Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad diety Ketoflex 12/3 na postup Alzheimerova postupu na časný doprovod

19. března 2026 aktualizováno: Prof. Lutfu Hanoglu, MD

Účinky souběžné rostlinné ketogenní stravy a přerušovaného půstu (Ketoflex 12/3) na klinickou progresi demence Alzheimerovy choroby na začátku na Mid

Tato studie zkoumá účinky diety Ketoflex 12/3 na klinický progresi Alzheimerovy choroby včasně na mid. Studie hodnotí kognitivní funkce, metabolické změny a celkové zdravotní výsledky u účastníků po dietním protokolu Ketoflex 12/3.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 50-85 lety
  • Skóre klinické demence (CDR) 0,5 nebo 1
  • Diagnóza Alzheimerovy choroby (AD) podle kritérií NINCDS-ADRDA

Kritéria pro vyloučení:

  • Závislost na alkoholu a/nebo látky
  • Diagnóza chronického selhání ledvin
  • Diagnóza jiné neuropsychiatrické poruchy
  • Přítomnost amalgamových dentálních výplní a/nebo neschopnost je odstranit podle protokolu Smart

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ketoflex 12/3 Dietní skupina
Účastníci sledují dietní protokol Ketoflex 12/3.
Behaviorální: Ketoflex 12/3 Dieta
Ketogenní strava na bázi rostlin v kombinaci s přerušovaným půstem (12/3)
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci pokračují ve své obvyklé stravě bez úprav

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivní funkce měřená pomocí skóre MMSE
Časové okno: Základní linie a 6 měsíců

K posouzení kognitivní funkce před a po zásahu bude použita mini-mentální stavová zkouška (MMSE).

K posouzení kognitivní funkce se používá mini-mentální stavová zkouška (MMSE). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kognitivní výkon.
Základní linie a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prof. Lutfu Hanoglu, MD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lütfü Hanoğlu, Prof. MD, Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ALZ23992

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V této době nebylo učiněno žádné konečné rozhodnutí ohledně sdílení jednotlivých údajů o účastnících (IPD). Budoucí plány sdílení dat budou zváženy v souladu s institucionálními politikami, etickými pokyny a požadavky na zveřejnění

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alzheimerova choroba (AD)

Klinické studie na Ketoflex 12/3 Dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit