Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dobbeltopgaveprogram på kognitive og fysiske funktioner og uafhængighed i aktiviteter i dagligdagen hos børn med Duchenne muskeldystrofi: et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg (DMD-DUAL-FUNC)

24. januar 2026 opdateret af: Başak Çağla Arslan, Lokman Hekim University

Duchenne muskeldystrofi (DMD) er en X-bundet recessiv lidelse, der er kendetegnet ved progressiv muskeldegeneration og hyppig udviklingsmæssig, kognitiv og adfærdsmæssig svækkelse, der forekommer i en ud af 5000 levende fødsler af drenge. DMD er forårsaget af en mangel på proteindystrophin, der opretholder strukturen og funktionaliteten af ​​muskelceller. Fraværet af dystrophin fører til svækkelse og eventuelle død af muskelceller, hvilket resulterer i reduceret muskelstyrke og nedsat motorisk funktion. I den tidlige barndom kan børn med DMD opleve forsinkelser i grundlæggende motoriske færdigheder såsom at gå og stå. Senere i livet fører sygdommen til mere alvorlige motoriske dysfunktioner, herunder tab af muskelstyrke, problemer med balance og koordinering og en øget risiko for fald.

DMD kan også påvirke kognitiv funktion negativt. Dystrophin findes ikke kun i muskler, men også i hjernen, og dens mangel i hjernen kan føre til kognitive problemer, såsom indlæringsvanskeligheder, opmærksomhedsunderskud og nedsat udøvende funktion. Disse kognitive svækkelser kan påvirke den akademiske præstation hos børn med DMD og deres funktionelle evner i hverdagen.

I dette projekt vil de potentielle effekter af et dobbelt opgaveprogram designet til børn med DMD på fysisk og kognitiv funktion blive undersøgt. Dual Task Training sigter mod at øge børnenes kapacitet til at udføre to forskellige opgaver samtidig, hvilket kan forbedre integrationen af ​​kognitive og motoriske funktioner. For eksempel kræver aktiviteter som tælling, mens du går eller besvarer et spørgsmål, mens man bærer et objekt i hånden, børn til at bruge både motoriske og kognitive færdigheder samtidigt. Sådanne øvelser kan øge koordineringen mellem kognitive og motoriske funktioner og forbedre uafhængigheden af ​​børn med DMD i aktiviteter i dagligdagen og deres samlede livskvalitet.

Programmets hovedmål er at give positive effekter på motoriske færdigheder og kognitive funktioner, forbedre balance og koordinering og gøre det muligt for børn at bevæge sig mere uafhængigt i aktiviteter i dagligdagen. Desuden fremhæver denne undersøgelse værdien af ​​en tværfaglig tilgang, hvilket giver vigtig indsigt i, hvordan rehabiliteringsmetoder kan udvikles for personer med en særlig tilstand, såsom DMD. Samarbejde mellem fysioterapeuter og ergoterapeuter spiller en kritisk rolle i at yde omfattende pleje til disse børn.

Metodikken for denne undersøgelse omfattede drenge med DMD, der blev indlagt i Lokman Hekim University Muscular and Nerve Diseases Application Center. Børnene tildeles tilfældigt til interventions- og kontrolgrupperne, og børnene i interventionsgruppen vil blive tilmeldt et dobbeltopgaveprestationsprogram i to dage om ugen, en session om dagen, 45 minutter hver session, i otte uger, med mindst to dage derimellem. Programmets effektivitet måles ved hjælp af forskellige motoriske og kognitive vurderingsværktøjer.

Hypotesen ved denne undersøgelse er, at dobbeltopgavetræning vil påvirke motoriske og kognitive og fysiske funktioner i børn med DMD, forbedre balance og koordinering og øge niveauet for uafhængighed af disse børn i aktiviteter i dagligdagen. Afslutningsvis har dette projekt til formål at bidrage til udviklingen af ​​innovative tilgange til behandling af børn med DMD. Denne tilgang kan forbedre børns samlede livskvalitet samt støtte deres sociale deltagelse og uddannelsesmæssige præstation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Duchenne muskeldystrofi (DMD) er en X-bundet recessiv lidelse, der er kendetegnet ved progressiv muskeldegeneration, samt hyppige udviklingsmæssige, kognitive og adfærdsmæssige svækkelser med en udbredelse af en ud af 5.000 levende mandlige fødsler. Det er forårsaget af mutationer i dystrophin -genet, hvilket fører til fravær eller alvorlig mangel på dystrophin, et cytoskeletalt protein, der er essentielt for styrken, stabiliteten og funktionaliteten af ​​myofibriller. Selvom drenge med DMD forekommer normale ved fødslen, bliver vanskeligheder med udviklingsmilepæle som uafhængig vandring og stående tydelige i den tidlige barndom. Omkring fire år bliver den proximale muskelsvaghed, især i hofterne, tydelige på grund af den progressive skade på knoglemuskler, der er resultatet af dystrophinmangel, ofte manifesterer sig som Gowers tegn. Efterhånden som sygdommen skrider frem, opstår postural og balance for nedsat, reduceret udholdenhed og mangler i funktionelle færdigheder. Det progressive fald i muskelstyrke og udholdenhed mindsker kapaciteten yderligere fysisk aktivitet, mens den energiudgifter kræves til aktiviteter, hvilket resulterer i en højere frekvens af fald. På trods af forbedringer i overlevelsesraterne for individer med DMD er udviklingen af ​​sygdommen uundgåelig og fører typisk til tab af ambulation og behovet for en kørestol i alderen 11 til 12, ledsaget af betydelig fysisk afhængighed.

DMD påvirker ikke kun neuromuskulær, men også kognitive funktioner, et fænomen først observationsmæssigt beskrevet af Duchenne de Boulogne i 1868 og efterfølgende bekræftet af adskillige undersøgelser. Høje niveauer af dystrophin findes i nerveceller i cerebral cortex, cerebellum og hippocampus, regioner, der er kritiske for læring og hukommelsesfunktioner. Mutationer, der påvirker distale regioner, såsom DP140 og DP71, er forbundet med lavere IQ -niveauer, mens proximale mutationer bidrager til kognitive udfordringer. De anatomiske områder, der er berørt af disse mutationer, er forbundet med den frontale lob, som er ansvarlig for udøvende funktioner som hukommelse, fremtidig planlægning, beslutningstagning, ræsonnement og vedvarende opmærksomhed. Magnetiske resonansafbildningsundersøgelser har afsløret, at manglen på dystrophin påvirker ikke kun muskler, men også hjernen med kognitive svækkelser observeret i cirka en tredjedel af drenge med DMD. Disse værdiforringelser er ikke-progressive og inkluderer en gennemsnitlig IQ ca. en standardafvigelse under normen. Verbal efterretningskvotientresultater påvirkes ofte mere end præstationsresultater. Almindelige kognitive funktioner i DMD inkluderer underskud i opmærksomhedskomponenter, kortvarig verbal hukommelse (arbejdshukommelse), udøvende funktioner, ekspressivt sprog, læsefærdigheder og forsinkelser i sprogtilegnelse. Næsten halvdelen af ​​personer med DMD oplever indlæringsvanskeligheder og forhold som grænseoverskridende intellektuel funktion, autismespektrumforstyrrelser, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), epilepsi og angst forekommer hyppigere sammenlignet med den generelle pædiatriske population.

Dual-tasking henviser til den samtidige udførelse af to opgaver, der også kan udføres uafhængigt, der hver tjener et tydeligt formål. Eksempler inkluderer at gå, mens du taler, bærer en taske, mens du går eller tænker på genstande på en indkøbsliste, mens du navigerer i en butik. Kapaciteten til at udføre sådanne dobbeltopgaver, kendt som dobbeltopgave-ydelse, er integreret i deltagelse i dagligdagen. Opdeling af opmærksomhed mellem to samtidige opgaver fører ofte til et fald i ydelsen i en eller begge opgaver sammenlignet med at udføre dem individuelt, et fænomen, der kaldes interferens med dobbeltopgave. Faktorer som opgavevanskelighed og tildeling af opmærksomhed uforholdsmæssigt til en opgave påvirker interferens med dobbeltopgave. Dobbeltopgaver kan kategoriseres i motormotorisk, kognitiv-kognitiv og kognitive motoriske opgaver.

Selvom dobbeltopgave er blevet undersøgt omfattende hos voksne, forbliver forskning i pædiatriske populationer begrænset. Undersøgelser, der involverer børn, vurderer ofte parametre, såsom gåhastighed, kadence, skridtlængde, dobbeltstøtte tid og trinbredde under opgaver som at gå, mens de tæller. Sammenlignet med voksne oplever børn større interferens med dobbeltopgave, der tilskrives den igangværende udvikling af centralnervesystemet, der styrer motoriske og kognitive processer. I det moderne daglige liv deltager børn i stigende grad i dobbeltopgave, kombinerer aktiviteter såsom at spise, lave hjemmearbejde eller udføre husholdningsopgaver med at se tv, spille videospil eller sms. Undersøgelser, der undersøger dobbeltopgave-ydeevne hos børn med DMD, har rapporteret, at svækkelser i funktionel status og balance kontrol negativt påvirker deres dobbeltopgavefunktioner. Kognitive udfordringer såsom opmærksomhed, kortvarig hukommelse og udøvende funktionsmangler forværrer præstationsproblemer i en eller begge opgaver under dobbeltopgave. Derudover har kognitive motoriske dobbeltopgaver en betydelig indflydelse på funktionelle mobilitetsresultater hos børn med DMD sammenlignet med deres typisk udviklende kammerater. At inkorporere evalueringer af dobbeltopgaver i rehabiliteringsprocesser er afgørende for styring af styringsstrategier og forbedring af resultaterne.

Forskning, der undersøger virkningerne af dobbeltopgaveprogrammer på kognitive, motoriske og fysiske funktioner hos børn, demonstrerer lovende resultater for at forbedre forskellige udviklingsdomæner. Undersøgelser hos børn med spastisk diplegia, intellektuelle handicap og cerebral parese såvel som dem, der er kommet efter traumatiske hjerneskader, fremhæver forbedringer i balance, brutto motoriske funktioner og funktionel mobilitet efter træningsprogrammer med dobbeltopgaver. Disse fund understreger den potentielle terapeutiske værdi af dobbeltopgaveprogrammer til at fremme udvikling og funktionelle resultater hos børn med forskellige forhold. Imidlertid har ingen undersøgelser hidtil specifikt undersøgt de kognitive og fysiske virkninger af programmer med dobbeltopgave hos børn med DMD. Derfor sigter dette projekt at undersøge virkningen af ​​et dobbeltopgaveprogram på de kognitive og fysiske funktioner såvel som uafhængigheden i daglige livsaktiviteter, af børn med DMD.

Mål med projektet Det primære mål med dette projekt er at bestemme de potentielle fordele ved et dobbeltopgaveprogram på de kognitive og fysiske funktioner hos børn, der er diagnosticeret med Duchenne muskeldystrofi (DMD), og at undersøge, hvordan sådan træning kan integreres i rehabiliteringsprogrammer. Derudover søger projektet at undersøge, hvordan denne tilgang påvirker ydeevnen, uafhængigheden og livskvaliteten for børn i daglige livsaktiviteter.

Målene for projektets forbedring af motoriske og kognitive funktioner: Det forventes, at træning med dobbeltopgave vil have positive effekter på børns motoriske færdigheder og kognitive funktioner. Specifikt kan træning med dobbeltopgave understøtte den mere effektive anvendelse af motoriske færdigheder ved at forbedre kognitive funktioner såsom opmærksomhed og hukommelse.

Forbedring af balance og koordinering: Træning med dobbeltopgave har potentialet til at forbedre børns balance og koordinering, hvilket resulterer i reduceret faldrisiko og bedre samlet fysisk præstation under daglige livsaktiviteter.

Stigning i uafhængighedsniveauer: Efter træning forventes forbedringer i børnenes evne til at bevæge sig mere uafhængigt i daglige livsaktiviteter, hvilket bidrager til en forbedret livskvalitet.

Betydningen af ​​projektet, der forstår virkningen af ​​et sådant program på personer med en specifik tilstand som DMD, er kritisk for at optimere rehabiliteringsmetoder. Resultaterne kan føre til udvikling af mere effektive behandlingsplaner, der er skræddersyet til udviklingen af ​​sygdommen og individets specifikke behov. Med fremskridt inden for teknologi og rehabiliteringspraksis understreger den forventede stigning i forventet levealder for personer med DMD sammen med en stigning i situationer, der kræver kognitiv funktion, den voksende betydning af kognitiv rehabilitering. Denne tilgang er også relevant for at tackle fremtidige udfordringer inden for beskæftigelse og karriereudvikling.

Træning med dobbeltopgave er især vigtig for fysioterapeuter og ergoterapeuter. Gennem disse programmer kan enkeltpersoner udvikle evnen til at udføre to opgaver samtidig. Fysioterapeuter kan bruge programmer med dobbeltopgaver til at reducere faldrisici og forbedre multitaskingevner, især hos neurologiske og geriatriske patienter under vandring, balance og neurologisk rehabilitering. Ergoterapeuter hjælper på den anden side enkeltpersoner med at udføre daglige livsaktiviteter mere effektivt ved at styrke kognitive funktioner og forbedre tilpasningsevner. I begge erhverv er det fælles mål med dobbeltopgaveprogrammer at forbedre patienternes uafhængighed og livskvalitet, reducere faldsrisici og forbedre både kognitive og motoriske funktioner. Dette program udstyrer patienter til bedre at styre de udfordringer, der er stødt på i dagligdagen. Derfor er denne undersøgelse værdifuld for ergoterapeuter og fysioterapeuter, da den understreger vigtigheden af ​​en tværfaglig tilgang, fremmer innovative metoder i professionel praksis og har potentialet til at fremme rehabiliteringsstrategier for personer med specifikke forhold som DMD.

Bidrag til den aktuelle rehabiliteringspraksis Rehabilitering af børn med DMD involverer typisk tilgange som fysioterapi, muskelstyrke, åndedrætsøvelser og strækning, som ofte er enkeltopgavefokuseret. Imidlertid adresserer disse tilgange ikke tilstrækkeligt de dobbelte opgavescenarier, der ofte støder på i dagligdagen.

Programmer med dobbeltopgaver sigter mod at forbedre evnen til at udføre kombinerede kognitive-motoriske opgaver, der ofte kræves i dagligdagen. Denne tilgang søger at forbedre børns uafhængighed, balance, motoriske færdigheder og kognitive funktioner i hverdagens aktiviteter. På grund af den progressive karakter af DMD kan børn desuden undgå scenarier med dobbeltopgaver over tid, hvilket potentielt kan føre til øget inaktivitet. Ved at tackle dette kan træning med dobbeltopgave hjælpe med at overvinde kinesiophobia og reducere frygt for bevægelse.

Resultaterne af dette projekt kan integreres i klinisk praksis og anbefaler inkluderingen af ​​dobbeltopgaveprogrammer i rehabiliteringsprotokoller. Denne integration har potentialet til at forbedre den samlede livskvalitet for børn med DMD og støtte deres langsigtede uafhængighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Tyrkiet (Türkiye), 06510
        • Lokman Hekim University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være dreng i alderen 6-12 år, der er blevet diagnosticeret med DMD som et resultat af specialiseret evaluering og genanalyse,
  • At være i trin 1 og trin 2 i henhold til Vignos nedre ekstremitetsklassificering,
  • En score på 27 og derover på den modificerede mini-mentale test,
  • At have evnen til at gå mindst 10 meter uafhængigt,
  • Modtager mindst 8 fysioterapi og rehabiliteringssessioner i 1 måned,
  • Frivilligt arbejde for at deltage i undersøgelsen af ​​deres forældre og læse og underskrive formularen informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en anden neurologisk sygdom end DMD og/eller en anden diagnosticeret neurologisk sygdom, der ledsager DMD,
  • At have haft nogen skade og/eller kirurgi inden for de sidste seks måneder,
  • At have et samarbejdsproblem, der forhindrer gennemførelse af vurderingerne af en eller anden grund,
  • At have svært ved at forstå og tale det tyrkiske sprog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrollere
Personer i kontrolgruppen vil blive indskrevet i et klassisk fysioterapiprogram.
Åndedrætsøvelser såsom thoraxforlængelsesstrækningsøvelser for muskler på øvre og nedre ekstremitet Muskler aktive assisterede, aktive og lave modstandsøvelser for nedre og øvre ekstremitetsmuskler i henhold til muskelstyrke, de vil blive bedt om at udføre et hjemmeprogram inklusive funktionelle øvelser (gå op og ned ad trapper, tage skridt osv.) Mindst 5 dage om ugen, 2 gange om dagen. Øvelserne kontrolleres via telefon en gang om ugen, og regelmæssig deltagelse i programmet vil blive sikret.
Eksperimentel: Intervention
Personer i interventionsgruppen vil blive indskrevet i et dobbelt opgaveprogram ud over det klassiske fysioterapiprogram.

Åndedrætsøvelser såsom thoraxforlængelsesstrækningsøvelser for muskler på øvre og nedre ekstremitet Muskler aktive assisterede, aktive og lave modstandsøvelser for nedre og øvre ekstremitetsmuskler i henhold til muskelstyrke, de vil blive bedt om at udføre et hjemmeprogram inklusive funktionelle øvelser (gå op og ned ad trapper, tage skridt osv.) Mindst 5 dage om ugen, 2 gange om dagen. Øvelserne kontrolleres via telefon en gang om ugen, og regelmæssig deltagelse i programmet vil blive sikret.

Dobbeltopgaveprogram: Walking 10 meter (enkelt opgave) og grundlæggende introduktion af dobbelt opgave. Enkle motormotoropgaver (f.eks. Hold en bold, mens du går). Bærer en halv fuld vandflaske i hver hånd, mens du går. Placering eller bæreobjekter ledsaget af øvelser, der kræver balance. Tæller tælling baglæns, mens du går. Løsning af enkle matematiske problemer, mens du går kompleksifikation af motormotor og kognitive motoriske opgaver.

Dobbeltopgaver, der ligner aktiviteter i dagligdagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk informationsformular
Tidsramme: Baseline
Alder (år), højde (centimeter), kropsvægt (kg) og kropsmasseindeks (BMI) værdier for børnene registreres. Fra familierne til børn med DMD opnås en detaljeret historie om sygdommen, herunder medicinsk historie, efternavn, DNA -analyseresultat, alder ved diagnose (år) og steroidbrug (navn på steroid, dosis, brugsår), tilstedeværelse af skoliose (hvis nogen, grad, år med begyndelse) og funktionel status for patienten.
Baseline
Ændret mini-mental test
Tidsramme: Baseline
Den modificerede mini-mentale tilstandstest (MMSE) vil blive brugt til at evaluere de kognitive niveauer af børn. Oprindeligt designet til at identificere kognitive svækkelser hos voksne, er det et hurtigt og pålideligt værktøj med tyrkisk gyldighed. Mens adskillige neuropsykologiske tests er tilgængelige til vurdering af kognitive færdigheder hos børn, begrænser deres lange administration og behovet for faglig ekspertise ofte deres anvendelighed. MMSE blev derfor tilpasset med mindre modifikationer til pædiatrisk brug og er blevet anvendt hos børn med DMD. Denne version vurderer opmærksomhed, orientering, hukommelse, sprogfærdigheder, evnen til at følge verbale og skriftlige kommandoer, læse- og skriveevner og kopiere tegninger. Testen scores ud af 37, med værdier under 27, hvilket indikerer potentiel mental retardering eller demens. Dens enkelhed og effektivitet gør det til et praktisk valg til screening af kognitive funktioner hos børn.
Baseline
Dobbelt opgavevurdering
Tidsramme: Baseline og 2 måneder

I interventionsgruppen evalueres dobbeltopgaven i de første og sidste sessioner, mens kontrolgruppen vurderes otte ugers mellemrum. Undersøgelsen inkluderer motormotoriske og kognitive-motoriske opgaver, ofte anvendte kombinationer i evalueringer af dobbeltopgaver. Den primære opgave er en 10 meter gåtur. Motormotoropgaven involverer at gå, mens man bærer to 500 ml halvfyldte flasker, i betragtning af muskelsvagheden hos børn med DMD. De kognitive-motoriske opgaver inkluderer bagudtælling, tilpasset barnets alder (f.eks. En 6-årig tæller bagud af dem fra 10, en 12-årig med syvere fra 100) og husker fem tidligere tilvejebragte alders-passende ord under turen. Ordenen af ​​ord tilbagekaldelse er uvigtig; Eventuelle ord, der huskes, er registreret, og ubesvarede ord er noteret. Dobbeltopgaveeffekt (DTE) beregnes ved hjælp af formlen:

DTE = (((dobbeltopgave-ydeevne-præstation på enkeltopgave) / enkeltopgave) × 100 børn vil lige så prioritere begge opgaver. Målemænd

Baseline og 2 måneder
Dynamisk ergoterapi Kognitiv vurdering-barn-version (DOTCA-CH)
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
Testet blev udviklet af ergoterapeuter i 2004 som "dynamisk ergoterapi kognitiv vurdering-barn (DOTCA-CH)", designet til at vurdere de kognitive evner og læringspotentiale for børn i alderen 6-12 år. Som en præstationsbaseret test har DOTCA-CH en anden stil, hvor børn aktivt udfører deres kognitive vurderinger og, når de anses for passende, kan udføre testen med hjælp og foretrækkes ofte af terapeuter. Evalueringsdomænerne for ADAS-C er behandlingshastighed, forståelse/problemløsning, apraxia, opmærksomhed/arbejdshukommelse, kognition og udøvende funktioner. Det består af 22 subtests i fem kognitive domæner (orientering, rumlig opfattelse, praksis, visuel-motorisk fortolkning og tænkningsprocesser). Fem af subtests af den visuelle motoriske fortolkningstesttest test test øjeblikkelig og forsinket hukommelse.
Baseline og 2 måneder
Jebsen Taylor håndfunktionstest
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
I denne test anvendes i alt 7 forskellige aktiviteter, herunder brikker, indsamling af 6 små objekter, fodring af simulering, kortspinding, bærer tomme krukker, bærer fulde krukker og skriveaktiviteter. Personen vil blive bedt om at udføre disse aktiviteter med den dominerende øvre lem, og bedømmeren registrerer gennemførelsestiderne for aktiviteterne.
Baseline og 2 måneder
6 minutters gangprøve
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
Den 6-minutters gangtest (6MWD), der har bevist gyldighed og pålidelighed hos børn med DMD, vil blive brugt til at vurdere submaximal gåfunktion og fysisk kapacitet. Afstanden, som barnet går i seks minutter på et spor med 25 meter mellem start- og slutpunkterne, registreres på meter. En forsker vil gå med barnet og sikre, at kurset er afsluttet. En anden forsker registrerer med et stopur, papir og pen for at kontrollere varigheden af ​​hver runde og den samlede tid. 6Dyt er en simpel test til at administrere og anerkendes som et vigtigt resultatmål for børn med DMD
Baseline og 2 måneder
Den pædiatriske Berg Balance -skala
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
Den pædiatriske Berg Balance Scale (PBBS) vil blive brugt til at vurdere balancen mellem børn. PBBS er en 14-dels test, der inkluderer parametre, såsom at sidde til stående, stående, overførsler, trin og dreje og evaluere balance funktionelt. Hvert afsnit scores mellem 0-4 og den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 56. Høj score indikerer god balancepræstation.
Baseline og 2 måneder
Pædiatrisk funktionel uafhængighedsforanstaltning (WEEFIM)
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
Pædiatrisk funktionel uafhængighedsforanstaltning (WEEFIM) vil blive brugt til at bestemme børns uafhængighedsniveau. Weefim består af seks sektioner og 18 genstande inklusive egenpleje, sfinkterkontrol, overførsler, bevægelse, kommunikation, sociale og kognitive domæner, som er aktiviteter i dagligdagen hos børn og administreres ved direkte observation eller interview med nogen, der kan give information om barnets præstation. Hver vare scores fra fuldstændig uafhængighed (7 point) til fuldt assisteret (1 point) med en minimumsresultat på 18 (fuldt afhængig) og en maksimal score på 126 (helt uafhængig). Det er en hurtig og pålidelig skala, der er egnet til brug i den pædiatriske population, inklusive børn med DMD.
Baseline og 2 måneder
Activlim
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
Activlim vil blive brugt til at bestemme aktivitetsbegrænsninger hos børn med DMD. Activlim er en skala, der kan bruges i alle aldersgrupper til at vurdere aktivitetsbegrænsninger i neuromuskulære sygdomme og har tyrkisk gyldighed og pålidelighed. Der er i alt 22 poster i skalaen, der evaluerer aktiviteter i dagligdagen, der kræver brug af øvre og nedre ekstremiteter. I scoringen af ​​skalaen, 0 = kan ikke udføre aktiviteten, 1 = har svært ved at udføre aktiviteten, 2 = kan gøre aktiviteten let, og højere score indikerer mindre aktivitetsbegrænsning.
Baseline og 2 måneder
Den pædiatriske livskvalitet (PEDSQLTM) 3.0 Neuromuskulær modul
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Den tyrkiske version af den pædiatriske livskvalitet (PEDSQLTM) 3.0 Neuromuskulær modul vil blive brugt til at vurdere livskvaliteten for børn med DMD. PEDSQLTM 3.0 Neuromuskulær modul blev oprettet for at vurdere livskvaliteten i neuromuskulære lidelser, såsom DMD og SMA. Modulet består af 25 poster og har 3 underkategorier: om min neuromuskulære sygdom (17 poster), kommunikation (3 poster), om familieressourcer (5 poster). PEDSQLTM vurderer den sundhedsrelaterede livskvalitet for børn med kroniske sygdomme ud fra både barnets og familiens perspektiv. PEDSQL-skalaen, som er et spørgeskema designet til børn i alderen 2-18 år, har specialiserede formularer til 2-4, 5-7, 8-12, 13-18 aldersgrupper. I betragtning af inkluderingskriterierne vil PEDSQL-skalaerne, der er udviklet til alderen 5-7 og 8-12 år, blive brugt i vores undersøgelse
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Pædiatrisk livskvalitet (PEDSQL)- Multidimensionel træthedsskala
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen kl. 8 uger
Pædiatrisk livskvalitet (PEDSQL)- Multidimensionel træthedsskala vil blive brugt til at vurdere træthedsniveauerne for børn med DMD. PEDSQL-multidimensionel træthedsskala består af 3 underafsnit og 18 genstande: generel træthed (6 genstande), træthed under søvn/hvile (6 genstande) og kognitiv træthed (6 genstande). Skalaen scores på en 5-punkts Likert-skala: aldrig: 0, næsten aldrig: 1, undertiden: 2, ofte: 3, altid: 4. som en score, scores det som 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0 i hundrede punktsystemet. Mens en score kan beregnes separat for hvert underafsnit, opnås den samlede score ved at opsummere scoringerne opnået fra sektionerne. Høj score indikerer lav træthed. PEDSQL-multidimensionel træthedsskala har børn og overordnede former i 2-4 år, 5-7 år, 8-12 år og 13-18 år adskilt i henhold til forskellige aldersgrupper. I vores undersøgelse bruges 5-7 og 8-12 år gamle barn og forælderform til at evaluere
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen kl. 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vignos nedre ekstremitetsklassificering
Tidsramme: Baseline

Det funktionelle niveau for de nedre ekstremiteter af børn med DMD vil blive evalueret med "Vignos nedre ekstremitetsklassificering". Vignos nedre ekstremitetsklassificering er en skala, der består af 10 trin, der er udviklet til at evaluere ambulationsniveauet i neuromuskulære sygdomme. I denne skala falder personens ambulationsniveau, når man bevæger sig fra den første fase til den 10. fase. Iscenesættelsen af ​​klassificeringen af ​​Vignos nedre ekstremitet er som følger:

Fase 1: Vandreture og klatrer trapper uden hjælp. Trin 2: Gåture og klatrer trapper på mindre end 12 sekunder ved at holde fast på gelænderen.

Fase 3: Gåture og klatrer langsomt trapper og holder fast ved rækket, på mere end 12 sekunder.

Trin 4: Kan gå uden hjælp og stå op fra en stol, men kan ikke klatre op ad trappen. Trin 5: Kan gå uden hjælp og stå op fra en stol, men kan ikke klatre

Baseline
Brooke øvre lem funktionel klassificering
Tidsramme: Baseline

Den "Brooke øvre ekstremitetsfunktionelle klassificering", der bruges i neuromuskulære sygdomme, vil blive brugt til at vurdere det funktionelle niveau for den øvre ekstremitet. Denne klassificering er et iscenesættelsessystem udviklet af Brooke et al. Klassificeringen består af seks faser og progression fra den første fase til sjette fase indikerer et fald i funktionaliteten af ​​den øvre ekstremitet. Faserne i den funktionelle klassificering af Brooke øvre ekstremitet er som følger:

Fase 1: Starter bevægelse med armene ved siden og kan helt sammenføjes hænderne over hovedet.

Trin 2: Dog kan han/hun bringe sine arme over sit hoved ved at bøje hans/hendes albuer eller bruge hjælpemuskler.

Trin 3: Kan ikke løfte hænderne over hovedet, men kan bringe koppen til munden (ved hjælp af begge hænder om nødvendigt).

Trin 4: Kan løfte hænderne til munden, men kan ikke bringe et glas vand til munden. Trin 5: Kan ikke løfte hånden

Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

14. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

16. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konventionelt fysioterapiprogram

Abonner