- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06887491
Die Wirkung des Dual-Tasking-Programms auf kognitive und körperliche Funktionen und Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens bei Kindern mit Duchenne-Muskeldystrophie: eine randomisierte Einzelblindstudie (DMD-DUAL-FUNC)
Die Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) ist eine mit X-verknüpfte rezessive Störung, die durch fortschreitende Muskeldegeneration und häufige Entwicklungs-, kognitive und Verhaltensstörungen gekennzeichnet ist und in einem von 5000 Lebendgeburten von Jungen auftritt. DMD wird durch einen Mangel des Proteindystrophins verursacht, das die Struktur und Funktionalität von Muskelzellen aufrechterhält. Das Fehlen von Dystrophin führt zu einer Schwächung und dem eventuellen Tod von Muskelzellen, was zu einer verringerten Muskelfestigkeit und einer beeinträchtigten motorischen Funktion führt. In der frühen Kindheit können Kinder mit DMD Verzögerungen bei grundlegenden motorischen Fähigkeiten wie Gehen und Stehen erleben. Später im Leben führt die Krankheit zu schwereren motorischen Funktionsstörungen, einschließlich des Verlusts der Muskelkraft, zu Gleichgewicht und Koordination und einem erhöhten Sturzrisiko.
DMD kann auch die kognitive Funktion negativ beeinflussen. Dystrophin findet sich nicht nur in den Muskeln, sondern auch im Gehirn, und sein Mangel im Gehirn kann zu kognitiven Problemen wie Lernschwierigkeiten, Aufmerksamkeitsdefiziten und einer beeinträchtigten Exekutivfunktion führen. Diese kognitiven Beeinträchtigungen können die akademische Leistung von Kindern mit DMD und ihre funktionalen Fähigkeiten im Alltag beeinflussen.
In diesem Projekt werden die potenziellen Auswirkungen eines doppelten Aufgabenprogramms für Kinder mit DMD auf die physische und kognitive Funktionen untersucht. Das Dual -Task -Training zielt darauf ab, die Kapazität von Kindern zu erhöhen, zwei verschiedene Aufgaben gleichzeitig auszuführen, was die Integration kognitiver und motorischer Funktionen verbessern kann. Aktivitäten wie Aktivitäten wie das Zählen beim Gehen oder die Beantwortung einer Frage beim Tragen eines Objekts in der Hand müssen Kinder gleichzeitig sowohl motorische als auch kognitive Fähigkeiten einsetzen. Solche Übungen können die Koordination zwischen kognitiven und motorischen Funktionen erhöhen und die Unabhängigkeit von Kindern mit DMD bei Aktivitäten des täglichen Lebens und ihrer allgemeinen Lebensqualität verbessern.
Die Hauptziele des Programms sind es, positive Auswirkungen auf motorische Fähigkeiten und kognitive Funktionen zu erzielen, das Gleichgewicht und die Koordination zu verbessern und den Kindern zu ermöglichen, sich in Aktivitäten des täglichen Lebens unabhängiger zu bewegen. Darüber hinaus unterstreicht diese Studie den Wert eines multidisziplinären Ansatzes und liefert wichtige Einblicke in die Entwicklung von Rehabilitationsansätzen für Personen mit einer besonderen Erkrankung wie DMD. Die Zusammenarbeit zwischen Physiotherapeuten und Ergotherapeuten spielt eine entscheidende Rolle bei der Bereitstellung einer umfassenden Versorgung dieser Kinder.
Die Methodik dieser Studie umfasste Jungen mit DMD, die in das Lokman Hekim University Muscular- und Nervenerkrankungen eingeliefert wurden. Die Kinder werden zufällig den Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet, und die Kinder in der Interventionsgruppe werden zwei Tage in der Woche, eine Sitzung pro Tag, 45 Minuten pro Sitzung, für acht Wochen lang in ein Doppelaufgabenleistungsprogramm eingeschrieben. Die Wirksamkeit des Programms wird mit verschiedenen motorischen und kognitiven Bewertungsinstrumenten gemessen.
Die Hypothesen dieser Studie sind, dass das doppelte Aufgabentraining die motorischen und kognitiven und körperlichen Funktionen bei Kindern mit DMD positiv beeinflusst, das Gleichgewicht und die Koordination verbessern und das Unabhängigkeit dieser Kinder bei Aktivitäten des täglichen Lebens erhöhen wird. Zusammenfassend soll dieses Projekt zur Entwicklung innovativer Ansätze bei der Behandlung von Kindern mit DMD beitragen. Dieser Ansatz kann die allgemeine Lebensqualität von Kindern verbessern und ihre soziale Beteiligung und ihre Bildungsleistungen unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) ist eine X-verknüpfte rezessive Störung, die durch progressive Muskeldegeneration sowie häufige Entwicklungsstörungen für Entwicklungs-, kognitive und verhaltensbezogene Beeinträchtigungen mit einer Prävalenz von 5.000 männlichen lebenden Geburten von 5.000 lebenswidrig gekennzeichnet ist. Es wird durch Mutationen im Dystrophin -Gen verursacht, was zu Abwesenheit oder schwerem Mangel an Dystrophin führt, einem für die Festigkeit, Stabilität und Funktionalität von Myofibrillen wesentlicher Zytoskelett -Protein. Obwohl Jungen mit DMD bei der Geburt normal erscheinen, werden Schwierigkeiten bei Entwicklungsmeilensteinen wie unabhängigem Gehen und Stehen in der frühen Kindheit offensichtlich. Im Alter von vier Jahren zeigt sich die proximale Muskelschwäche, insbesondere in den Hüften, aufgrund der fortschreitenden Schädigung der Skelettmuskulatur, die sich aus Dystrophinmangel ergeben, der sich häufig als Gwer -Zeichen manifestiert. Mit dem Fortschritt der Krankheit entstehen Beeinträchtigungen der Haltungs- und Gleichgewichtsbehinderungen, verringerte Ausdauer und Mängel bei funktionalen Fähigkeiten. Der fortschreitende Rückgang der Muskelkraft und der Ausdauer verringert die Kapazität der körperlichen Aktivität weiter und erhöht den für Aktivitäten erforderlichen Energieverbrauch, was zu einer höheren Stürze führt. Trotz Verbesserungen der Überlebensraten von Personen mit DMD ist das Fortschreiten der Krankheit unvermeidlich und führt typischerweise zum Verlust der Ambulation und der Notwendigkeit eines Rollstuhls im Alter von 11 bis 12 Jahren, begleitet von einer signifikanten körperlichen Abhängigkeit.
DMD beeinflusst nicht nur neuromuskuläre, sondern auch kognitive Funktionen, ein Phänomen, das 1868 zuerst von Duchenne de Boulogne beobachtet und anschließend durch zahlreiche Studien bestätigt wurde. Hohe Dystrophinspiegel werden in Nervenzellen des Gehirnrinde, des Kleinhirns und des Hippocampus gefunden, Regionen, die für Lern- und Gedächtnisfunktionen kritisch sind. Mutationen, die sich distale Regionen wie DP140 und DP71 auswirken, sind mit niedrigeren IQ -Spiegeln verbunden, während proximale Mutationen zu kognitiven Herausforderungen beitragen. Die von diesen Mutationen betroffenen anatomischen Bereiche sind mit dem Frontallappen verbunden, der für Exekutivfunktionen wie Gedächtnis, zukünftige Planung, Entscheidungsfindung, Argumentation und anhaltende Aufmerksamkeit verantwortlich ist. Magnetresonanzbildgebungsstudien haben gezeigt, dass das Fehlen von Dystrophin nicht nur Muskeln, sondern auch das Gehirn beeinflusst, wobei kognitive Beeinträchtigungen bei ungefähr einem Drittel der Jungen mit DMD beobachtet wurden. Diese Beeinträchtigungen sind nicht progressiv und enthalten einen mittleren IQ ungefähr eine Standardabweichung unter der Norm. Quotientswerte der verbalen Intelligenz sind häufig stärker betroffen als die Leistungsbewertung. Zu den häufigen kognitiven Merkmalen in DMD gehören Defizite in Aufmerksamkeitskomponenten, kurzfristigem Verbaler Gedächtnis (Arbeitsgedächtnis), Führungsfunktionen, ausdrucksstarke Sprache, Lesefähigkeiten und Verzögerungen beim Spracherwerb. Fast die Hälfte der Personen mit DMD -Lernschwierigkeiten und Bedingungen wie grenzwertiger intellektueller Funktionen, Autismus -Spektrum -Störungen, Aufmerksamkeitsdefizit -Hyperaktivitätsstörungen (ADHS), Epilepsie und Angstzustände treten häufiger im Vergleich zur allgemeinen pädiatrischen Bevölkerung auf.
Das Dual-Tasking bezieht sich auf die gleichzeitige Ausführung von zwei Aufgaben, die auch unabhängig ausgeführt werden können und jeweils einen bestimmten Zweck erfüllen. Beispiele sind das Gehen beim Gespräch, das Tragen einer Tasche beim Gehen oder das Nachdenken über Artikel auf einer Einkaufsliste, während Sie in einem Geschäft navigieren. Die Fähigkeit, solche doppelten Aufgaben auszuführen, die als doppelte Aufgabenleistung bezeichnet werden, ist ein wesentlicher Bestandteil der Teilnahme am täglichen Leben. Die Aufteilung der Aufmerksamkeit zwischen zwei gleichzeitigen Aufgaben führt häufig zu einer Leistung in einem oder beiden Aufgaben im Vergleich zur einzelnen Ausführung, ein Phänomen, das als Dual-Task-Interferenz bezeichnet wird. Faktoren wie Aufgabenschwierigkeiten und die Zuweisung von Aufmerksamkeit auf eine Aufgabe beeinflussen die Störung der Dual-Task-Störung. Die Leistung mit zwei Aufgaben kann in motorischmotorische, kognitiv-kognitive und kognitiv-motorische Aufgaben eingeteilt werden.
Obwohl bei Erwachsenen zwei Tasking ausführlich untersucht wurde, bleibt die Forschung zu pädiatrischen Populationen begrenzt. Studien, an denen Kinder beteiligt sind, bewerten häufig Parameter wie Gehgeschwindigkeit, Trittfrequenz, Schrittlänge, doppelte Supportzeit und Schrittbreite bei Aufgaben wie Gehen beim Zählen. Im Vergleich zu Erwachsenen haben Kinder eine größere Doal-Task-Interferenz, was auf die kontinuierliche Entwicklung des Zentralnervensystems zurückzuführen ist, das motorische und kognitive Prozesse regelt. Im modernen täglichen Leben beschäftigen sich Kinder zunehmend an Dual-Tasking, kombinieren Aktivitäten wie Essen, Hausaufgaben oder Haushaltsarbeiten mit Fernsehen, Spielen von Videospielen oder SMS. Studien, die die Leistung der Dual-Task-Leistung bei Kindern mit DMD untersuchen, haben berichtet, dass Beeinträchtigungen des Funktionsstatus und der Gleichgewichtskontrolle ihre doppelten Aufgabenfunktionen nachteilig beeinflussen. Kognitive Herausforderungen wie Aufmerksamkeit, Kurzzeitgedächtnis und Mängeln von Exekutivfunktionen verschlimmern die Leistungsprobleme in einem oder beiden Aufgaben während des Dual-Tasking-Aufgabens. Darüber hinaus haben kognitiv-motorische Doppelaufgaben einen signifikanten Einfluss auf die funktionellen Mobilitätswerte bei Kindern mit DMD im Vergleich zu ihren typisch entwickelnden Kollegen. Die Einbeziehung von Doppelaufgaben-Bewertungen in Rehabilitationsprozesse ist entscheidend für die Führung von Managementstrategien und die Verbesserung der Ergebnisse.
Untersuchungen zur Untersuchung der Auswirkungen von Dual-Task-Programmen auf kognitive, motorische und physische Funktionen bei Kindern zeigen vielversprechende Ergebnisse zur Verbesserung verschiedener Entwicklungsbereiche. Studien an Kindern mit spastischer Diplegie, geistiger Behinderungen und Zerebralparese sowie Personen, die sich von traumatischen Hirnverletzungen erholen, heben Verbesserungen des Gleichgewichts, Bruttomotor-Funktionen und funktionelle Mobilität nach zwei Task-Trainingsprogrammen hervor. Diese Ergebnisse unterstreichen den potenziellen therapeutischen Wert von Dual-Task-Programmen zur Förderung der Entwicklung und der funktionellen Ergebnisse bei Kindern mit verschiedenen Bedingungen. Bisher haben bisher keine Studien die kognitiven und physikalischen Auswirkungen von Dual-Task-Programmen bei Kindern mit DMD ausdrücklich untersucht. Daher zielt dieses Projekt darauf ab, die Auswirkungen eines Dual-Task-Programms auf die kognitiven und physischen Funktionen sowie die Unabhängigkeit der täglichen Lebensaktivitäten von Kindern mit DMD zu untersuchen.
Ziel des Projekts Das Hauptziel dieses Projekts ist es, die potenziellen Vorteile eines Dual-Task-Programms zu den kognitiven und physischen Funktionen von Kindern zu bestimmen, bei denen die Duchenne-Muskulaturdystrophie (DMD) diagnostiziert wurde, und zu untersuchen, wie ein solches Training in Rehabilitationsprogramme integriert werden kann. Darüber hinaus versucht das Projekt zu untersuchen, wie sich dieser Ansatz auf die Leistung, Unabhängigkeit und Lebensqualität von Kindern in täglichen Lebensaktivitäten auswirkt.
Ziele für die Projektverbesserung der motorischen und kognitiven Funktionen: Es wird erwartet, dass das Dual-Task-Training positive Auswirkungen auf die motorischen Fähigkeiten und die kognitiven Funktionen von Kindern hat. Insbesondere kann das Dual-Task-Training den effektiveren Einsatz motorischer Fähigkeiten unterstützen, indem kognitive Funktionen wie Aufmerksamkeit und Gedächtnis verbessert werden.
Verbesserung des Gleichgewichts und der Koordination: Das Dual-Task-Training hat das Potenzial, das Gleichgewicht und die Koordination von Kindern zu verbessern, was zu einem verringerten Sturzrisiko und einer besseren körperlichen Leistung bei täglichen Lebensaktivitäten führt.
Zunahme des Unabhängigkeitsniveaus: Nach dem Training werden Verbesserungen der Fähigkeit von Kindern, unabhängig voneinander in den täglichen Aktivitäten zu wechseln, erwartet, was zu einer verbesserten Lebensqualität beiträgt.
Die Bedeutung des Projekts, das die Auswirkungen eines solchen Programms auf Personen mit einer bestimmten Erkrankung wie DMD versteht, ist entscheidend für die Optimierung der Rehabilitationsansätze. Die Ergebnisse können zur Entwicklung wirksamerer Behandlungspläne führen, die auf das Fortschreiten der Krankheit und die spezifischen Bedürfnisse des Einzelnen zugeschnitten sind. Mit Fortschritten in der Technologie- und Rehabilitationspraktiken unterstreicht die erwartete Zunahme der Lebenserwartung von Personen mit DMD zusammen mit einem Anstieg in Situationen, die kognitive Funktionen erfordern, die wachsende Bedeutung der kognitiven Rehabilitation. Dieser Ansatz ist auch für die Bewältigung zukünftiger Herausforderungen in der Beschäftigung und der Karriereentwicklung relevant.
Das Dual-Task-Training ist besonders für Physiotherapeuten und Ergotherapeuten von Bedeutung. Durch diese Programme können Einzelpersonen die Fähigkeit entwickeln, zwei Aufgaben gleichzeitig auszuführen. Physiotherapeuten können Dual-Task-Programme nutzen, um Sturzrisiken zu verringern und Multitasking-Fähigkeiten, insbesondere bei neurologischen und geriatrischen Patienten während des Gehens, des Gleichgewichts und der neurologischen Rehabilitation, zu verbessern. Ergotherapeuten dagegen helfen Einzelpersonen, tägliche Lebensaktivitäten effizienter durchzuführen, indem sie kognitive Funktionen stärken und Anpassungsfähigkeiten verbessern. In beiden Berufen besteht das gemeinsame Ziel von Dual-Task-Programmen darin, die Unabhängigkeit und Lebensqualität der Patienten zu verbessern, Sturzrisiken zu verringern und sowohl kognitive als auch motorische Funktionen zu verbessern. Dieses Programm vermittelt Patienten, um die Herausforderungen im täglichen Leben besser zu bewältigen. Infolgedessen ist diese Studie für Ergotherapeuten und Physiotherapeuten wertvoll, da sie die Bedeutung eines multidisziplinären Ansatzes betont, innovative Methoden in der beruflichen Praxis fördert und das Potenzial hat, Rehabilitationsstrategien für Personen mit spezifischen Bedingungen wie DMD voranzutreiben.
Beiträge zu aktuellen Rehabilitationspraktiken Die Rehabilitation von Kindern mit DMD beinhaltet typischerweise Ansätze wie Physiotherapie, Muskelverstärkung, Atemübungen und Dehnung, die häufig mit einer Aufgabe fokussiert sind. Diese Ansätze befassen sich jedoch nicht ausreichend mit den Doppelaufgabenszenarien, die häufig im täglichen Leben auftreten.
Dual-Task-Programme zielen darauf ab, die Fähigkeit zu verbessern, kombinierte kognitiv-motorische Aufgaben auszuführen, die häufig im täglichen Leben erforderlich sind. Dieser Ansatz versucht, die Unabhängigkeit, das Gleichgewicht der Kinder, die motorischen Fähigkeiten und die kognitiven Funktionen bei alltäglichen Aktivitäten zu verbessern. Darüber hinaus können Kinder aufgrund der fortschreitenden Natur von DMD im Laufe der Zeit zwei Aufgabenszenarien vermeiden, was möglicherweise zu einer erhöhten Inaktivität führt. Durch die Bekämpfung dessen kann das Dual-Task-Training dazu beitragen, Kinesiophobie zu überwinden und die Angst vor Bewegung zu verringern.
Die Ergebnisse dieses Projekts können in die klinische Praxis integriert werden und empfehlen die Aufnahme von Dual-Task-Programmen in Rehabilitationsprotokolle. Diese Integration hat das Potenzial, die allgemeine Lebensqualität von Kindern mit DMD zu verbessern und ihre langfristige Unabhängigkeit zu unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Türkei (türkiye), 06510
- Lokman Hekim University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Junge zwischen 6 und 12 Jahren, bei dem DMD infolge einer Spezialbewertung und Genanalyse diagnostiziert wurde, wurde diagnostiziert.
- In Stufe 1 und Stufe 2 nach Vignos -Klassifizierung der unteren Extremitäten der unteren Extremitäten,
- Eine Punktzahl von 27 und höher beim modifizierten Mini-Mental-Test,
- Die Fähigkeit haben, mindestens 10 Meter unabhängig zu gehen,
- Erhalt mindestens 8 Physiotherapie- und Rehabilitationssitzungen für 1 Monat,
- Freiwilligenarbeit zur Teilnahme an der Studie ihrer Eltern und Lesen und Unterzeichnung des Formulars für die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Eine andere neurologische Erkrankung als DMD und/oder eine andere diagnostizierte neurologische Erkrankung, die DMD begleitet,
- In den letzten sechs Monaten Verletzungen und/oder Operationen hatten,
- Ein Zusammenarbeitsproblem haben, das verhindert, dass die Bewertungen aus irgendeinem Grund abgeschlossen werden,
- Schwierigkeiten haben, die türkische Sprache zu verstehen und zu sprechen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kontrolle
Personen in der Kontrollgruppe werden in ein klassisches Physiotherapieprogramm eingeschrieben.
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Atemübungen wie Brustweiterungsübungen für Muskeln der oberen und unteren Extremitäten, die aktiv-unterstützte, aktive und niedrige Widerstandsübungen für Muskeln der unteren und oberen Extremitäten entsprechend der Muskelkraft sind, werden gebeten, ein Heimprogramm mit funktionalen Übungen (nach oben und unten zu gehen, Schritte zu unternehmen, Schritte zu unternehmen).
Die Übungen werden einmal pro Woche telefonisch überprüft und die regelmäßige Teilnahme am Programm wird sichergestellt.
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Experimental: Intervention
Personen in der Interventionsgruppe werden neben dem Programm der klassischen Physiotherapie in ein Dual -Task -Programm eingeschrieben.
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Atemübungen wie Brustweiterungsübungen für Muskeln der oberen und unteren Extremitäten, die aktiv-unterstützte, aktive und niedrige Widerstandsübungen für Muskeln der unteren und oberen Extremitäten entsprechend der Muskelkraft sind, werden gebeten, ein Heimprogramm mit funktionalen Übungen (nach oben und unten zu gehen, Schritte zu unternehmen, Schritte zu unternehmen). Die Übungen werden einmal pro Woche telefonisch überprüft und die regelmäßige Teilnahme am Programm wird sichergestellt. Dual Task -Programm: 10 Meter zu Fuß (Einzelaufgabe) und grundlegende Dual -Task -Einführung. Einfache Motormotoraufgaben (z. B. einen Ball beim Gehen halten). Tragen Sie eine halbbefreie Wasserflasche in jeder Hand beim Gehen. Das Platzieren oder Tragen von Gegenständen begleitet von Übungen, die eine Ausgewogenheit erfordern. Zählen Sie beim Gehen rückwärts. Lösen von einfachen mathematischen Problemen beim Gehen bei der Komplexierung von Motormotor- und kognitiv-motorischen Aufgaben. Doppelaufgaben ähnlich wie Aktivitäten des täglichen Lebens |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Demografischer Informationsformular
Zeitfenster: Grundlinie
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Alter (Jahre), Höhe (Zentimeter), Körpergewicht (Kilogramm) und Body Mass Index (BMI) der Kinder werden aufgezeichnet.
Aus den Familien von Kindern mit DMD wird eine detaillierte Anamnese der Krankheit erhalten, einschließlich Krankengeschichte, Nachname, DNA -Analyseergebnis, Alter bei Diagnose (Jahre) und Steroidkonsum (Name des Steroids, Dosis, Jahr des Gebrauchs), Vorhandensein von Skoliose (falls vorhanden, Grad, Jahresjahr) und Funktionsstatus des Patienten.
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Grundlinie
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Modifizierter Mini-Mental-Test
Zeitfenster: Grundlinie
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Der modifizierte Mini-Mental State Test (MMSE) wird verwendet, um die kognitiven Kinderniveaus zu bewerten.
Es wurde ursprünglich entwickelt, um kognitive Beeinträchtigungen bei Erwachsenen zu identifizieren, und ist ein schnelles und zuverlässiges Werkzeug mit türkischer Gültigkeit.
Während zahlreiche neuropsychologische Tests zur Beurteilung der kognitiven Fähigkeiten bei Kindern verfügbar sind, schränken ihre langwierige Verwaltung und die Notwendigkeit von professionellem Fachwissen häufig ihre Benutzerfreundlichkeit ein.
Die MMSE wurde daher mit geringfügigen Modifikationen für die pädiatrische Verwendung angepasst und bei Kindern mit DMD angewendet.
Diese Version bewertet Aufmerksamkeit, Orientierung, Gedächtnis, Sprachkenntnisse, die Fähigkeit, verbale und schriftliche Befehle, Lese- und Schreibfähigkeiten zu folgen und Zeichnungen zu kopieren.
Der Test wird von 37 bewertet, wobei die Werte unter 27 potenzielle geistige Behinderung oder Demenz anzeigen.
Seine Einfachheit und Effizienz machen es zu einer praktischen Wahl für das Screening kognitiver Funktionen bei Kindern.
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Grundlinie
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Doppelaufgabenbewertung
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Monate
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In der Interventionsgruppe wird die doppelte Aufgabenleistung in den ersten und letzten Sitzungen bewertet, während die Kontrollgruppe acht Wochen voneinander entfernt bewertet wird. Die Studie umfasst motorischmotorische und kognitiv-motorische Aufgaben, die häufig verwendete Kombinationen in zwei Aufgabenbewertungen. Die Hauptaufgabe ist ein 10-Meter-Spaziergang. Die motormotorische Aufgabe besteht darin, beim Tragen von zwei 500 ml halben Flaschen zu gehen, wenn man die Muskelschwäche bei Kindern mit DMD berücksichtigt. Zu den kognitiv-motorischen Aufgaben gehören die Rückwärtszählung, die an das Alter des Kindes angepasst sind (z. B. ein 6-Jähriger zählt nach rückwärts von 10, einem 12-Jährigen von Sevens von 100) und erinnert an fünf zuvor angebotene altersgerechte Wörter während des Spaziergangs. Die Reihenfolge des Wortrückrufs ist unwichtig; Alle erinnerten Wörter werden aufgezeichnet und verpasste Wörter werden notiert. Der Dual-Task-Effekt (DTE) wird unter Verwendung der Formel berechnet: DTE = (Leistung mit zwei Aufgaben-Leistung mit einer Aufgabe) / Single-Task-Leistung) × 100 Kinder priorisieren beide Aufgaben gleichermaßen. Messungen |
Grundlinie und 2 Monate
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Dynamische Ergotherapie Kognitive Bewertungs-Kind-Version (DOTCA-CH)
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Monate
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Der Test wurde 2004 als "dynamische Ergotherapie-kognitive Bewertungskind (DOTCA-CH)" entwickelt und wurde entwickelt, um die kognitiven Fähigkeiten und das Lernpotential von Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren zu bewerten.
Als leistungsbasierter Test verfügt der DOTCA-CH über einen anderen Stil, in dem Kinder ihre kognitiven Bewertungen aktiv durchführen und, wenn sie angemessen sind, den Test mit Hilfe durchführen und häufig von Therapeuten bevorzugt werden.
Die Bewertungsdomänen der ADAS-C sind Verarbeitungsgeschwindigkeit, Verständnis/Problemlösung, Apraxie, Aufmerksamkeits-/Arbeitsgedächtnis, Wahrnehmung und Exekutivfunktionen.
Es besteht aus 22 Untertests in fünf kognitiven Bereichen (Orientierung, räumliche Wahrnehmung, Praxis, visuell-motorische Interpretation und Denkprozesse).
Fünf der Subtests des visuell-motorischen Interpretationstest-Test-Test-Test-Testerentests.
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Grundlinie und 2 Monate
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Jebsen Taylor Handfunktionstest
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Monate
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In diesem Test werden insgesamt 7 verschiedene Aktivitäten angewendet, darunter Prüfer, Sammeln von 6 kleinen Objekten, Fütterungssimulation, Kartendreh-, Tragen von Gläser, Tragen voller Gläser und Schreibaktivitäten.
Die Person wird gebeten, diese Aktivitäten mit der dominanten oberen Extremität auszuführen, und der Assessor erfasst die Abschlusszeiten der Aktivitäten.
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Grundlinie und 2 Monate
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6 -minütiger Walk -Test
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Monate
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Der 6-Minuten-Walk-Test (6MWD), der bei Kindern mit DMD die Gültigkeit und Zuverlässigkeit nachgewiesen hat, wird verwendet, um die submaximale Gehfunktion und die physische Kapazität zu bewerten.
Die Entfernung, die das Kind sechs Minuten lang auf einer Strecke mit 25 Metern zwischen Start und Endpunkten führt, werden in Metern aufgezeichnet.
Ein Forscher wird mit dem Kind gehen und sicherstellen, dass der Kurs abgeschlossen ist.
Ein anderer Forscher wird mit einer Stoppuhr, Papier und Stift aufzeichnen, um die Dauer jeder Runde und die Gesamtzeit zu überprüfen.
Der 6dyt ist ein einfacher Test zum Verwalten und wird als wichtige Ergebnismaß für Kinder mit DMD erkannt
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Grundlinie und 2 Monate
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Die pädiatrische Berg -Gleichgewichtskala
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Monate
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Die pädiatrische Berg -Gleichgewichtsskala (PBBS) wird verwendet, um das Gleichgewicht der Kinder zu bewerten.
Das PBBS ist ein 14-teiliger Test, der Parameter wie das Sitzen bis zum Stehen, das Stehen, die Übertragung, das Treten und das Drehen und das Wenden und bewertet das Gleichgewicht umfasst.
Jeder Abschnitt wird zwischen 0 und 4 bewertet und die höchste Punktzahl, die aus der Skala erhalten werden kann, beträgt 56.
Hohe Werte weisen auf eine gute Balance -Leistung hin.
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Grundlinie und 2 Monate
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Pädiatrische funktionelle Unabhängigkeitsmaß (Weefim)
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Monate
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Die pädiatrische funktionelle Unabhängigkeitsmaßnahme (WEEFIM) wird verwendet, um das Unabhängigkeitsniveau der Kinder zu bestimmen.
WEEFIM besteht aus sechs Abschnitten und 18 Elementen, darunter Selbstpflege, Sphinkterkontrolle, Überweisungen, Fortbewegung, Kommunikation, soziale und kognitive Bereiche, die Aktivitäten des täglichen Lebens bei Kindern sind, und wird durch direkte Beobachtung oder ein Interview mit jemandem verwaltet, der Informationen über die Leistung des Kindes liefern kann.
Jeder Artikel wird von der vollständigen Unabhängigkeit (7 Punkte) bis vollständig unterstützt (1 Punkt) mit einer Mindestbewertung von 18 (vollständig abhängig) und einer maximalen Punktzahl von 126 (vollständig unabhängig) bewertet.
Es ist eine schnelle und zuverlässige Skala, die für die Verwendung in der pädiatrischen Bevölkerung geeignet ist, einschließlich Kinder mit DMD.
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Grundlinie und 2 Monate
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Activlim
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Monate
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Activlim wird verwendet, um Aktivitätsbeschränkungen bei Kindern mit DMD zu bestimmen.
Activlim ist eine Skala, die in allen Altersgruppen verwendet werden kann, um Aktivitätsbeschränkungen bei neuromuskulären Erkrankungen zu bewerten, und hat die türkische Validität und Zuverlässigkeit.
Insgesamt gibt es 22 Elemente in der Skala, die Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet, die den Einsatz von oberen und unteren Extremitäten erfordern.
Bei der Bewertung der Skala kann 0 = die Aktivität nicht ausführen, 1 = hat Schwierigkeiten, die Aktivität auszuführen, 2 = kann die Aktivität leicht ausführen und höhere Bewertungen weisen auf eine geringere Aktivitätsbeschränkung hin.
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Grundlinie und 2 Monate
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Die pädiatrische Lebensqualität des Lebensinventars (PEDSQLTM) 3.0 Neuromuskuläres Modul
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die türkische Version des neuromuskulären Moduls der Kinderqualität des Lebens (PEDSQLTM) 3.0 wird verwendet, um die Lebensqualität von Kindern mit DMD zu bewerten.
Das neuromuskuläre PEDSQLTM 3.0 -Modul wurde erstellt, um die Lebensqualität bei neuromuskulären Erkrankungen wie DMD und SMA zu bewerten.
Das Modul besteht aus 25 Elementen und verfügt über 3 Unterkategorien: über meine neuromuskuläre Erkrankung (17 Elemente), Kommunikation (3 Elemente), über familiäre Ressourcen (5 Elemente).
Das PedSQLTM bewertet die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Kindern mit chronischen Krankheiten aus der Perspektive des Kindes und der Familie.
Die PEDSQL-Skala, ein Fragebogen für Kinder im Alter von 2 bis 18 Jahren, hat spezielle Formen für 2-4, 5-7, 8-12, 13-18 Altersbereiche.
In Anbetracht der Einschlusskriterien werden in unserer Studie die für die 5-7- und 8-12 Altersbereiche entwickelten PEDSQL-Skalen verwendet
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Lebensqualität des Lebensinventars (PEDSQL)- Mehrdimensionale Ermüdungsskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung um 8 Wochen
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Pediatric Quality of Life Inventory (PEDSQL)- Die mehrdimensionale Ermüdungsskala wird verwendet, um die Ermüdungsniveaus von Kindern mit DMD zu bewerten.
Die PEDSQL-Multidimensionaler Müdigkeitskala besteht aus 3 Unterabschnitten und 18 Punkten: allgemeine Ermüdung (6 Elemente), Müdigkeit während des Schlafes/Ruhe (6 Elemente) und kognitive Ermüdung (6 Elemente).
Die Skala wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet: Nie: 0, fast nie: 1, manchmal: 2, häufig: 3, immer: 4. Als Punktzahl wird sie mit 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0 im Hundertpunkt-System bewertet.
Während für jeden Unterabschnitt eine Bewertung separat berechnet werden kann, wird die Gesamtpunktzahl durch Summieren der aus den Abschnitten erhaltenen Bewertungen erhalten.
Hohe Werte zeigen eine geringe Ermüdung an.
Die PEDSQL-Multidimensionaler Müdigkeitskala hat Kinder- und Elternformen für 2-4 Jahre, 5-7 Jahre, 8-12 Jahre und 13-18 Jahre nach verschiedenen Altersgruppen getrennt.
In unserer Studie werden das 5-7- und 8-12-jährige Kinder- und Elternformular zur Bewertung verwendet
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung um 8 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klassifizierung der Vignos unteren Extremitäten
Zeitfenster: Grundlinie
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Das funktionelle Niveau der unteren Extremitäten von Kindern mit DMD wird mit der "Vignos -Klassifizierung der unteren Extremitäten" bewertet. Die Klassifizierung der unteren Extremitäten im unteren Extremitäten ist eine Skala, die aus 10 Stadien besteht, die entwickelt wurden, um den Ambulationsniveau bei neuromuskulären Erkrankungen zu bewerten. In dieser Größenordnung nimmt der Ambulationsniveau der Person ab, wenn man sich von der ersten Stufe bis zur 10. Stufe bewegt. Die Inszenierung der Klassifizierung der Vignos unteren Extremitäten ist wie folgt: Stufe 1: Spaziergänge und Stufen ohne Hilfe. Stufe 2: Spaziergänge und Anstiege in weniger als 12 Sekunden, indem Sie sich am Handlauf festhalten. Stufe 3: Spaziergänge und klettert langsam und hält sich in mehr als 12 Sekunden am Handlauf fest. Stufe 4: Kann ohne Unterstützung nicht gehen und von einem Stuhl aufstehen, aber keine Treppen steigen. Stufe 5: Kann ohne Unterstützung nicht gehen und von einem Stuhl aufstehen, kann aber nicht klettern |
Grundlinie
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Brooke obere Extremität funktionelle Klassifizierung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die bei neuromuskuläre Erkrankungen verwendete "Brooke obere Extremität funktionelle Klassifizierung" wird verwendet, um das Funktionsniveau der oberen Extremität zu bewerten. Diese Klassifizierung ist ein von Brooke et al. Die Klassifizierung besteht aus sechs Stufen und den Fortschritt von der ersten Stufe bis zur sechsten Stufe weist auf eine Abnahme der Funktionalität der oberen Extremität hin. Die Phasen der Funktion der oberen Extremität der Brooke -Funktionsklassifizierung sind wie folgt: Stufe 1: Startet die Bewegung mit den Armen an der Seite und kann sich den Händen über dem Kopf vollständig verbinden. Stufe 2: Er/sie kann jedoch seine Arme über seinen Kopf bringen, indem er seine Ellbogen spielt oder Hilfsmuskeln benutzt. Stufe 3: Kann die Hände nicht über dem Kopf heben, sondern den Tasse in den Mund bringen (wenn nötig mit beiden Händen). Stufe 4: Kann die Hände in den Mund heben, aber kein Glas Wasser in den Mund bringen. Stufe 5: Die Hand kann nicht heben |
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Nervensystems
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Genetische Krankheiten, X-gebunden
- Muskelerkrankungen, atrophisch
- Muskeldystrophien
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Verhalten
- Muskeldystrophie, Duchenne
- Motorik
Andere Studien-ID-Nummern
- 324S053 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Konventioneller Physiotherapieprogramm
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University of AmericasLuis Calvo Mackenna Children´s HospitalAbgeschlossen
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizitstörung mit HyperaktivitätVereinigte Staaten
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University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutierungHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Dyslipidämie | Kardiovaskuläre Risikofaktoren | Cholesterin | Schwerwiegendes kardiovaskuläres EreignisKanada
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Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutierungErziehung | ErziehungsinterventionVereinigte Staaten
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University of WashingtonAmerican Association of Diabetes EducatorsUnbekannt
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Cefaly TechnologyAbgeschlossen
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Universidade da CoruñaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutierungHypertonie | PostmenopausalSpanien
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Karabuk UniversityAbgeschlossenRandomisierte, kontrollierte Studie | Jugendliche | Technologienutzung | Gesundheitsförderungsmodell (HPM)Türkei (türkiye)
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Abgeschlossen
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Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles und andere MitarbeiterAbgeschlossenAchtsamkeitVereinigte Staaten