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双重任务计划对Duchenne肌肉营养不良儿童日常生活的认知和身体功能以及独立性的影响:一项单盲随机对照试验 (DMD-DUAL-FUNC)

2026年1月24日 更新者:Başak Çağla Arslan、Lokman Hekim University

Duchenne肌肉营养不良(DMD)是一种X连锁的隐性疾病,其特征是进行性肌肉变性和频繁的发育,认知和行为障碍,发生在5000名男孩的活生生中。 DMD是由蛋白质肌营养不良蛋白的缺乏引起的,该蛋白质肌营养不良蛋白保持肌肉细胞的结构和功能。 肌营养不良蛋白的缺乏会导致肌肉细胞的减弱和最终死亡,导致肌肉力量降低和运动功能受损。 在童年时期,患有DMD的儿童可能会遇到基本运动技能的延迟,例如步行和站立。 在生命的后期,该疾病会导致更严重的运动功能障碍,包括肌肉力量的丧失,平衡和协调问题以及跌倒风险增加。

DMD也会对认知功能产生负面影响。 肌营养不良蛋白不仅在肌肉中,而且在大脑中也发现,其大脑的缺乏会导致认知问题,例如学习障碍,注意力缺陷和执行功能受损。 这些认知障碍会影响DMD儿童的学习成绩及其在日常生活中的功能能力。

在该项目中,将检查针对DMD儿童设计的双重任务计划对身体和认知功能的潜在影响。 双重任务培训旨在提高儿童同时执行两项不同任务的能力,这可能会改善认知和运动功能的整合。 例如,诸如步行或回答问题时计数的活动,同时携带对象,要求孩子同时同时使用运动和认知能力。 这种练习可以增加认知和运动功能之间的协调,并提高DMD儿童在日常生活及其整体生活质量中的独立性。

该计划的主要目标是对运动技能和认知功能产生积极影响,改善平衡和协调,并使孩子们能够在日常生活中更独立地移动。 此外,这项研究强调了多学科方法的价值,提供了有关如何为具有特殊条件(例如DMD)的个体开发康复方法的重要见解。 物理治疗师和职业治疗师之间的合作在为这些孩子提供综合护理方面起着至关重要的作用。

这项研究的方法包括患有DMD的男孩,这些男孩被洛克曼·赫基姆大学肌肉和神经疾病应用中心接纳。 这些孩子将被随机分配给干预组和对照组,干预组中的孩子将每周两天,每天一次,每天一次,每次45分钟,持续八周,至少两天之间,将参加双重任务绩效计划。 该程序的有效性将使用各种电动机和认知评估工具来衡量。

这项研究的假设是,双重任务培训将对患有DMD的儿童的运动,认知和身体功能产生积极影响,改善平衡和协调,并提高这些儿童在日常生活活动中的独立水平。 总之,该项目旨在为DMD儿童治疗创新方法的发展做出贡献。 这种方法可以改善儿童的整体生活质量,并支持他们的社会参与和教育成就。

研究概览

详细说明

Duchenne肌肉营养不良症(DMD)是一种X连锁的隐性疾病,其特征是进行性肌肉变性,以及频繁的发育,认知和行为障碍,5,000名活着的男性出生中的患病率为5。 它是由肌营养不良蛋白基因突变引起的,导致肌营养不良蛋白的缺失或严重缺乏,这是肌纤维的强度,稳定性和功能所必需的细胞骨架蛋白。 尽管患有DMD的男孩在出生时看起来正常,但在童年时期,独立步行和站立等发展里程碑的困难变得显而易见。 大约四岁的时候,由于肌肉缺乏症引起的骨骼肌逐渐损害,近端肌肉无力,尤其是在臀部中,通常表现为Gower的体征。 随着疾病的发展,姿势和平衡障碍,耐力减少以及功能技能的缺陷出现。 肌肉力量和耐力的逐步下降进一步降低了体育活动的能力,同时增加了活动所需的能量消耗,从而导致跌倒频率更高。 尽管DMD个体的存活率提高了,但疾病的进展是不可避免的,通常会导致行动丧失,并伴随着明显的身体依赖性,因此造成11至12岁的轮椅的需求。

DMD不仅影响神经肌肉,而且影响认知功能,这一现象是Duchenne de Boulogne在1868年首先观察到的现象,随后通过众多研究证实了这种现象。 在大脑皮层,小脑和海马的神经细胞中发现高水平的肌营养不良蛋白,对于学习和记忆功能至关重要。 影响远端区域(例如DP140和DP71)的突变与智商水平较低有关,而近端突变则导致认知挑战。 受这些突变影响的解剖区域与额叶有关,额叶负责执行功能,例如记忆,未来计划,决策,推理和持续关注。 磁共振成像研究表明,缺乏肌营养不良蛋白不仅会影响肌肉,而且还影响大脑,在大约三分之一的DMD男孩中观察到认知障碍。 这些障碍是非促进的,并且在规范以下的平均智商大约包括一个标准偏差。 言语智能商得分通常比表现分数更大。 DMD中的常见认知特征包括注意力组件缺陷,短期言语记忆(工作记忆),执行功能,表现力语言,阅读技能以及语言获取的延迟。 与普通儿科人群相比,近一半的DMD经历学习困难的人学习困难,以及诸如边界智力功能,自闭症谱系障碍,注意力缺陷多动障碍(ADHD),癫痫和焦虑的疾病。

双任务是指同时执行两个任务,这些任务也可以独立执行,每个任务都具有独特的目的。 例子包括在说话时走路,走路时携带袋子或在浏览商店时考虑购物清单上的物品。 执行此类双重任务的能力,称为双任务性能,是参与日常生活不可或缺的一部分。 将注意力分配在两个并发任务之间通常会导致一个或两个任务的性能下降,而与单独执行”,这种现象称为双任务干扰。 诸如任务难度和注意力分配的因素不成比例地影响双任务干扰。 双重任务性能可以分为运动运动,认知认知和认知运动任务。

尽管在成年人中对双重任务进行了广泛的研究,但小儿种群的研究仍然有限。 涉及儿童的研究通常会评估参数,例如步行速度,步幅长度,双支撑时间和阶梯宽度,例如在计数时行走等任务。 与成年人相比,儿童会经历更大的双任务干扰,这归因于控制运动和认知过程的中枢神经系统的持续发展。 在现代的日常生活中,儿童越来越多地进行双重任务,将饮食,做作业或表演家务诸如看电视,玩视频游戏或发短信等活动。 调查DMD儿童双重任务表现的研究报告说,功能状况的损害和平衡控制对他们的双重任务能力产生了不利影响。 认知挑战,例如注意力,短期记忆和执行功能缺陷加剧双重任务期间一项或两个任务中的绩效问题。 此外,与通常发展的同龄人相比,认知运动双重任务对DMD儿童的功能流动性评分有重大影响。 将双重任务评估纳入康复过程中对于指导管理策略和改善结果至关重要。

研究探索双重任务计划对儿童认知,运动和身体功能的影响,证明了增强各种发展领域的有希望的结果。 对痉挛性diply的儿童,智力障碍和脑瘫以及从创伤性脑损伤中恢复过来的研究,突出了双重任务训练计划后平衡的改善,总体运动功能和功能性流动性。 这些发现强调了双重任务计划的潜在治疗价值,以促进患有各种疾病的儿童的发展和功能结果。 但是,迄今为止,尚未专门研究DMD儿童双重任务程序的认知和身体影响。 因此,该项目旨在调查双重任务计划对DMD儿童的认知和身体功能以及日常生活活动的独立性的影响。

该项目的目的是该项目的主要目的是确定双重任务计划对诊断患有Duchenne肌肉营养不良症(DMD)的儿童的认知和身体功能的潜在好处,并探索如何将这种培训整合到康复计划中。 此外,该项目旨在研究这种方法如何影响儿童在日常生活中的表现,独立性和生活质量。

项目改进运动和认知功能的目标:预计双任务训练将对儿童的运动技能和认知功能产生积极影响。 具体而言,双重任务训练可以通过增强注意力和记忆等认知功能来支持更有效地利用运动技能。

平衡与协调的增强:双重任务培训有可能改善儿童的平衡和协调,从而减少了跌倒风险,并在日常生活期间的整体身体表现更好。

独立水平的提高:经过培训,预计儿童在日常生活活动中更独立地移动的能力的提高将有助于增强的生活质量。

该项目的重要性理解了这种计划对具有DMD等特定条件的个人的影响对于优化康复方法至关重要。 这些发现可能会导致制定针对疾病进展和个人特定需求的更有效的治疗计划。 随着技术和康复实践的进步,DMD患者的预期预期寿命的预期增加,以及需要认知功能的情况下的增加,强调了认知康复的重要性。 这种方法在解决就业和职业发展方面的未来挑战也很重要。

双重任务培训对于物理治疗师和职业治疗师特别重要。 通过这些程序,个人可以发展能够同时执行两个任务的能力。 物理治疗师可以利用双任务计划来降低跌倒风险并增强多任务的能力,尤其是在步行,平衡和神经康复过程中神经和老年患者中。 另一方面,职业治疗师通过增强认知功能和提高适应能力来帮助个人更有效地进行日常生活活动。 在这两个专业中,双重任务计划的共同目标是增强患者的独立性和生活质量,降低跌倒风险,并提高认知和运动功能。 该计划使患者更好地管理日常生活中遇到的挑战。 因此,这项研究对于职业治疗师和物理治疗师来说是有价值的,因为它强调了多学科方法的重要性,促进了专业实践中的创新方法,并且有可能对具有DMD等特定条件的人提高康复策略。

对当前康复实践的贡献通常涉及诸如物理疗法,肌肉增强,呼吸运动和伸展运动等方法,这些方法通常集中在单一任务中。 但是,这些方法无法充分解决日常生活中经常遇到的双任务场景。

双重任务计划旨在增强日常生活中经常需要执行认知运动任务的能力。 这种方法旨在改善日常活动中儿童的独立性,平衡,运动技能和认知功能。 此外,由于DMD的渐进性,儿童可能会随着时间的推移避免双重任务情景,从而可能导致不活动增加。 通过解决这一问题,双重任务培训可以帮助克服运动恐惧症并减少对运动的恐惧。

该项目的发现可以集成到临床实践中,建议将双重任务计划纳入康复方案。 这种整合有可能提高DMD儿童的整体生活质量并支持他们的长期独立性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 作为6-12岁之间的男孩,由于专业评估和基因分析而被诊断为DMD,
  • 根据Vignos下肢分类处于第1阶段和第2阶段,
  • 在修改的小型测试中得分27及以上,
  • 有能力独立行走10米,
  • 至少接受8个物理疗法和康复课程1个月,
  • 自愿参加他们的父母参加研究,并阅读和签署知情同意书。

排除标准:

  • 除了DMD和/或其他伴随DMD的神经系统疾病以外的神经疾病,
  • 在过去六个月内受到任何伤害和/或手术的伤害,
  • 有一个合作问题,以防止出于任何原因完成评估,
  • 很难理解和说土耳其语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:控制
对照组中的个人将参加经典的物理疗法计划。
呼吸练习,例如胸腔伸展运动,用于上下肢体和下肢肌肉,主动辅助,主动和低阻力练习,根据肌肉力量,为上肢和上肢肌肉进行肌肉,他们将被要求进行家庭计划(包括功能性练习)(包括上下运动(上下单台)等),至少要进行5天,每天2次,每天2次。 这些练习将每周通过电话检查一次,并定期参加该计划。
实验性的:干涉
除经典的物理疗法计划外,干预组中的个人还将参加双重任务计划。

呼吸练习,例如胸腔伸展运动,用于上下肢体和下肢肌肉,主动辅助,主动和低阻力练习,根据肌肉力量,为上肢和上肢肌肉进行肌肉,他们将被要求进行家庭计划(包括功能性练习)(包括上下运动(上下单台)等),至少要进行5天,每天2次,每天2次。 这些练习将每周通过电话检查一次,并定期参加该计划。

双重任务程序:步行10米(单个任务)和基本双重任务简介。 简单的电机运动任务(例如,步行时握住球)。 步行时,每只手都拿着半满的水瓶。 放置或携带物体伴随着需要平衡的练习。 走路时数计数。 在行走运动运动和认知运动任务的综合时解决简单的数学问题。

双重任务类似于日常生活的活动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人口统计信息表格
大体时间:基线
年龄(年龄),身高(厘米),体重(千克)和体重指数(BMI)值将记录儿童的值。 从患有DMD的儿童的家庭中,将获得该疾病的详细史,包括病史,姓氏,DNA分析结果,诊断年龄(年)和类固醇使用(类固醇的名称,剂量,使用年份),脊柱侧弯的存在(如果有的话,学位,发病年份)和患者的功能。
基线
修改的小型测试
大体时间:基线
修改后的小精神状态测试(MMSE)将用于评估儿童的认知水平。 最初旨在识别成人的认知障碍,它是一种具有土耳其有效性的快速可靠的工具。 尽管有许多神经心理学测试可用于评估儿童的认知能力,但他们的冗长管理和对专业知识的需求通常会限制其可用性。 因此,MMSE适用于小儿使用的次要修饰,并已应用于DMD儿童。 此版本评估了关注,定向,记忆,语言技能,遵循口头和书面命令,阅读和写作能力以及复制图纸的能力。 该测试得分为37,值低于27,表明潜在的智力低下或痴呆症。 它的简单性和效率使其成为筛选儿童认知功能的实用选择。
基线
双重任务评估
大体时间:基线和2个月

在干预组中,将在第一和最后的课程中评估双重任务性能,而对照组将相距八周进行评估。 该研究包括运动运动和认知运动任务,这是双重任务评估中常用的组合。 主要任务是步行10米。 电机运动任务涉及在携带两个500毫升半满瓶的同时走路,考虑到DMD儿童的肌肉无力。 认知运动的任务包括向后计数,适合孩子的年龄(例如,一个6岁的年轻人以10岁左右的方式向后计数,一个12岁的七岁七岁的人从100岁起),并召回了五个先前在步行中提供的年龄适合年龄的单词。 单词召回的顺序并不重要。记录的任何单词都记录在记录下,并记录了错过的单词。 双任务效应(DTE)将使用公式计算:

DTE =((双任务性能 - 单任务性能) /单任务性能)×100个儿童将同样优先考虑这两个任务。 测量员

基线和2个月
动态职业治疗认知评估儿童版(Dotca-CH)
大体时间:基线和2个月
该测试旨在评估6-12岁儿童的认知能力和学习潜力,由职业治疗师于2004年开发为“动态职业治疗认知评估孩子(Dotca-CH)”。 作为基于性能的测试,Dotca-CH具有不同的样式,在该样式中,儿童积极进行认知评估,并且在被认为适当的情况下可以帮助您进行测试,并且经常受到治疗师的喜好。 ADAS-C的评估域是处理速度,理解/解决问题,失败,注意/工作记忆,认知和执行功能。 它由五个认知领域(方向,空间感知,实践,视觉运动解释和思维过程)中的22个子测试组成。 视觉运动解释测试测试的五个子测试即时和延迟记忆。
基线和2个月
杰布森·泰勒(Jebsen Taylor)手部功能测试
大体时间:基线和2个月
在此测试中,总共采用了7种不同的活动,包括检查器,收集6个小物体,喂食模拟,旋转,携带空罐子,携带完整的罐子和写作活动。 将要求该人与主要的上肢一起进行这些活动,评估人员将记录活动的完成时间。
基线和2个月
6分钟步行测试
大体时间:基线和2个月
在患有DMD儿童的有效性和可靠性的6分钟步行测试(6MWD)将用于评估次最大的步行功能和身体能力。 孩子在轨道上行走六分钟的距离将以米为单位的起点和终点之间的距离为25米。 一位研究人员将与孩子同行,并确保课程完成。 另一位研究人员将用秒表,纸和笔记录,以检查每轮的持续时间和总时间。 6DYT是一个简单的测试,可以被认为是DMD儿童的重要结果指标
基线和2个月
小儿伯格平衡量表
大体时间:基线和2个月
小儿Berg平衡量表(PBB)将用于评估儿童的平衡。 PBBS是一个14部分测试,其中包括坐着,站立,转移,踏上,踏上和转动和评估平衡功能的参数。 每个部分在0-4和可以从量表获得的最高分数之间得分为56。 高分表明良好的平衡表现。
基线和2个月
小儿功能独立度量(WEEFIM)
大体时间:基线和2个月
小儿功能独立性措施(WEEFIM)将用于确定儿童的独立水平。 Weefim由六个部分和18个项目组成,包括自我护理,括约肌控制,转移,运动,沟通,社交和认知领域,这些活动是儿童日常生活的活动,并通过直接观察或面试来管理有关孩子表现的信息。 每个项目从完全独立性(7分)到完全辅助(1分),最低分数为18(完全依赖),最高分数为126(完全独立)。 这是一个适合在儿科人群中使用的快速可靠的规模,包括DMD的儿童。
基线和2个月
Activlim
大体时间:基线和2个月
Activlim将用于确定DMD儿童的活动限制。 Activlim是一个可以在所有年龄组中使用的量表来评估神经肌肉疾病的活动限制,并具有土耳其的有效性和可靠性。 总共有22个评估日常生活活动的量表,这些活动需要使用上肢和下肢。 在量表的评分中,0 =无法进行活动,1 =难以执行活动,2 =可以轻松地进行活动,并且更高的分数表明活动限制较小。
基线和2个月
小儿生活质量清单(PEDSQLTM)3.0神经肌肉模块
大体时间:从入学到8周的治疗结束
土耳其版的儿科生活质量清单(PEDSQLTM)3.0神经肌肉模块将用于评估DMD儿童的生活质量。 创建了PEDSQLTM 3.0神经肌肉模块,以评估DMD和SMA等神经肌肉疾病的生活质量。 该模块由25个项目组成,有3个子类别:关于我的神经肌肉疾病(17个项目),通信(3个项目),有关家庭资源(5个项目)。 PEDSQLTM从儿童和家庭的角度评估了慢性疾病儿童的健康相关生活质量。 PEDSQL量表是一份针对2-18岁儿童设计的问卷,其专业表格为2-4、5-7、8-12、13-18岁。 考虑到纳入标准,我们的研究将使用为5-7和8-12岁范围开发的PEDSQL量表
从入学到8周的治疗结束
小儿生活质量清单(PEDSQL) - 多维疲劳量表
大体时间:从入学到8周的治疗结束
小儿生活质量清单(PEDSQL) - 多维疲劳量表将用于评估DMD儿童的疲劳水平。 PEDSQL二维疲劳量表包括3个小节和18个项目:一般疲劳(6个项目),睡眠/休息期间的疲劳(6个项目)和认知疲劳(6个项目)。 该量表是在5分李克特量表上得分的:从不:0,几乎从不:1,有时:2,经常:3,始终:4。作为分数,它的评分为0 = 100,1 = 75,2 = 50,3 = 25,4 = 0在百分点系统中。 虽然可以分别计算每个小节的分数,但总分是通过将从各节获得的得分求和得出的。 高分表明疲劳低。 PEDSQL二维疲劳量表具有2-4岁,5-7岁,8-12岁和13-18岁的孩子和父母的形式,根据不同的年龄段。 在我们的研究中,5-7和8-12岁的孩子和父母形式将用于评估
从入学到8周的治疗结束

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
小瓶下肢分类
大体时间:基线

DMD儿童下肢的功能水平将通过“ Vignos下肢分类”进行评估。 Vignos下肢分类是一个量表,该量表由10个阶段组成,用于评估神经肌肉疾病的行动水平。 在这个规模中,随着一个人从第一阶段移至第十阶段,人的行动水平降低。 Vignos下肢分类的分期如下:

第1阶段:步行和爬楼梯没有帮助。 第2阶段:通过握住扶手,在不到12秒的时间内散步和爬楼梯。

第3阶段:在超过12秒内慢慢散步和爬楼梯,握住扶手。

第4阶段:可以无助行走,从椅子上起床,但不能爬楼梯。 阶段5:可以无助地走路并从椅子上站起来,但不能爬

基线
布鲁克上肢功能分类
大体时间:基线

神经肌肉疾病中使用的“ Brooke上肢功能分类”将用于评估上肢的功能水平。 该分类是Brooke等人开发的分期系统。 分类由六个阶段组成,从第一阶段到第六阶段的进展表明上肢功能降低。 布鲁克上肢功能分类的阶段如下:

阶段1:从手臂在侧面开始运动,并可以完全连接头顶上方的手。

第2阶段:但是,他/她可以通过弯曲肘部或使用辅助肌肉来将自己的手臂带到他/她的头上。

阶段3:无法将手举到头顶上方,但可以将杯子抬到嘴上(如有必要,请双手使用)。

第4阶段:可以将手抬到嘴里,但不能带一杯水到嘴里。 阶段5:不能举手

基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月14日

初级完成 (估计的)

2027年1月15日

研究完成 (估计的)

2027年1月16日

研究注册日期

首次提交

2025年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月13日

首次发布 (实际的)

2025年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月24日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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