Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Ketoflex 12/3 Diæt på tid til mid-scenen Alzheimers progression

19. marts 2026 opdateret af: Prof. Lutfu Hanoglu, MD

Effekter af samtidig plantebaseret ketogen diæt og intermitterende faste (Ketoflex 12/3) på den kliniske progression af tid til mid-scenen Alzheimers demens

Denne undersøgelse undersøger virkningerne af Ketoflex 12/3 diæt på den kliniske progression af tid til mid-scenen Alzheimers sygdom. Undersøgelsen evaluerer kognitiv funktion, metaboliske ændringer og generelle sundhedsresultater hos deltagere efter Ketoflex 12/3 kostprotokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellem 50-85 år
  • Clinical Dementia Rating (CDR) score på 0,5 eller 1
  • Diagnose af Alzheimers sygdom (AD) i henhold til NINCDS-ADRDA-kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Alkohol og/eller stofafhængighed
  • Diagnose af kronisk nyresvigt
  • Diagnose af en anden neuropsykiatrisk lidelse
  • Tilstedeværelse af amalgam tandfyldninger og/eller manglende fjernelse af dem efter den smarte protokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ketoflex 12/3 Diet Group
Deltagerne følger Ketoflex 12/3 diætprotokol.
Adfærdsmæssigt: Ketoflex 12/3 Diæt
Plantebaseret ketogen diæt kombineret med intermitterende faste (12/3)
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne fortsætter deres sædvanlige diæt uden ændringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv funktion som målt ved MMSE -score
Tidsramme: Baseline og 6 måneder

Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) vil blive brugt til at vurdere kognitiv funktion før og efter interventionen.

Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) bruges til at vurdere kognitiv funktion. Den samlede score varierer fra 0 til 30, med højere score, der indikerer bedre kognitiv ydelse.
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prof. Lutfu Hanoglu, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lütfü Hanoğlu, Prof. MD, Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALZ23992

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

På dette tidspunkt er der ikke truffet nogen endelig beslutning om deling af individuelle deltagerdata (IPD). Fremtidige datadelingsplaner vil blive overvejet i overensstemmelse med institutionelle politikker, etiske retningslinjer og publikationskrav

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ketoflex 12/3 Diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner