Oropouche 바이러스의 바이러스 쉐딩 및 면역 학적 반응에 대한 관찰 연구 (OROVIMM)
2025년 5월 16일 업데이트: IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
이것은 단일 중심 관찰 연구로, 주요 목표는 연구 기간 동안 OROV (Oropouche 바이러스)에 대한 면역 반응과 바이러스 RNA 흘림의 지속 시간, 순차적 샘플에 대해서만 다른 매트릭스의 RT-PCR에 의해 설명하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이것은 회고 적 및 예비 등록에 대한 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elvia Malo
- 전화번호: +390456013111
- 이메일: ricerca.clinica@sacrocuore.it
연구 장소
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VR
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Negrar, VR, 이탈리아, 37024
- 모병
- IRCCS Sacro Cuore Don Calabria
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연락하다:
- Concetta Castilletti
- 전화번호: +39(0)456013111
- 이메일: concetta.castilletti@sacrocuore.it
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 RT-PCR- 확인 된 OROV의 성인 환자 (18 세 이상)로 구성되며, 그는 센터에서 의료 서비스에 참석하거나 참석할 것입니다.
설명
포함 기준 :
- 환자는 OROV에 대해 RT-PCR에 양성을 초래 하였다;
- 연구 참여 및 개인 데이터의 치료 및/또는 Tropika Biobank에 잔여 샘플의 기부에 대한 사전 동의;
- 18 세 이상의 환자.
제외 기준
• 서명 된 사전 동의 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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오브 환자
연구 집단은 DITM에서 의료 서비스에 참석하거나 참석할 RT-PCR- 확인 된 OROV의 성인 환자 (18 세 이상)로 구성됩니다. 첫 번째 임상 만남 동안, 연구 참가자는 일상적인 임상 실습의 일부로 인터뷰 및 신체 검사를 받게 될 것입니다.이 경우 환자는 다가올 의사의 사전 동의를 얻기 위해 다가 갈 것입니다. 모든 환자는 또한 일상적인 진단 테스트에서 Tropica Biobank에 이르는 잔류 샘플의 기증에 대한 동의를 요청받습니다. RT-PCR 및 배양 검사는 각 임상 방문에서 반복 될 것이며 모든 매트릭스로부터 하나의 부정적인 RT-PCR 결과가 얻어 졌을 때 중단 될 것이다. 면역 학적 검사는 연구 기간 동안 계속 될 것입니다. 주제 참여 기간은 총 3 개월입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항-오프 혈청 항체 반응
기간: 기준선, 증상 후 7 일 증상 (DPSO), 14 일 DPSO, 21 일 DPSO, 28 일 DPSO, 60days DPSO, 90days DPSO
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연구 기간에 따른 항-오 로브 혈청 항체 반응의 결과 :
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기준선, 증상 후 7 일 증상 (DPSO), 14 일 DPSO, 21 일 DPSO, 28 일 DPSO, 60days DPSO, 90days DPSO
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다른 매트릭스에서 오브 바이러스 성 RNA 흘림
기간: 기준선, 증상 후 7 일 증상 (DPSO), 14 일 DPSO, 21 일 DPSO, 28 일 DPSO, 60days DPSO, 90days DPSO
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연구 기간에 따라 상이한 매트리스에서 오브 바이러스 RNA 존재의 결과 : 상이한 행렬에서 RT-PCR CT 및 RNA 카피/ml : 소변, 전혈, 혈청, 질 면봉 또는 정액 액체, CSF 및 양수는 가능한 경우 양수. |
기준선, 증상 후 7 일 증상 (DPSO), 14 일 DPSO, 21 일 DPSO, 28 일 DPSO, 60days DPSO, 90days DPSO
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항-오 로브 체액 반응의 품질
기간: 기준선, 7 일 후 증상 발병 (DPSO), 14 일 DPSO, 21 일 DPSO, 28 일 DPSO, 60 일 DPSO, 90days DPSO.
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연구 기간에 따른 항-오 로브 중화 항체 반응의 결과 : 중화 항체 역가 (역가, 희석의 상호). |
기준선, 7 일 후 증상 발병 (DPSO), 14 일 DPSO, 21 일 DPSO, 28 일 DPSO, 60 일 DPSO, 90days DPSO.
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항-오 로브 세포 매개 면역 진화의 품질
기간: 기준선, 증상 후 7 일 증상 (DPSO), 14 일 DPSO, 21 일 DPSO, 28 일 DPSO, 60days DPSO, 90days DPSO
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연구 기간에 따른 항-오로프 세포 매개 면역 반응의 품질 : 특정 세포-매개 반응 (특정 IFN 생산 세포/100,000).
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기준선, 증상 후 7 일 증상 (DPSO), 14 일 DPSO, 21 일 DPSO, 28 일 DPSO, 60days DPSO, 90days DPSO
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항-오 로브 사이토 카인 생산의 품질
기간: 기준선, 7 일 후 증상 발병 (DPSO), 14 일 DPSO, 21 일 DPSO, 28 일 DPSO, 60 일 DPSO, 90days DPSO.
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연구 기간에 따른 항-오 로브 사이토 카인 생산 프로파일의 품질의 결과 : 사이토 카인 분석 (PG/ML)
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기준선, 7 일 후 증상 발병 (DPSO), 14 일 DPSO, 21 일 DPSO, 28 일 DPSO, 60 일 DPSO, 90days DPSO.
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유머러스 오브 특정 반응의 타이밍 진화
기간: 기준선, 증상 후 7 일 증상 (DPSO), 14 일 DPSO, 21 일 DPSO, 28 일 DPSO, 60days DPSO, 90days DPSO
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IgM 및 IgG 동역학 (증상 발병 또는 첫 진단 일).
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기준선, 증상 후 7 일 증상 (DPSO), 14 일 DPSO, 21 일 DPSO, 28 일 DPSO, 60days DPSO, 90days DPSO
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상이한 행렬에서 RT-PCR- 양성 지속성의 시간 지속 시간 제한
기간: 기준선, 증상 후 7 일 증상 (DPSO), 14 일 DPSO, 21 일 DPSO, 28 일 DPSO, 60days DPSO, 90days DPSO
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RT-PCR 양성 지속성 지속성 (증상 발병 또는 첫 진단 일)
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기준선, 증상 후 7 일 증상 (DPSO), 14 일 DPSO, 21 일 DPSO, 28 일 DPSO, 60days DPSO, 90days DPSO
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반 정량 OROV RNA 바이러스 부하 평가
기간: 기준선, 증상 후 7 일 증상 (DPSO), 14 일 DPSO, 21 일 DPSO, 28 일 DPSO, 60days DPSO, 90days DPSO
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연구 기간에 따른 사이클 임계 값 (CT) 값에 의한 Orov RT-PCR 테스트 결과 : RT-PCR (CT)
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기준선, 증상 후 7 일 증상 (DPSO), 14 일 DPSO, 21 일 DPSO, 28 일 DPSO, 60days DPSO, 90days DPSO
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정량적 OROV RNA 바이러스 부하 평가
기간: 기준선, 증상 후 7 일 증상 (DPSO), 14 일 DPSO, 21 일 DPSO, 28 일 DPSO, 60days DPSO, 90days DPSO
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연구 기간에 따른 Orov RNA 사본 결과 : DDPCR (Copies/ML)
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기준선, 증상 후 7 일 증상 (DPSO), 14 일 DPSO, 21 일 DPSO, 28 일 DPSO, 60days DPSO, 90days DPSO
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-ZN
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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