Adoção de abordagens inovadoras para garantir a continuidade dos serviços de TB de qualidade durante a pandemia Covid-19 em Lusaka e Livingstone, Zâmbia. (Telemedicine em TB) (Telemed TB)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Durante a pandemia covid-19, as restrições do governo ao movimento diminuíram o acesso aos cuidados de saúde. Embora os modelos DSD tenham sido amplamente adotados nos programas de HIV, essa é uma abordagem relativamente nova para os programas de TB. O NTLP da Zâmbia já mudou a política para permitir essas adaptações de prestação de serviços, mas essas adaptações não são universalmente implementadas e não foram avaliadas no momento. Este projeto tem como objetivo avaliar esses modelos DSD para tratamento de TB (tratamento anti-TB ATT) e TPT usando indicadores padronizados. Para complementar esses modelos DSD, abordagens inovadoras como suporte digital (mensagens de texto/SMS e telefone) e monitoramento remoto de eventos adversos serão adotados usando SMS bidirecional através do uso do sistema Pro Rapid, uma ferramenta que permite que informações médicas sejam coletadas e compartilhadas por meio de um telefone celular.
- Para implementar o TPT em modelos de 6mmd e ATT DSD em 5 locais nos distritos de Lusaka e Livingstone
- Para avaliar a aceitabilidade do TPT em modelos de 6mmd e ATT DSD no STIES de implementação
- Para avaliar as tendências nas taxas de cobertura e conclusão do TPT desde a pré-implementação por meio de períodos de implementação usando dados agregados de desempenho do programa
- Para avaliar as tendências nas taxas de conclusão da ATT desde a pré-implementação por meio de períodos de implementação usando dados agregados de desempenho do programa
- Para informar o Ministério da Saúde sobre uma abordagem sistemática para acompanhamento digital e triagem para ROCs de TB e TPT alinhados aos modelos de atendimento MMD.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lusaka, Zâmbia, 10101
- Lusaka and Livingstone districts
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Arm TB
- Todos os ROCs que se apresentam à clínica de peito para tratamento de TB entre fevereiro de 2022 e setembro de 2022 foram considerados para inclusão se:
Diagnosticado com TB (novos casos ou casos de retratamento) 18 anos ou mais dispostos e capazes de fornecer consentimento, não grávida ou amamentando sem MDR TB
Braço tpt
Todos os ROCs apresentados à clínica de arte entre fevereiro de 2022 e setembro de 2022 foram considerados para inclusão se fossem:
18 anos ou acima de viralmente suprimidos sem sintomas ou diagnóstico sugestivo de tuberculose na arte por mais de 6 meses em 6mmd consentiram em participar do projeto não recebeu TPT nos últimos 3 anos, não grávidas ou amamentando mulheres não encarceradas
Critérios de exclusão:
ARM ATT
- ROCs que esse diagnóstico de TB não está confirmado
- ROCs que têm menos de 18 anos
- ROCs incapazes de fornecer consentimento para a participação da avaliação do programa
- ROCs com MDR TB
Braço tpt
ROCs com sintomas sugestivos de TB, diagnosticados ou confirmados com diagnóstico de TB
- ROCs que receberam TPT nos últimos 3 anos
- ROCs que têm menos de 18 anos
- ROCs incapazes de fornecer consentimento para a participação da avaliação do programa
- Mulheres grávidas e amamentando
- Pessoas encarceradas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Braço de tratamento da TB
A partir de fevereiro de 2022, oferecemos ATT por MMD de 2 meses durante a MMD intensiva e de 4 meses durante as fases de continuação. As visitas na clínica durante 6 meses de ATT foram reduzidas de 7 sob padrão de atendimento para 3 visitas no DSD, garantindo adesão robusta e triagem adversa de eventos. O monitoramento remoto consistiu em SMS estruturado (meses 1 a 5) e telefone (semana 2 e 3) de acompanhamento para avaliar a adesão e a tela dos efeitos colaterais. Se o SMS não foi devolvido, um telefone ou visita domiciliar foi acionado. |
Embora os modelos DSD tenham sido amplamente adotados nos programas de HIV, o DSD é uma abordagem relativamente nova para os programas de TB devido a uma dependência histórica da terapia diretamente observada (DOT) (6).
O DSD oferece oportunidades para melhorar os resultados da saúde e reduzir o ônus da busca de cuidados para pessoas diagnosticadas com TB.
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Comparador Ativo: TPT DSD
A partir de fevereiro de 2022, oferecemos o TPT alinhado ao modelo de arte de 6mmd seguindo processos de assistência padrão com suporte adicional (veja abaixo). O monitoramento remoto consistiu em SMS estruturado (meses 1 a 5) e telefone (semana 2 e 3) de acompanhamento para avaliar a adesão e a tela dos efeitos colaterais. Os ROCs que não responderam ao SMS dentro de 2 dias foram contatados por telefone e, se não estiver alcançando, foi feita uma visita domiciliar. Os ROCs que relataram pelo menos um efeito colateral ou mais foram acompanhados de revisões virtuais por médicos. Na matrícula, os rocs que leem a linguagem de preferência foram documentados e o SMS foi enviado em seu idioma preferido. |
Embora os modelos DSD tenham sido amplamente adotados nos programas de HIV, o DSD é uma abordagem relativamente nova para os programas de TB devido a uma dependência histórica da terapia diretamente observada (DOT) (6).
O DSD oferece oportunidades para melhorar os resultados da saúde e reduzir o ônus da busca de cuidados para pessoas diagnosticadas com TB.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados de TB e TPT
Prazo: 12 meses
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• Os resultados primários de avaliação do programa de interesse são as taxas de conclusão TPT e ATT na coorte prospectiva, definidas como a fração de participantes que completam o TPT ou ATT entre aqueles que iniciaram o TPT ou ATT
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mwanza Wa Mwanza, MD, Centre for Infectious Disease Research in Zambia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Telemedicine in TB
- NU2GGH002251 (Número de outro subsídio/financiamento: Center for Disease Control and Prevention)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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