Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkan av Ketoflex 12/3 diet på stadiet till mitten

19 mars 2026 uppdaterad av: Prof. Lutfu Hanoglu, MD

Effekter av samtidig växtbaserad ketogen diet och intermittent fasta (Ketoflex 12/3) på den kliniska utvecklingen av stadiet Alzheimers demens från tidigt till mitten av mitten

Denna studie undersöker effekterna av Ketoflex 12/3-diet på den kliniska utvecklingen av etapper av tidigt till mitten av Alzheimers sjukdom. Studien utvärderar kognitiv funktion, metaboliska förändringar och allmänna hälsoutfall hos deltagarna efter Ketoflex 12/3 dietprotokoll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder mellan 50-85 år
  • Clinical Dementia Rating (CDR) poäng på 0,5 eller 1
  • Diagnos av Alzheimers sjukdom (AD) Enligt NinCDS-ADRDA-kriterier

Uteslutningskriterier:

  • Alkohol och/eller substansberoende
  • Diagnos av kronisk njursvikt
  • Diagnos av en annan neuropsykiatrisk störning
  • Närvaro av amalgam tandfyllningar och/eller misslyckande med att få dem bort efter det smarta protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ketoflex 12/3 dietgrupp
Deltagarna följer Ketoflex 12/3 dietprotokoll.
Beteende: Ketoflex 12/3 diet
Växtbaserad ketogen diet i kombination med intermittent fasta (12/3)
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna fortsätter sin vanliga diet utan ändringar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kognitiv funktion mätt med MMSE -poängen
Tidsram: Baslinjen och 6 månader

Mini-Mental State Examination (MMSE) kommer att användas för att bedöma kognitiv funktion före och efter interventionen.

Mini-Mental State Examination (MMSE) används för att bedöma kognitiv funktion. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 30, med högre poäng som indikerar bättre kognitiva prestanda.
Baslinjen och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prof. Lutfu Hanoglu, MD

Utredare

  • Huvudutredare: Lütfü Hanoğlu, Prof. MD, Medipol University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2025

Första postat (Faktisk)

27 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ALZ23992

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

För närvarande har inget slutligt beslut fattats om enskilda deltagande data (IPD) delning. Framtida planer för datadelning kommer att övervägas i enlighet med institutionell policy, etiska riktlinjer och publiceringskrav

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera