Adoption d'approches innovantes pour assurer la continuité des services de TB de qualité pendant la pandémie Covid-19 à Lusaka et Livingstone, en Zambie. (Télémédecine en tuberculose) (Telemed TB)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Pendant la pandémie Covid-19, les restrictions gouvernementales sur le mouvement ont diminué l'accès aux soins de santé. Bien que les modèles DSD aient été largement adoptés dans les programmes VIH, il s'agit d'une approche relativement nouvelle pour les programmes de tuberculose. Le NTLP de la Zambie a déjà changé la politique pour permettre de telles adaptations de prestation de services, mais ces adaptations ne sont pas universellement mises en œuvre et n'ont pas été évaluées pour le moment. Ce projet vise à évaluer ces modèles DSD pour le traitement TB (traitement anti-TB ATT) et le TPT en utilisant des indicateurs standardisés. Pour compléter ces modèles DSD, des approches innovantes telles que le support de traitement numérique (SMS / SMS et téléphone) et la surveillance à distance des événements indésirables seront adoptées à l'aide de SMS bidirectionnels grâce à l'utilisation du système Rapid Pro, un outil qui permet à des informations médicales d'être recueillies et partagées via un téléphone portable.
- Pour mettre en œuvre TPT dans des modèles de 6 mmd et ATT DSD sur 5 sites dans les districts de Lusaka et Livingstone
- Pour évaluer l'acceptabilité du TPT dans les modèles de 6 mmd et ATT DSD à la mise en œuvre
- Pour évaluer les tendances de la couverture TPT et les taux d'achèvement de la pré-mise en œuvre pendant les périodes de mise en œuvre en utilisant des données de performance du programme agrégées
- Pour évaluer les tendances des taux d'achèvement de l'ATT de la pré-mise en œuvre à travers les périodes de mise en œuvre en utilisant des données de performance du programme agrégées
- Informer le ministère de la Santé sur une approche systématique du suivi numérique et du dépistage des ROC TB et TPT alignés sur les modèles de soins MMD.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lusaka, Zambie, 10101
- Lusaka and Livingstone districts
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Bras TB
- Tous les ROC se présentant à la clinique thoracique pour un traitement TB entre février 2022 et septembre 2022 ont été envisagés pour inclusion si:
Diagnostiqué avec une tuberculose (nouveaux cas ou cas de retraitement) 18 ans et plus disposés et capables de donner le consentement non enceinte ou d'allaitement sans MDR TB
TPT
Tous les ROC présentant à la clinique d'art entre février 2022 et septembre 2022 ont été considérés pour inclusion s'ils étaient:
18 ans ou plus viralement viralement sans symptômes ni diagnostic suggérant une tuberculose sur l'art pendant plus de 6 mois sur 6 mmd consenti à participer au projet n'a pas reçu le TPT au cours des 3 dernières années, les femmes enceintes ou l'allaitement ne sont pas incarcérées
Critères d'exclusion:
Bras Att
- Rocs Ces diagnostics de tuberculose ne sont pas confirmés
- ROCS qui ont moins de 18 ans
- ROCS incapable de donner son consentement à la participation à l'évaluation du programme
- ROCS avec MDR TB
TPT
ROCS présentant des symptômes suggérant une tuberculose, diagnostiquée ou confirmée avec un diagnostic de tuberculose
- ROCS qui a reçu TPT au cours des 3 dernières années
- ROCS qui ont moins de 18 ans
- ROCS incapable de donner son consentement à la participation à l'évaluation du programme
- Femmes enceintes et allaitées
- Incarcérés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras de traitement TB
À partir de février 2022, nous avons offert ATT via un MMD de 2 mois pendant les MMD intensifs et 4 mois pendant les phases de continuation. Les visites en clinique au cours de 6 mois d'ATT ont été réduites de 7 en vertu de la norme de soins à 3 visites dans le DSD, tout en garantissant une adhésion robuste et un dépistage des événements indésirables. La surveillance à distance consistait en SMS structurés (mois 1 à 5) et au téléphone (semaine 2 et mois 3) pour évaluer l'adhésion et l'écran pour les effets secondaires. Si les SMS n'ont pas été retournés, une visite de téléphone ou de maison a été déclenchée. |
Bien que les modèles DSD aient été largement adoptés dans les programmes VIH, le DSD est une approche relativement nouvelle pour les programmes de tuberculose en raison d'une dépendance historique à la thérapie directement observée (DOT) (6).
Le DSD offre des opportunités d'améliorer les résultats pour la santé et de réduire le fardeau de la recherche de soins aux personnes diagnostiquées avec une tuberculose.
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Comparateur actif: TPT DSD
À partir de février 2022, nous avons offert au TPT aligné sur le modèle d'art 6 mmd après les processus de soins des normes de soins avec un support supplémentaire (voir ci-dessous). La surveillance à distance consistait en SMS structurés (mois 1 à 5) et au téléphone (semaine 2 et mois 3) pour évaluer l'adhésion et l'écran pour les effets secondaires. Les ROC qui n'ont pas répondu aux SMS dans les 2 jours ont été contactés par téléphone et, s'ils ne sont pas accessibles, une visite à domicile a été effectuée. Les ROC qui ont signalé au moins un effet secondaire ou plus ont été suivis avec des revues virtuelles par des cliniciens. Lors de l'inscription, le langage de lecture des ROCS a été documenté et le SMS a été envoyé dans leur langue préférée. |
Bien que les modèles DSD aient été largement adoptés dans les programmes VIH, le DSD est une approche relativement nouvelle pour les programmes de tuberculose en raison d'une dépendance historique à la thérapie directement observée (DOT) (6).
Le DSD offre des opportunités d'améliorer les résultats pour la santé et de réduire le fardeau de la recherche de soins aux personnes diagnostiquées avec une tuberculose.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats TB et TPT
Délai: 12 mois
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6
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mwanza Wa Mwanza, MD, Centre for Infectious Disease Research in Zambia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Telemedicine in TB
- NU2GGH002251 (Autre subvention/numéro de financement: Center for Disease Control and Prevention)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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