Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaanhoitajan televälityksen tehokkuus valinnaisen kolonoskopian laatuun, menettelyyn liittyvään ahdistukseen ja taloudelliseen myrkyllisyyteen

perjantai 21. maaliskuuta 2025 päivittänyt: National Cancer Institute, Naples

Sairaanhoitajan etäyhtiöiden tehokkuuden arviointi valinnaisen kolonoskopian laatuun, menettelyyn liittyvään ahdistukseen ja taloudelliseen myrkyllisyyteen

Tämä on monikeskus, ei-farmakologinen, kokeellinen, tulevaisuudennäkymä, satunnaistettu tutkimus, jossa on kaksi varret (1: 1) yhden sokeassa suunnittelussa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida etäyhteysmenettelyn tehokkuutta potilaissa, joille tehdään valinnainen kolonoskopia tutkimuksen laadun, ahdistuneisuusmenettelyyn liittyvän ja taloudellisen myrkyllisyyden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida televälitysmenettelyn päivittäisessä kliinisessä käytännössä (määritelty puhelinneuvotteluksi hoitotyöntekijöiden suorittaman potilaan kanssa, jolla on asianmukainen kokemus ruuansulatusen endoskopiassa) tavoitteena:

  1. Menetelmien ja ajoituksen noudattamisen parantaminen suoliston valmistuksen oikealle saannille potilailla, joille tehdään valinnainen kolonoskopia;
  2. Arviointi, voiko tele-konsultaatio vähentää ahdistusta ja menettelyyn liittyvää stressiä edistäen parempaa emotionaalista tilaa potilailla, joille tehdään kolonoskopia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

534

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • S.S.D. Garoenterologia ed Endoscopia Digestiva
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mario De Bellis, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilöt, jotka ovat oikeutettuja avohoitoa varten:

  • diagnoositarkoituksiin;
  • seulontatarkoituksiin;
  • Polypektomian jälkeisen seurannan saamiseksi;
  • molemmista sukupuolista;
  • kaikista etnisistä ryhmistä;

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 -vuotiaat tai yli 80 -vuotiaat potilaat;
  • Potilaat odotuslistoista, joilla on lyhyt prioriteetti: toimenpide, joka toimitetaan lyhyessä ajassa (enintään 10 päivää);
  • Potilaat, jotka sisältyvät GOM -reittiin, joille tehdään kolonoskopia 10 päivän kuluessa;
  • Raskaus;
  • Tunnetut vasta -aiheet suoliston valmistukseen;
  • Tunnettujen vasta -aiheen esiintyminen pancolonoskopian suorittamisessa;
  • Potilaat, joille on tehty paksusuolen resektio ja/tai joilla on kolostomia/ileostomia;
  • Potilaat, joilla on kognitiivisia vammaisia;
  • Potilaat julistivat laillisesti epäpäteviksi tai eivät pysty ymmärtämään ja tekemään päätöksiä;
  • Potilaat eivät pysty tarjoamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vakiovarsi
Kokeellinen: Sairaanhoitaja televertaisuusvarsi
Sairaanhoitajan Tele-Consultation-työkalun käyttö interventiovarsiin, joka annettiin 5 ± 2 päivää ennen kolonoskopiamenetelmää.
Muut: Televisio
Tele-konsulaatiomenettely määritellään puhelinneuvotteluksi hoitotyöntekijöiden suorittaman potilaan kanssa, jolla on sopiva kokemus ruuansulatuksessa endoskopiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston valmistelun arviointi. BBPS -pistemäärä (Bostonin suoliston valmistuspiste)
Aikaikkuna: Kolonoskopian lopussa 12 kuukauteen asti
Vertaa kolonoskopian laatua potilaiden välillä, jotka saivat etäyhteyden (interventioryhmä) ja niiden, jotka eivät saaneet Tele-Consultation (kontrolliryhmää) BBPS-pistemäärän perusteella (Bostonin suolen valmistuspiste). BBPS -pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 9, joka perustuu suoliston ennakkoluuloon CECUM: ssa, paksusuolessa ja peräsuolessa. Jokainen osa pisteytetään asteikolla 0 - 3 (0 = valmistautumaton 3 = erinomainen). BBPS -kokonaispistemäärä on kolmen osan pisteiden summa (pisteet 0 - 5 = huono valmistelu; pisteet 6 - 7 = oikeudenmukainen valmistelu; piste 8 - 9 = hyvä valmistelu). Suurempi pistemäärä osoittaa paremman suolen valmistelun, mikä on ihanteellinen onnistuneelle kolonoskopialle.
Kolonoskopian lopussa 12 kuukauteen asti
H.A.D.S. (Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko)
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen kolonoskopiaa jopa 12 kuukauteen asti

Vertaa emotionaalisen tilan laatua potilaiden otoksen välillä, jotka saivat etäyhteydet (interventioryhmä), ja potilaille, jotka eivät saaneet Tele-Consultation (kontrolliryhmää) H.A.D.S. Pisteet (sairaalan ahdistus ja masennusasteikko). Asteikko koostuu 14 esineestä, ja seitsemän kysymystä liittyy ahdistukseen ja 7 liittyvän masennukseen. Jokainen kohde on luokiteltu 4-pisteisessä asteikolla (välillä 0 = ei ollenkaan 3 = suurimman osan ajasta). Jokaisen osan (ahdistus ja masennus) kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0 - 21, ja sitten molempien osioiden pisteet yhdistetään kokonaispistemääräksi 0 - 42.

Minimun-pistemäärä on 0-7, mikä tarkoittaa normaalia (vähän tai ei ollenkaan ahdistusta tai masennusta). Suurin pistemäärä on 15-21, mikä tarkoittaa vakavaa (merkittävä ahdistus tai masennus).
lähtötaso, ennen kolonoskopiaa jopa 12 kuukauteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolonoskopian tehokkuus adenoomien havaitsemisessa. Adenooman havaitsemisnopeus (ADR)
Aikaikkuna: Kolonoskopian lopussa 12 kuukauteen asti
Kolonoskopioiden laatu potilaiden välillä, jotka saivat etäyhdistelmän ja niiden, jotka eivät saaneet Tele-konsultaatiota ADR: hen. ADR edustaa prosentuaalista kolonoskopiaa käyvien potilaiden prosenttiosuutta, jossa havaitaan ainakin yksi adenooma.
Kolonoskopian lopussa 12 kuukauteen asti
Sisäisän intubaation määrä
Aikaikkuna: Kolonoskopian lopussa 12 kuukauteen asti
Sisäinen intubaatioaste 2 tutkimusryhmän potilailla
Kolonoskopian lopussa 12 kuukauteen asti
Taloudellinen toksisuus (FT) käyttämällä "Proffit -kyselylomake"
Aikaikkuna: Perustaso (ennen kolonoskopiaa) 12 kuukauteen asti
FT: n arviointi Proffit -kyselylomakkeen kautta. Tämä on italialainen väline FT: n arvioimiseksi potilailla Italian terveydenhuollon yhteydessä. Se sisältää 16 kokonaiskohtaa, 7 FT: n mittaus (Proffit Financial -pisteen määritteleminen) ja 9 FT: n mahdollisten determinanttien mittaaminen. Pistemäärä on välillä 0-100 (korkeampi arvo tarkoittaa FT: n tarkan).
Perustaso (ennen kolonoskopiaa) 12 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute, Naples

Tutkijat

  • Päätutkija: Francesco De Falco, Nursing degree, National Cancer Institute, IRCCS Fondazione G. Pascale

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Registry 26-23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa