Adopción de enfoques innovadores para garantizar la continuidad de los servicios de TB de calidad durante la pandemia de Covid-19 en Lusaka y Livingstone, Zambia. (Telemedicina en TB) (Telemed TB)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Durante la pandemia Covid-19, las restricciones gubernamentales sobre el movimiento disminuyeron el acceso a la atención médica. Aunque los modelos DSD se han adoptado ampliamente en los programas de VIH, este es un enfoque relativamente nuevo para los programas de TB. El NTLP de Zambia ya ha cambiado la política para permitir tales adaptaciones de la prestación de servicios, pero estas adaptaciones no se implementan universalmente y no se han evaluado en este momento. Este proyecto tiene como objetivo evaluar estos modelos DSD tanto para el tratamiento con TB (ATT anti-TB ATT) y TPT utilizando indicadores estandarizados. Para complementar estos modelos DSD, los enfoques innovadores como el soporte de tratamiento digital (mensajes de texto/SMS y teléfono) y el monitoreo remoto de eventos adversos se adoptarán utilizando SMS bidireccionales mediante el uso del sistema Rapid Pro, una herramienta que permite recopilar y compartir información médica a través de un teléfono celular.
- Implementar TPT en modelos 6mmd y ATT DSD en 5 sitios en los distritos de Lusaka y Livingstone
- Para evaluar la aceptabilidad de TPT en modelos 6MMD y ATT DSD en la implementación Sties
- Evaluar las tendencias en la cobertura de TPT y las tasas de finalización de la preimplementación a través de períodos de implementación utilizando datos de rendimiento del programa agregado
- Para evaluar las tendencias en las tasas de finalización ATT de la preimplementación a través de períodos de implementación utilizando datos de rendimiento del programa agregado
- Para informar al Ministerio de Salud sobre un enfoque sistemático para el seguimiento digital y la detección de ROC TP y TPT alineados con los modelos de atención MMD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Lusaka, Zambia, 10101
- Lusaka and Livingstone districts
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Brazo de TB
- Se consideraron todos los ROC presentados a la clínica de tórax para el tratamiento con TB entre febrero de 2022 y septiembre de 2022 para su inclusión si:
Diagnosticado con TB (nuevos casos o casos de retratamiento) 18 años o más dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento no embarazada o amamantando sin TB MDR
Brazo tpt
Todos los ROC que se presentaron a la Clínica de Arte entre febrero de 2022 y septiembre de 2022 fueron considerados para su inclusión si fueron:
18 años o superiores a Suprimido viralmente sin síntomas o diagnóstico sugestivo de TB en el arte durante más de 6 meses en 6 mmd consentido de participar en el proyecto no recibió TPT en los últimos 3 años no embarazadas o que amamantan a las mujeres no encarceladas
Criterios de exclusión:
Brazo
- ROCS esos diagnósticos de TB no se confirman
- ROC que tienen menos de 18 años
- ROC no puede proporcionar consentimiento para la participación de la evaluación del programa
- ROC con MDR TB
Brazo tpt
ROC con síntomas sugestivos de TB, diagnosticado o confirmado con diagnóstico de TB
- ROC que recibieron TPT en los últimos 3 años
- ROC que tienen menos de 18 años
- ROC no puede proporcionar consentimiento para la participación de la evaluación del programa
- Mujeres embarazadas y amamantadas
- Personas encarceladas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo de tratamiento de TB
A partir de febrero de 2022, ofrecimos ATT a través de MMD de 2 meses durante MMD intensivo y 4 meses durante las fases de continuación. Las visitas en clínicas durante 6 meses de ATT se redujeron de 7 bajo estándar de atención a 3 visitas en DSD, al tiempo que garantizan una adherencia robusta y una detección adversa de eventos. El monitoreo remoto consistió en un seguimiento estructurado de SMS (meses 1 a 5) y teléfono (semana 2 y mes 3) para evaluar la adherencia y la pantalla de efectos secundarios. Si no se devuelven SMS, se activó un teléfono o una visita a casa. |
Aunque los modelos DSD se han adoptado ampliamente en los programas de VIH, DSD es un enfoque relativamente nuevo para los programas de TB debido a una dependencia histórica de la terapia (DOT) (6) observada directamente.
DSD brinda oportunidades para mejorar los resultados de salud y reducir la carga de buscar atención para las personas diagnosticadas con TB.
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Comparador activo: TPT DSD
A partir de febrero de 2022, ofrecimos TPT alineado con el modelo de arte 6 mmd después de los procesos de atención estándar con soporte agregado (ver más abajo). El monitoreo remoto consistió en un seguimiento estructurado de SMS (meses 1 a 5) y teléfono (semana 2 y mes 3) para evaluar la adherencia y la pantalla de efectos secundarios. Los ROC que no respondieron al SMS dentro de los 2 días fueron contactados por teléfono y, si no se podía acordar, se realizó una visita a domicilio. Los ROC que informaron al menos un efecto secundario o más fueron seguidos con revisiones virtuales por los médicos. En la inscripción se documentó el lenguaje de preferencia de lectura de ROC y el SMS se envió en su idioma preferido. |
Aunque los modelos DSD se han adoptado ampliamente en los programas de VIH, DSD es un enfoque relativamente nuevo para los programas de TB debido a una dependencia histórica de la terapia (DOT) (6) observada directamente.
DSD brinda oportunidades para mejorar los resultados de salud y reducir la carga de buscar atención para las personas diagnosticadas con TB.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de TB y TPT
Periodo de tiempo: 12 meses
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• Los resultados de la evaluación del programa primario de interés son las tasas de finalización de TPT y ATT en la cohorte prospectiva, definida como la fracción de los participantes que completan TPT o ATT entre los que iniciaron TPT o ATT
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Mwanza Wa Mwanza, MD, Centre for Infectious Disease Research in Zambia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Telemedicine in TB
- NU2GGH002251 (Otro número de subvención/financiamiento: Center for Disease Control and Prevention)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .