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Impact du régime Ketoflex 12/3 sur la progression d'Alzheimer au début au milieu d'Alzheimer

19 mars 2026 mis à jour par: Prof. Lutfu Hanoglu, MD

Effets du régime cétogène à base de plantes simultanés et du jeûne intermittent (Ketoflex 12/3) sur la progression clinique de la démence d'Alzheimer au début à la mide

Cette étude examine les effets du régime kétoflex 12/3 sur la progression clinique de la maladie d'Alzheimer au début au milieu. L'étude évalue la fonction cognitive, les changements métaboliques et les résultats globaux de santé chez les participants suivant le protocole alimentaire Ketoflex 12/3.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge entre 50 et 85 ans
  • Score de cote de démence clinique (CDR) de 0,5 ou 1
  • Diagnostic de la maladie d'Alzheimer (AD) selon les critères NINCDS-ADRDA

Critères d'exclusion:

  • Dépendance à l'alcool et / ou aux substances
  • Diagnostic de l'insuffisance rénale chronique
  • Diagnostic d'un autre trouble neuropsychiatrique
  • Présence de garnitures dentaires d'amalgame et / ou de non-leur enlever en suivant le protocole intelligent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de régime Ketoflex 12/3
Les participants suivent le protocole alimentaire Ketoflex 12/3.
Comportemental: Ketoflex 12/3 Diet
Régime cétogène à base de plantes combinée à un jeûne intermittent (12/3)
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants continuent leur alimentation habituelle sans modifications

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la fonction cognitive telle que mesurée par le score MMSE
Délai: Ligne de base et 6 mois

L'examen mini-état (MMSE) sera utilisé pour évaluer la fonction cognitive avant et après l'intervention.

L'examen mini-mental (MMSE) est utilisé pour évaluer la fonction cognitive. Le score total varie de 0 à 30, avec des scores plus élevés indiquant de meilleures performances cognitives.
Ligne de base et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Prof. Lutfu Hanoglu, MD

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lütfü Hanoğlu, Prof. MD, Medipol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2025

Première publication (Réel)

27 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ALZ23992

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

À l'heure actuelle, aucune décision finale n'a été prise concernant le partage des données des participants individuels (IPD). Les futurs plans de partage de données seront pris en compte conformément aux politiques institutionnelles, aux directives éthiques et aux exigences de publication

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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