Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность телеэлеменной консультации медсестер в отношении качества факультативной колоноскопии, тревоги, связанной с процедурой, и финансовой токсичности

21 марта 2025 г. обновлено: National Cancer Institute, Naples

Оценка эффективности медсестрой телеконсультации по качеству выборной колоноскопии, тревоги, связанной с процедурой, и финансовой токсичности

Это многоцентровое, нефармакологическое, экспериментальное, проспективное, рандомизированное исследование, с двумя руками (1: 1) в одно слепое дизайн. Исследование направлено на то, чтобы оценить эффективность процедуры телеконсультации у пациентов, перенесших плановую колоноскопию с точки зрения качества экзамена, связанных с процедурой тревоги и финансовой токсичности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка эффективности в ежедневной клинической практике процедуры телеконсульции (определяемой как телефонная консультация с пациентом, проведенным медсестровым персоналом с соответствующим уровнем опыта в пищеварительной эндоскопии) с целью:

  1. Улучшение соблюдения методов и сроков для правильного потребления кишечного препарата пациентами, перенесшими плановую колоноскопию;
  2. Оценка того, может ли телеконсультирование, может уменьшить стресс, связанный с тревогой и процедуры, способствуя лучшему эмоциональному состоянию у пациентов, подвергающихся колоноскопии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

534

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Francesco De Falco, Nursing degree
  • Номер телефона: 0039 0811770813
  • Электронная почта: endoscopia@istitutotumori.na.it

Места учебы

  • Италия
      • Naples, Италия, 80131
        • Рекрутинг
        • S.S.D. Garoenterologia ed Endoscopia Digestiva
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Mario De Bellis, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Субъекты, имеющие право на амбулаторную панколоноскопию:

  • для диагностических целей;
  • для целей скрининга;
  • Для последующего наблюдения пост-полипэктомии;
  • обоих полов;
  • всех этнических групп;

Критерии исключения:

  • Пациенты в возрасте до 18 лет или старше 80 лет;
  • Пациенты в списках ожидания с коротким приоритетом: процедура, которая должна быть предоставлена ​​в течение короткого времени (не более 10 дней);
  • Пациенты включали в пути Гома, которые проходят колоноскопию в течение 10 дней;
  • Беременность;
  • Наличие известных противопоказаний к подготовке кишечника;
  • Наличие известных противопоказаний к проведению панколоноскопии;
  • Пациенты, которые подвергались резекции толстой кишки и/или имеют колостомию/илеостомию;
  • Пациенты с когнитивными нарушениями;
  • Пациенты объявили юридически некомпетентные или неспособные понять и принимать решения;
  • Пациенты не могут дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартный рычаг
Экспериментальный: Медсестра Теле-консультация рука
Использование инструмента Tele-Connoultion Murse в руке вмешательства, вводимого за 5 ± 2 дня до процедуры колоноскопии.
Другой: Теле-консультация
Процедура консультации Теле определяется как телефонная консультация с пациентом, проведенным медсестринским персоналом с соответствующим уровнем опыта в пищеварительной эндоскопии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка подготовки кишечника. Оценка BBPS (балл подготовки в Бостоне)
Временное ограничение: В конце колоноскопии до 12 месяцев
Сравните качество колоноскопии между пациентами, которые получали телеконсультацию (группа вмешательства), и теми, кто не получал телеконсультацию (контрольная группа) на основе оценки BBPS (балл подготовки кишечника Бостон). Оценка BBPS варьируется от 0 до 9 на основе препарата кишечника в слепой кишке, толстой кишке и прямой кишке. Каждый раздел оценивается по шкале от 0 до 3 (0 = неподготовлен до 3 = отлично). Общий балл BBPS - это сумма баллов из трех разделов (оценка от 0 до 5 = плохая подготовка; оценка от 6 до 7 = справедливая подготовка; оценка от 8 до 9 = хорошая подготовка). Более высокий балл указывает на лучшую подготовку кишечника, что идеально подходит для успешной колоноскопии.
В конце колоноскопии до 12 месяцев
H.A.D.S. (Больница тревоги и шкала депрессии)
Временное ограничение: базовая линия, перед колоноскопией до 12 месяцев

Сравните качество эмоционального состояния между выборкой пациентов, которые получали телеконсультацию (группа вмешательства), и теми, кто не получал телеконсультацию (контрольная группа) на основе H.A.D.S. Оценка (больница тревоги и шкала депрессии). Шкала состоит из 14 пунктов, с 7 вопросами, связанными с тревогой и 7, связанными с депрессией. Каждый элемент оценивается по 4-балльной шкале (от 0 = совсем не до 3 = большую часть времени). Общая оценка для каждого раздела (тревога и депрессия) может варьироваться от 0 до 21, а затем оценки из обеих секций объединяются для общего балла в диапазоне от 0 до 42.

Минимальный балл составляет 0-7, что означает нормальный (мало или без беспокойства или депрессии). Максимальная оценка составляет 15-21, что означает тяжелую (значительную тревогу или депрессию).
базовая линия, перед колоноскопией до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность колоноскопии при обнаружении аденом. Уровень обнаружения аденомы (ADR)
Временное ограничение: В конце колоноскопии до 12 месяцев
Качество колоноскопии между пациентами, которые получали телеконсультацию, и теми, кто не получал телеконсультацию на основе ADR. ADR представляет процент пациентов, проходящих колоноскопию, при которой обнаружена по крайней мере одна аденома.
В конце колоноскопии до 12 месяцев
Скорость интубации кесала
Временное ограничение: В конце колоноскопии до 12 месяцев
Уровень интубации кескальной интубации у пациентов из 2 исследовательских групп
В конце колоноскопии до 12 месяцев
Финансовая токсичность (FT) с использованием «Анкета Proffit»
Временное ограничение: Базовая линия (до колоноскопии) до 12 месяцев
Оценка FT через вопросник Proffit. Это итальянский инструмент для оценки FT у пациентов в итальянском контексте здравоохранения. Он включает в себя 16 общих элементов, 7 измерений FT (определение финансового балла Proffit) и 9 измерений возможных детерминантов Ft. Оценка варьируется от 0-100 (более высокое значение означает прееменку Ft).
Базовая линия (до колоноскопии) до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute, Naples

Следователи

  • Главный следователь: Francesco De Falco, Nursing degree, National Cancer Institute, IRCCS Fondazione G. Pascale

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Registry 26-23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться