Het effect van het dual-tasking-programma op cognitieve en fysieke functies en onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven bij kinderen met Duchenne spierdystrofie: een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie (DMD-DUAL-FUNC)
Duchenne spierdystrofie (DMD) is een X-gebonden recessieve aandoening die wordt gekenmerkt door progressieve spierdegeneratie en frequente ontwikkelings-, cognitieve en gedragsstoornissen, die voorkomt in een op 5000 levende geboorten van jongens. DMD wordt veroorzaakt door een tekort aan de eiwitdystrofine, die de structuur en functionaliteit van spiercellen handhaaft. De afwezigheid van dystrofine leidt tot de verzwakkende en uiteindelijke dood van spiercellen, wat resulteert in verminderde spiersterkte en verminderde motorfunctie. In de vroege kinderjaren kunnen kinderen met DMD vertragingen ervaren in basismotorische vaardigheden zoals wandelen en staan. Later in het leven leidt de ziekte tot meer ernstige motorische disfuncties, waaronder verlies van spierkracht, problemen met evenwicht en coördinatie en een verhoogd risico op vallen.
DMD kan ook een negatieve invloed hebben op de cognitieve functie. Dystrofine wordt niet alleen in spieren gevonden, maar ook in de hersenen, en het tekort ervan in de hersenen kan leiden tot cognitieve problemen zoals leerstoornissen, aandachtstekorten en verminderde uitvoerende functie. Deze cognitieve stoornissen kunnen de academische prestaties van kinderen met DMD en hun functionele vaardigheden in het dagelijks leven beïnvloeden.
In dit project zullen de potentiële effecten van een dubbel taakprogramma dat is ontworpen voor kinderen met DMD op fysiek en cognitief functioneren onderzocht. Dubbele taaktraining is bedoeld om het vermogen van kinderen te vergroten om twee verschillende taken tegelijkertijd uit te voeren, wat de integratie van cognitieve en motorische functies kan verbeteren. Activiteiten zoals het tellen tijdens het lopen of het beantwoorden van een vraag tijdens het dragen van een object in de hand vereisen dat kinderen zowel motorische als cognitieve vaardigheden tegelijkertijd gebruiken. Dergelijke oefeningen kunnen de coördinatie tussen cognitieve en motorische functies vergroten en de onafhankelijkheid van kinderen met DMD in activiteiten van het dagelijks leven en hun algehele kwaliteit van leven verbeteren.
De belangrijkste doelen van het programma zijn het produceren van positieve effecten op motorische vaardigheden en cognitieve functies, het verbeteren van de balans en coördinatie en kunnen kinderen onafhankelijker bewegen in activiteiten van het dagelijks leven. Bovendien benadrukt deze studie de waarde van een multidisciplinaire aanpak, waardoor belangrijke inzichten worden geboden in hoe revalidatiebenaderingen kunnen worden ontwikkeld voor personen met een speciale aandoening zoals DMD. Samenwerking tussen fysiotherapeuten en ergotherapeuten speelt een cruciale rol bij het bieden van uitgebreide zorg voor deze kinderen.
De methodologie van deze studie omvatte jongens met DMD die werden toegelaten tot Lokman Hekim University Spier- en zenuwziekten Application Center. De kinderen worden willekeurig toegewezen aan de interventie- en controlegroepen, en de kinderen in de interventiegroep zullen gedurende twee dagen per week worden ingeschreven in een dubbel taakprestatieprogramma, één sessie per dag, 45 minuten per sessie, gedurende acht weken, met ten minste twee dagen ertussenin. De effectiviteit van het programma zal worden gemeten met behulp van verschillende motor- en cognitieve beoordelingsinstrumenten.
De hypothesen van deze studie zijn dat dubbele taaktraining de motorische en cognitieve en fysieke functies bij kinderen met DMD positief zal beïnvloeden, de balans en coördinatie zal verbeteren en het niveau van onafhankelijkheid van deze kinderen in activiteiten van het dagelijks leven verhoogt. Concluderend is dit project als doel bij te dragen aan de ontwikkeling van innovatieve benaderingen bij de behandeling van kinderen met DMD. Deze aanpak kan de algehele kwaliteit van leven van kinderen verbeteren en hun sociale participatie en educatieve prestaties ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Duchenne spierdystrofie (DMD) is een X-gebonden recessieve aandoening die wordt gekenmerkt door progressieve spierdegeneratie, evenals frequente ontwikkelings-, cognitieve en gedragsstoornissen, met een prevalentie van een op de 5.000 levende mannelijke geboorten. Het wordt veroorzaakt door mutaties in het dystrofine -gen, wat leidt tot de afwezigheid of ernstige tekort aan dystrofine, een cytoskeleteiwit die essentieel is voor de sterkte, stabiliteit en functionaliteit van myofibrillen. Hoewel jongens met DMD bij de geboorte normaal lijken, worden moeilijkheden in ontwikkelingsmijlpalen zoals onafhankelijk wandelen en staan duidelijk tijdens de vroege kinderjaren. Rond de leeftijd van vier wordt proximale spierzwakte, met name in de heupen, duidelijk vanwege de progressieve schade aan skeletspieren als gevolg van dystrofine -deficiëntie, die zich vaak manifesteert als het teken van Gower. Naarmate de ziekte vordert, ontstaan de houdings- en evenwichtsstoornissen, verminderde uithoudingsvermogen en tekortkomingen in functionele vaardigheden. De progressieve daling van de spiersterkte en het uithoudingsvermogen vermindert verder de capaciteit van de fysieke activiteit en verhoogt het energieverbruik dat nodig is voor activiteiten, wat resulteert in een hogere frequentie van vallen. Ondanks verbeteringen in de overlevingskansen van personen met DMD, is de progressie van de ziekte onvermijdelijk en leidt hij meestal tot het verlies van ambulatie en de behoefte aan een rolstoel met de leeftijd van 11 tot 12 jaar, vergezeld van significante fysieke afhankelijkheid.
DMD beïnvloedt niet alleen neuromusculaire maar ook cognitieve functies, een fenomeen dat eerste observatie wordt beschreven door Duchenne de Boulogne in 1868 en vervolgens bevestigd door talloze studies. Hoge niveaus van dystrofine worden gevonden in zenuwcellen van de hersenschors, cerebellum en hippocampus, regio's die cruciaal zijn voor leren en geheugenfuncties. Mutaties die van invloed zijn op distale gebieden, zoals DP140 en DP71, worden geassocieerd met lagere IQ -niveaus, terwijl proximale mutaties bijdragen aan cognitieve uitdagingen. De anatomische gebieden die door deze mutaties worden getroffen, zijn verbonden met de frontale lob, die verantwoordelijk is voor uitvoerende functies zoals geheugen, toekomstige planning, besluitvorming, redenering en aanhoudende aandacht. Studies voor beeldvorming van magnetische resonantie hebben aangetoond dat het ontbreken van dystrofine niet alleen spieren, maar ook de hersenen beïnvloedt, met cognitieve stoornissen waargenomen bij ongeveer een derde van de jongens met DMD. Deze stoornissen zijn niet-progressief en bevatten een gemiddelde IQ ongeveer één standaardafwijking onder de norm. Verbale intelligentie quotiëntscores worden vaak meer beïnvloed dan prestatiescores. Gemeenschappelijke cognitieve kenmerken in DMD omvatten tekorten in aandachtscomponenten, verbaal geheugen op korte termijn (werkgeheugen), uitvoerende functies, expressieve taal, leesvaardigheden en vertragingen in taalverwerving. Bijna de helft van de personen met DMD ervaart leerproblemen en aandoeningen zoals borderline intellectueel functioneren, autismespectrumstoornissen, aandachtstekortstoornissen (ADHD), epilepsy en angst komen vaker voor in vergelijking met de algemene pediatrische populatie.
Dual-tasking verwijst naar de gelijktijdige uitvoering van twee taken die ook onafhankelijk kunnen worden uitgevoerd, elk met een duidelijk doel. Voorbeelden zijn wandelen tijdens het praten, het dragen van een tas tijdens het lopen, of denken aan items op een boodschappenlijst tijdens het navigeren in een winkel. De capaciteit om dergelijke dubbele taken uit te voeren, bekend als dual-task-prestaties, is een integraal onderdeel van de deelname aan het dagelijks leven. De verdeling van de aandacht tussen twee gelijktijdige taken leidt vaak tot een afname van de prestaties in een of beide taken in vergelijking met het afzonderlijk uitvoeren van deze, een fenomeen dat dual-task interferentie wordt genoemd. Factoren zoals taak moeilijkheid en de toewijzing van aandacht onevenredig aan één taak beïnvloeden dual-task interferentie. Dual-task-prestaties kunnen worden gecategoriseerd in motorische, cognitieve cognitieve en cognitieve motorische taken.
Hoewel dual-tasking uitgebreid is bestudeerd bij volwassenen, blijft onderzoek naar pediatrische populaties beperkt. Studies waarbij kinderen betrokken zijn, beoordelen vaak parameters zoals loopsnelheid, cadans, paslengte, dubbele ondersteuningstijd en stapbreedte tijdens taken zoals lopen tijdens het tellen. In vergelijking met volwassenen ervaren kinderen meer dual-task interferentie, toegeschreven aan de voortdurende ontwikkeling van het centrale zenuwstelsel, dat motor- en cognitieve processen regelt. In het moderne dagelijkse leven houden kinderen zich steeds meer bezig met dual-tasking, combineren activiteiten zoals eten, huiswerk maken of huishoudelijke klusjes uitvoeren met televisie, videogames spelen of sms'en. Studies die dual-task-prestaties onderzoeken bij kinderen met DMD hebben gemeld dat beperkingen in de functionele status en balanscontrole een negatieve invloed hebben op hun dual-task-mogelijkheden. Cognitieve uitdagingen zoals aandacht, kortetermijngeheugen en tekortkomingen van de uitvoerende functie verergeren prestatieproblemen in één of beide taken tijdens dual-tasking. Bovendien hebben cognitieve motorische taken een significante impact op functionele mobiliteitsscores bij kinderen met DMD in vergelijking met hun typisch ontwikkelende leeftijdsgenoten. Het opnemen van dual-task-evaluaties in revalidatieprocessen is cruciaal voor het begeleiden van managementstrategieën en het verbeteren van de resultaten.
Onderzoek naar de effecten van dual-task-programma's op cognitieve, motorische en fysieke functies bij kinderen toont veelbelovende resultaten voor het verbeteren van verschillende ontwikkelingsdomeinen. Studies bij kinderen met spastische diplegie, intellectuele handicaps en cerebrale parese, evenals degenen die herstellen van traumatisch hersenletsel, benadrukken verbeteringen in evenwicht, grove motorfuncties en functionele mobiliteit na trainingsprogramma's met dubbele taken. Deze bevindingen onderstrepen de potentiële therapeutische waarde van dual-task-programma's voor het bevorderen van ontwikkeling en functionele resultaten bij kinderen met verschillende aandoeningen. Tot op heden hebben echter geen enkele studies specifiek de cognitieve en fysieke effecten van dual-task-programma's bij kinderen met DMD onderzocht. Daarom heeft dit project tot doel de impact van een dual-task-programma op de cognitieve en fysieke functies, evenals de onafhankelijkheid in dagelijkse levende activiteiten, van kinderen met DMD te onderzoeken.
Doel van het project Het primaire doel van dit project is het bepalen van de potentiële voordelen van een dual-task-programma over de cognitieve en fysieke functies van kinderen met de diagnose Duchenne spierdystrofie (DMD) en om te onderzoeken hoe dergelijke training kan worden geïntegreerd in revalidatieprogramma's. Bovendien wil het project onderzoeken hoe deze aanpak de prestaties, de onafhankelijkheid en de kwaliteit van leven van kinderen in dagelijkse activiteiten beïnvloedt.
Doelstellingen van de projectverbetering van motorische en cognitieve functies: er wordt verwacht dat dual-task training positieve effecten zal hebben op de motorische vaardigheden en cognitieve functies van kinderen. In het bijzonder kan dual-task training het effectievere gebruik van motorische vaardigheden ondersteunen door cognitieve functies zoals aandacht en geheugen te verbeteren.
Verbetering van balans en coördinatie: training met dubbele taken kan het evenwicht en de coördinatie van kinderen verbeteren, wat resulteert in een verminderd valrisico en een betere algehele fysieke prestaties tijdens dagelijkse activiteiten.
Verhoging van de onafhankelijkheidsniveaus: na training worden verbeteringen in het vermogen van kinderen om meer onafhankelijk te bewegen in dagelijkse activiteiten te gaan, wat bijdraagt aan een verbeterde kwaliteit van leven.
Betekenis van het project dat de impact van een dergelijk programma op personen met een specifieke aandoening zoals DMD begrijpt, is van cruciaal belang voor het optimaliseren van revalidatiebenaderingen. De bevindingen kunnen leiden tot de ontwikkeling van effectievere behandelingsplannen die zijn afgestemd op de progressie van de ziekte en de specifieke behoeften van het individu. Met vooruitgang in technologie en revalidatiepraktijken onderstreept de verwachte toename van de levensverwachting van personen met DMD, naast een toename van situaties die cognitieve functie vereisen, het groeiende belang van cognitieve revalidatie. Deze aanpak is ook relevant bij het aanpakken van toekomstige uitdagingen in werkgelegenheid en loopbaanontwikkeling.
Training met dubbele taken is vooral belangrijk voor fysiotherapeuten en ergotherapeuten. Via deze programma's kunnen individuen de mogelijkheid ontwikkelen om twee taken tegelijkertijd uit te voeren. Fysiotherapeuten kunnen dual-task-programma's gebruiken om valrisico's te verminderen en multitasking-vaardigheden te verbeteren, met name bij neurologische en geriatrische patiënten tijdens wandelen, evenwicht en neurologische revalidatie. Ergaatstherapeuten daarentegen helpen individuen om dagelijkse levende activiteiten efficiënter uit te voeren door cognitieve functies te versterken en aanpassingsvaardigheden te verbeteren. In beide beroepen is het gedeelde doel van dual-task-programma's het verbeteren van de onafhankelijkheid en kwaliteit van leven van patiënten, het verminderen van de valrisico's en het verbeteren van zowel cognitieve als motorische functies. Dit programma rust patiënten uit om de uitdagingen die in het dagelijks leven worden aangetroffen beter aan te gaan. Bijgevolg is deze studie waardevol voor ergotherapeuten en fysiotherapeuten, omdat het het belang van een multidisciplinaire aanpak benadrukt, innovatieve methoden in de professionele praktijk bevordert en het potentieel heeft om revalidatiestrategieën te bevorderen voor personen met specifieke aandoeningen zoals DMD.
Bijdragen aan de huidige revalidatiepraktijken De revalidatie van kinderen met DMD omvat meestal benaderingen zoals fysiotherapie, spierversterking, ademhalingsoefeningen en stretchen, die vaak met één taak zijn gericht. Deze benaderingen gaan echter niet voldoende in op de dual-task-scenario's die vaak in het dagelijks leven worden aangetroffen.
Dual-task-programma's zijn gericht op het verbeteren van het vermogen om gecombineerde cognitieve motorische taken uit te voeren die vaak nodig zijn in het dagelijks leven. Deze aanpak beoogt de onafhankelijkheid, balans, motorische vaardigheden en cognitieve functies van kinderen te verbeteren in dagelijkse activiteiten. Bovendien kunnen kinderen vanwege de progressieve aard van DMD in de loop van de tijd scenario's met dubbele taken vermijden, wat mogelijk kan leiden tot verhoogde inactiviteit. Door dit aan te pakken, kan dual-task training helpen bij het overwinnen van kinesiofobie en de angst voor beweging verminderen.
De bevindingen van dit project kunnen worden geïntegreerd in de klinische praktijk, en bevelen de opname van dual-task-programma's in revalidatieprotocollen aan. Deze integratie heeft het potentieel om de algehele kwaliteit van leven van kinderen met DMD te verbeteren en hun onafhankelijkheid op lange termijn te ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turkije (Türkiye), 06510
- Lokman Hekim University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een jongen zijn tussen de leeftijd van 6-12 jaar bij wie de diagnose DMD is gesteld als gevolg van specialistische evaluatie en genanalyse,
- In Stage 1 zijn en fase 2 volgens de classificatie van Vignos onderste extremiteit,
- Een score van 27 en hoger op de gemodificeerde mini-mentale test,
- Om de mogelijkheid te hebben om minstens 10 meter onafhankelijk te lopen,
- Ik ontvang gedurende 1 maand ten minste 8 fysiotherapie- en revalidatiesessies,
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek door hun ouders en het lezen en ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- Een andere neurologische ziekte hebben dan DMD en/of een andere gediagnosticeerde neurologische ziekte bij DMD,
- Om in de afgelopen zes maanden letsel en/of operatie te hebben gehad,
- Een samenwerkingsprobleem hebben dat de beoordelingen om welke reden dan ook voorkomt,
- Moeite hebben met het begrijpen en spreken van de Turkse taal.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controle
Personen in de controlegroep zullen worden ingeschreven voor een klassiek fysiotherapieprogramma.
|
Ademhalingsoefeningen zoals thoracale uitbreiding strekkende oefeningen voor boven- en onderste extremiteitsspieren actieve, actieve en lage weerstandsoefeningen voor lagere en bovenste extremiteitspieren Volgens spierkracht zullen ze worden gevraagd om een thuisprogramma uit te voeren met functionele oefeningen (de trap op en neer gaan, stappen, enz.) Ten minste 5 dagen per week, 2 keer per dag.
De oefeningen worden eenmaal per week telefonisch gecontroleerd en regelmatig deelname aan het programma wordt gewaarborgd.
|
|
Experimenteel: Interventie
Personen in de interventiegroep zullen naast het klassieke fysiotherapieprogramma worden ingeschreven in een dubbel taakprogramma.
|
Ademhalingsoefeningen zoals thoracale uitbreiding strekkende oefeningen voor boven- en onderste extremiteitsspieren actieve, actieve en lage weerstandsoefeningen voor lagere en bovenste extremiteitspieren Volgens spierkracht zullen ze worden gevraagd om een thuisprogramma uit te voeren met functionele oefeningen (de trap op en neer gaan, stappen, enz.) Ten minste 5 dagen per week, 2 keer per dag. De oefeningen worden eenmaal per week telefonisch gecontroleerd en regelmatig deelname aan het programma wordt gewaarborgd. Dubbel taakprogramma: 10 meter lopen (enkele taak) en basisintroductie met dubbele taken. Eenvoudige motorische motorische taken (bijv. Houd een bal vast tijdens het lopen). Tijdens het lopen met een halfvolle waterfles in elke hand. Het plaatsen of dragen van objecten vergezeld van oefeningen die een evenwicht vereisen. Achteruit tellen tijdens het lopen. Het oplossen van eenvoudige wiskundeproblemen tijdens het lopen van complexificatie van motorotorische en cognitieve motorische taken. Dubbele taken vergelijkbaar met activiteiten van het dagelijks leven |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografisch informatieformulier
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Leeftijd (jaren), lengte (centimeters), lichaamsgewicht (kilogram) en body mass index (BMI) waarden van de kinderen worden geregistreerd.
Van de families van kinderen met DMD zal een gedetailleerde geschiedenis van de ziekte worden verkregen, inclusief medische geschiedenis, achternaam, DNA -analyse resultaat, leeftijd bij diagnose (jaren) en steroïdengebruik (naam van steroïde, dosis, gebruiksjaar), aanwezigheid van scoliose (indien enig graad, jaar van begin) en functionele status van de patiënt.
|
Uitsteeksel
|
|
Gemodificeerde mini-mentale test
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De gemodificeerde mini-mentale staatstest (MMSE) zal worden gebruikt om de cognitieve niveaus van kinderen te evalueren.
Oorspronkelijk ontworpen om cognitieve stoornissen bij volwassenen te identificeren, is het een snel en betrouwbaar hulpmiddel met Turkse geldigheid.
Hoewel er tal van neuropsychologische tests beschikbaar zijn voor het beoordelen van cognitieve vaardigheden bij kinderen, beperken hun langdurige administratie en de behoefte aan professionele expertise vaak hun bruikbaarheid.
De MMSE werd daarom aangepast met kleine wijzigingen voor pediatrisch gebruik en is toegepast bij kinderen met DMD.
Deze versie beoordeelt aandacht, oriëntatie, geheugen, taalvaardigheden, het vermogen om verbale en geschreven opdrachten, lees- en schrijfvaardigheden te volgen en tekeningen te kopiëren.
De test wordt gescoord uit 37, met waarden onder 27 die wijzen op potentiële mentale retardatie of dementie.
De eenvoud en efficiëntie maken het een praktische keuze voor het screenen van cognitieve functies bij kinderen.
|
Uitsteeksel
|
|
Dubbele taakbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden
|
In de interventiegroep zullen dual-task-prestaties worden geëvalueerd in de eerste en laatste sessies, terwijl de controlegroep acht weken uit elkaar zal worden beoordeeld. De studie omvat motorische motorische en cognitieve motorische taken, vaak gebruikte combinaties in dual-task-evaluaties. De primaire taak is een wandeling van 10 meter. De motorische motorische taak omvat lopen tijdens het dragen van twee 500 ml halfvolle flessen, gezien de spierzwakte bij kinderen met DMD. De cognitieve motorische taken omvatten achterwaartse tellen, aangepast aan de leeftijd van het kind (bijv. Een 6-jarige tellingen achteruit door degenen van 10, een 12-jarige door zevens uit 100) en roept vijf eerder verstrekte leeftijd-geschikte woorden tijdens de wandeling. De volgorde van woordroepen is onbelangrijk; Alle onthouden woorden worden opgenomen en gemiste woorden worden genoteerd. Dual-Task Effect (DTE) wordt berekend met behulp van de formule: Dte = ((dual-task prestaties-prestaties met één taak) / single-task prestaties) × 100 kinderen zullen beide taken evenveel prioriteit geven. Meet |
Basislijn en 2 maanden
|
|
Dynamische ergotherapie Cognitieve beoordelingskind versie (DOTCA-CH)
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden
|
Ontwikkeld door ergotherapeuten in 2004 als "Dynamic Opty Therapy Cognitive Assessment-Child (DOTCA-CH)", is de test ontworpen om de cognitieve vaardigheden en het leerpotentieel van kinderen van 6-12 jaar te beoordelen.
Als een op prestaties gebaseerde test heeft de DOTCA-CH een andere stijl waarin kinderen hun cognitieve beoordelingen actief uitvoeren en, indien passend geacht, de test met hulp kunnen uitvoeren en vaak de voorkeur heeft door therapeuten.
De beoordelingsdomeinen van de ADAS-C zijn verwerkingssnelheid, begrip/probleemoplossing, apraxie, aandacht/werkgeheugen, cognitie en uitvoerende functies.
Het bestaat uit 22 subtests in vijf cognitieve domeinen (oriëntatie, ruimtelijke perceptie, praxis, visuele motorische interpretatie en denkprocessen).
Vijf van de subtests van de visuele motorische interpretatietesttest onmiddellijk en vertraagd geheugen.
|
Basislijn en 2 maanden
|
|
Jebsen Taylor handfunctietest
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden
|
In deze test worden in totaal 7 verschillende activiteiten toegepast, waaronder schatters, het verzamelen van 6 kleine objecten, voedingssimulatie, kaartspin, het dragen van lege potten, het dragen van volledige potten en schrijfactiviteiten.
De persoon zal worden gevraagd om deze activiteiten uit te voeren met het dominante bovenste ledemaat en de beoordelaar zal de voltooiingstijden van de activiteiten vastleggen.
|
Basislijn en 2 maanden
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden
|
De 6 minuten durende looptest (6MWD), die bewezen geldigheid en betrouwbaarheid heeft bij kinderen met DMD, zal worden gebruikt om de loopfunctie en fysieke capaciteit te beoordelen.
De afstand die het kind zes minuten loopt op een baan met 25 meter tussen de start- en eindpunten wordt opgenomen in meters.
Eén onderzoeker loopt met het kind en zorgt ervoor dat de cursus is voltooid.
Een andere onderzoeker zal opnemen met een stopwatch, papier en pen om de duur van elke ronde en de totale tijd te controleren.
De 6DYT is een eenvoudige test om te beheren en wordt erkend als een belangrijke uitkomstmaat voor kinderen met DMD
|
Basislijn en 2 maanden
|
|
De pediatrische Berg balansschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden
|
De Pediatric Berg Balance Scale (PBBS) zal worden gebruikt om de balans van kinderen te beoordelen.
De PBBS is een 14-delige test die parameters omvat, zoals zittend, staande, transfers, stappen en draaien en evalueert functioneel balans.
Elke sectie wordt gescoord tussen 0-4 en de hoogste score die kan worden verkregen uit de schaal is 56.
Hoge scores duiden op een goede balansprestaties.
|
Basislijn en 2 maanden
|
|
Pediatrische functionele onafhankelijkheidsmaat (Weefim)
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden
|
Pediatrische functionele onafhankelijkheidsmaat (WEEFIM) zal worden gebruikt om het onafhankelijkheidsniveau van kinderen te bepalen.
Weefim bestaat uit zes secties en 18 items, waaronder zelfzorg, sfincter controle, transfers, voortbeweging, communicatie, sociale en cognitieve domeinen, die dagelijks activiteiten in kinderen zijn, en worden afgenomen door directe observatie of interview met iemand die informatie kan verstrekken over de prestaties van het kind.
Elk item wordt gescoord van volledige onafhankelijkheid (7 punten) tot volledig geholpen (1 punt), met een minimale score van 18 (volledig afhankelijk) en een maximale score van 126 (volledig onafhankelijk).
Het is een snelle en betrouwbare schaal die geschikt is voor gebruik in de pediatrische populatie, inclusief kinderen met DMD.
|
Basislijn en 2 maanden
|
|
Activlim
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden
|
Activlim wordt gebruikt om activiteitsbeperkingen bij kinderen met DMD te bepalen.
Activlim is een schaal die in alle leeftijdsgroepen kan worden gebruikt om activiteitsbeperkingen bij neuromusculaire ziekten te beoordelen en heeft Turkse validiteit en betrouwbaarheid.
Er zijn in totaal 22 items in de schaal die activiteiten van het dagelijks leven evalueren die het gebruik van boven- en onderste ledematen vereisen.
Bij het scoren van de schaal kan 0 = de activiteit niet doen, 1 = heeft moeite om de activiteit te doen, 2 = kan de activiteit gemakkelijk doen en hogere scores duiden op minder activiteitsbeperking.
|
Basislijn en 2 maanden
|
|
De pediatrische kwaliteit van leven inventaris (pedsqltm) 3.0 neuromusculaire module
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De Turkse versie van de pediatrische kwaliteit van leven inventaris (pedsqltm) 3.0 neuromusculaire module zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van kinderen met DMD te beoordelen.
De pedsqltm 3.0 neuromusculaire module is gemaakt om de kwaliteit van leven bij neuromusculaire aandoeningen zoals DMD en SMA te beoordelen.
De module bestaat uit 25 items en heeft 3 subcategorieën: over mijn neuromusculaire ziekte (17 items), communicatie (3 items), over familiebronnen (5 items).
De PedsQLTM beoordeelt de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen met chronische ziekten vanuit het perspectief van zowel het kind als het gezin.
De PEDSQL-schaal, een vragenlijst die is ontworpen voor kinderen van 2-18 jaar, heeft gespecialiseerde vormen voor 2-4, 5-7, 8-12, 13-18 leeftijdsbereiken.
Gezien de inclusiecriteria, zullen de PEDSQL-schalen die zijn ontwikkeld voor de 5-7 en 8-12 leeftijdsbereiken worden gebruikt in onze studie
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PEDSQL)- Multidimensionale vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PEDSQL)- Multidimensionale vermoeidheidsschaal zal worden gebruikt om de vermoeidheidsniveaus van kinderen met DMD te beoordelen.
De pedsql-multidimensionale vermoeidheidsschaal bestaat uit 3 paragrafen en 18 items: algemene vermoeidheid (6 items), vermoeidheid tijdens slaap/rust (6 items) en cognitieve vermoeidheid (6 items).
De schaal wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal: nooit: 0, bijna nooit: 1, soms: 2, vaak: 3, altijd: 4. Als score wordt het gescoord als 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0 in het Honderd-puntsysteem.
Hoewel een score voor elke subsectie afzonderlijk kan worden berekend, wordt de totale score verkregen door de scores van de secties op te tellen.
Hoge scores duiden op lage vermoeidheid.
De PEDSQL-Multidimensionale vermoeidheidsschaal heeft 2-4 jaar, 5-7 jaar, 8-12 jaar en 13-18 jaar gescheiden volgens verschillende leeftijdsgroepen.
In onze studie zal de 5-7 en 8-12 jaar oud kind- en ouderformulier worden gebruikt om te evalueren
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vignos Lower Extremity Classificatie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Het functionele niveau van de onderste extremiteiten van kinderen met DMD zal worden geëvalueerd met de "Vignos onderste extremiteitsclassificatie". Vignos Lower Extremity Classificatie is een schaal die bestaat uit 10 fasen die zijn ontwikkeld om het ambulatieniveau bij neuromusculaire ziekten te evalueren. In deze schaal daalt het ambulatieniveau van de persoon naarmate men van de eerste fase naar de 10e fase gaat. De enscenering van de classificatie van de Vignos onderste extremiteit is als volgt: Fase 1: Wandelt en klimt trappen zonder hulp. Fase 2: Wandelt en klimt trappen in minder dan 12 seconden door vast te houden aan de leuning. Fase 3: Wandelt en klimt langzaam trappen, houdt in meer dan 12 seconden vast aan de leuning, in meer dan 12 seconden. Fase 4: Kan zonder hulp lopen en opstaan van een stoel, maar kan geen trap klimmen. Fase 5: Kan zonder hulp lopen en opstaan van een stoel, maar kan niet klimmen |
Uitsteeksel
|
|
Brooke bovenste ledematen functionele classificatie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De "Brooke bovenste extremiteit functionele classificatie" die worden gebruikt bij neuromusculaire ziekten zal worden gebruikt om het functionele niveau van de bovenste extremiteit te beoordelen. Deze classificatie is een ensceneringssysteem ontwikkeld door Brooke et al. De classificatie bestaat uit zes fasen en progressie van de eerste fase naar de zesde fase duidt op een afname van de functionaliteit van de bovenste extremiteit. De fasen van de functionele classificatie van de Brooke bovenste extremiteit zijn als volgt: Fase 1: Begint beweging met de armen aan de zijkant en kan de handen boven het hoofd volledig bundelen. Fase 2: Hij/zij kan echter zijn/haar armen boven zijn/haar hoofd brengen door zijn/haar ellebogen te buigen of hulpspieren te gebruiken. Fase 3: Kan de handen niet boven het hoofd opheffen, maar kan de beker naar de mond brengen (indien nodig met beide handen). Fase 4: Kan handen tot mond heffen, maar kan geen glas water naar de mond brengen. Fase 5: Kan de hand niet opheffen |
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Genetische ziekten, X-gekoppeld
- Spieraandoeningen, atrofisch
- Spierdystrofieën
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Gedrag
- Spierdystrofie, Duchenne
- Motorische activiteit
Andere studie-ID-nummers
- 324S053 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .