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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06898424
Ketoflex 12/3 다이어트가 초기-미드 단계 알츠하이머의 진행에 미치는 영향
2026년 3월 19일 업데이트: Prof. Lutfu Hanoglu, MD
동시 식물 기반 케토 제닉식이 및 간헐적 공복 (ketoflex 12/3)이 초기-MID 단계 알츠하이머 치매의 임상 진행에 미치는 영향
이 연구는 Ketoflex 12/3 다이어트가 초기-MID 단계 알츠하이머 병의 임상 진행에 미치는 영향을 조사합니다.
이 연구는 Ketoflex 12/3식이 프로토콜에 따른 참가자의인지 기능, 대사 변화 및 전반적인 건강 결과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34214
- Istanbul Medipol Üniversitesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 50-85 세 사이
- 임상 치매 등급 (CDR) 점수 0.5 또는 1
- NINCDS-ADRDA 기준에 따른 알츠하이머 병 (AD) 진단
제외 기준 :
- 알코올 및/또는 물질 의존성
- 만성 신부전 진단
- 다른 신경 정신병 장애의 진단
- 아말감 치과 충전물의 존재 및/또는 스마트 프로토콜에 따라 제거되지 않은 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Ketoflex 12/3 다이어트 그룹
참가자는 Ketoflex 12/3식이 프로토콜을 따릅니다.
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간헐적 공복 (12/3)과 결합 된 식물성 케토 제닉 다이어트
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간섭 없음: 제어 그룹
참가자는 수정없이 평소 식단을 계속합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MMSE 점수에 의해 측정 된인지 기능의 변화
기간: 기준선 및 6 개월
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MMSE (Mini-Mental State 시험)는 중재 전후의인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다. MMSE (Mini-Mental State Examer)는인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 총 점수는 0에서 30 사이이며 점수는 높은 점수가 더 나은인지 성능을 나타냅니다. |
기준선 및 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lütfü Hanoğlu, Prof. MD, Medipol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ALZ23992
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
현재 개별 참가자 데이터 (IPD) 공유에 관한 최종 결정은 없습니다.
향후 데이터 공유 계획은 기관 정책, 윤리 지침 및 출판 요구 사항에 따라 고려됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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