Ketoflex 12/3饮食对早期至中期阿尔茨海默氏症的影响
2026年3月19日 更新者：Prof. Lutfu Hanoglu, MD
并发基于植物的生酮饮食和间歇性禁食（Ketoflex 12/3）对早期至中期阶段阿尔茨海默氏症的临床进展的影响
这项研究研究了Ketoflex 12/3饮食对早期至中期阿尔茨海默氏病的临床进展的影响。
该研究评估了遵循Ketoflex 12/3饮食方案的参与者的认知功能，代谢变化和总体健康结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、土耳其（türkiye）、34214
- Istanbul Medipol Üniversitesi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在50-85岁之间
- 临床痴呆评级（CDR）评分为0.5或1
- 根据NINCDS-ADRDA标准诊断阿尔茨海默氏病（AD）
排除标准：
- 酒精和/或物质依赖性
- 慢性肾衰竭的诊断
- 诊断另一种神经精神疾病
- amalgam牙科填充物的存在和/或未能按照智能协议将其删除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Ketoflex 12/3饮食组
参与者遵循Ketoflex 12/3饮食方案。
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基于植物的生酮饮食与间歇性禁食结合（12/3）
|
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无干预：对照组
参与者继续饮食，没有任何修改
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过MMSE评分衡量的认知功能的变化
大体时间：基线和6个月
|
小精神状态检查（MMSE）将用于评估干预之前和之后的认知功能。 小精神状态检查（MMSE）用于评估认知功能。 总分从0到30不等，得分较高，表明认知表现更好。 |
基线和6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lütfü Hanoğlu, Prof. MD、Medipol University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月30日
研究完成 (实际的)
2024年10月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月20日
首次发布 (实际的)
2025年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ALZ23992
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
目前，尚未就个人参与者数据（IPD）共享做出最终决定。
将根据机构政策，道德准则和出版要求考虑未来的数据共享计划
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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