잠비아의 루사카와 리빙스톤에서 Covid-19 Pandemic 동안 품질 TB 서비스의 연속성을 보장하기위한 혁신적인 접근 방식의 채택. (TB의 원격 의료) (Telemed TB)
연구 개요
상태
상세 설명
Covid-19 Pandemic 동안 운동에 대한 정부 제한은 건강 관리에 대한 접근을 줄였습니다. DSD 모델은 HIV 프로그램에서 널리 채택되었지만 TB 프로그램에 대한 비교적 새로운 접근법입니다. 잠비아의 NTLP는 이미 서비스 제공의 적응을 허용하기 위해 이미 정책을 변경했지만 이러한 적응은 보편적으로 구현되지 않았으며 현재 평가되지 않았습니다. 이 프로젝트는 표준화 된 지표를 사용하여 TB 처리 (항 -TB 처리 ATT) 및 TPT에 대한 이러한 DSD 모델을 평가하는 것을 목표로합니다. 이러한 DSD 모델을 보완하기 위해 디지털 (문자 메시지/SMS 및 전화) 처리 지원 및 부작용의 원격 모니터링과 같은 혁신적인 접근 방식은 의료 정보를 휴대 전화를 통해 수집하고 공유 할 수있는 도구 인 Rapid Pro 시스템을 사용하여 양방향 SMS를 사용하여 채택됩니다.
- Lusaka 및 Livingstone 지역의 5 개 사이트에서 6mmd 및 ATT DSD 모델에서 TPT를 구현하려면
- 구현 Sties에서 6mmd 및 ATT DSD 모델에서 TPT의 수용 가능성을 평가하려면
- TPT 적용 범위의 추세 및 집계 프로그램 성능 데이터를 사용한 구현 기간까지 사전 구현에서 완료율을 평가합니다.
- 총 프로그램 성능 데이터를 사용한 구현 기간까지 ATT 완료율의 추세를 평가하려면
- MMD의 치료 모델에 맞춰진 TB 및 TPT ROC의 디지털 후속 조치 및 스크리닝을위한 체계적인 접근 방식에 대한 보건부에 알리기 위해.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lusaka, 잠비아, 10101
- Lusaka and Livingstone districts
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
결핵 팔
- 2022 년 2 월과 2022 년 9 월 사이에 TB 치료를 위해 흉부 클리닉에 제시되는 모든 ROC는 다음과 같은 경우 포함하도록 고려했습니다.
결핵 진단 (새로운 사례 또는 퇴각 사례) 18 년 이상 임신하지 않거나 모유 수유를하지 않음 MDR TB
TPT 팔
2022 년 2 월에서 2022 년 9 월 사이에 Art Clinic에 제시되는 모든 ROC는 다음과 같은 경우 포함으로 간주되었습니다.
6mmmd 이상으로 6 개월 이상 ART에 대한 TB를 암시하는 증상이나 진단없이 18 년 이상 바이러스로 억압 된이 프로젝트에 참여하기로 동의 한 지난 3 년 동안 임신하지 않았거나 모유 수유를하지 않은 여성은 수감되지 않았다.
제외 기준 :
ATT ARM
- ROCS 이러한 결핵 진단은 확인되지 않았습니다
- 18 세 미만인 Roc
- ROC는 프로그램 평가 참여에 대한 동의를 제공 할 수 없습니다.
- MDR TB를 가진 ROC
TPT 팔
결핵 진단으로 진단 또는 확인 된 TB를 암시하는 증상이있는 ROC
- 지난 3 년 동안 TPT를받은 ROC
- 18 세 미만인 Roc
- ROC는 프로그램 평가 참여에 대한 동의를 제공 할 수 없습니다.
- 임신 및 모유 수유 여성
- 수감 된 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 결핵 치료 암
2022 년 2 월부터, 우리는 집중적 인 단계에서 2 개월 MMD를 통해 ATT를 제공하고 연속 단계에서 4 개월 MMD를 제공했습니다. ATT의 6 개월 동안의 클리닉 방문은 7 개의 치료 표준 치료에서 DSD에서 3 번의 방문으로 감소했으며, 강력한 준수 및 부작용 선별 검사를 보장했습니다. 원격 모니터링은 구조화 된 SMS (1 ~ 5 개월)와 전화 (2 주 및 3 주) 후속 조치로 구성되어 부작용에 대한 준수 및 스크린을 평가했습니다. SMS가 반환되지 않으면 전화 나 가정 방문이 유발되었습니다. |
DSD 모델은 HIV 프로그램에서 널리 채택되었지만 DSD는 직접 관찰 된 치료 (DOT)에 대한 역사적 의존으로 인해 TB 프로그램에 대해 비교적 새로운 접근법입니다 (6).
DSD는 건강 결과를 향상시키고 결핵 진단을받은 사람들을 위해 치료를받는 부담을 줄일 수있는 기회를 제공합니다.
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활성 비교기: TPT DSD
2022 년 2 월부터 우리는 지원이 추가 된 표준 치료 프로세스에 따라 TPT를 6mmd 아트 모델에 정렬했습니다 (아래 참조). 원격 모니터링은 구조화 된 SMS (1 ~ 5 개월)와 전화 (2 주 및 3 주) 후속 조치로 구성되어 부작용에 대한 준수 및 스크린을 평가했습니다. 2 일 이내에 SMS에 응답하지 않은 ROC는 전화를 통해 추가 연락을 취했으며 도달 할 수없는 경우 홈 방문이 완료되었습니다. 적어도 하나 이상의 부작용을보고 한 ROC는 임상의가 가상 리뷰를 받았습니다. 등록시 Rocs는 선호도의 언어를 읽고 문서화되었고 SMS는 선호하는 언어로 보내졌습니다. |
DSD 모델은 HIV 프로그램에서 널리 채택되었지만 DSD는 직접 관찰 된 치료 (DOT)에 대한 역사적 의존으로 인해 TB 프로그램에 대해 비교적 새로운 접근법입니다 (6).
DSD는 건강 결과를 향상시키고 결핵 진단을받은 사람들을 위해 치료를받는 부담을 줄일 수있는 기회를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TB 및 TPT 결과
기간: 12 개월
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• 관심있는 주요 프로그램 평가 결과는 TPT 또는 ATT를 시작한 사람들 중 TPT 또는 ATT를 완료하는 참가자의 비율로 정의 된 예비 코호트의 TPT 및 ATT 완료율입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Mwanza Wa Mwanza, MD, Centre for Infectious Disease Research in Zambia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Telemedicine in TB
- NU2GGH002251 (기타 보조금/기금 번호: Center for Disease Control and Prevention)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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