Adozione di approcci innovativi per garantire la continuità dei servizi di tubercolosi di qualità durante la pandemia di Covid-19 a Lusaka e Livingstone, Zambia. (Telemedicina in TB) (Telemed TB)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Durante la pandemia di Covid-19, le restrizioni governative al movimento hanno diminuito l'accesso alle cure sanitarie. Sebbene i modelli DSD siano stati ampiamente adottati nei programmi HIV, questo è un approccio relativamente nuovo per i programmi TB. La NTLP di Zambia ha già cambiato la politica per consentire tali adattamenti della fornitura di servizi, ma questi adattamenti non sono universalmente implementati e non sono stati valutati in questo momento. Questo progetto mira a valutare questi modelli DSD sia per il trattamento della tubercolosi (trattamento anti-TB) che per TPT usando indicatori standardizzati. Per integrare questi modelli DSD, saranno adottati approcci innovativi come il supporto digitale (SMS/SMS e telefono) e il monitoraggio remoto di eventi avversi verranno adottati utilizzando SMS bidirezionali attraverso l'uso del sistema rapid Pro, uno strumento che consente di raccogliere e condividere le informazioni mediche tramite un telefono cellulare.
- Per implementare TPT in modelli DSD da 6 mmd e ATT in 5 siti nei distretti di Lusaka e Livingstone
- Per valutare l'accettabilità del TPT nei modelli 6mmd e ATT DSD a STE di implementazione
- Per valutare le tendenze nella copertura TPT e i tassi di completamento dalla pre-implementazione attraverso periodi di implementazione utilizzando i dati sulle prestazioni del programma aggregato
- Per valutare le tendenze dei tassi di completamento di ATT dalla pre-implementazione attraverso periodi di implementazione utilizzando i dati sulle prestazioni del programma aggregato
- Informare il Ministero della Salute su un approccio sistematico per il follow -up digitale e lo screening per Rocs TB e TPT allineati ai modelli di cura MMD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lusaka, Zambia, 10101
- Lusaka and Livingstone districts
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Braccio di tubercolosi
- Tutti i ROC che si presentano alla clinica toracica per il trattamento della tubercolosi tra febbraio 2022 e settembre 2022 sono stati considerati per l'inclusione se:
Diagnosi di tu
Braccio TPT
Tutti i ROC che si presentano alla clinica artistica tra febbraio 2022 e settembre 2022 furono considerati per l'inclusione se fossero:
18 anni o superiori a viralmente supressi senza sintomi o diagnosi che suggeriscono la tu
Criteri di esclusione:
ATT ARM
- ROCS Quella diagnosi di tubercolosi non è confermata
- ROC che hanno meno di 18 anni
- ROCS non in grado di fornire il consenso per la partecipazione alla valutazione del programma
- Rocs con MDR TB
Braccio TPT
Rocs con sintomi che suggeriscono la tubercolosi, diagnosticati o confermati con diagnosi di tubercolosi
- Rocs che hanno ricevuto TPT negli ultimi 3 anni
- ROC che hanno meno di 18 anni
- ROCS non in grado di fornire il consenso per la partecipazione alla valutazione del programma
- Donne incinte e allattanti
- Persone incarcerate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Braccio di trattamento della tubercolosi
A partire dal febbraio 2022, abbiamo offerto ATT tramite MMD di 2 mesi durante la MMD intensiva e di 4 mesi durante le fasi di continuazione. Le visite in-cliniche durante 6 mesi di ATT sono state ridotte da 7 in base a 3 visite a 3 visite nel DSD, garantendo al contempo una solida aderenza e uno screening avverso degli eventi. Il monitoraggio remoto consisteva in SMS strutturati (mesi da 1 a 5) e telefono (settimana 2 e mese 3) per valutare l'adesione e lo schermo per gli effetti collaterali. Se gli SMS non sono stati restituiti, è stato attivato un telefono o una visita a casa. |
Sebbene i modelli DSD siano stati ampiamente adottati nei programmi HIV, DSD è un approccio relativamente nuovo per i programmi TB a causa di una dipendenza storica della terapia osservata direttamente (DOT) (6).
DSD offre opportunità per migliorare i risultati sanitari e ridurre l'onere della ricerca di cure per le persone con diagnosi di tubercolosi.
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Comparatore attivo: TPT DSD
A partire dal febbraio 2022, abbiamo offerto TPT allineato al modello artistico a 6 mmd seguendo i processi standard di cure con supporto aggiunto (vedi sotto). Il monitoraggio remoto consisteva in SMS strutturati (mesi da 1 a 5) e telefono (settimana 2 e mese 3) per valutare l'adesione e lo schermo per gli effetti collaterali. I ROC che non hanno risposto agli SMS entro 2 giorni sono stati ulteriormente contattati per telefono e, se non, è stata effettuata una visita a casa. I ROC che hanno riportato almeno un effetto collaterale o più sono stati seguiti da recensioni virtuali da parte dei medici. All'iscrizione è stato documentato il linguaggio di lettura di ROCS e l'SMS è stato inviato nella loro lingua preferita. |
Sebbene i modelli DSD siano stati ampiamente adottati nei programmi HIV, DSD è un approccio relativamente nuovo per i programmi TB a causa di una dipendenza storica della terapia osservata direttamente (DOT) (6).
DSD offre opportunità per migliorare i risultati sanitari e ridurre l'onere della ricerca di cure per le persone con diagnosi di tubercolosi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati TB e TPT
Lasso di tempo: 12 mesi
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• I risultati di valutazione del programma primari di interesse sono i tassi di completamento del TPT e ATT nella coorte potenziale, definita come la frazione dei partecipanti che completano TPT o ATT tra coloro che hanno avviato TPT o ATT
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Mwanza Wa Mwanza, MD, Centre for Infectious Disease Research in Zambia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Telemedicine in TB
- NU2GGH002251 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Center for Disease Control and Prevention)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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