Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Ketoflex 12/3 étrend hatása az Alzheimer korai és közepes színpadi progressziójára

2026. március 19. frissítette: Prof. Lutfu Hanoglu, MD

Az egyidejű növényi alapú ketogén étrend és az időszakos böjt (Ketoflex 12/3) hatása a korai és közepes stádiumú klinikai előrehaladásra Alzheimer demenciájára

Ez a tanulmány a Ketoflex 12/3 étrend hatását vizsgálja az Alzheimer-kór korai és közepes stádiumának klinikai progressziójára. A tanulmány a kognitív funkciót, a metabolikus változásokat és az általános egészségügyi eredményeket értékeli a résztvevőknél a Ketoflex 12/3 étrendi protokoll után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Életkor 50-85 év között
  • Klinikai demencia besorolás (CDR) pontszám 0,5 vagy 1
  • Az Alzheimer-kór (AD) diagnosztizálása a NINCDS-ADRDA kritériumok szerint

Kizárási kritériumok:

  • Alkohol és/vagy anyagfüggőség
  • A krónikus veseelégtelenség diagnosztizálása
  • Egy másik neuropszichiátriai rendellenesség diagnosztizálása
  • Az Amalgam fogászati ​​töltelékek jelenléte és/vagy az intelligens protokoll után történő eltávolításának elmulasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ketoflex 12/3 étrendcsoport
A résztvevők követik a Ketoflex 12/3 étrendi protokollt.
Viselkedési: Ketoflex 12/3 étrend
Növény-alapú ketogén étrend az időszakos böjttel kombinálva (12/3)
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
A résztvevők módosítás nélkül folytatják a szokásos étrendjét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kognitív funkció változása az MMSE pontszámmal mért módon
Időkeret: Kiindulási és 6 hónap

A mini-mentális állapotvizsgálatot (MMSE) használják a kognitív funkció felmérésére a beavatkozás előtt és után.

A mini-mentális állapotvizsgálatot (MMSE) használják a kognitív funkció felmérésére. A teljes pontszám 0 és 30 között van, a magasabb pontszámok a jobb kognitív teljesítményt jelzik.
Kiindulási és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Prof. Lutfu Hanoglu, MD

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lütfü Hanoğlu, Prof. MD, Medipol University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ALZ23992

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Ebben az időben nem született végleges döntés az egyes résztvevők adatai (IPD) megosztásáról. A jövőbeli adatmegosztási terveket az intézményi politikákkal, az etikai iránymutatásokkal és a közzétételi követelményekkel összhangban veszik figyelembe

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel