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Auswirkungen der Ketoflex-12/3-Diät auf das Fortschreiten von Alzheimer in der frühen Stufe

19. März 2026 aktualisiert von: Prof. Lutfu Hanoglu, MD

Auswirkungen von gleichzeitiger ketogener Ernährung und intermittierendem Fasten (Ketoflex 12/3) auf das klinische Fortschreiten der Alzheimer-Demenz des frühen Stadiums der frühen Stadien

Diese Studie untersucht die Auswirkungen der Ketoflex-12/3-Diät auf das klinische Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit im frühen Stadium. Die Studie bewertet die kognitive Funktion, metabolische Veränderungen und die allgemeinen Gesundheitsergebnisse bei Teilnehmern nach dem Ketoflex 12/3 -Ernährungsprotokoll.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 50 und 85 Jahren
  • CDR -Bewertung (klinischer Demenzbewertung) von 0,5 oder 1
  • Diagnose der Alzheimer-Krankheit (AD) gemäß den NINCDS-ADRDA-Kriterien

Ausschlusskriterien:

  • Alkohol- und/oder Substanzabhängigkeit
  • Diagnose eines chronischen Nierenversagens
  • Diagnose einer anderen neuropsychiatrischen Störung
  • Vorhandensein von Amalgam -Zahnfüllungen und/oder Versagen, sie nach dem Smart -Protokoll zu entfernen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ketoflex 12/3 Diätgruppe
Die Teilnehmer folgen dem Ketoflex 12/3 Diätprotokoll.
Verhalten: Ketoflex 12/3 Diät
Ketogene Diät auf Pflanzenbasis kombiniert mit intermittierendem Fasten (12/3)
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer setzen ihre übliche Ernährung ohne Modifikationen fort

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der kognitiven Funktion gemessen durch den MMSE -Score
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate

Die Mini-Mental State Examination (MMSE) wird verwendet, um die kognitive Funktion vor und nach der Intervention zu bewerten.

Die Mini-Mental State Examination (MMSE) wird verwendet, um die kognitive Funktion zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Punktzahlen eine bessere kognitive Leistung hinweisen.
Grundlinie und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prof. Lutfu Hanoglu, MD

Ermittler

  • Hauptermittler: Lütfü Hanoğlu, Prof. MD, Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ALZ23992

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Zu diesem Zeitpunkt wurde keine endgültige Entscheidung über die Freigabe einzelner Teilnehmerdaten (IPD) getroffen. Zukünftige Datenaustauschpläne werden in Übereinstimmung mit institutionellen Richtlinien, ethischen Richtlinien und Veröffentlichungsanforderungen berücksichtigt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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