Impacto da dieta Ketoflex 12/3 na progressão de Alzheimer do início ao meio
19 de março de 2026 atualizado por: Prof. Lutfu Hanoglu, MD
Efeitos da dieta cetogênica simultânea à base de plantas e jejum intermitente (Ketoflex 12/3) na progressão clínica da demência de Alzheimer do início para o primeiro estágio
Este estudo investiga os efeitos da dieta de 12/3 do Ketoflex na progressão clínica da doença de Alzheimer do início e médio.
O estudo avalia a função cognitiva, as alterações metabólicas e os resultados gerais de saúde nos participantes após o protocolo alimentar 12/3 do Ketoflex.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34214
- Istanbul Medipol Üniversitesi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 50 e 85 anos
- Pontuação de classificação de demência clínica (CDR) de 0,5 ou 1
- Diagnóstico da doença de Alzheimer (DA) de acordo com os critérios Nincds-Adrda
Critérios de exclusão:
- Dependência de álcool e/ou substância
- Diagnóstico de insuficiência renal crônica
- Diagnóstico de outro distúrbio neuropsiquiátrico
- Presença de preenchimentos dentários de amálgama e/ou falha em removê -los seguindo o protocolo inteligente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ketoflex 12/3 Grupo de dieta
Os participantes seguem o Protocolo Alimentar Ketoflex 12/3.
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Dieta cetogênica à base de plantas combinada com jejum intermitente (12/3)
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes continuam sua dieta habitual sem modificações
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função cognitiva medida pela pontuação do MMSE
Prazo: Linha de base e 6 meses
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O Exame Mini Mental do Estado (MMSE) será usado para avaliar a função cognitiva antes e após a intervenção. O Exame Mini Mental de Estado (MMSE) é usado para avaliar a função cognitiva. A pontuação total varia de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho cognitivo. |
Linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lütfü Hanoğlu, Prof. MD, Medipol University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Demência
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Comportamento Alimentar
- Jejum
- Disfunção cognitiva
- Doença de Alzheimer
- Degeneração Nervosa
- Jejum Intermitente
Outros números de identificação do estudo
- ALZ23992
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
No momento, nenhuma decisão final foi tomada em relação ao compartilhamento de dados individuais dos participantes (IPD).
Futuros planos de compartilhamento de dados serão considerados de acordo com políticas institucionais, diretrizes éticas e requisitos de publicação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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