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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06887491
Duchenne 근이영양증이있는 어린이의 일상 생활 활동에서인지 및 신체 기능 및 독립성에 대한 이중 태스킹 프로그램의 효과 : 단일 맹인 무작위 대조 시험 (DMD-DUAL-FUNC)
DUCHENNE 근이영양증 (DMD)은 점진적인 근육 변성과 빈번한 발달,인지 및 행동 장애가 특징 인 X- 연결된 열성 장애로, 5000 명의 소년 출생 중 하나에서 발생합니다. DMD는 단백질 디스트로핀의 결핍에 의해 야기되며, 이는 근육 세포의 구조 및 기능을 유지합니다. 디스트로핀의 부재는 근육 세포의 약화 및 최종 사망으로 이어져 근육 강도가 감소하고 운동 기능이 손상됩니다. 유아기에는 DMD를 가진 어린이는 걷기 및 스탠딩과 같은 기본 운동 기술의 지연을 경험할 수 있습니다. 나중에이 질병은 근육 강도 상실, 균형 및 조정 문제, 낙상 위험 증가를 포함하여 더 심각한 운동 기능 장애로 이어집니다.
DMD는 또한인지 기능에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 디스트로핀은 근육뿐만 아니라 뇌에서도 발견되며 뇌의 결핍은 학습 장애, 주의력 결핍 및 집행 기능 장애와 같은인지 문제로 이어질 수 있습니다. 이러한인지 장애는 DMD 아동의 학업 성과와 일상 생활에서 기능적 능력에 영향을 줄 수 있습니다.
이 프로젝트에서는 DMD가있는 어린이를 위해 신체적 및인지 기능에 대한 이중 작업 프로그램의 잠재적 효과가 검토 될 것입니다. 이중 작업 교육은 두 가지 다른 작업을 동시에 수행 할 수있는 어린이의 능력을 높이는 것을 목표로하며, 이는인지 및 운동 기능의 통합을 향상시킬 수 있습니다. 예를 들어, 손에 물체를 운반하는 동안 걷거나 질문에 응답하는 동안 계산하는 것과 같은 활동은 아이들이 운동과인지 기술을 동시에 사용해야합니다. 이러한 운동은인지 기능과 운동 기능 사이의 조정을 증가시키고 일상 생활 활동과 전반적인 삶의 질에서 DMD를 가진 어린이의 독립성을 향상시킬 수 있습니다.
이 프로그램의 주요 목표는 운동 기술과인지 기능에 긍정적 인 영향을 미치고 균형과 조정을 개선하며 아이들이 일상 생활 활동에서 더 독립적으로 움직일 수 있도록하는 것입니다. 또한이 연구는 다 분야 접근법의 가치를 강조하여 DMD와 같은 특별한 상태를 가진 개인을 위해 재활 접근 방식을 어떻게 개발할 수 있는지에 대한 중요한 통찰력을 제공합니다. 물리 치료사와 직업 치료사 간의 협력은이 어린이들에게 종합적인 치료를 제공하는 데 중요한 역할을합니다.
이 연구의 방법론에는 Lokman Hekim University 근육 및 신경 질병 응용 센터에 입원 한 DMD와 함께 소년이 포함되었습니다. 어린이는 중재 및 통제 그룹에 무작위로 배정되며 중재 그룹의 어린이는 일주일에 2 일, 하루에 한 번의 세션, 각 세션 45 분, 8 주 동안 이틀 동안 이틀 동안 이중 작업 수행 프로그램에 등록됩니다. 프로그램의 효과는 다양한 운동 및인지 평가 도구를 사용하여 측정됩니다.
이 연구의 가설은 이중 작업 훈련이 DMD 아동의 운동 및인지 및 신체 기능에 긍정적 인 영향을 미치고 균형과 조정을 개선하며 일상 생활 활동에서 이러한 어린이의 독립성을 높일 수 있다는 것입니다. 결론적으로,이 프로젝트는 DMD 아동 치료에서 혁신적인 접근 방식의 발전에 기여하는 것을 목표로합니다. 이 접근법은 어린이의 전반적인 삶의 질을 향상시킬 수있을뿐만 아니라 사회적 참여와 교육 성취를 지원할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
DUCHENNE MUSCULAR DYSTROPHY (DMD)는 진행성 근육 변성뿐만 아니라 5,000 명의 살아있는 남성 출생 중 하나의 유병률과 함께 빈번한 발달,인지 및 행동 장애를 특징으로하는 X- 연결된 열성 장애입니다. 디스트로핀 유전자의 돌연변이에 의해 발생하며, 근섬유의 강도, 안정성 및 기능에 필수적인 세포 골격 단백질 인 디스트로핀의 부재 또는 심각한 결핍을 유발한다. DMD를 가진 소년은 출생시 정상적인 것처럼 보이지만 독립적 인 걷기 및 스탠딩과 같은 발달 이정표의 어려움은 어린 시절에 분명해집니다. 4 세의 나이에, 특히 엉덩이에서 근위 근육 약화는 디스트로핀 결핍으로 인한 골격근의 점진적인 손상으로 인해 분명 해져서 종종 Gower의 표시로 나타납니다. 질병이 발전함에 따라, 자세 및 균형 장애, 인구력 감소 및 기능 기술의 결함이 나타납니다. 근육 강도와 지구력의 점진적인 감소는 신체 활동 능력을 더욱 감소시키는 동시에 활동에 필요한 에너지 소비를 증가시켜 낙상의 빈도가 높아집니다. DMD를 가진 개인의 생존율이 개선 되었음에도 불구하고, 질병의 진행은 불가피하며, 일반적으로 앰측의 상실과 11 세에서 12 세까지 휠체어의 필요성을 초래하며, 신체적 의존성이 상당합니다.
DMD는 신경 근육뿐만 아니라인지 기능에도 영향을 미치며, 1868 년 Duchenne de Boulogne에 의해 처음으로 관찰 된 현상은 수많은 연구에 의해 확증됩니다. 학습 및 기억 기능에 중요한 영역의 뇌 피질, 소뇌 및 해마의 신경 세포에서 높은 수준의 디스트로핀이 발견됩니다. DP140 및 DP71과 같은 원위 영역에 영향을 미치는 돌연변이는 IQ 수준이 낮은 반면 근위 돌연변이는인지 도전에 기여합니다. 이 돌연변이에 의해 영향을받는 해부학 적 영역은 전두엽에 연결되어 있으며, 이는 기억, 미래 계획, 의사 결정, 추론 및 지속적인 관심과 같은 집행 기능을 담당합니다. 자기 공명 영상 연구에 따르면 디스트로핀의 부족은 근육뿐만 아니라 뇌에도 영향을 미치며 DMD를 가진 소년의 대략 3 분의 1에서인지 장애가 관찰 된 것으로 나타났습니다. 이러한 장애는 비영리적이며 표준 아래의 평균 IQ 약 하나의 표준 편차를 포함합니다. 구두 인텔리전스 몫 점수는 종종 성능 점수보다 더 많은 영향을받습니다. DMD의 일반적인인지 기능에는주의 구성 요소의 결함, 단기 언어 기억 (작업 메모리), 임원 기능, 표현 언어, 읽기 기술 및 언어 습득 지연이 포함됩니다. DMD를 가진 개인의 거의 절반은 학습 어려움과 경계선 지적 기능, 자폐 스펙트럼 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애 (ADHD), 간질 및 불안과 같은 상태와 같은 조건을 경험합니다.
듀얼 태스킹은 독립적으로 수행 할 수있는 두 가지 작업의 동시 실행을 말하며, 각각은 별개의 목적을 제공합니다. 예를 들어 대화하는 동안 걷기, 가방을 들고 걷거나, 쇼핑 목록에있는 아이템에 대해 생각하는 동안 가게를 탐색하는 것입니다. 듀얼 작업 성능으로 알려진 이러한 이중 작업을 수행 할 수있는 능력은 일상 생활에 참여하는 데 필수적입니다. 두 동시 작업간에주의를 기울이면 종종 하나 또는 두 작업에서 개별적으로 수행하는 것과 비교하여 성능이 감소하는 경우가 있습니다. 작업 난이도 및주의 할당과 같은 요인은 한 작업에 불균형 적으로 이중 작업 간섭에 영향을 미칩니다. 듀얼 작업 성능은 모터 운동,인지 적인지 및인지 운동 작업으로 분류 할 수 있습니다.
성인에서는 이중 작업을 광범위하게 연구했지만 소아 집단에 대한 연구는 제한적입니다. 어린이와 관련된 연구는 종종 걷는 속도, 케이던스, 보폭, 이중 지원 시간 및 계산하는 동안 걷기와 같은 작업 중에 계단 너비와 같은 매개 변수를 평가합니다. 성인과 비교할 때 어린이는 중추 신경계의 지속적인 발달로 인해 운동 및인지 과정을 지배 한 이중 작업 간섭을 경험합니다. 현대의 일상 생활에서 아이들은 점점 더 가중 태스킹, 식사, 숙제, 텔레비전 시청, 비디오 게임 또는 문자 메시지와 같은 활동을 결합하고 있습니다. DMD 아동의 이중 작업 성능을 조사한 연구에 따르면 기능적 상태 및 균형 제어의 장애가 이중 작업 능력에 악영향을 미친다 고보고했습니다. 주의, 단기 기억 및 행정 기능 결함과 같은인지 적 과제는 듀얼 작업 중 하나 또는 두 작업에서 성능 문제를 악화시킵니다. 또한,인지 운동 듀얼 작업은 일반적으로 개발중인 동료와 비교하여 DMD를 가진 어린이의 기능적 이동성 점수에 큰 영향을 미칩니다. 이중 작업 평가를 재활 프로세스에 통합하는 것은 관리 전략을 안내하고 결과를 개선하는 데 중요합니다.
어린이의인지, 운동 및 신체 기능에 대한 이중 작업 프로그램의 영향을 탐구하는 연구는 다양한 발달 영역을 향상시키기위한 유망한 결과를 보여줍니다. 경련성 쌍극, 지적 장애 및 뇌성 마비 아동 및 외상성 뇌 손상으로부터 회복되는 소아, 균형 개선, 총 운동 기능 및 이중 작업 훈련 프로그램에 따른 기능적 이동성을 강조합니다. 이러한 결과는 다양한 조건을 가진 어린이의 개발 및 기능적 결과를 촉진하기위한 이중 작업 프로그램의 잠재적 치료 가치를 강조합니다. 그러나 현재까지 DMD 아동의 이중 작업 프로그램의인지 및 신체적 효과를 구체적으로 조사한 연구는 없습니다. 따라서이 프로젝트는 DMD를 가진 어린이의 일상 생활 활동의 독립성뿐만 아니라인지 및 신체 기능에 대한 이중 작업 프로그램의 영향을 조사하는 것을 목표로합니다.
프로젝트의 목표이 프로젝트의 주요 목표는 Duchenne 근육 이영양증 (DMD)으로 진단 된 어린이의인지 및 신체 기능에 대한 이중 작업 프로그램의 잠재적 이점을 결정하고 그러한 훈련이 재활 프로그램에 어떻게 통합 될 수 있는지 탐구하는 것입니다. 또한이 프로젝트는이 접근법이 일상 생활 활동에서 어린이의 성과, 독립성 및 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 조사하고자합니다.
운동 및인지 기능의 프로젝트 개선의 목표 : 이중 작업 훈련은 어린이의 운동 기술과인지 기능에 긍정적 인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 구체적으로, 이중 작업 교육은주의 및 기억과 같은인지 기능을 향상시켜 운동 기술의보다 효과적인 사용을 지원할 수 있습니다.
균형 및 조정 향상 : 이중 작업 훈련은 어린이의 균형과 조정을 개선 할 수있는 잠재력을 가지고있어 일상 생활 활동 중 낙상 위험이 감소하고 전반적인 신체적 성능이 향상됩니다.
독립 수준 증가 : 훈련 후, 일상 생활 활동에서 어린이가 더 독립적으로 움직일 수있는 능력 향상이 예상되어 삶의 질이 향상됩니다.
프로젝트의 중요성 DMD와 같은 특정 상태를 가진 개인에 대한 이러한 프로그램의 영향을 이해하는 것은 재활 방식을 최적화하는 데 중요합니다. 그 결과는 질병의 진행과 개인의 특정 요구에 맞는보다 효과적인 치료 계획의 발달로 이어질 수 있습니다. 기술 및 재활 관행의 발전으로,인지 기능이 필요한 상황과 함께 DMD를 가진 개인의 기대 수명이 예상되는 것은인지 재활의 중요성이 커지고 있습니다. 이 접근법은 또한 고용 및 경력 개발의 미래의 과제를 해결하는 것과 관련이 있습니다.
이중 작업 훈련은 물리 치료사 및 직업 치료사에게 특히 중요합니다. 이러한 프로그램을 통해 개인은 두 가지 작업을 동시에 수행 할 수있는 능력을 개발할 수 있습니다. 물리 치료사는 이중 작업 프로그램을 활용하여 낙상 위험을 줄이고 특히 걷기, 균형 및 신경 학적 재활 중 신경 학적 및 노인 환자에서 멀티 태스킹 능력을 향상시킬 수 있습니다. 반면에 직업 치료사들은인지 기능을 강화하고 적응 기술을 향상시켜 개인이 일상 생활 활동을보다 효율적으로 수행하도록 도와줍니다. 두 직업 모두에서 이중 작업 프로그램의 공유 목표는 환자의 독립성과 삶의 질을 향상시키고, 낙상 위험을 줄이며,인지 및 운동 기능을 향상시키는 것입니다. 이 프로그램은 환자가 일상 생활에서 발생하는 문제를 더 잘 관리 할 수 있도록합니다. 결과적으로,이 연구는 직업 치료사와 물리 치료사에게 다 학제 적 접근의 중요성을 강조하고 전문 실무에서 혁신적인 방법을 촉진하며 DMD와 같은 특정 상태를 가진 개인의 재활 전략을 발전시킬 수있는 잠재력을 가지고 있기 때문에 중요합니다.
현재의 재활에 대한 기여 DMD를 가진 어린이의 재활은 일반적으로 물리 치료, 근육 강화, 호흡기 운동 및 스트레칭과 같은 접근 방식을 포함하며, 이는 종종 단일 작업에 중점을 둡니다. 그러나 이러한 접근 방식은 일상 생활에서 자주 발생하는 듀얼 작업 시나리오를 충분히 다루지 않습니다.
이중 작업 프로그램은 일상 생활에 종종 필요한인지 모터 작업을 수행하는 능력을 향상시키는 것을 목표로합니다. 이 접근법은 일상 활동에서 어린이의 독립성, 균형, 운동 기술 및인지 기능을 향상 시키려고합니다. 또한 DMD의 점진적 특성으로 인해 어린이는 시간이 지남에 따라 이중 작업 시나리오를 피할 수있어 잠재력이 증가 할 수 있습니다. 이를 해결함으로써 이중 작업 훈련은 운동 생식 공포증을 극복하고 운동에 대한 두려움을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 프로젝트의 결과는 임상 실습에 통합되어 재활 프로토콜에 이중 작업 프로그램을 포함시키는 것을 권장합니다. 이 통합은 DMD 아동의 전반적인 삶의 질을 향상시키고 장기적인 독립성을 지원할 수있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, 터키 (Türkiye), 06510
- Lokman Hekim University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 전문 평가 및 유전자 분석의 결과로 DMD로 진단 된 6-12 세 사이의 소년이기
- Vignos 하부 말단 분류에 따르면 1 단계와 2 단계에 있습니다.
- 수정 된 미니 멘탈 테스트에서 27 이상의 점수,
- 독립적으로 10 미터 이상 걸을 수있는 능력을 갖추려면
- 1 개월 동안 최소 8 개의 물리 치료 및 재활 세션을받는 것,
- 부모님의 연구에 참여하기 위해 자원 봉사하고 사전 동의서를 읽고 서명합니다.
제외 기준 :
- DMD 및/또는 다른 진단 된 신경계 질환 이외의 신경계 질환이있는 DMD,
- 지난 6 개월 이내에 부상 및/또는 수술을 받았습니다.
- 어떤 이유로 든 평가가 완료되는 것을 방지하는 협력 문제가 있습니다.
- 터키어를 이해하고 말하는 데 어려움이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
대조군의 개인은 고전적인 물리 치료 프로그램에 등록됩니다.
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흉부 확장 운동과 같은 호흡 운동은 상지 근육에 대한 활성 보조, 능동 및 낮은 저항 운동 근육 근육에 대한 낮은 근육 및 낮은 저항 운동과 같은 운동 운동 (1 주일에 5 일, 계단을 오르 내리기, 계단 등)을 포함하여 홈 프로그램을 수행하도록 요청받을 것입니다.
연습은 일주일에 한 번 전화로 확인되며 프로그램에 정기적으로 참여할 수 있습니다.
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실험적: 간섭
중재 그룹의 개인은 고전적인 물리 치료 프로그램 외에도 이중 작업 프로그램에 등록됩니다.
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흉부 확장 운동과 같은 호흡 운동은 상지 근육에 대한 활성 보조, 능동 및 낮은 저항 운동 근육 근육에 대한 낮은 근육 및 낮은 저항 운동과 같은 운동 운동 (1 주일에 5 일, 계단을 오르 내리기, 계단 등)을 포함하여 홈 프로그램을 수행하도록 요청받을 것입니다. 연습은 일주일에 한 번 전화로 확인되며 프로그램에 정기적으로 참여할 수 있습니다. 이중 작업 프로그램 : 걷기 10 미터 (단일 작업) 및 기본 듀얼 작업 소개. 간단한 모터 운동 작업 (예 : 걷는 동안 공을 잡고). 걷는 동안 각 손에 반쯤 가득한 물병을 들고. 균형이 필요한 운동과 함께 물체를 배치하거나 운반합니다. 걷는 동안 거꾸로 계산하는 것. 모터 모터 및인지 운동 작업의 복잡성을 걷는 동안 간단한 수학 문제를 해결합니다. 일상 생활의 활동과 유사한 이중 작업 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 정보 양식
기간: 기준선
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어린이의 연령 (연도), 높이 (센티미터), 체중 (킬로그램) 및 체질량 지수 (BMI) 값이 기록됩니다.
DMD 아동의 가족으로부터, 병력, 성, DNA 분석 결과, 진단시 연령 (연령) 및 스테로이드 사용 (스테로이드, 용량, 사용 연도), 척추 측만증 (어떤 경우, 학위, 발병 연도) 및 환자의 기능적 상태를 포함한 질병의 상세한 병력이 얻어 질 것입니다.
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기준선
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수정 된 미니 멘탈 테스트
기간: 기준선
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수정 된 미니 멘탈 상태 테스트 (MMSE)는 어린이의인지 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
원래 성인의인지 장애를 식별하도록 설계된이 제품은 터키의 유효성을 가진 빠르고 신뢰할 수있는 도구입니다.
어린이의인지 능력을 평가하기 위해 수많은 신경 심리학 적 검사를 이용할 수 있지만, 긴 투여와 전문 지식의 필요성은 종종 그들의 유용성을 제한합니다.
따라서 MMSE는 소아 사용을 위해 약간의 수정으로 조정되었으며 DMD를 가진 어린이에게는 적용되었습니다.
이 버전은주의, 오리엔테이션, 기억, 언어 능력, 언어 및 서면 명령을 따르는 능력, 읽기 및 쓰기 능력 및 복사 도면을 평가합니다.
이 시험은 37 점으로 점수가 매겨지며 27 세 미만의 값은 잠재적 인 정신 지체 또는 치매를 나타냅니다.
단순성과 효율성은 어린이의인지 기능을 선별하기위한 실질적인 선택입니다.
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기준선
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이중 작업 평가
기간: 기준선 및 2 개월
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중재 그룹에서는 첫 번째 세션과 마지막 세션에서 이중 작업 성능이 평가되는 반면 제어 그룹은 8 주 간격으로 평가됩니다. 이 연구에는 모터 운동 및인지 운동 작업, 일반적으로 사용되는 이중 작업 평가에서 조합이 포함됩니다. 주요 작업은 도보로 10 미터입니다. 모터 모터 작업은 DMD를 가진 어린이의 근육 약화를 고려하여 2 개의 500ml 반쯤 가득한 병 2 개를 운반하는 동안 걷는 것과 관련이 있습니다. 인지 동성 작업에는 후진 계산, 아동의 나이에 적합한 후진 계산 (예 : 6 살짜리 소년은 100 세의 12 살짜리 세 명에 의해 6 살짜리 카운트)이 포함되며, 이전에 나이에 맞는 5 명은 산책 중에 나이에 적합한 단어를 회상합니다. 단어 리콜의 순서는 중요하지 않습니다. 기억 된 단어는 기록되어 있으며 놓친 단어가 주목됩니다. 이중 작업 효과 (DTE)는 공식을 사용하여 계산됩니다. DTE = ((듀얼 태스크 성능-단일 작업 성능) / 단일 작업 성능) × 100 어린이는 두 작업을 모두 우선 순위로 구성합니다. 측정 맨 |
기준선 및 2 개월
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동적 직업 치료인지 평가-자식 버전 (DOTCA-CH)
기간: 기준선 및 2 개월
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2004 년 직업 치료사들이 "역동적 인 직업 치료인지 평가-자식 (DOTCA-CH)으로 개발 한이 테스트는 6-12 세 어린이의인지 능력과 학습 잠재력을 평가하도록 설계되었습니다.
성능 기반 테스트로서, DOTCA-CH는 어린이들이 적극적으로인지 평가를 수행하는 스타일을 가지고 있으며, 적절하다고 간주 될 때 도움으로 시험을 수행 할 수 있으며 치료사가 자주 선호합니다.
ADAS-C의 평가 영역은 처리 속도, 이해력/문제 해결, 아 프랙시아,주의/작업 메모리,인지 및 임원 기능입니다.
5 개의인지 영역 (오리엔테이션, 공간 인식, 실천, 시각 운동 해석 및 사고 과정)에서 22 개의 하위 테스트로 구성됩니다.
시각적 모터 해석 테스트 테스트의 하위 테스트 중 5 개는 즉각적이고 지연된 메모리입니다.
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기준선 및 2 개월
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Jebsen Taylor 핸드 기능 테스트
기간: 기준선 및 2 개월
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이 테스트에서는 체커, 6 개의 작은 물체 수집, 공급 시뮬레이션, 카드 회전, 빈 항아리 운송, 완전한 항아리 및 작문 활동을 포함하여 총 7 개의 다른 활동이 적용됩니다.
그 사람은 지배적 인 상지로 이러한 활동을 수행하도록 요청 받고 평가자는 활동의 완료 시간을 기록합니다.
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기준선 및 2 개월
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도보 테스트 6 분
기간: 기준선 및 2 개월
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DMD를 가진 어린이의 타당성과 신뢰성이 입증 된 6 분 보행 테스트 (6MWD)는 최대의 보행 기능 및 신체 용량을 평가하는 데 사용됩니다.
어린이가 출발점과 종말점 사이에 25 미터 사이의 트랙에서 6 분 동안 걷는 거리는 미터로 기록됩니다.
한 연구원은 자녀와 함께 걸어 가서 코스가 완료되도록합니다.
다른 연구원은 스톱워치, 종이 및 펜으로 녹음하여 각 라운드의 지속 시간과 총 시간을 확인합니다.
6DYT는 관리하기위한 간단한 테스트이며 DMD 아동의 중요한 결과 측정으로 인식됩니다.
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기준선 및 2 개월
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소아 베르그 균형 척도
기간: 기준선 및 2 개월
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PBBS (Pediatric Berg Balance Scale)는 어린이의 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
PBBS는 앉아 서, 서있는, 전송, 스텝핑, 균형을 맞추고 균형을 맞추고 평가하는 것과 같은 매개 변수를 포함하는 14 부 테스트입니다.
각 섹션은 0-4 점으로 점수가 매겨지며 스케일에서 얻을 수있는 가장 높은 점수는 56입니다.
높은 점수는 균형이 우수한 성능을 나타냅니다.
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기준선 및 2 개월
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소아 기능 독립성 측정 (Weefim)
기간: 기준선 및 2 개월
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소아 기능 독립성 측정 (WEEFIM)은 어린이의 독립성 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
Weefim은 자체 관리, 괄약근 제어, 전송, 운동, 의사 소통, 사회 및인지 영역을 포함한 6 개의 섹션과 18 개의 항목으로 구성되어 있으며, 이는 어린이의 일상 생활 활동이며 자녀의 성과에 대한 정보를 제공 할 수있는 사람과 직접 관찰하거나 인터뷰를 통해 관리됩니다.
각 항목은 완전한 독립성 (7 점)에서 완전 지원 (1 점)에서 최소 점수 (완전히 종속)이고 최대 점수 126 (완전히 독립적)으로 점수를 매 깁니다.
DMD 아동을 포함하여 소아 인구에 사용하기에 적합한 빠르고 신뢰할 수있는 규모입니다.
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기준선 및 2 개월
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Activlim
기간: 기준선 및 2 개월
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Activlim은 DMD 아동의 활동 제한을 결정하는 데 사용됩니다.
Activlim은 신경 근육 질환의 활동 제한을 평가하기 위해 모든 연령대에서 사용될 수 있으며 터키의 타당성과 신뢰성을 갖는 규모입니다.
척도에는 총 22 개의 항목이 있으며, 일상 생활 활동을 평가하는 상지 및 하부 사지를 사용해야합니다.
스케일의 점수에서, 0 = 활동을 수행 할 수없고, 1 = 활동을 수행하는 데 어려움이 있고, 2 =는 활동을 쉽게 수행 할 수 있고 더 높은 점수는 활동 제한이 적음을 나타냅니다.
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기준선 및 2 개월
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소아 생활 품질 인벤토리 (PEDSQLTM) 3.0 신경 근육 모듈
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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PEDSQLTM (Pedsqltm) 3.0 신경근 모듈의 터키 버전은 DMD를 가진 어린이의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
PEDSQLTM 3.0 신경 근육 모듈은 DMD 및 SMA와 같은 신경 근육 장애의 삶의 질을 평가하기 위해 만들어졌습니다.
이 모듈은 25 개의 항목으로 구성되며 3 가지 하위 범주가 있습니다 : 내 신경 근육 질환 (17 개 항목), 커뮤니케이션 (3 개 항목), 가족 자원 (5 개 항목).
PEDSQLTM은 어린이와 가족의 관점에서 만성 질환이있는 어린이의 건강 관련 삶의 질을 평가합니다.
2-18 세 어린이를 위해 설계된 설문지 인 PEDSQL 척도는 2-4, 5-7, 8-12, 13-18 세 범위에 대한 특수 양식을 가지고 있습니다.
포함 기준을 고려할 때, 5-7 및 8-12 연령 범위를 위해 개발 된 PEDSQL 척도는 우리 연구에 사용됩니다.
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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소아과의 품질 인벤토리 (PEDSQL)- 다차원 피로 척도
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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소아과의 삶의 질 인벤토리 (PEDSQL)- 다차원 피로 척도는 DMD를 가진 어린이의 피로 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
PEDSQL-Multidimensional Patigue Scale은 3 개의 하위 섹션과 18 개의 항목으로 구성됩니다 : 일반 피로 (6 개 항목), 수면/휴식 중 피로 (6 개 항목) 및인지 피로 (6 개 항목).
스케일은 5 점 리 커트 척도로 점수가 매겨집니다. 절대 : 0, 거의 : 1, 1, 때로는 : 2, 2, 자주 : 3, 항상 : 4. 점수로, 백 포인트 시스템에서 0 = 100, 1 = 75, 3 = 25, 4 = 0으로 점수가 매겨집니다.
각 하위 섹션에 대해 점수를 별도로 계산할 수 있지만, 총 점수는 섹션에서 얻은 점수를 합산하여 얻습니다.
높은 점수는 낮은 피로를 나타냅니다.
PEDSQL-Multidimensional Patigue Scale은 2-4 년, 5-7 세, 8-12 세 및 13-18 세의 어린이 및 부모 형태를 가지고 있으며 다른 연령 그룹에 따라 분리되었습니다.
우리의 연구에서 5-7 세 및 8-12 세의 어린이 및 부모 양식은 평가에 사용됩니다.
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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Vignos 하부 말단 분류
기간: 기준선
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DMD를 가진 어린이의 하부 말단의 기능적 수준은 "Vignos Lower Extremity Classification"으로 평가됩니다. Vignos 하부 말단 분류는 신경 근육 질환에서 야심원 수준을 평가하기 위해 개발 된 10 단계로 구성된 척도입니다. 이 척도에서, 첫 번째 단계에서 10 단계로 이동함에 따라 사람의 야망 수준이 감소합니다. Vignos 하부 말단 분류의 준비는 다음과 같습니다. 1 단계 : 도와주지 않고 계단을 걷고 올라갑니다. 2 단계 : 난간을 잡고 12 초 이내에 계단을 걷고 올라갑니다. 3 단계 : 12 초 이상 손잡이를 붙잡고 계단을 천천히 걷고 올라갑니다. 4 단계 : 도움이되지 않은 걸을 수 있고 의자에서 일어나서 계단을 올라갈 수는 없습니다. 5 단계 : 도움이되지 않은 걸을 수 있고 의자에서 일어나서 올라갈 수는 없습니다. |
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브룩 상지 기능 분류
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신경 근육 질환에 사용되는 "Brooke 상지 기능적 분류"는 상지의 기능적 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 이 분류는 Brooke et al. 분류는 6 단계로 구성되며 첫 단계에서 6 단계로 진행하면 상지의 기능이 감소 함을 나타냅니다. Brooke 상지 기능 분류의 단계는 다음과 같습니다. 1 단계 : 옆에서 팔로 움직임을 시작하고 머리 위의 손을 완전히 합류 할 수 있습니다. 2 단계 : 그러나 팔꿈치를 구부리거나 보조 근육을 사용하여 팔을 머리 위로 가져갈 수 있습니다. 3 단계 : 머리 위로 손을 들어 올릴 수는 없지만 컵을 입으로 가져올 수 있습니다 (필요한 경우 양손 사용). 4 단계 : 손을 입을 수 있지만 물 한 잔을 입에 가져올 수는 없습니다. 5 단계 : 손을 올릴 수 없습니다 |
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공동 작업자 및 조사자
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연구 완료 (추정된)
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- 324S053 (기타 보조금/기금 번호: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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뒤시엔 근이영양증(DMD)에 대한 임상 시험
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Avidity Biosciences, Inc.모병안면견갑상완 근이영양증 | FHD | 안면견갑상완 근이영양증 1형(FSHD1) | 안면 견갑 상완 이영양증 | FSHD - 안면견갑상완 근이영양증 | 안면견갑상완 근이영양증 1 | FHD2 | FHD1 | 근막견갑상완 근이영양증 | 근막견갑상완 근이영양증 1형 | 근막견갑상완 근이영양증 2형 | 안면견갑상완 근이영양증 2 | FSH 근이영양증 | Landouzy Dejerine 영양 장애 | Landouzy-Dejerine 근이영양증 | Landouzy-Dejerine 증후군 | 안면견갑상완 이영양증미국, 덴마크, 스페인, 캐나다, 영국, 이탈리아, 독일, 프랑스, 일본, 네덜란드
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University Hospital, Basel, Switzerland완전한
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기존의 물리 치료 프로그램에 대한 임상 시험
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University of SalamancaINSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE SALAMANCA (IBSAL); Colegio Profesional Fisioterapeutas...모병보조 | 보행 분석 | 서모그래피 | 지구력 | 걷는 속도, 메쉬 ID D000072797 | 단계 시간과 길이스페인
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Taichung Veterans General Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Istanbul University - Cerrahpasa아직 모집하지 않음허약한 노인 | 노쇠 증후군 | 노인병 | 프리프레일 노인