护士远程培养对选修结肠镜检查质量，与程序相关的焦虑和财务毒性的有效性
2025年3月21日 更新者：National Cancer Institute, Naples
评估护士远程培养对选修结肠镜检查质量，与程序相关焦虑和财务毒性的有效性
这是一个多中心，非药理学，实验性，前瞻性，随机研究，单盲设计中有两个臂（1：1）。
该研究旨在评估远程咨询程序在考试质量，与焦虑手术有关的质量方面和财务毒性方面对进行选修结肠镜检查的患者的有效性。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是评估日常临床实践的有效性，以远程培养程序（定义为与护理人员在消化性内窥镜检查方面具有适当经验水平的患者的电话咨询），其目的是：
- 改善对方法的依从性和定时，以正确摄入进行选择性结肠镜检查的患者对肠道制剂的正确摄入；
- 评估远程培养是否可以减轻焦虑和手术相关的压力，从而促进进行结肠镜检查的患者的更好的情绪状态。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
534
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Francesco De Falco, Nursing degree
- 电话号码：0039 0811770813
- 邮箱：endoscopia@istitutotumori.na.it
学习地点
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Naples、意大利、80131
- 招聘中
- S.S.D. Garoenterologia ed Endoscopia Digestiva
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接触：
- Francesco De Falco, Nursing degree
- 电话号码：0039 08117770813
- 邮箱：endoscopia@istitutotumori.na.it
-
接触：
- Mario De Bellis, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
符合门诊胰腺镜检查的受试者：
- 出于诊断目的；
- 用于筛选目的；
- 用于植物后切除术的随访；
- 两种性别
- 所有种族；
排除标准：
- 18岁或80岁以上的患者；
- 优先级的等待名单上的患者：短时间内提供的程序（不超过10天）；
- 患者包括在10天内进行结肠镜检查的GOM途径；
- 怀孕;
- 肠准备的已知禁忌症；
- 进行胰腺镜检查的已知禁忌症；
- 进行结肠切除术和/或结肠造口术/回肠造口术的患者；
- 认知障碍的患者；
- 患者宣布合法无能或无法理解和做出决定；
- 患者无法提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准臂
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实验性的：护士远程培养部门
在结肠镜检查之前5±2天给予的干预臂中，使用护士远程培养工具。
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远程培养程序定义为与护理人员进行的患者的电话咨询，具有适当的消化性内窥镜检查经验
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估肠道制剂。 BBPS得分（波士顿肠准备得分）
大体时间：在结肠镜检查结束时长达12个月
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比较接受远程培养（干预组）的患者与未接受Tele-Compultation（对照组）的患者之间的结肠镜检查质量（BBPS得分（波士顿肠道准备得分）。
基于Cecum，Colon和Rectum的肠道预反应，BBPS得分范围从0到9。
每个部分的评分为0到3（0 =未准备好至3 =出色）。
总BBPS得分是三个部分的得分的总和（得分0到5 =不良准备；得分6至7 =公平准备；得分8至9 =良好的准备工作）。
更高的分数表明肠子的制剂更好，这是成功结肠镜检查的理想选择。
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在结肠镜检查结束时长达12个月
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H.A.D.S. （医院焦虑和抑郁量表）
大体时间：基线，结肠镜检查长达12个月之前
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比较接受远程咨询（干预组）的患者样本与未接受Tele-A.D.S.的电信（对照组）的患者的样本之间的情绪状态质量。得分（医院焦虑和抑郁量表）。量表由14个项目组成，有7个与焦虑有关的问题，有7个与抑郁有关。 每个项目的评分为4分（从0 =完全不是3 =大部分时间）。 每个部分的总分数（焦虑和抑郁）的范围从0到21，然后将两个部分的得分合并为总分，范围为0至42。 Minimun分数为0-7，意味着正常（几乎没有焦虑或抑郁）。 最高分数为15-21，意味着严重（严重的焦虑或抑郁）。 |
基线，结肠镜检查长达12个月之前
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结肠镜检查在检测腺瘤中的有效性。腺瘤检测率（ADR）
大体时间：在结肠镜检查结束时长达12个月
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接受远程培养的患者与未基于ADR进行远程咨询的患者之间的结肠镜检查质量。
ADR表示进行结肠镜检查的患者的百分比至少检测到一种腺瘤。
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在结肠镜检查结束时长达12个月
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盲肠插管速率
大体时间：在结肠镜检查结束时长达12个月
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2个研究组患者的盲肠插管率
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在结肠镜检查结束时长达12个月
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使用“ Proffit问卷”的财务毒性（FT）
大体时间：基线（结肠镜检查之前）长达12个月
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通过Proffit问卷评估FT。
这是在意大利医疗保健环境中评估患者FT的意大利工具。
它包括16个项目，7个测量FT（定义Proffit财务评分）和9个测量FT的决定因素。
得分范围为0-100（较高的值表示ft的精度）。
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基线（结肠镜检查之前）长达12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francesco De Falco, Nursing degree、National Cancer Institute, IRCCS Fondazione G. Pascale
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月24日
初级完成 (估计的)
2025年5月31日
研究完成 (估计的)
2026年5月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月19日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月21日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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