Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние диеты кетофлекс 12/3 на начало стадии стадии Альцгеймера от Альцгеймера

19 марта 2026 г. обновлено: Prof. Lutfu Hanoglu, MD

Влияние одновременной кетогенной диеты на основе растений и прерывистого поста (кетофлекс 12/3) на клиническое развитие деменции в Альцгеймере с ранней до средней.

Это исследование исследует влияние диеты кетофлекс 12/3 на клиническое прогрессирование начальной стадии болезни Альцгеймера. Исследование оценивает когнитивную функцию, метаболические изменения и общие результаты здоровья у участников после диетического протокола Ketoflex 12/3.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 50 до 85 лет
  • Клиническая оценка оценки деменции (CDR) 0,5 или 1
  • Диагноз болезни Альцгеймера (AD) в соответствии с критериями Nincds-Adrda

Критерии исключения:

  • Алкоголь и/или зависимость от психоактивных веществ
  • Диагностика хронической почечной недостаточности
  • Диагностика другого психоневрологического расстройства
  • Наличие зубных пломб и/или неспособности удалить их с помощью интеллектуального протокола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кетофлекс 12/3 Группа диеты
Участники следуют диетическому протоколу Ketoflex 12/3.
Поведенческий: Кетофлекс 12/3 диета
Кетогенная диета на растительной основе в сочетании с прерывистым постом (12/3)
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники продолжают свою обычную диету без модификаций

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение когнитивной функции, измеренное по оценке MMSE
Временное ограничение: Базовая линия и 6 месяцев

Мини-психическое исследование (MMSE) будет использоваться для оценки когнитивной функции до и после вмешательства.

МИНИМЕНТАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ ИСМОТР (MMSE) используется для оценки когнитивной функции. Общий балл варьируется от 0 до 30, а более высокие оценки указывают на лучшую когнитивную эффективность.
Базовая линия и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prof. Lutfu Hanoglu, MD

Следователи

  • Главный следователь: Lütfü Hanoğlu, Prof. MD, Medipol University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ALZ23992

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

В настоящее время не было принято окончательного решения в отношении обмена данными отдельных участников (IPD). Будущие планы обмена данными будут рассмотрены в соответствии с институциональной политикой, этическими руководящими принципами и требованиями публикации

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться