitetsniveauerne under arbejde og reducere stress. Kontrolgruppen modtager de nyeste WHO -anbefalinger til fysisk aktivitet. I hele interventionsperioden leverer forskerteamet regelmæssig telefonstøtte for at sikre adhæsion, og begge grupper vil igen bære en aktivitets tracker i 10 dage. Efter den 16-ugers intervention gentages alle baseline-målinger, og brugeroplevelsen og accept af aktivitetsuddragene vil blive undersøgt. Efter afslutningen af undersøgelsen vil deltagere i kontrolgruppen også modtage adgang til aktivitetsuddragene. For at vurdere potentielle langsigtede effekter gennemføres en frivillig opfølgningsvurdering, herunder 10 dages aktivitetssporing, tre måneder efter, at undersøgelsen afsluttes.
Undersøgelsen sigter mod at generere robuste videnskabelige beviser for effektiviteten af aktivitetsuddrag til reduktion af langvarig siddende og øget fysisk aktivitet, samtidig med at de vurderer deres praktiske gennemførlighed i hverdagens arbejdsliv for bus- og sporvognschauffører. Desuden kunne resultaterne tjene som et fundament for bredere implementering i andre inaktive erhvervsgrupper. I sidste ende bidrager denne forskning til at fremme både erhvervs- og folkesundhedsfremmende strategier, der understøtter udviklingen af bæredygtige, evidensbaserede arbejdspladsinterventioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Krefeld, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 47805
- Hochschule Niederrhein, University of Applied Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- mænd og kvinder
- Medarbejdere, der aktivt arbejder som bus- eller sporvognschauffører for virksomheden "Stadtwerke Krefeld"
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der arbejder på andre områder af virksomheden "Stadtwerke Krefeld"
- Personer, der ikke er aktivt ansat som bus- eller/og sporvognschauffører
- Bus- og/eller sporvognschauffører, der er ansat i andre virksomheder eller underleverandører
- Personer, der ikke har aftalt skriftligt at deltage i undersøgelsen
- person, der ikke har underskrevet låneaftalen for aktivitetssporet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Anbefalinger om fysisk aktivitet
Kontrolgruppen vil modtage de seneste anbefalinger til Verdenssundhedsorganisationen til fysisk aktivitet i 16 uger.
|
Deltagerne (bus- og sporvognschauffører) i kontrolgruppen vil modtage de seneste anbefalinger til Verdenssundhedsorganisationen til fysisk aktivitet i skriftlig form.
|
|
Eksperimentel: ActivitySnippets
Interventionsgruppen vil modtage et sæt aktivitetsuddrag i 16 uger, bestående af en række korte øvelser designet til at forbedre muskelstyrken, øge fysiske aktivitetsniveauer på arbejdet og reducere stress.
|
Deltagere (bus- og sporvognsdrivere) i interventionsgruppen modtager ActivitySnippets Toolbox.
Værktøjskassen blev udviklet gennem samarbejdsworkshops med målgruppen, sportsforskere og fysioterapeuter for at skabe en bæredygtig, besættelsesspecifik og evidensbaseret fysisk aktivitetspromovering.
Værktøjskassen, der giver enkle incitamenter til at integrere fysisk aktivitet i hverdagens arbejdsliv, består af 30 til 40 aktivitetsuddrag (træningskort).
Designet af værktøjskassen giver mulighed for individualisering og variation af træningskortene.
Formålet med øvelserne er at forbedre muskelstyrken, øge fysiske aktivitetsniveauer på arbejdet og reducere stress.
Alle øvelser kan udføres i mellem 10 og 60 sekunder, hvilket muliggør realistisk implementering i hverdagens arbejdsliv.
Deltagerne opfordres til at indarbejde øvelserne i deres daglige arbejdsrutine så ofte som muligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den yderligere effekt af korte aktivitetsuddrag, integreret i den daglige arbejdsrutine for bus- og sporvognsdrivere, på den fysiske aktivitetsadfærd sammenlignet med generelle fysiske aktivitetsanbefalinger.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af den 16 ugers interventionsfase.
|
Fysisk aktivitetsadfærd vil blive kvantificeret med Matrix Activity Monitor, en aktivitets tracker fra Parmay Tech.
Denne tracker vil undersøge den fysiske aktivitetsadfærd i 7 dage på hvert tidspunkt.
|
Fra tilmelding til slutningen af den 16 ugers interventionsfase.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den yderligere effekt af korte aktivitetsuddrag, integreret i den daglige arbejdsrutine for bus- og sporvognsdrivere, på daglige trin sammenlignet med generelle fysiske aktivitetsanbefalinger.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af den 16 ugers interventionsfase.
|
Daglige trin måles med Matrix Activity Monitor, en aktivitets tracker fra Parmay Tech.
Denne tracker vil undersøge den fysiske aktivitetsadfærd i 7 dage på hvert tidspunkt.
|
Fra tilmelding til slutningen af den 16 ugers interventionsfase.
|
|
Den yderligere effekt af korte aktivitetsuddrag, integreret i den daglige arbejdsrutine for bus- og sporvognsdrivere, på muskelstyrke sammenlignet med generelle fysiske aktivitetsanbefalinger.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af den 16 ugers interventionsfase.
|
Muskelstyrke måles med en isometrisk kraftmålingsenhed fra sauter.
Den maksimale kraft af de øvre (muskulus biceps brachii) og nedre (muskulus quadriceps femoris) ekstremiteter måles.
|
Fra tilmelding til slutningen af den 16 ugers interventionsfase.
|
|
Den yderligere effekt af korte aktivitetsuddrag, integreret i den daglige arbejdsrutine for bus- og sporvognsdrivere, på fleksibilitet sammenlignet med generelle fysiske aktivitetsanbefalinger.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af den 16 ugers interventionsfase.
|
Et goniometer vil blive brugt til at måle fleksibiliteten af rygsøjlen og den nedre ekstremitet under rotation og flexion.
|
Fra tilmelding til slutningen af den 16 ugers interventionsfase.
|
|
Den yderligere effekt af korte aktivitetsuddrag, integreret i den daglige arbejdsrutine for bus- og sporvognsdrivere, på den opfattede stress sammenlignet med generelle fysiske aktivitetsanbefalinger.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af den 16 ugers interventionsfase.
|
Den opfattede stressskala (PSS-10) vil blive brugt til at kvantificere psykologisk stress.
|
Fra tilmelding til slutningen af den 16 ugers interventionsfase.
|
|
Den yderligere effekt af korte aktivitetsuddrag, integreret i den daglige arbejdsrutine for bus- og sporvognsdrivere, på Helth-relateret livskvalitet sammenlignet med generelle fysiske aktivitetsanbefalinger.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af den 16 ugers interventionsfase.
|
Den korte form for sundhedsundersøgelse (SF-12), et selvrapporteret spørgeskema, vil blive brugt til at kvantificere sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Fra tilmelding til slutningen af den 16 ugers interventionsfase.
|
|
Den yderligere effekt af korte aktivitetsuddrag, integreret i den daglige arbejdsrutine for bus- og sporvognsdrivere, på jobtilfredshed og arbejdsengagement sammenlignet med generelle fysiske aktivitetsanbefalinger.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af den 16 ugers interventionsfase.
|
Københavns psykosociale spørgeskema (COPSOQ) vil blive brugt til at kvantificere selvrapporteret jobtilfredshed og arbejdsengagement.
|
Fra tilmelding til slutningen af den 16 ugers interventionsfase.
|
|
Den ekstra effekt af korte aktivitetsuddrag, integreret i den daglige arbejdsrutine for bus- og sporvognsdrivere, på selvrapporteret fysisk aktivitet sammenlignet med generelle fysiske aktivitetsanbefalinger.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af den 16 ugers interventionsfase.
|
Spørgeskemaet for fysisk aktivitet vil blive brugt til at kvantificere selvrapporteret skala af fysisk aktivitet.
Dette spørgeskema har 16 spørgsmål om intensitet, hyppighed og varighed i domænerne for fysisk aktivitet på arbejdet og fritid.
|
Fra tilmelding til slutningen af den 16 ugers interventionsfase.
|
|
Den yderligere effekt af korte aktivitetsuddrag, integreret i den daglige arbejdsrutine for bus- og sporvognsdrivere, på muskel- og knoglerforstyrrelser sammenlignet med generelle fysiske aktivitetsanbefalinger.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af den 16 ugers interventionsfase.
|
Et tilpasset spørgeskema (MSB) vil blive brugt til at analysere muskel- og skeletforstyrrelser; Dækker 9 kropsregioner, 4-ugers forekomst, intensitet og begrænsninger i arbejde eller fritid.
|
Fra tilmelding til slutningen af den 16 ugers interventionsfase.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lukas Streese-Schüler, Dr. sc. med., Niederrhein University of Applied Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Polo-Lopez A, Calatayud J, Lopez-Bueno L, Nunez-Cortes R, Andersen LL, Lopez-Bueno R. Dose-response association of an accelerometer-measured physical activity with all-cause mortality and cardiovascular disease incidence: Prospective cohort with 76,074 participants. Prog Cardiovasc Dis. 2024 Nov-Dec;87:2-7. doi: 10.1016/j.pcad.2024.10.004. Epub 2024 Oct 9.
- Brodie A, Pavey T, Newton C, Sendall MC. Australian bus drivers' modifiable and contextual risk factors for chronic disease: A workplace study. PLoS One. 2021 Jul 29;16(7):e0255225. doi: 10.1371/journal.pone.0255225. eCollection 2021.
- Koemel NA, Ahmadi MN, Biswas RK, Koster A, Atkin AJ, Sabag A, Stamatakis E. Can incidental physical activity offset the deleterious associations of sedentary behaviour with major adverse cardiovascular events? Eur J Prev Cardiol. 2025 Jan 6;32(1):77-85. doi: 10.1093/eurjpc/zwae316.
- Varela-Mato V, Yates T, Stensel DJ, Biddle SJ, Clemes SA. Time spent sitting during and outside working hours in bus drivers: A pilot study. Prev Med Rep. 2015 Dec 3;3:36-9. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.11.011. eCollection 2016 Jun.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 054/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk inaktivitet
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Anbefalinger om fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet