Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van ketoflex 12/3 dieet op de progressie van Alzheimer van vroege tot middelste stadium Alzheimer

19 maart 2026 bijgewerkt door: Prof. Lutfu Hanoglu, MD

Effecten van gelijktijdig plantaardig ketogeen dieet en intermitterend vasten (ketoflex 12/3) op de klinische progressie van vroege tot middelste stadium Alzheimer's dementie

Deze studie onderzoekt de effecten van het ketoflex 12/3 dieet op de klinische progressie van de ziekte van Alzheimer van vroege tot middelste stadium. De studie evalueert de cognitieve functie, metabole veranderingen en algemene gezondheidsresultaten bij deelnemers na het ketoflex 12/3 dieetprotocol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 50-85 jaar
  • Clinical Dementia Rating (CDR) score van 0,5 of 1
  • Diagnose van de ziekte van Alzheimer (AD) volgens de criteria van NINCDS-ADRDA

Uitsluitingscriteria:

  • Alcohol- en/of substantie -afhankelijkheid
  • Diagnose van chronisch nierfalen
  • Diagnose van een andere neuropsychiatrische stoornis
  • Aanwezigheid van amalgaam tandheelkundige vullingen en/of het niet laten verwijderen van deze na het slimme protocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ketoflex 12/3 dieetgroep
Deelnemers volgen het ketoflex 12/3 dieetprotocol.
Gedragsmatig: Ketoflex 12/3 dieet
Plantengebaseerd ketogeen dieet gecombineerd met intermitterend vasten (12/3)
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers zetten hun gebruikelijke dieet voort zonder aanpassingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cognitieve functie zoals gemeten door de MMSE -score
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden

Mini-mentaal staatsonderzoek (MMSE) zal worden gebruikt om de cognitieve functie voor en na de interventie te beoordelen.

Het mini-mentale staatsexamen (MMSE) wordt gebruikt om de cognitieve functie te beoordelen. De totale score varieert van 0 tot 30, met hogere scores die een betere cognitieve prestaties aangeven.
Basislijn en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prof. Lutfu Hanoglu, MD

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lütfü Hanoğlu, Prof. MD, Medipol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ALZ23992

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Op dit moment is er geen definitieve beslissing genomen met betrekking tot het delen van individuele deelnemersgegevens (IPD). Toekomstige plannen voor het delen van gegevens zullen worden overwogen in overeenstemming met institutioneel beleid, ethische richtlijnen en publicatievereisten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren