Impacto de la dieta Ketoflex 12/3 en la progresión de Alzheimer en etapa temprana a mediana
19 de marzo de 2026 actualizado por: Prof. Lutfu Hanoglu, MD
Efectos de la dieta cetogénica basada en plantas concurrentes y el ayuno intermitente (Ketoflex 12/3) en la progresión clínica de la demencia de Alzheimer de etapa temprana a mediana
Este estudio investiga los efectos de la dieta Ketoflex 12/3 sobre la progresión clínica de la enfermedad de Alzheimer de etapa temprana a mediana.
El estudio evalúa la función cognitiva, los cambios metabólicos y los resultados generales de salud en los participantes después del protocolo dietético de Ketoflex 12/3.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34214
- Istanbul Medipol Üniversitesi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 50 y 85 años
- Puntaje de calificación de demencia clínica (CDR) de 0.5 o 1
- Diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer (EA) según los criterios de Nincds-ADRDA
Criterios de exclusión:
- Dependencia de alcohol y sustancias
- Diagnóstico de insuficiencia renal crónica
- Diagnóstico de otro trastorno neuropsiquiátrico
- Presencia de rellenos dentales de amalgama y/o fallas en eliminarlos después del protocolo inteligente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: KETOFLEX 12/3 Group de dieta
Los participantes siguen el protocolo dietético Ketoflex 12/3.
|
Dieta cetogénica a base de plantas combinada con ayuno intermitente (12/3)
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes continúan su dieta habitual sin modificaciones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la función cognitiva medida por la puntuación MMSE
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
|
El examen de estado mini-mental (MMSE) se utilizará para evaluar la función cognitiva antes y después de la intervención. El examen de estado mini-mental (MMSE) se utiliza para evaluar la función cognitiva. La puntuación total varía de 0 a 30, con puntajes más altos que indican un mejor rendimiento cognitivo. |
Línea de base y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lütfü Hanoğlu, Prof. MD, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Comportamiento de alimentación
- Ayuno
- Disfunción congnitiva
- Enfermedad de Alzheimer
- Degeneración nerviosa
- Ayuno intermitente
Otros números de identificación del estudio
- ALZ23992
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
En este momento, no se ha tomado una decisión final con respecto al intercambio de datos de participantes individuales (IPD).
Los planes futuros de intercambio de datos se considerarán de acuerdo con las políticas institucionales, las pautas éticas y los requisitos de publicación
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .