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Impatto della dieta ketoflex 12/3 sulla progressione di Alzheimer in stadio precoce a mezza

19 marzo 2026 aggiornato da: Prof. Lutfu Hanoglu, MD

Effetti della dieta chetogenica a base vegetale e del digiuno intermittente (ketoflex 12/3) sulla progressione clinica della demenza di Alzheimer in stadio precoce a mezza

Questo studio studia gli effetti della dieta Ketoflex 12/3 sulla progressione clinica della malattia di Alzheimer in stadio precoce-medio. Lo studio valuta la funzione cognitiva, i cambiamenti metabolici e gli esiti generali di salute nei partecipanti a seguito del protocollo dietetico ketoflex 12/3.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età tra 50-85 anni
  • Punteggio di valutazione della demenza clinica (CDR) di 0,5 o 1
  • Diagnosi della malattia di Alzheimer (AD) secondo i criteri NINCDS-ADRDA

Criteri di esclusione:

  • Alcol e/o dipendenza da sostanza
  • Diagnosi di insufficienza renale cronica
  • Diagnosi di un altro disturbo neuropsichiatrico
  • Presenza di otturazioni dentali di amalgama e/o mancato rimuoverle seguendo il protocollo intelligente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo dietetico 12/3 ketoflex
I partecipanti seguono il protocollo dietetico Ketoflex 12/3.
Comportamentale: Dieta 12/3 ketoflex
dieta chetogenica a base vegetale combinata con il digiuno intermittente (12/3)
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti continuano la loro normale dieta senza modifiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella funzione cognitiva misurata dal punteggio MMSE
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi

L'esame di stato mini-mentale (MMSE) verrà utilizzato per valutare la funzione cognitiva prima e dopo l'intervento.

L'esame di stato mini-mentale (MMSE) viene utilizzato per valutare la funzione cognitiva. Il punteggio totale varia da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano migliori prestazioni cognitive.
Basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prof. Lutfu Hanoglu, MD

Investigatori

  • Investigatore principale: Lütfü Hanoğlu, Prof. MD, Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ALZ23992

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Al momento, non è stata presa alcuna decisione finale per quanto riguarda la condivisione dei dati dei singoli partecipanti (IPD). I futuri piani di condivisione dei dati saranno presi in considerazione in conformità con le politiche istituzionali, le linee guida etiche e i requisiti di pubblicazione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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