선택적인 대장 내시경 검사의 질, 절차 관련 불안 및 재정적 독성에 대한 간호사 원격 컨설팅의 효과
2025년 3월 21일 업데이트: National Cancer Institute, Naples
선택적 대장 내시경 검사의 질, 절차 관련 불안 및 재정적 독성에 대한 간호사 원격 컨설팅의 효과 평가
이것은 단일 맹인 설계에 두 개의 팔 (1 : 1)을 가진 다기관, 비 약리학 적, 실험적, 전향 적, 무작위 연구입니다.
이 연구는 시험의 질, 불안 절차 관련 및 재정적 독성 측면에서 선택적 대장 내시경 검사를받는 환자의 텔레-소환 절차의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 매일 임상 실습에서 텔레-컨설팅 절차 (소화 내시경에서 적절한 수준의 경험을 가진 간호 직원이 수행 한 환자와의 전화 상담으로 정의)의 효과를 평가하는 것입니다.
- 선택적 대장 내시경 검사를받는 환자에 의한 장 준비의 올바른 섭취에 대한 방법 및 방법 준수 및시기 개선;
- 원격 컨설팅이 불안과 절차 관련 스트레스를 줄일 수 있는지 여부를 평가하여 대장 내시경 검사를받는 환자에서 더 나은 감정 상태를 촉진합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
534
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Francesco De Falco, Nursing degree
- 전화번호: 0039 0811770813
- 이메일: endoscopia@istitutotumori.na.it
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80131
- 모병
- S.S.D. Garoenterologia ed Endoscopia Digestiva
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연락하다:
- Francesco De Falco, Nursing degree
- 전화번호: 0039 08117770813
- 이메일: endoscopia@istitutotumori.na.it
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연락하다:
- Mario De Bellis, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
외래 환자 췌장경 검사를받을 수있는 대상 :
- 진단 목적으로;
- 선별 목적으로;
- 폴립 하 절제술 후 추적 관찰의 경우;
- 두 성별 모두;
- 모든 민족의;
제외 기준 :
- 18 세 미만 또는 80 세 이상의 환자;
- 우선 순위가 짧은 대기자 명단에있는 환자 : 짧은 시간 내에 제공되는 절차 (10 일 이하);
- 10 일 이내에 대장 내시경 검사를받는 GOM 경로에 포함 된 환자;
- 임신;
- 장 준비에 알려진 금기 사항의 존재;
- 췌장 내시경 검사에 알려진 금기 사항의 존재;
- 결장 절제술을 받거나 집단 절개술/회장 절제술을받은 환자;
- 인지 장애가있는 환자;
- 환자는 합법적으로 무능하거나 이해하고 결정을 내릴 수 없다고 선언했다.
- 환자는 사전 동의를 제공 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 암
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실험적: 간호사 텔레 소매 암
대장 내시경 검사 절차 전에 5 ± 2 일 전에 관리 된 중재 팔에 간호사 텔레 소매 도구의 사용.
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Tele-Consultation 절차는 간호 직원이 수행 한 환자와의 전화 상담으로 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 준비의 평가. BBPS 점수 (보스턴 장 준비 점수)
기간: 대장 내시경이 끝날 때 최대 12 개월
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Tele-Consultation (중재 그룹)을받은 환자와 BBPS 점수 (Boston Bowel 준비 점수)를 기반으로 Tele-Consultation (대조군)을받지 않은 환자 간의 대장 내시경 검사의 품질을 비교하십시오.
BBPS 점수는 Cecum, Colon 및 직장의 장 사기방에 기초하여 0 내지 9입니다.
각 섹션은 0 ~ 3의 스케일로 점수를 매 깁니다 (0 = 준비되지 않은 3 = 우수).
총 BBPS 점수는 세 섹션의 점수의 합입니다 (점수 0 ~ 5 = 불량 준비; 점수 6 ~ 7 = 공정한 준비, 점수 8 ~ 9 = 좋은 준비).
점수가 높을수록 더 나은 배변 준비를 나타냅니다. 이는 성공적인 대장 내시경 검사에 이상적입니다.
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대장 내시경이 끝날 때 최대 12 개월
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H.A.D.S. (병원 불안 및 우울증 척도)
기간: 기준선, 대장 내시경 전 최대 12 개월
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Tele-Consultation (중재 그룹)을받은 환자와 H.A.D.S.를 기준으로 Tele-Consultation (대조군)을받지 않은 환자의 샘플 사이의 감정 상태의 질을 비교하십시오. 점수 (병원 불안 및 우울증 척도). 척도는 14 개의 항목으로 구성되며, 불안과 관련된 7 가지 질문과 7 개의 질문이 있습니다. 각 항목은 4 점 척도로 평가됩니다 (0에서 전혀 3 = 대부분의 시간). 각 섹션의 총 점수 (불안 및 우울증)의 범위는 0에서 21 사이이며, 두 섹션의 점수는 0에서 42 사이의 총 점수에 대해 결합됩니다. 최소 점수는 0-7로 정상 (불안 또는 우울증이 거의 또는 전혀 없습니다)을 의미합니다. 최대 점수는 15-21이며 이는 심각한 (중요한 불안 또는 우울증)를 의미합니다. |
기준선, 대장 내시경 전 최대 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선종 감지에서 대장 내시경 검사의 효과. 선종 감지율 (ADR)
기간: 대장 내시경이 끝날 때 최대 12 개월
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텔레 컨설팅을받은 환자와 ADR을 기반으로 텔레 컨설팅을받지 않은 환자들 사이의 대장 내시경의 질.
ADR은 적어도 하나의 선종이 검출되는 대장 내시경 검사를받는 환자의 백분율을 나타냅니다.
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대장 내시경이 끝날 때 최대 12 개월
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세칼 삽관 속도
기간: 대장 내시경이 끝날 때 최대 12 개월
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2 개의 연구 그룹의 환자의 신체 삽관 속도
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대장 내시경이 끝날 때 최대 12 개월
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"Proffit Questionnaire"를 사용한 금융 독성 (FT)
기간: 기준선 (대장 내시경 전) 최대 12 개월
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Proffit 설문지를 통한 FT 평가.
이것은 이탈리아 건강 관리 상황에서 환자의 FT를 평가하기위한 이탈리아 도구입니다.
여기에는 16 개의 총 품목, 7 개의 측정 FT (Proffit Financial Score 정의) 및 9 개의 측정 가능한 결정 요인이 포함됩니다.
점수는 0-100입니다 (높은 값은 FT의 선행을 의미합니다).
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기준선 (대장 내시경 전) 최대 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francesco De Falco, Nursing degree, National Cancer Institute, IRCCS Fondazione G. Pascale
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 24일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Registry 26-23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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