Innovatív megközelítések elfogadása a minőségi TB-szolgáltatások folytonosságának biztosítása érdekében a COVID-19 járvány során Lusaka-ban és Livingstone-ban, Zambia. (Telemedicina a TB -ben) (Telemed TB)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A COVID-19 járvány során a kormányzati korlátozások csökkentették az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférést. Noha a DSD modelleket széles körben alkalmazták a HIV -programokban, ez egy viszonylag új megközelítés a TB -programok számára. A Zambia NTLP -je már megváltoztatta a politikát, hogy lehetővé tegye a szolgáltatásnyújtás ilyen adaptációit, ám ezeket az adaptációkat nem egyetemesen hajtják végre, és jelenleg nem értékelték. Ennek a projektnek a célja, hogy ezeket a DSD modelleket mind a TB-kezelésnél (anti-TB kezelés ATT), mind a TPT-hez értékelje szabványosított mutatók felhasználásával. Ezeknek a DSD-modelleknek a kiegészítéséhez olyan innovatív megközelítéseket, mint a digitális (sms/sms és telefonos) kezelés támogatása és a mellékhatások távirányításának távoli megfigyelése, kétirányú SMS segítségével fogadják el a Rapid Pro rendszer használatával, egy olyan eszköz segítségével, amely lehetővé teszi az orvosi információk összegyűjtését és megosztását egy mobiltelefonon keresztül.
- A TPT megvalósítása 6mmd és ATT DSD modellekben 5 helyszínen Lusaka és Livingstone körzetekben
- A TPT elfogadhatóságának felmérése 6 mmd és ATT DSD modellekben a megvalósítási státuson
- A TPT lefedettségének és befejezési arányának tendenciáinak felmérése az előzetes végrehajtástól a végrehajtási periódusokon keresztül az összesített program teljesítményadatok felhasználásával
- Az ATT teljesítési arányának tendenciáinak felmérése az előzetes végrehajtástól a végrehajtási időszakokig, az összesített program teljesítményadatok felhasználásával
- Az Egészségügyi Minisztérium tájékoztatása a digitális nyomon követés és a TB és a TPT ROC -k szisztematikus megközelítéséről az MMD gondozási modelljeihez igazodó.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lusaka, Zambia, 10101
- Lusaka and Livingstone districts
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
TB -kar
- Az összes ROC -t, amely 2022. február és 2022 szeptember között a TB -kezelésre mutató ROC -t, figyelembe vettük a beilleszkedésnek, ha:
TB -vel diagnosztizáltak (új esetek vagy újjáépítési esetek) 18 év vagy annál magasabb hajlandóak és képesek hozzájárulást nyújtani, nem terhes vagy szoptatni nem MDR TB
Tpt kar
A művészeti klinikának 2022 és 2022 szeptember között bemutatott összes ROC -t figyelembe vették a befogadásnak, ha azok:
18 éves vagy annál magasabb, a vírusos tünetek vagy diagnosztizálás, a TB -re, amely a TB -re utal, több mint 6 hónapig, a 6 mmd -nél hozzájárult a projektben való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
Karmás
- ROC -k ezeket a TB -diagnózist nem erősítik meg
- 18 évesnél fiatalabb ROC -k
- A ROC -k nem tudnak hozzájárulni a program értékeléséhez való részvételhez
- ROCS MDR TB -vel
Tpt kar
A TB -diagnosztizálással diagnosztizált vagy megerősített tünetekkel rendelkező ROC -k a TB -re utalnak
- ROC -k, akik az elmúlt 3 évben kaptak TPT -t
- 18 évesnél fiatalabb ROC -k
- A ROC -k nem tudnak hozzájárulni a program értékeléséhez való részvételhez
- Terhes és szoptató nők
- Bebörtönzött személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: TB -kezelő kar
2022 februárjától kezdve 2 hónapos MMD-n keresztül felajánlottuk az ATT-t intenzív és 4 hónapos MMD-n keresztül a folytatási szakaszokban. A klinikus látogatások 6 hónapos ATT-je során 7-ről 3-ból a DSD-ben végzett 3 látogatásra csökkentek, miközben biztosítják a robusztus betartást és a káros események szűrését. A távirányító strukturált SMS-ből (1–5. Hó) és a telefon (2. hét és a 3. hónap) nyomon követése állt a mellékhatások betartásának és képernyőjének felmérésére. Ha az SMS -t nem adták vissza, akkor telefon vagy otthoni látogatás indult. |
Noha a DSD modelleket széles körben alkalmazták a HIV -programokban, a DSD viszonylag új megközelítés a TB -programok számára, mivel a közvetlenül megfigyelt terápiára (DOT) (6) történelmi történelmi támaszkodás volt.
A DSD lehetőséget kínál az egészségügyi eredmények javítására és a TB -vel diagnosztizált emberek gondozásának csökkentésére.
|
|
Aktív összehasonlító: TPT DSD
2022 februárjától kezdve a TPT -t a 6 mmd művészeti modellhez igazítottuk az ápolási folyamatokhoz, hozzáadott támogatással (lásd alább). A távirányító strukturált SMS-ből (1–5. Hó) és a telefon (2. hét és a 3. hónap) nyomon követése állt a mellékhatások betartásának és képernyőjének felmérésére. A ROC -kat, amelyek 2 napon belül nem reagáltak az SMS -re, telefonon is felvették a kapcsolatot, és ha nem érhetők el, otthoni látogatást hajtottak végre. A ROC -kat, amelyek legalább egy vagy annál több mellékhatást jelentettek, a klinikusok virtuális áttekintéseivel követték. A beiratkozáskor dokumentálták a ROC -k olvasási nyelvet, és az SMS -t elküldték a preferált nyelvükben. |
Noha a DSD modelleket széles körben alkalmazták a HIV -programokban, a DSD viszonylag új megközelítés a TB -programok számára, mivel a közvetlenül megfigyelt terápiára (DOT) (6) történelmi történelmi támaszkodás volt.
A DSD lehetőséget kínál az egészségügyi eredmények javítására és a TB -vel diagnosztizált emberek gondozásának csökkentésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TB és TPT eredmények
Időkeret: 12 hónap
|
• Az érdeklődés elsődleges programjának értékelési eredményei a TPT és az ATT kitöltési arányok a leendő kohortban, amelyet a TPT -t vagy ATT -t kitöltő résztvevők hányadaként definiálnak azok között, akik a TPT -t vagy az ATT -t kezdeményezték
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mwanza Wa Mwanza, MD, Centre for Infectious Disease Research in Zambia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Telemedicine in TB
- NU2GGH002251 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Center for Disease Control and Prevention)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .