Принятие инновационных подходов для обеспечения непрерывности качественных туберкулезных услуг во время пандемии Covid-19 в Лусаке и Ливингстоне, Замбия. (Телемедицина в туберкулезе) (Telemed TB)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Во время пандемии Covid-19 государственные ограничения на движение уменьшали доступ к здравоохранению. Хотя модели DSD были широко приняты в программах ВИЧ, это относительно новый подход для программ туберкулеза. NTLP Замбии уже изменил политику, чтобы обеспечить такие адаптации предоставления услуг, но эти адаптации не используются повсеместно и не были оценены в настоящее время. Этот проект направлен на оценку этих моделей DSD как для лечения туберкулеза (ATT ATT-ATT-TB), так и для TPT с использованием стандартизированных индикаторов. Чтобы дополнить эти модели DSD, будут приняты инновационные подходы, такие как цифровые (текстовые/SMS-поддержку и телефонные), и удаленный мониторинг нежелательных явлений с использованием SMS с использованием системы Rapid Pro, инструмента, который позволяет собирать медицинскую информацию и обмениваться с помощью мобильного телефона.
- Для реализации TPT в моделях 6 мм и DSD ATT на 5 участках в районах Лусака и Ливингстон
- Чтобы оценить приемлемость TPT в моделях 6 ммд и ATT DSD в реализации Sties
- Для оценки тенденций в области охвата и завершения TPT от предварительной внедрения в период реализации с использованием данных о производительности совокупности программы
- Чтобы оценить тенденции в ставках завершения ATT от предварительной внедрения в период реализации с использованием данных о выполнении совокупности программы
- Информировать Министерство здравоохранения о систематическом подходе к цифровому наблюдению и скринингу на туберкулез и TPT ROCS, выровненные с MMD -моделями медицинской помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lusaka, Замбия, 10101
- Lusaka and Livingstone districts
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Тубернатор
- Все ROC, представляющие клинику для грудной клетки для лечения туберкулеза в период с февраля 2022 года по сентябрь 2022 года, были рассмотрены для включения, если:
Диагностирован с туберкулезом (новые случаи или случаи отстранения) 18 лет и выше желая и способны предоставить согласие, не беременной или грудью.
TPT ARM
Все ROC, представляющие художественную клинику в период с февраля 2022 года по сентябрь 2022 года, были рассмотрены для включения, если они были:
18 лет или старше вируса подавляется без симптомов или диагноза, наводящих на туберкулез на ТБ на АРТ в течение более 6 месяцев на 6 ммд, согласившись на участие в проекте, не получили ТПТ за последние 3 года, а не беременные или грудь, не входящие в тюрьму.
Критерии исключения:
Att Arm
- ROCS Этот диагноз туберкулеза не подтвержден
- ROCS, которому меньше 18 лет
- ROCS не может дать согласие на участие в оценке программы
- ROCS с MDR TB
TPT ARM
ROC с симптомами, наводящими на туберкулез, диагностируется или подтверждено диагнозом туберкулеза
- ROCS, получивший TPT за последние 3 года
- ROCS, которому меньше 18 лет
- ROCS не может дать согласие на участие в оценке программы
- Беременные и кормящие женщины
- Заключенные в тюрьму
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Туберкулезный рычаг
Начиная с февраля 2022 года, мы предложили ATT через 2-месячный MMD во время интенсивного и 4-месячного MMD на этапах продолжения. В течение 6-месячных посещений ATT в течение 6 месяцев были снижены с 7 при стандартной медицинской помощи до 3 визитов в DSD, одновременно обеспечивая надежную приверженность и скрининг негативных явлений. Удаленный мониторинг состоял из структурированных SMS (месяцев с 1 по 5) и последующего наблюдения за телефоном (неделя 2 и месяц) для оценки приверженности и экрана для побочных эффектов. Если SMS не был возвращен, был вызван телефон или домашний визит. |
Хотя модели DSD были широко приняты в программах ВИЧ, DSD является относительно новым подходом для программ туберкулеза из -за исторической зависимости от непосредственно наблюдаемой терапии (DOT) (6).
DSD предоставляет возможности для улучшения результатов в отношении здоровья и сокращения бремени поиска ухода за людьми, с диагнозом туберкулеза.
|
|
Активный компаратор: TPT DSD
Начиная с февраля 2022 года, мы предложили TPT, выровненную с 6 -миллиметровой ART модели после стандартов процессов ухода с добавленной поддержкой (см. Ниже). Удаленный мониторинг состоял из структурированных SMS (месяцев с 1 по 5) и последующего наблюдения за телефоном (неделя 2 и месяц) для оценки приверженности и экрана для побочных эффектов. ROC, которые не отвечали на SMS в течение 2 дней, связывались по телефону, и, если не добраться, было сделано домашнее посещение. ROC, которые сообщали, по крайней мере, один побочный эффект или несколько, были соблюдены с виртуальными обзорами со стороны клиницистов. В зарегистрированном языке для чтения предпочтения был задокументирован, а SMS был отправлен на их предпочтительный язык. |
Хотя модели DSD были широко приняты в программах ВИЧ, DSD является относительно новым подходом для программ туберкулеза из -за исторической зависимости от непосредственно наблюдаемой терапии (DOT) (6).
DSD предоставляет возможности для улучшения результатов в отношении здоровья и сокращения бремени поиска ухода за людьми, с диагнозом туберкулеза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты туберкулеза и TPT
Временное ограничение: 12 месяцев
|
• Основные результаты оценки оценки программы - это показатели завершения TPT и ATT в проспективной когорте, определяемой как часть участников, заканчивающих TPT или ATT среди тех, кто инициировал TPT или ATT
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Mwanza Wa Mwanza, MD, Centre for Infectious Disease Research in Zambia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Telemedicine in TB
- NU2GGH002251 (Другой номер гранта/финансирования: Center for Disease Control and Prevention)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .