Innovatiivisten lähestymistapojen omaksuminen laadukkaiden TB-palveluiden jatkuvuuden varmistamiseksi COVID-19-pandemian aikana Lusakassa ja Livingstonessa, Sambiassa. (Telemedicine TB: ssä) (Telemed TB)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-pandemian aikana hallituksen rajoitukset liikkumiselle vähensivät terveydenhuollon saatavuutta. Vaikka DSD -mallit on hyväksytty laajasti HIV -ohjelmissa, tämä on suhteellisen uusi lähestymistapa TB -ohjelmiin. Sambian NTLP on jo muuttanut politiikkaa sellaisten palvelun toimittamisen mukauttamisen mahdollistamiseksi, mutta näitä mukautuksia ei ole yleisesti toteutettu, eikä niitä ole arvioitu tällä hetkellä. Tämän projektin tavoitteena on arvioida nämä DSD-mallit sekä TB-hoidossa (anti-TB-hoito ATT) että TPT: tä standardisoitujen indikaattoreiden avulla. Näiden DSD-mallien täydentämiseksi innovatiiviset lähestymistavat, kuten digitaaliset (tekstiviesti/tekstiviestit ja puhelin) hoidon tuki ja haittavaikutusten etävalvonta, käytetään käyttämällä kaksisuuntaista tekstiviestiä käyttämällä Rapid Pro -järjestelmää, työkalu, jonka avulla lääketieteelliset tiedot voidaan kerätä ja jakaa matkapuhelimen kautta.
- TPT: n toteuttaminen 6 mmd: n ja ATT DSD -mallien käyttöön viidessä paikassa Lusakassa ja Livingstone -alueilla
- TPT: n hyväksyttävyyden arvioimiseksi 6 mmd- ja ATT DSD -malleissa toteutuksissa
- Arvioida TPT: n kattavuuden ja valmistumisnopeuden suuntaukset toteuttamisaikojen kautta käyttämällä kokonaisohjelman suorituskykyä koskevia tietoja käyttämällä
- ATT: n valmistumisasteiden suuntausten arvioimiseksi ennakkoluulotuksesta toteutusjaksoilla käyttämällä kokonaisohjelman suorituskykyä koskevia tietoja
- Terveysministeriölle tiedottaminen systemaattisella lähestymistavalla digitaaliseen seurantaan ja seulontaan TB: n ja TPT ROCS: lle, joka on linjassa MMD -hoidon mallien kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lusaka, Sambia, 10101
- Lusaka and Livingstone districts
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tuberkuloosi
- Kaikkia rintakehän klinikalle esitetyt ROC: t helmikuun 2022 ja syyskuun 2022 välisenä aikana harkittiin sisällyttämistä varten, jos:
Diagnosoitu TB (uudet tapaukset tai retriittitapaukset) vähintään 18 vuotta
TPT -käsivarsi
Kaikki ROC: t, jotka esittävät taideklinikalle helmikuun 2022 ja syyskuun 2022 välisenä aikana, otettiin huomioon sisällyttämistä varten, jos ne olisivat:
18 vuotta tai enemmän virallisesti tukahdutettu ilman oireita tai diagnoosia, joka viittaa TB: hen taiteeseen yli 6 kuukauden ajan 6 mmd, joka suostui osallistumaan projektiin, ei saanut TPT: tä viimeisen 3 vuoden aikana, ei raskaana tai imettäviä naisia ei vangittu
Poissulkemiskriteerit:
Aste
- ROCS näitä TB -diagnoosia ei vahvisteta
- ROCS, jotka ovat alle 18 -vuotiaita
- ROC: t eivät pysty antamaan suostumusta ohjelman arvioinnin osallistumiseen
- ROC: t MDR -TB: llä
TPT -käsivarsi
ROC: t, joilla on oireita, jotka viittaavat tuberkuloosiin, diagnosoitu tai vahvistettu TB -diagnoosilla
- ROCS, jotka saivat TPT: tä viimeisen 3 vuoden aikana
- ROCS, jotka ovat alle 18 -vuotiaita
- ROC: t eivät pysty antamaan suostumusta ohjelman arvioinnin osallistumiseen
- Raskaana ja imettäviä naisia
- Vangitut henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TB -hoitovarsi
Helmikuun 2022 alkaessa tarjotimme ATT: tä 2 kuukauden MMD: n kautta intensiivisen ja 4 kuukauden MMD: n aikana jatkovaiheiden aikana. Klinikkavierailut ATT: n 6 kuukauden aikana väheni 7: stä hoidon standardista 3 vierailulle DSD: ssä, samalla kun varmisti vankan tarttumisen ja haittatapahtumien seulonnan. Etävalvonta koostui jäsennellystä tekstiviestistä (kuukaudet 1–5) ja puhelimesta (viikko 2 ja kuukausi 3) seurannasta tarttumisen ja sivuvaikutusten näytön arvioimiseksi. Jos tekstiviestiä ei palautettu, puhelin- tai kotivierailu käynnistettiin. |
Vaikka DSD -malleja on otettu laajasti käyttöön HIV -ohjelmissa, DSD on suhteellisen uusi lähestymistapa TB -ohjelmiin, koska historiallinen riippuvuus suoraan havaittua terapiaa (DOT) (6).
DSD tarjoaa mahdollisuuksia parantaa terveysvaikutuksia ja vähentää TB: n diagnosoiduille ihmisille tarkoitettua hoitoa.
|
|
Active Comparator: TPT DSD
Helmikuun 2022 alkaessa tarjotimme TPT: n linjassa 6 mmd: n taidemalliin seuraamalla hoitoprosesseja lisätuella (katso alla). Etävalvonta koostui jäsennellystä tekstiviestistä (kuukaudet 1–5) ja puhelimesta (viikko 2 ja kuukausi 3) seurannasta tarttumisen ja sivuvaikutusten näytön arvioimiseksi. ROC: iin, jotka eivät vastanneet tekstiviesteihin 2 päivän kuluessa, otettiin edelleen yhteyttä puhelimitse, ja ellei tavoitettavissa oli kotikäyntia. ROC: ita, jotka ilmoittivat vähintään yhtä sivuvaikutusta tai enemmän, seurasi lääkärit virtuaaliset arvostelut. RECTORMENTS ROCS -lukukieli mieluummin dokumentoitiin ja tekstiviesti lähetettiin heidän suosituimmalla kielellään. |
Vaikka DSD -malleja on otettu laajasti käyttöön HIV -ohjelmissa, DSD on suhteellisen uusi lähestymistapa TB -ohjelmiin, koska historiallinen riippuvuus suoraan havaittua terapiaa (DOT) (6).
DSD tarjoaa mahdollisuuksia parantaa terveysvaikutuksia ja vähentää TB: n diagnosoiduille ihmisille tarkoitettua hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TB- ja TPT -tulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
• Kiinnostavan ensisijaisen ohjelman arvioinnin tulokset ovat TPT- ja ATT -valmistumisaste mahdollisessa kohortissa, jotka on määritelty TPT: n tai ATT: n osallistujien osuuksien osuutena, jotka aloittivat TPT: n tai ATT: n
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mwanza Wa Mwanza, MD, Centre for Infectious Disease Research in Zambia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Telemedicine in TB
- NU2GGH002251 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Center for Disease Control and Prevention)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .